論具有質控功能的新型精子分析儀的創(chuàng)新設計-文庫吧資料
2024-08-09 12:36本頁面
【正文】 1): 220224.[12] Auger J. Assessing human sperm morphology: Top models, underdogs or biometrics [J]? Asian J Androl, 2010, 12(1): 3646.[13] Eliasson R. Semen analysis with regard to sperm number, sperm morphology and functional aspects [J]. Asian J Androl, 2010, 12(1): 2632.徐元誠[1] 南京金陵男科醫(yī)院周作民[2] 南京醫(yī)科大學生殖醫(yī)學國家級重點實驗室孔令柱[3] 江蘇精誠醫(yī)藥有限公司技術研發(fā)部徐建平[4] 《臨床檢驗雜志》編輯部陸金春[5] 江蘇武警南京醫(yī)院檢驗科崔毓桂[6] 江蘇省人民醫(yī)院生殖中心生殖遺傳室9 / 9。CASA產品的更新?lián)Q代，重點在于測量精子運動和形態(tài)的各類參數的圖像分析系統(tǒng)軟件、嚴格的質量控制體系。這種CASMA使用多種測量技術，可以提供單個精子的形態(tài)參數詳細信息，可為深入研究精子形態(tài)和生育力的關系提供幫助，也可以為進一步探討中國人正常形態(tài)精子的參考值提供可靠的測量工具。軟件經過多次升級，性能達到預期設計要求，保證了精子分析的客觀性、精確性和可重復性。臨床應用和研發(fā)工作的前景新型CASA研發(fā)工作歷經2年多，特點是具有精子形態(tài)學測量功能和精液分析質量控制功能。在新型CASA界面上，可以非常方便地進行切換選擇。不少學者對“Tygerberg嚴格精子形態(tài)學標準”持有不同看法，甚至認為這樣的標準沒有循證醫(yī)學依據[13]。新型CASA準備了2組DiffQuik染色的參數閾值供使用者選擇：第1組用于精子正常形態(tài)參考值為15%的分析標準，參考了進口CASA的參數閾值；第2組參考了手冊第5版計算機測量的巴氏染色的精子形態(tài)參數范圍，預置了一組有待修改的閾值數據，使兩組不同參數閾值對同一張涂片的分析結果呈正相關，用于精子正常形態(tài)參考值為4%的分析標準。精子形態(tài)參數包括頭部和中段尺寸、頭部橢圓率、勻稱性、頂體面積等。目前使用的國產CASA，采用半自動式的方法分析精子形態(tài)，被認為“肯定不準確”[7]。Baker也認為：精子分析儀將全自動化技術引入精子檢查領域，可以克服不同實驗室精子形態(tài)測量結果的差異[8]。手冊第5版同時也承認：精子形態(tài)分析具有主觀性，難以標準化。新型CASA所具有的統(tǒng)計學處理功能，是檢測數據可靠性的質量保證措施，為全世界同類產品中的創(chuàng)舉，將引領CASA功能設計的潮流。針對嚴重的偏差，新型CASA有人工干預分析錯誤的校正功能，幫助判讀結果；但新型CASA有質控功能，又可以驗證人工干預的正確性。為此，我們進行了一系列的對比研究項目，以西班牙產精子分析儀（SCA）和新型CASA做對比，全部采用手冊第5版的標準操作程序（SOP），每個環(huán)節(jié)都作嚴格要求，比較濃度、活力和形態(tài)（統(tǒng)一參數），每個標本分別做單次比較、2次重復抽樣者以均值比較（檢測數據必須通過95%可信區(qū)間，高濃度樣本要稀釋）。4. 增加統(tǒng)計學處理功能手冊第5版認為：CASA分析儀應當鏈接能進行數據整合和統(tǒng)計學分析的計算機軟件。新型CASA很好地解決了這些問題。這樣的3類4級設計思路，不僅完善了手冊第5版判斷精子是否呈直線運動的條件，而且保留了手冊第4版精子活力分類中a級精子具有臨床實用價值的優(yōu)點，有助于平衡中國學術界對手冊第5版不統(tǒng)計a級精子的意見分歧。結合手冊第4版對精子運動速度的規(guī)定和手冊第5版對精子運動分類的定義，我們設計的新型CASA把精子活力分成3類4級。由于國內普遍使用了CASA，而且在不孕不育癥的診療流程中，普遍強調快速前向運動精子總數的重要性。我們認為，VSL比VCL更能體現(xiàn)精子是否“呈直線運動”。手冊第5版對前向運動（PR）的定義是：精子主動地呈直線或沿一大圓周運動，不管其速度如何。手冊第4版[9]提出的4級分類系統(tǒng)已經得到大量臨床觀察結果的支持：只有那些具有特殊運動形式的精子才能穿透宮頸黏液[10]。此外，新型CASA的視頻記錄功能使精子活力分析有了自帶的內部質量控制，既能驗證CASA對精子活力分析的正確性，還能任意拷貝影像資料方便會診或學術交流。用鼠標點擊任意一條精子，將
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