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正文內(nèi)容

配鏡中心質(zhì)量管理驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則-文庫(kù)吧資料

2025-05-22 03:03本頁(yè)面
  

【正文】 可查。無前一級(jí)簽署人的簽名、后一級(jí)責(zé)任人不予受理,可責(zé)成前一級(jí)責(zé)任人完成 簽署手續(xù)。 各欄目的簽署次序?yàn)榫幹?、批?zhǔn)。一般技術(shù)文件可僅簽“編制”欄,“審核”欄必須要有簽署。 職責(zé) 文件管理員負(fù)責(zé)技術(shù)文件的管理。 文件編號(hào): 119 技術(shù)文件管理 三、文件管理 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度,文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn),使用人員可隨時(shí)獲得有效版本,文件的修改應(yīng)符合要求 有專職人員負(fù)責(zé)文件管理 四、技術(shù)文件管理制度 目的 明確技術(shù)文件的簽署、更改及標(biāo)準(zhǔn)化審 查等相關(guān)內(nèi)容,對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行有效的控制。使裝頭與鏡片接觸處無縫隙,檢查鏡片上的鉆孔與鏡架上的螺孔在靠近內(nèi)側(cè)處(光學(xué)中心方向)是相否吻合,如吻合,則向鏡片外側(cè)方向擴(kuò)大孔徑,以符合螺釘?shù)拇笮。蝗绮晃呛?,則向鏡片的內(nèi)側(cè) 方向擴(kuò)大孔徑,以符合螺釘?shù)拇笮 ? 退回絞刀,反轉(zhuǎn)鏡片,從反面少許擴(kuò)孔。 鏡片放在絞刀位置,校正鉆孔位置的角度是否正確。左右兩鏡片標(biāo)記點(diǎn)的位置要對(duì)稱,兩鏡片的工藝基準(zhǔn)線要水平成一條直線。 注:為了確保鏡片的安全性,開槽所使用的鏡片最薄處應(yīng)不小于 2mm。 若需分多次進(jìn)行切削的鏡片,需逐漸加大切削量。聚碳酸脂鏡片( PC 鏡片)則需分多次切割,方能達(dá)到所需深度。待鏡片旋轉(zhuǎn)一周后,檢查槽痕是否在希望的位置,若不符合要進(jìn)行調(diào)整。 松開導(dǎo)輪,將鏡片軸上鏡片放下,與砂輪接觸后,使兩導(dǎo)輪夾住鏡片。 ( 3)后弧槽適用于高度遠(yuǎn)視鏡片。固定前導(dǎo)向臂,使后導(dǎo)向臂調(diào)在可動(dòng)狀態(tài)。 ( 1)中心槽適用于中低度數(shù)的鏡片,將鏡片固定在鏡片旋轉(zhuǎn)盤上,轉(zhuǎn)動(dòng)鏡片找到邊緣最薄處,將刀刃放在鏡片中間位置,靠攏兩導(dǎo)臂,左右導(dǎo)臂都調(diào)整到可動(dòng)狀態(tài)。 按鏡片的類型,頂焦度狀態(tài)等情況確定導(dǎo)輪的定位方式,選擇中心槽、前弧槽或后弧槽。 文件編號(hào): 116 技術(shù)文件管理 全自動(dòng)磨邊機(jī)的使用操作程序 將磨邊機(jī)電源打開 使用自動(dòng)磨邊機(jī)的掃描機(jī)掃描鏡框; 使用定中心設(shè)備對(duì)鏡片定中心并 夾緊定位; 將吸盤吸好右眼鏡片,裝入磨片室內(nèi)夾緊 將操作鍵盤上的操作模式調(diào)整為所需模式,∧型邊,平面邊 將砂輪調(diào)整為所需位置,玻璃、樹脂 根據(jù)所需調(diào)整縮小、放大尺寸 檢查各步驟準(zhǔn)確無誤后,啟動(dòng)操作開關(guān) 待鏡片磨完后,卸下磨好鏡片,將吸盤吸好左眼鏡片,裝入磨片室內(nèi)夾緊 重復(fù) 4—7 步驟,直至完成 清洗磨邊機(jī),關(guān)閉電源。 二、拉絲、打孔架眼鏡裝配作業(yè)指導(dǎo)書 根據(jù)配鏡定單,核對(duì)鏡架、鏡片品種、度數(shù)是否與定配單相符。 文件編號(hào): 113 技術(shù)文件管理 配鏡工藝流程圖 *號(hào)為關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)和重要工序 文件編號(hào): 114 *定中心及散光軸位 制模板 改邊 倒邊 整形 根據(jù)驗(yàn)光單數(shù)據(jù)測(cè)試鏡片、鏡架是否滿足要求 將鏡片裝入鏡架 開槽,固定鏡片 打孔,固定鏡片 檢驗(yàn) 技術(shù)文件管理 配裝眼鏡作業(yè)指導(dǎo)書 一、全框架眼鏡裝配作業(yè)指導(dǎo)書 根據(jù)配鏡定單, 核對(duì)鏡架、鏡片品種、度數(shù)是否與定配單相符。 