gmp認(rèn)證檢查過程中常見問題分析及醫(yī)藥保健品圖書目錄-文庫吧資料
2024-08-14 16:08本頁面
【正文】 然藥物卷） 260元 ? 3 《 國家醫(yī)藥衛(wèi)生科技成果概覽 》 （化學(xué)藥、生物制品卷） 260元 ? ....本書全面系統(tǒng)地收載了我國醫(yī)藥科研院所、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥科技開發(fā)公司、醫(yī)藥企業(yè)在化學(xué)藥、生物制品的新產(chǎn)品開發(fā)、新技術(shù)、新材料、新設(shè)計等方面的近 4000多項科技成果；內(nèi)容包括：成果名稱、成果簡介（應(yīng)用范圍）、成果研發(fā)單位（成果持有人、聯(lián)系人）、成果研發(fā)單位的地址、郵編、電話、傳真、電子信箱等多項內(nèi)容。 ? 2美國 FDA藥品與 CGMP認(rèn)證資料匯編 (2022)380元 ? 2藥品生產(chǎn)企業(yè) GMP培訓(xùn)教材 (2022)200元 ? 2歐盟原料藥 GMP認(rèn)證管理規(guī)范 (2022)200元 ? 2歐盟藥品 CGMP（中文版） 200元 最新醫(yī)藥保健品圖書目錄 ? 2中國醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)大全 280元 ? ....本書詳實系統(tǒng)地收錄了我國 4000余家醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)的詳細(xì)信息，內(nèi)容包括：機(jī)構(gòu)名稱、地址、郵編、電話、傳真、網(wǎng)址、機(jī)構(gòu)類別、負(fù)責(zé)人（姓名、職務(wù)、職稱）、主要研究人員（姓名、職稱）、學(xué)科及研究方向、醫(yī)藥科技成果及獲獎情況等多項內(nèi)容。 ? 本資料在編寫過程中得到多位老師與研究生的大力支持與幫助，在此表示感謝。 ? 這部分資料盡管專利題目和專利摘要相同，但專利號不同，說明其專利申請中的權(quán)項要求不同，因而查看時需注意。按藥品的通用名字順排序，每個藥品下收載有專利號、專利期滿日、專利權(quán)人、專利題日、專利摘要項目。定價： 200元 最新醫(yī)藥保健品圖書目錄 ? 1 2022年世界上市新藥原料藥及中間體合成線路簡介 (2022)200元 ? 1制藥企業(yè) GMP自檢案例范文 200元 ? ....本書總結(jié)近幾年國內(nèi)制藥企業(yè)的 GMP審計情況，結(jié)合 2022年修訂的 〈〈GMP檢查評定標(biāo)準(zhǔn) 〉〉 要求和國內(nèi) 260家制藥企業(yè)的審計經(jīng)驗，對 GMP審計的法規(guī)要求，審計的組織及步驟， GMP六大系統(tǒng)的審計方法，常用 GMP審計檢查表四大部分內(nèi)容進(jìn)行了介紹。 最新醫(yī)藥保健品圖書目錄 ? 1 …全國原料藥合成工藝匯編（上 *下） 400元 ? 1 600種天然藥用植物提取物及生產(chǎn)工藝匯編 180元 ? 1 .全國天然植物藥成分提取分離與制備匯編 (2022)160元 ? 1全球在研藥物原料藥及中間體合成線路簡介 (2022)200元 ? ....《 全球在研藥物原料藥中間體合成路線工藝簡介 》 本書根據(jù)國外醫(yī)藥工業(yè)權(quán)威雜志上發(fā)表的最新資料整理了 90余個主要在研藥物（目前處于 I， II期臨床的在研藥物），包括新分子實體藥物 57個，新生物藥物 25個，新制劑 5個，新適應(yīng)證用藥 3個。本書收載近 3年正式生產(chǎn)的原料藥共 148條，品種分抗腫瘤，抗感染類的最新工藝，內(nèi)容詳細(xì)，并附有參考文獻(xiàn)。增補版 2將于 2022年 6月出版， 2022年 12月 1日生效 .定價： 4680元。 ? 中國醫(yī)院大全 (20222022)（含光盤） 480元 ? ....本書收錄了全國縣級以上近兩萬家 (含工礦企業(yè) ,民營醫(yī)院 ,中外合資醫(yī)院及部隊醫(yī)院 )的最新資料 ,內(nèi)容包括 :醫(yī)院名稱 ,地址 ,郵編 ,電話 ,院長 ,床位數(shù) ,日門診量 ,醫(yī)院等級 ,特色?？?,主要醫(yī)療設(shè)備 ,網(wǎng)址 ,Email,及就醫(yī)交通指南等 ,具有較強(qiáng)的使用和保存價值 ,是醫(yī)療單位間相互交流 ,相互了解 ,相互借鑒的必要工具書 ,本書厚 1000余頁 ,精裝 ,附 CDROM盤一張 ,可檢索 ,打印信鑒 ,操作簡單實用 .2022年10月出版 ,定價 :480元 最新醫(yī)藥保健品圖書目錄 ? 通用藥物制劑研制手冊純英文版（復(fù)?。?2300元 ? 《 美國藥典 31USP31NF26(最新版本 )》 4680元 ? ....USP31NF26： 2022年 11月出版， 2022年 5月 1日生效。生產(chǎn)單位編排內(nèi)容包括企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、傳真、法人代表、產(chǎn)品及規(guī)格等。 最新醫(yī)藥保健品圖書目錄 ? 全國藥品批發(fā)企業(yè)大全 (2022)280元 ? ....《 全國藥品批發(fā)企業(yè)大全 》 (2022版 )收錄了通過認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè) 9089家，內(nèi)容包括企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、傳真、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營范圍、企業(yè)許可證號、 GSP認(rèn)證號等信息。第二部分產(chǎn)品篇共收載了醫(yī)藥原料藥、中間體、輔料產(chǎn)品條目 1萬余條，產(chǎn)品信息 9萬余條，內(nèi)容附有詳細(xì)的產(chǎn)品及查尋索引。該書預(yù)計 5月出版，定價： 320元。本書為上，下兩部分；上部為企業(yè)篇，收錄了全國藥品在生產(chǎn)企業(yè) 5100余家，收載內(nèi)容包括企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、傳真、企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)許可證號、網(wǎng)址、產(chǎn)品等多項內(nèi)容，下部為產(chǎn)品篇：收錄了藥品準(zhǔn)字號的產(chǎn)品 260000多條 (包括化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、中藥制劑、生物制劑、臨床診斷試劑、不含已注銷產(chǎn)品 )。 280元每套。上游是企業(yè)及科研所，下游是醫(yī)藥公司，以及掛靠
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