【正文】 缺陷材料的貯存區(qū)； e 所有物流均要和過程流程圖和控制計劃協(xié)調(diào)。 e 過程流程圖有助于對整個過程進(jìn)行分析，而不是分析過程中的個別步驟； e 過程流程圖有助于在進(jìn)行PFMEA和制定控制計劃時，把注意力集中在過程中。 e 在初始過程流程圖的基礎(chǔ)上，完成過程流程圖； e 過程流程圖用來分析制造、裝配的全過程中人、機(jī)、料、法、環(huán)的變差原因。 e 小組根據(jù)顧客輸入小組的專長、過去的經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系進(jìn)行改進(jìn)。 e 顧客通常有包裝標(biāo)準(zhǔn),則應(yīng)將之體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去； e 如果顧客沒有提供包裝標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)保證包裝設(shè)計使產(chǎn)品達(dá)到使用時的完整性。 240。 240。 240。 240。 240。 240。 240。 240。 240。 240。 240。 240。三、 過程設(shè)計和開發(fā)本過程的任務(wù)和要點(diǎn)： e 保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，保證滿足顧客的需要、要求和期望； e 討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而建立的制造系統(tǒng)的主要特點(diǎn)及與其有關(guān)的控制計劃。即使沒有設(shè)計責(zé)任的供方（用ISO9002）也有評審可行性的要求。A2檢查清單將提供該表格中未決議題的基礎(chǔ)。 e 小組對新提出的設(shè)計的可行性取得一致性意見和對所需要解決的未決議題形成文件提交給管理者以獲取支持。 e 可行性評定確保提出的設(shè)計能按期、按顧客可接收的價付諸制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交付。 e 也可同時確定需要的新的量具和試驗設(shè)備； e 小組應(yīng)將這些要求增加帶進(jìn)度表中，并監(jiān)控進(jìn)展，保證總體進(jìn)度的完成。 e 注意QSR第二部分顧客特殊要求中有關(guān)特殊特性的規(guī)定。 e 在初始產(chǎn)品/過程特殊特性清單的基礎(chǔ)上，依靠評價技術(shù)信息，在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中，小組完成清單并達(dá)成一致的認(rèn)識。因此保證新裝備、工裝及時供貨并可使用十分重要。 e 對有專利權(quán)的設(shè)計，必須與顧客共同確定其對外形、裝配、功能、性能和耐久性的影響； e 供方必須考慮設(shè)計更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域，并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。 e 對于特殊特性有關(guān)的材料規(guī)范也應(yīng)進(jìn)行評審，它涉及到物理特性、性能、環(huán)境和貯存等方面。 e 樣本容量、頻率和參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在顧客的工程規(guī)范的“生產(chǎn)過程試驗”這一部分中規(guī)定，否則就由供方確定并列入控制計劃中。 e 小組應(yīng)對控制規(guī)范進(jìn)行詳細(xì)的評審和理解，有助于識別有關(guān)部件和總成的功能、耐久性和外觀的要求。 e 評審圖紙是否有足夠的數(shù)據(jù)可以對零件進(jìn)行全尺寸檢驗； e 應(yīng)能清楚標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便能為現(xiàn)行的控制過程設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆脱b備； e 評價尺寸以保證可行性與工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致。即使在顧客設(shè)計的情況下，也不能免除小組以如下方式評審工程圖樣的職責(zé)： e工程圖紙可包括必須出現(xiàn)在控制中的特殊特性（政府法規(guī)和安全性）。 e 控制計劃應(yīng)包括從進(jìn)料到制造/裝配過程； e 控制計劃中使用的測量系統(tǒng)應(yīng)符合要求，測量方法應(yīng)與顧客相一 e :當(dāng)顧客要求時,供方必需要有全面發(fā)展的樣件試制計劃，供方必須盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的分承包方、工裝和過程； e 使用附錄A8檢查表進(jìn)行評價。 e 樣件的制造為小組和顧客提供極好的機(jī)會來評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的程度。:如顧客要求供方必須有樣件控制計劃。 e 設(shè)計評審記錄應(yīng)保存。以便安排出合理的試驗程序； ? 保證產(chǎn)品可靠性滿足顧客要求的目標(biāo)； ? 重視顧客對加快試驗計劃進(jìn)度的要求； ? 為有關(guān)責(zé)任部門提供一種工具，為了： * 匯總功能性、耐久性和可靠性試驗要求，編一份文件以便查詢； * 為設(shè)計評審提供易于準(zhǔn)備試驗狀態(tài)和進(jìn)展報告的能力。R是一種制訂貫穿于產(chǎn)品/過程開發(fā)，由開始到每一改進(jìn)階段的試驗活動計劃和文件化的方法。R），它是一個正式的方法，用以保證： ? 設(shè)計驗證； ? 