七、 14 歲以下或初次配鏡的青少年 往往因長(zhǎng)時(shí)間調(diào)節(jié)而存在一定的調(diào)節(jié)緊張,出現(xiàn)假性近視或使近視度數(shù)偏高,為準(zhǔn)確驗(yàn)光,有必要使用散瞳驗(yàn)光或霧視法驗(yàn)光。 向顧客解釋減低度數(shù)的原因。 六、 屈光參差 雙眼屈光狀態(tài)有差異,表現(xiàn)為雙眼同近視,但屈光度相差較大,一眼近視,一眼遠(yuǎn)視,一眼散光,一眼無散光等。 檢測(cè)顧客習(xí)慣工作近點(diǎn) —— 近點(diǎn)距離。 檢查顧客裸眼視力。 文件編號(hào): 113 五、 老視患者驗(yàn)配近用眼鏡 問詢,詢問顧客遠(yuǎn)視力狀況,平時(shí)用眼習(xí)慣等。 讓顧客戴試一光架離開驗(yàn)光椅,隨意走動(dòng),觀察地面及遠(yuǎn)方,看視力是否清晰,是否有高低不平,是否有頭暈癥狀,如無明顯癥狀,說明驗(yàn)光基本完成。 驗(yàn)光師參考電腦驗(yàn)光結(jié)果,提醒顧客舊鏡可能存在的問題,了解顧客對(duì)眼鏡配戴的具體要求,主要癥狀等,征求顧客的意見。 驗(yàn)光結(jié)束后,記錄結(jié)束。 提示顧客睜開雙眼,平視前方,暫減少眨眼,調(diào)整焦距,使屏幕上的角膜像清晰,移動(dòng)壞東西對(duì)瞳孔中央。 請(qǐng)顧客下顎放在電腦驗(yàn)光儀下顎托板上,前額靠在驗(yàn)光儀指定位置,固定頭部,雙手扶在驗(yàn)光儀桌面。 2. 2 工藝文件明細(xì)表 序號(hào) 文件名稱 驗(yàn)光工藝流程圖 驗(yàn)光作業(yè)指 導(dǎo)書 配鏡工藝流程圖 配鏡作業(yè)指導(dǎo)書 模板機(jī)的使用操作程序 半自動(dòng)磨邊機(jī)的使用操作程序 開槽機(jī)的使用操作程序 鉆孔機(jī)的使用操作程序 文件編號(hào): 111 技術(shù)文件管理 驗(yàn)光工藝流程圖 *號(hào)為關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)和重要工序 文件編號(hào): 112 電腦初檢 *插片調(diào)整度數(shù) 雙眼視力平衡 測(cè)量瞳距 處方確定 問 詢 技術(shù)文件管理 驗(yàn)光作業(yè)指導(dǎo)書 一、 電腦驗(yàn)光儀驗(yàn)光 驗(yàn)光師引導(dǎo)顧客進(jìn)入驗(yàn)光室,開啟電腦驗(yàn)光儀電源,預(yù)熱設(shè)備。 1. 2 產(chǎn)品及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)歸檔目錄 序 號(hào) 標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào) 標(biāo) 準(zhǔn) 名 稱 備 注 1 — 2021 眼鏡鏡片 2 GB/T14214— 2021 眼鏡架 通用要求和試驗(yàn)方法 3 GB13511— 1999 配裝眼鏡 4 QB 25062021 光學(xué)樹脂眼鏡 片 5 QB 26822021 鍍膜眼鏡鏡片減反膜層性能質(zhì)量要求 對(duì)有減反膜的鏡片 6 國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 眼鏡驗(yàn)光員 勞動(dòng)和社會(huì)保障部頒布 7 國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 眼鏡定配工 勞動(dòng)和社會(huì)保障部頒布 8 中華人民共和國(guó)計(jì)量法 9 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法 10 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法 二、 工藝文件 2. 1 企業(yè)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)實(shí)際編制工藝文件。 由本 中心 安排的在職培訓(xùn),一切費(fèi)用由本店承擔(dān),并享受全薪。 ( 2)參加技術(shù)監(jiān)督部門或行業(yè)專業(yè)培訓(xùn)。 二、員工在職培訓(xùn) 本 中心 根據(jù)需求制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行在職培訓(xùn)。 崗前培訓(xùn)期間,受聘人員必須遵守本店的有關(guān)規(guī)定。 一、員工上崗前培訓(xùn) 凡本 中心 員工在上崗前需進(jìn)行應(yīng)知應(yīng)會(huì),專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),使員工了解和掌握從事眼鏡行業(yè)必須具備的專業(yè)知識(shí)和服務(wù)理念。 