gmp認(rèn)證檢查過程中常見問題分析及醫(yī)藥保健品圖書目錄-文庫吧
2025-07-17 16:08 本頁面
【正文】 施； 直接入藥的藥材粉末，配料前應(yīng)做微生 物檢查； 工藝用水要符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并定期檢 驗，且有詳細(xì)記錄； 十、質(zhì)量管理 質(zhì)量管理部門要負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程 的質(zhì)量管理和檢驗，要接受企業(yè)負(fù)責(zé) 人的直接領(lǐng)導(dǎo)； 質(zhì)量管理部門要履行其應(yīng)有的各項職 責(zé)，并要有詳細(xì)的記錄； 質(zhì)量管理部門要會同有關(guān)部門評估主 要供應(yīng)商的質(zhì)量體系。 十一、自檢 根據(jù) 《 規(guī)范 》 要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)要 定期組織自檢，以證實與 《 規(guī)范 》 的 要求一致； 自檢要有記錄，并形成自檢報告，同 時提出改進措施和建議。 最新醫(yī)藥保健品圖書目錄 MSE 2022920 中國醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)庫（最新資料） ? （一） 《 中國醫(yī)藥代理商 》 全國各地區(qū) 31000多個醫(yī)藥個人代理商的姓名、電話（ 80%手機號）、傳真、地址、郵編及代理品種，零售。 （短信代發(fā) 5分錢每條） ? （二） 《 中國醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)名錄 》 全國醫(yī)藥批發(fā)經(jīng)營企業(yè) 19800余家，全面介紹了企業(yè)的單位名稱、是否是法人企業(yè) ,經(jīng)營范圍、地址、電話等信息，是企業(yè)銷售人員必備的工具，零售 。 ? （三） 《 中國零售藥店大全 》 全國零售藥店近 72800家，全面介紹了企業(yè)的單位名稱、經(jīng)營范圍、地址、電話等基礎(chǔ)信息，是企業(yè)銷售人員必備的工具，零售 。 ? （四） 《 中國醫(yī)院信息匯編 》 全國二甲以上醫(yī)院全面介紹了醫(yī)院的單位名稱、地址、郵編、電話、床位數(shù)、經(jīng)營范圍、具體負(fù)責(zé)人等信息，零售 。 ? (五 )《 中國鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、衛(wèi)生院概攬 》 ，全面介紹我國 46000余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、衛(wèi)生院單位名稱、地址、郵編、所在區(qū)縣、電話、床位數(shù)、日門診量、具體負(fù)責(zé)人等信息，零售。 ? (六 )《 中國制藥企業(yè)及產(chǎn)品大全 》 本資料共收集近 7000余家制藥企業(yè)（ 4100多家 GMP認(rèn)證企業(yè)） ……等信息； 146000多個品種及批準(zhǔn)文號 ……；具雙向查詢功能。 (附 2022版國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄 )（定價： ）。 ? （七） 《 中國醫(yī)藥原料藥、中間體、輔料采購大全 》 收錄 30000多個醫(yī)藥原料藥及生產(chǎn)企業(yè)的詳細(xì)信息 ……，零售 。（有中、英文兩種版本） ? （八） 《 中國藥品大包商名錄 》 ....大包”指的是品種持有人將產(chǎn)品的全國總經(jīng)營權(quán)轉(zhuǎn)讓給有市場網(wǎng)絡(luò)資源的總代理商（醫(yī)藥公司）的行為，統(tǒng)稱叫大包。上游是企業(yè)及科研所，下游是醫(yī)藥公司，以及掛靠這種醫(yī)藥公司的各類居間人。經(jīng)營總代理品種的人統(tǒng)稱為“大包商”，數(shù)據(jù)庫首次匯編國內(nèi)大包商的名址電話，便于生產(chǎn)企業(yè)及原料供應(yīng)廠家聯(lián)系接洽。 280元每套。 中國醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)庫（最新資料） 最新醫(yī)藥保健品圖書目錄 ? 中國制藥企業(yè)及產(chǎn)品大全 (2022)320元 ? ....《 中國制藥企業(yè)大全 》 迄今已出版 10版，每年都在上版的基礎(chǔ)上加以精心修正，力爭作完善、作全面、作準(zhǔn)確。本書為上，下兩部分；上部為企業(yè)篇，收錄了全國藥品在生產(chǎn)企業(yè) 5100余家，收載內(nèi)容包括企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、傳真、企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)許可證號、網(wǎng)址、產(chǎn)品等多項內(nèi)容，下部為產(chǎn)品篇：收錄了藥品準(zhǔn)字號的產(chǎn)品 260000多條 (包括化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、中藥制劑、生物制劑、臨床診斷試劑、不含已注銷產(chǎn)品 )。為使用戶更快捷查詢信息，在查詢方面采用雙向查詢方法。該書預(yù)計 5月出版，定價： 320元。 ? 中國醫(yī)藥原料藥中間體及產(chǎn)品企業(yè)大全 (2022)260元 ? ....《 中國原料藥企業(yè)大全 》 共收錄了全國醫(yī)藥原料藥、中間體及輔料生產(chǎn)企業(yè) 4300余家，收錄內(nèi)容包括：企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、傳真、法人、主要產(chǎn)品等多項內(nèi)容。第二部分產(chǎn)品篇共收載了醫(yī)藥原料藥、中間體、輔料產(chǎn)品條目 1萬余條，產(chǎn)品信息 9萬余條，內(nèi)容附有詳細(xì)的產(chǎn)品及查尋索引。預(yù)計 4月出版，定價： 220元。 最新醫(yī)藥保健品圖書目錄 ? 全國藥品批發(fā)企業(yè)大全 (2022)280元 ? ....《 全國藥品批發(fā)企業(yè)大全 》 (2022版 )收錄了通過認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè) 9089家，內(nèi)容包括企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、傳真、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營范圍、企業(yè)許可證號、 GSP認(rèn)證號等信息。 2022年 4月出版，定價： 280元 . ? 全國新藥大全 (20222022)180元 … ? ....本書收錄了國家藥品食品監(jiān)督管理局 (2022~2022年 )批準(zhǔn)新藥 3690條（其中西藥 2752條、中藥 839條、生物制品 104條），正文按藥品分類和生產(chǎn)單位兩種方式查詢，內(nèi)容包括藥品名稱、批準(zhǔn)文號、企業(yè)名稱、產(chǎn)品按漢語拼音順序編排 ,每個品種后面列出該品種的批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)單位編號 ,讀者可通過生產(chǎn)單位的編號
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