【正文】 部等七部委下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）等文件精神和《2011年湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作方案》，制定本細(xì)則。建立專人接待和接受企業(yè)書面申訴，多部門專人定期負(fù)責(zé)處理企業(yè)申訴機制。省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位要按照職責(zé)分工，通過“平臺”,對藥品企業(yè)參與投標(biāo)、藥品供應(yīng)和配送情況以及醫(yī)療機構(gòu)采購藥品品種、數(shù)量、價格、加價率、回款、使用等情況等進行動態(tài)監(jiān)管,使藥品采購全過程公開透明。采購人應(yīng)按合同約定時間及時付款，藥品回款時間從到貨之日起最長不得超過60天，無正當(dāng)理由未按合同規(guī)定時間回款的應(yīng)當(dāng)支付一定比例的違約金。合同相關(guān)各方，必須按照合同購銷中標(biāo)（成交）品種，不得在合同之外另行簽訂其他合同或協(xié)議。十三、購銷合同簽訂由醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)或受生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營企業(yè)在“平臺”上按照互惠互利的原則簽訂購銷合同，合同周期至少一年。采購周期中如遇有政府價格調(diào)整，原則上按政府價格調(diào)整幅度同比例調(diào)整中標(biāo)品種價格。所有參與配送的企業(yè)必須在“平臺”上與醫(yī)療機構(gòu)簽訂合同，接受網(wǎng)上監(jiān)管。配送每一中標(biāo)藥品，原則上只允許委托配送一次，但在一個市、州最多可以委托不超過3家企業(yè)進行配送。中標(biāo)品種可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可由生產(chǎn)企業(yè)委托藥品經(jīng)營企業(yè)配送。藥品經(jīng)營企業(yè)必須在“平臺”上注冊，經(jīng)審核符合注冊條件的藥品經(jīng)營企業(yè)，在“平臺”上公示，取得參與中標(biāo)藥品配送的資格。（七）全省統(tǒng)一公布中標(biāo)品種目錄和采購價格湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購中標(biāo)品種目錄經(jīng)省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組審定通過后，由省綜合招投標(biāo)中心對外公布，供采購人使用。為減少議價人為因素，保持評審、議價品種比價相對合理，對部分議價品種通過評審結(jié)果采用差比價計算建議價，由投標(biāo)人簽字確認(rèn)。同一評審組出現(xiàn)中標(biāo)與非中標(biāo)品種得分相同，導(dǎo)致中標(biāo)品種數(shù)量超過規(guī)定的數(shù)量時，按如下原則處理：⑴總分相同時，質(zhì)量要素得分高的中標(biāo)；⑵質(zhì)量要素得分相同的，價格要素得分高的中標(biāo)。綜合評審?fù)u審組有3個以上（含）投標(biāo)人的競價入圍品種進行第二次報價，按所報價格進行綜合評審。上述同一競價組中有與淘汰品種報價相同的，相同報價的均淘汰。競價入圍采用通用名相同的藥品按劑型、規(guī)格分類合并后，采取同質(zhì)量層次競價淘汰和綜合評審相結(jié)合的方法，首先按投標(biāo)人數(shù)量的一定比例確定入圍數(shù)量，投標(biāo)價格高的淘汰，入圍品種第二次報價后實行綜合評審，得分高者為中標(biāo)品種。（六）開標(biāo)、競價入圍、綜合評審與議價開標(biāo)按照規(guī)定時間和程序開標(biāo)。除胰島素等外，帶附加裝置（如加藥器、沖洗器、通用溶媒、一次性注射器、預(yù)充式注射器、預(yù)灌封等）的藥品與不帶附加裝置的藥品劃分為同一評價組，帶附加裝置藥品在報價時所報價格為不含附加裝置的價格；進入中標(biāo)候選入圍后，按含裝置與不含裝置的政府定價差價,得出中標(biāo)候選價格。生產(chǎn)企業(yè)僅允許對自己生產(chǎn)的品種報價和議價；進口分包裝藥品可由分包裝廠家進行投標(biāo)報價；境外直接進口藥品由具有藥品經(jīng)營資格的國內(nèi)總代理企業(yè)投標(biāo)報價，如國內(nèi)總代理企業(yè)不具備藥品經(jīng)營資格，國內(nèi)總代理企業(yè)可委托唯一一家國內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)投標(biāo)報價。境外（含港、澳、臺地區(qū)）產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。對2008年全省藥品集中采購結(jié)束后，政府指導(dǎo)價格發(fā)生調(diào)整的品種，原則上按政府指導(dǎo)價格調(diào)整幅度同比例調(diào)整限價。指導(dǎo)辦公室、監(jiān)督辦公室、省綜合招投標(biāo)中心以及省相關(guān)職能部門對質(zhì)疑依職責(zé)進行回復(fù)，回復(fù)結(jié)論作為企業(yè)報價的限價。如符合《湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購管理辦法》規(guī)定的品種實行備案采購。沒有上述5省中標(biāo)價格的，其限價由“指導(dǎo)辦公室”組織專家制定限價。沒有上述5省中標(biāo)價格的，其限價由“指導(dǎo)辦公室”組織專家制定限價。（四）投標(biāo)限價原則屬于2008年我省藥品集中采購的招標(biāo)品種，質(zhì)量層次未發(fā)生改變的藥品，按下述原則制定限價：化學(xué)藥品以2008年中標(biāo)（候選）品規(guī)的最高中標(biāo)（候選）價為投標(biāo)限價；中成藥結(jié)合我省2008年中標(biāo)價，以山西、廣西、江西、河南、貴州五省最新一輪中標(biāo)價及我省2008年中標(biāo)價的平均值制定限價。