測(cè)厚儀的檢定周期為一年。 電腦驗(yàn)光儀的檢定期限為一年。 使用人員應(yīng)做好計(jì)量器具的維修,保養(yǎng)等記錄,存入檔案。 根據(jù)操作人員崗位責(zé)任制的規(guī)定,使用人員應(yīng)按技術(shù)要求,注意日常維護(hù)。 對(duì)一些重要、列入強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具,應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程使用。 新購(gòu)入的計(jì)量器具,在發(fā)放使用前必須經(jīng)計(jì)量部門檢定合格后方可使用。 妥善保存好計(jì)量器具的檢定合格證。 本 中心 確定由專人負(fù)責(zé)送檢計(jì)量器具,計(jì)量器具不得超期繼續(xù)使用。 對(duì)于本 中心 使用的強(qiáng)制檢定計(jì)量器具,應(yīng)定點(diǎn)定時(shí)實(shí)行檢定,即按規(guī)定周期送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定。堅(jiān)持每天下班前對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔擦拭;使設(shè)備經(jīng)常保持整齊、清潔、安全 、準(zhǔn)確 。 八、 設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng),實(shí)行定人定機(jī)制 , 非本崗位工作人員,不得隨便使用加工設(shè)備 ,執(zhí)行誰(shuí)使用誰(shuí)保養(yǎng)的原則, 使用人員應(yīng)按照操作規(guī)程,認(rèn)真操作,防止誤操作損壞設(shè)備和鏡片。 七、 設(shè)備 操作人員,必須認(rèn)真學(xué)習(xí)和熟練掌握設(shè)備的操作規(guī)程并經(jīng)考試合格后,方能上崗操作。 對(duì)設(shè)備使用前的檢查、保養(yǎng),用后切除電源。按設(shè)備的狀態(tài)和精度檢定結(jié)果安排修理計(jì)劃。 四、 加強(qiáng)設(shè)備使用操作人員的技術(shù)培訓(xùn),努力提高操作人員的技術(shù) 水平 。 三、設(shè)備直接負(fù)責(zé)人要做到“三好”、“四會(huì)”。 二、儀器 設(shè)備 供專人使用,使用人為直接責(zé)任人,負(fù)責(zé)日常維護(hù)、保養(yǎng)。 文件編號(hào): 102 生產(chǎn)資源提供 設(shè)備管理制度 一、本制度所指設(shè)備主要指驗(yàn)光、配鏡設(shè)備以及和驗(yàn)光配鏡及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的儀器設(shè)備。 生產(chǎn)操作人員應(yīng)具備的常識(shí) a)能看懂相關(guān)配方和工藝文件。 d )其他技術(shù)人員應(yīng)掌握相關(guān)的事業(yè)知識(shí)和一定的質(zhì)量管理知識(shí)。 b)驗(yàn)光人員需經(jīng)過相應(yīng)的職業(yè)培訓(xùn) , 取得相應(yīng)的職業(yè)資格等級(jí)證書。了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),主要性能指標(biāo)、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求等。如:質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等 b)了 解在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。 文件編號(hào): 101 生產(chǎn)資源提供 人員要求 本 中心 根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位,質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)對(duì)人員能力的要求,選擇能夠勝任的人員從事該項(xiàng)工作。 e)保存有關(guān) 校 準(zhǔn)結(jié)果的各種記 錄。 b)對(duì)用于檢測(cè)和計(jì)量的設(shè)備、應(yīng)予以標(biāo)識(shí),以表明其 校 準(zhǔn)狀態(tài)。 