通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成進(jìn)行產(chǎn)品/過程確認(rèn)； e 設(shè)計驗證計劃和報告（DVPamp。 e 設(shè)計評審不僅是技術(shù)檢驗，而且是一系列的驗證活動，至少包括下列評價： ? 設(shè)計/功能的要求的考慮； ? 正式的可靠性和置信度目標(biāo)； ? 零部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)； ? 計算機(jī)模擬和臺架試驗結(jié)果； ? DFMEA（S）； ? 可制造性和可裝配性設(shè)計結(jié)果的評審； ? 試驗設(shè)計（DOE）和裝配產(chǎn)生變差的結(jié)果（裝配產(chǎn)品的變差分析，一種模擬裝配過程并檢查公差積累，統(tǒng)計參數(shù)、敏感性和“假如—怎么辦”的調(diào)查分析技術(shù)。 設(shè)計評審 e 設(shè)計評審是定期安排的會議，它以供方設(shè)計工程活動為主，還應(yīng)包括其他被影響的領(lǐng)域。 設(shè)計驗證是驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足第1章敘述的各項活動中的顧客的要求，參加人員通常是設(shè)計部門。 e 第一章中確定的顧客需要和期望范圍將決定小組開展此項活動的程度。 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 策 產(chǎn)品/過程特殊特性 劃輸 量具和試驗設(shè)備要求 小出 小組可行性承諾和管理者支持 組 DFMEA e DFMEA是一種評定失效可能性及其失效后果的分析技術(shù)； e SFMEA是DFMEA的一種形式； e DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新； e DFMEA的制定提供小組機(jī)會以評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性并作必要的更改； e 三大公司的FMEA參考手冊應(yīng)作為DFMEA的一種可接受的方法； e 附錄A1的DFMEA檢查表應(yīng)用來評審以保證適當(dāng)?shù)脑O(shè)計特性已被考慮。 樣件制造—控制計劃 輸出特殊特性清單 工程圖(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)) 產(chǎn)品保證計劃 240。 設(shè)計驗證 設(shè)計 初始過程流程圖 240。 DFMEA 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 240。e 盡管可行性研究和控制計劃主要基于工程圖紙和規(guī)范要求，但是本章所述的分析工具也能獲取有價值的信息以進(jìn)一步確定和優(yōu)先考慮可能需要特殊產(chǎn)品和過程控制的特性；e 保證對技術(shù)要求和有關(guān)技術(shù)資料的全面、嚴(yán)格的評審；e 進(jìn)行初始可行性分析，以評定制造過程可能發(fā)生的潛在問題。 e 小組通過表明下列內(nèi)容來保持管理者的支持：?所有策劃要求已經(jīng)滿足；?文件化；?列入解決計劃；?管理者參加質(zhì)量策劃會議對確保項目成功至關(guān)重要。 e 在小組要求下，可以更頻繁地報告新情況或要求幫助。 e 產(chǎn)品保證計劃的格式建議：?項目要求概述；?可靠性、耐久性的確定，目標(biāo)和要求的分配；?新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求，以及其他會給項目帶來風(fēng)險的評估；?FMA分析?制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。e 產(chǎn)品/過程特殊特性的確定：?顧客確定；?供方根據(jù)對產(chǎn)品/過程的知識選擇；e 小組應(yīng)確保根據(jù)對顧客需要和期望分析而制定特殊特性清單e 制定清單的依據(jù)可依據(jù)下列各方面（但不限于）： ?產(chǎn)品設(shè)想 ?預(yù)期的制造過程 ?可靠性目標(biāo)和要求的確定 ?類似零件的FMEAS e 產(chǎn)品保證計劃是將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)換為設(shè)計要求。將零件裝 將零件裝 將零件裝 送至裝配A11于夾具1 加工 于夾具2 加工 于運(yùn)送架 點(diǎn)A1 根據(jù)控制 計劃抽樣 失敗 通過 失效分析 送至分析 根據(jù)技術(shù)規(guī)范 試驗室 進(jìn)行試驗/檢驗過程流程圖示例e 產(chǎn)品/過程特殊是指：?對安全和政府法規(guī)有顯著影響；?對產(chǎn)品性能、裝配、外觀、可靠性等對顧客滿意度有顯著影。應(yīng)列入控制計劃中的產(chǎn)品/過程特殊特性作適當(dāng)?shù)陌才?。它為策劃、開發(fā)活動和制造過程提供交流分析工具。e 流程圖的制定根據(jù)：初始材料清單、產(chǎn)品/過程設(shè)想。 R（t）=5%界限值 可 靠 R（t）=95%界限值 度 T 時間 用威爾布分布概率表示的零件可靠度和置信區(qū)間 部分較好的質(zhì)量水平產(chǎn)品PPM值水平（參考）行業(yè)舉例PPMe 根據(jù)產(chǎn)品/過程設(shè)想制定初始材料清單，包括早期分承包方名單e 為識別初始產(chǎn)品/過程特殊特性，必須事先選擇適宜的設(shè)計和制造過程。 e 質(zhì)量目標(biāo)是以持續(xù)改進(jìn)為基礎(chǔ)。 e 可靠性標(biāo)桿可以是競爭對手產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi)者報告、在設(shè)定時間周期內(nèi)的維修頻率。 e 可靠性目標(biāo)制定根據(jù)：顧客需要和期望、項目任務(wù)、可靠性標(biāo)桿。QFD示例：