生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品的資格證明文件由生產(chǎn)企業(yè)直接遞交；境外直接進口藥品由具有藥品經(jīng)營資格的國內(nèi)總代理企業(yè)遞交，如國內(nèi)總代理企業(yè)不具備藥品經(jīng)營資格，國內(nèi)總代理企業(yè)可委托唯一一家國內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)遞交。（二）發(fā)布公告根據(jù)“實施方案”，在“湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購平臺”（以下簡稱“平臺”）向社會統(tǒng)一發(fā)布《2011年湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購公告》（以下簡稱《公告》）及相關(guān)事宜。主觀分為7分，客觀分為95分。其中：質(zhì)量要素52分，服務(wù)信譽及規(guī)模要素18分，價格要素30分，附加分2分。即：應(yīng)用定量評價和定性評價方法對目錄藥品進行綜合評審和比較評標(biāo)。（二）依據(jù)衛(wèi)生部等七部委下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）文件中關(guān)于藥品評審的有關(guān)規(guī)定，按照質(zhì)量要素、價格要素和服務(wù)與信譽的權(quán)重實行綜合評審。如同時滿足幾個質(zhì)量層次條件的，按照就高不就低的原則劃分。七、質(zhì)量層次劃分通用名相同的藥品按劑型、規(guī)格分類合并后，分為四個質(zhì)量層次，按照下述質(zhì)量層次確定藥品價格時，原則上各層次間應(yīng)保持一定的價格梯度。備案采購，是指符合《湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購管理辦法（試行）》規(guī)定的藥品，由醫(yī)療機構(gòu)自行議價采購的采購方式。公開招標(biāo)，是指以招標(biāo)公告的方式，邀請不特定的藥品生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購方式。對屬目錄中列明的品種（規(guī)格、劑型）實行集中采購。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)積極參加湖北省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購工作。醫(yī)療機構(gòu)使用上述藥品以外的藥品，包括未列入《湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄》（含《補充招標(biāo)目錄》）規(guī)格、劑型的藥品；以及列入《湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄》（含《補充招標(biāo)目錄》）的規(guī)格、劑型藥品中高于GMP層次（指本方案第七條劃分的第一、二、三質(zhì)量層次）和首次仿制國外藥品，且生產(chǎn)企業(yè)自主選擇不參與基本藥物招標(biāo)的藥品，納入本次集中采購范圍。其采購辦法另行規(guī)定。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)參加藥品集中采購活動。同時建立專家回避制，由藥品采購工作管理機構(gòu)與專家簽定守紀(jì)承諾書。在抽取專家的同時，應(yīng)抽取足夠數(shù)量的備選專家，在專家因故缺席時及時予以替補。藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、醫(yī)療保險專家和省級藥品監(jiān)管專家原則上按3∶2∶1的比例確定，同時考慮省、市、縣三級醫(yī)療機構(gòu)專家的比例（2∶3∶1）及備選專家數(shù)量。三、評審專家?guī)旌蛯＜椅瘑T會評審專家?guī)煊筛骷夅t(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療保險機構(gòu)推薦的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和醫(yī)療保險等專家組成。⑸食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對參加藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其申報藥品的資質(zhì)及有關(guān)證明文件進行審核，對入圍藥品的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，提供藥品質(zhì)量和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄等信息，加大對明顯低于成本投標(biāo)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查力度。⑶價格管理部門負(fù)責(zé)對企業(yè)遞交的價格文件，按集中采購價格和規(guī)定加價政策確定的集中采購藥品零售價格進行審核，并對價格執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。⑵糾風(fēng)、監(jiān)察部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購工作的監(jiān)督，受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴，對違紀(jì)違規(guī)行為及時進行調(diào)查處理。⑻承擔(dān)省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督工作及交辦的其他事項。⑹對隨機抽取評審專家的情況進行監(jiān)督并對評審專家的評標(biāo)情況進行檢查。⑷對藥品集中采購招標(biāo)進行全過程監(jiān)督。⑵對藥品集中采購工作方案、實施方案、工作制度、工作程序和工作紀(jì)律提出意見和建議。⑽承擔(dān)省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作及交辦的其他事項。⑻向省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組報告工作。⑹指導(dǎo)各市、州藥品集中采購管理部門開展集中采購相關(guān)工作，加強對各市（地）完成情況的督促檢查。⑷組建并管理全省藥