使用的檢測(cè)和計(jì)量設(shè)備應(yīng)符合以下要求: a)定期或在使用前,以可追溯到國(guó)際及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行 校 準(zhǔn)。 檢測(cè)設(shè)備 本 中心 按 申證范圍由 專業(yè)技術(shù)人員、檢測(cè)人員 建立《 設(shè)備 臺(tái)帳》,確保檢測(cè)設(shè)備和計(jì)量器具、檢測(cè)設(shè)備與生產(chǎn)加工規(guī)模相適宜。(見《 設(shè)備臺(tái)帳 》) 生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。本 中心 已具備滿足生產(chǎn)需要的工作場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施,符合(細(xì)則)要求。根據(jù)所需的資料 不同,職責(zé)權(quán)限不同,本 中心 將明確相應(yīng) 人員 提供資源的要求,依使用 人員 劃分,確定對(duì)資源的維護(hù)活動(dòng)。 4. 5 質(zhì)量記錄發(fā)放和借閱 文件管理員須填寫《文件發(fā)放回收表》,向經(jīng)理領(lǐng)用所需記錄空白表。 4. 4 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù) 4. 4. 1 文件管理員必須把所有質(zhì)量記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風(fēng)、干燥的地方。 4. 3. 1 質(zhì)量記錄填寫時(shí),應(yīng)內(nèi)容完整,字跡清晰,不得隨意涂改。 4. 2 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)。 3. 3 文件管理員負(fù)責(zé)保管超過一年的質(zhì)量記錄。 職責(zé) 3. 1 文件管理員負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各崗位人員的質(zhì)量記錄。 文件編號(hào): 082 質(zhì)量記錄控制程序 目的 對(duì)質(zhì)量管理體系要求的記錄予以控制。 文件管理員負(fù)責(zé)管理文件的檢查,發(fā)現(xiàn)問題立即糾正。批準(zhǔn)文件由文件管理員歸檔。 由于某些原因須保留作廢文件時(shí) ,經(jīng)提出后,文件管理員在原“作廢”章旁加蓋“允許參考”章,限制使用,不再發(fā)放。 4.. 更改標(biāo)記按順序標(biāo)識(shí),并在每頁(yè)表頭上填清;如該頁(yè)填滿,即更換新頁(yè)。 文件更改程序 ,辦理審批手續(xù); ; 。評(píng)審由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),評(píng)審后如有修 改,由文件管理員實(shí)施更改。發(fā)放完畢后“文件發(fā)放回收表”由文件管理員歸檔管理。 文件編號(hào): 081 文件控制程序 所有文件的發(fā)放均先由文件管理員填寫“文件發(fā)放回收表”明確發(fā)放范圍,經(jīng)理批準(zhǔn)后按表發(fā)放。凡引用的國(guó)家推薦性標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)等在本店生產(chǎn)場(chǎng)所流通時(shí),發(fā)放前應(yīng)保持原編號(hào)標(biāo)識(shí)并在其附近加蓋“受控”章,可以作為考核依據(jù);無章者只能 做參考件。 質(zhì)量管理體系文件按以下方法編號(hào):文件編號(hào)排序略。 文件 的標(biāo)識(shí)方法 所有文件均由編制人員按本程序規(guī)定標(biāo)識(shí),無標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)不清的禁止在生產(chǎn)中使用。 其它支持性文件以企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)形式體現(xiàn)。 程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫,由經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 技術(shù)性文件:作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件等。 職責(zé) 文件 管理員負(fù)責(zé)本程序的組織實(shí)施,管理各類文件。 范圍
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