【正文】 ] 江蘇精誠醫(yī)藥有限公司技術(shù)研發(fā)部徐建平[4] 《臨床檢驗雜志》編輯部陸金春[5] 江蘇武警南京醫(yī)院檢驗科崔毓桂[6] 江蘇省人民醫(yī)院生殖中心生殖遺傳室9 / 9。軟件經(jīng)過多次升級，性能達到預(yù)期設(shè)計要求，保證了精子分析的客觀性、精確性和可重復(fù)性。新型CASA準備了2組DiffQuik染色的參數(shù)閾值供使用者選擇：第1組用于精子正常形態(tài)參考值為15%的分析標準，參考了進口CASA的參數(shù)閾值；第2組參考了手冊第5版計算機測量的巴氏染色的精子形態(tài)參數(shù)范圍，預(yù)置了一組有待修改的閾值數(shù)據(jù)，使兩組不同參數(shù)閾值對同一張涂片的分析結(jié)果呈正相關(guān)，用于精子正常形態(tài)參考值為4%的分析標準。手冊第5版同時也承認：精子形態(tài)分析具有主觀性，難以標準化。4. 增加統(tǒng)計學(xué)處理功能手冊第5版認為：CASA分析儀應(yīng)當(dāng)鏈接能進行數(shù)據(jù)整合和統(tǒng)計學(xué)分析的計算機軟件。由于國內(nèi)普遍使用了CASA，而且在不孕不育癥的診療流程中，普遍強調(diào)快速前向運動精子總數(shù)的重要性。此外，新型CASA的視頻記錄功能使精子活力分析有了自帶的內(nèi)部質(zhì)量控制，既能驗證CASA對精子活力分析的正確性，還能任意拷貝影像資料方便會診或?qū)W術(shù)交流。在軟硬件方面，我們設(shè)計推出的新型CASA，較目前國產(chǎn)CASA，有如下創(chuàng)新：1. 使用相差顯微鏡國產(chǎn)CASA大多采用普通生物顯微鏡，而手冊第5版推薦的是相差顯微鏡。但是，很少有實驗室對精液分析進行室內(nèi)和室間質(zhì)量控制[5]。國產(chǎn)CASA的應(yīng)用現(xiàn)狀在手冊第5版，大量篇幅詳盡描述了精液分析的標準化方法、統(tǒng)計學(xué)處理措施，目的就是使檢測結(jié)果具有準確性、可靠性、可重復(fù)性，能在全球范圍內(nèi)比較。（4）實驗室普遍缺乏精子形態(tài)學(xué)評估的工具，無法準確測量精子的形態(tài)參數(shù)；而人工觀察精子形態(tài)難以正確掌握嚴格評估精子形態(tài)的標準。CASA分析視頻記錄的功能更容易實現(xiàn)標準化和更好地實施質(zhì)量保證程序[6]?；赪HO精液分析第5版的兩個特點，我們創(chuàng)新設(shè)計了新型CASA，解決了精子分析的準確形態(tài)學(xué)測量和質(zhì)量控制，采用精子活力3類4級的分類系統(tǒng)、統(tǒng)計學(xué)處理和視頻記錄等功能可以保證檢測數(shù)據(jù)的可靠性。目前中國普遍使用的CASA，缺少質(zhì)量保證，也不能對精子形態(tài)進行準確測量分析，這就很難達到WHO精液分析第5版的要求，難以適應(yīng)當(dāng)前國際男科學(xué)的發(fā)展，甚至影響將來在國際上發(fā)表高水平的SCI論文。用CASA分析精子活力、濃度和形態(tài)學(xué)，較人工方法具有兩個優(yōu)勢：（1）高精確性；（2）提供精子動力學(xué)參數(shù)的量化數(shù)據(jù)（前向運動精子和超活化運動，及獲能精子特征參數(shù)）[6]。（3）用人工的方法對運動精子數(shù)量和速度的判斷難度較大，不同的操作者對同一份標本進行檢測可能會得出截然不同的結(jié)果。具有測量與質(zhì)控功能的CASA，有助于落實手冊第5版推薦的檢查精液的標準程序，從而維持高標準的儀器操作。我國各級醫(yī)院的血液學(xué)、生化檢驗的質(zhì)量控制已經(jīng)越來越規(guī)范。研發(fā)工作不斷取得重大突破，主要有:（1）新型CASA增加了精確的統(tǒng)計學(xué)處理功能；（2）全面符合手冊第5版要求的檢測報告；（3）能夠連續(xù)記錄精子運動軌跡；（4）能夠測量并顯示任何一條精子的所有運動參數(shù)并顯示連續(xù)性軌跡圖；（5）能夠測量單個精子頭部和頸部的多個形態(tài)參數(shù)并能長期保存所有分析圖像。新型CASA所應(yīng)用的這種數(shù)字化圖像處理技術(shù)，優(yōu)于手冊第5版的人工視頻錄像方法。手冊第5版提及的CASA術(shù)語中還有2個判斷精子是否主動地呈直線運動的輔助指標：（1）VSL與VCL的比值，即直線性（LIN），LIN=VSL/VCL,LIN值越大精子直線運動狀況越好；(2) VSL與VAP(平均運動速率)的比值，即前向性（STR），STR=VSL/VAP,STR值越大精子直線運動狀況越好。當(dāng)然，運動參數(shù)臨界值的設(shè)定是人為的，可以通過多中心大樣本的研究工作結(jié)果進行修正。5. 將計算機全自動技術(shù)用于精子形態(tài)分析手冊第5版規(guī)定：頭和尾都正常的精子才認為是正常的，所有處于臨界形態(tài)的精子應(yīng)該認為是異常。每個精子的形態(tài)（單獨的全屏圖像）和分析參數(shù)可以長期保存，解決了精子形態(tài)快速染色涂片無法長期保存的難題，也使分析結(jié)果可以反復(fù)驗證復(fù)核。新型CASA分析儀已經(jīng)完成設(shè)計，并批量投入臨床使用，目前在江蘇省人民醫(yī)院生殖中心、南京醫(yī)科大學(xué)康本醫(yī)學(xué)檢測所、安徽醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院生殖中心、合肥市婦幼保健院、洛陽市婦幼保健院、平頂山市人口與計劃生育科研所等單位使用，軟硬件運行穩(wěn)定