論具有質(zhì)控功能的新型精子分析儀的創(chuàng)新設(shè)計(jì)-展示頁
2024-08-11 12:36本頁面
【正文】 全屏顯示其運(yùn)動軌跡和9個運(yùn)動參數(shù)。我們設(shè)計(jì)的新型CASA系統(tǒng)，使用的CCD能夠確保每秒50幀以上的圖像記錄和回放速度。使用質(zhì)控珠和質(zhì)控精液樣本，新型CASA可對任意視野的圖像進(jìn)行人工驗(yàn)證，再對照檢測結(jié)果，可以確定質(zhì)控珠或精子的漏捕率和錯捕率，從而評估CASA對精子濃度的檢測質(zhì)量。在軟硬件方面，我們設(shè)計(jì)推出的新型CASA，較目前國產(chǎn)CASA，有如下創(chuàng)新：1. 使用相差顯微鏡國產(chǎn)CASA大多采用普通生物顯微鏡，而手冊第5版推薦的是相差顯微鏡。具有測量與質(zhì)控功能的新型精子分析儀的研發(fā)兩年來，筆者的研發(fā)團(tuán)隊(duì)在學(xué)習(xí)進(jìn)口CASA軟件設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)上，緊緊圍繞新推出的WHO手冊第5版，創(chuàng)新設(shè)計(jì)、持續(xù)研究，開發(fā)出的新型CASA具備了精子形態(tài)測量功能和質(zhì)量控制功能，具有我國完全的知識產(chǎn)權(quán)。在新型CASA面世之前，這些爭辯是可以理解的。這一系列問題嚴(yán)重影響手冊第5版在中國的推行，特別是切實(shí)執(zhí)行精液檢查標(biāo)準(zhǔn)化程序，直接影響中國實(shí)驗(yàn)室精液檢查的結(jié)果和科學(xué)研究水平。但是，很少有實(shí)驗(yàn)室對精液分析進(jìn)行室內(nèi)和室間質(zhì)量控制[5]。面對某些論文中一系列CASA的數(shù)據(jù)，經(jīng)常會質(zhì)疑其可靠性：該實(shí)驗(yàn)室是否堅(jiān)持了重復(fù)取樣的質(zhì)控原則？檢測結(jié)果是否進(jìn)行了可信區(qū)間的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理？實(shí)驗(yàn)操作程序有沒有完整的原始記錄方便查證？如何使國產(chǎn)CASA具有質(zhì)量保證和質(zhì)量控制，這是提高我國精液分析水平和質(zhì)量的關(guān)鍵。對以上問題若不進(jìn)行改進(jìn)和創(chuàng)新，勢必影響中國實(shí)驗(yàn)室與國際接軌，嚴(yán)重影響與精液分析相關(guān)的科學(xué)研究的可信度和被認(rèn)可度，研究結(jié)果也難以與國際學(xué)術(shù)界進(jìn)行有價(jià)值的比較和交流。國產(chǎn)CASA的普遍使用，適應(yīng)了病人很多而技術(shù)人員相對太少的實(shí)際情況。國產(chǎn)CASA的應(yīng)用現(xiàn)狀在手冊第5版，大量篇幅詳盡描述了精液分析的標(biāo)準(zhǔn)化方法、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理措施，目的就是使檢測結(jié)果具有準(zhǔn)確性、可靠性、可重復(fù)性，能在全球范圍內(nèi)比較。筆者認(rèn)為：CASA應(yīng)該增加以下功能：（1）能夠精確測量精子運(yùn)動參數(shù)和形態(tài)參數(shù)的測量功能；（2）自帶視頻記錄和重復(fù)播放的質(zhì)控功能，具有對檢測數(shù)據(jù)95%可信區(qū)間自動檢驗(yàn)并以均值出報(bào)告的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理功能。質(zhì)量保證措施是評價(jià)實(shí)驗(yàn)室分析結(jié)果準(zhǔn)確度和精確度的關(guān)鍵。特別是如何開發(fā)能夠滿足第5版精液檢測要求的CASA顯得非常重要。（4）實(shí)驗(yàn)室普遍缺乏精子形態(tài)學(xué)評估的工具，無法準(zhǔn)確測量精子的形態(tài)參數(shù)；而人工觀察精子形態(tài)難以正確掌握嚴(yán)格評估精子形態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)。（2）實(shí)驗(yàn)步驟繁瑣，花費(fèi)的時間和精力較多，因此可操作性較差。手冊第5版強(qiáng)調(diào)：（1）精液檢查的標(biāo)本需要重復(fù)抽樣，非實(shí)驗(yàn)因素應(yīng)該均衡一致；（2）每次分析的精子總數(shù)應(yīng)該大于400條，檢測數(shù)據(jù)必須經(jīng)過95%可信區(qū)間檢驗(yàn)并以均值出報(bào)告；（3）精子運(yùn)動軌跡要有視頻錄像記錄并通過重復(fù)播放進(jìn)行人工驗(yàn)證。中國的實(shí)際情況是：大多數(shù)已經(jīng)使用CASA的實(shí)驗(yàn)室，雖然對CASA的性能爭議較大[1]，但放棄CASA改用人工方法的可能性不大。CASA分析視頻記錄的功能更容易實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和更好地實(shí)施質(zhì)量保證程序[6]。CASA的普遍使用，提高了精液檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，也促進(jìn)了中國男科學(xué)和生殖醫(yī)學(xué)的發(fā)展。上世紀(jì)90年代初，中國研發(fā)了第一臺CASA，至今已有20年。[關(guān)鍵詞] 精子分析儀；精子形態(tài)；精子活力；質(zhì)量控制；質(zhì)量保證引 言 20世紀(jì)80年代，計(jì)算機(jī)輔助精子分析儀（CASA）在歐美等發(fā)達(dá)國家開始用于臨床研究，現(xiàn)在已廣泛用于全世界很多男科實(shí)驗(yàn)室[1，2]?；赪HO精液分析第5版的兩個特點(diǎn)，我們創(chuàng)新設(shè)計(jì)了新型CASA，解決了精子分析的準(zhǔn)確形態(tài)學(xué)測量和質(zhì)量控制，采用精子活力3類4級的分類系統(tǒng)、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理和視頻記錄等功能可以保證檢測數(shù)據(jù)的可靠性。該手冊肯定了精子分析儀（CASA）較人工方法的優(yōu)勢。具有質(zhì)控功能的新型精子分析儀的創(chuàng)新設(shè)計(jì)徐元誠[1] 周作民[2] 孔令柱[3] 徐建平[4] 陸金春[5] 崔毓桂[6] [摘 要]《世界衛(wèi)生組織人類精液檢查與處理實(shí)驗(yàn)室手冊》第5版確立了標(biāo)準(zhǔn)化的精液分析方法，得到全球男科學(xué)和生殖醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可。該版手冊最顯著的特點(diǎn)體現(xiàn)在兩個方面：（1）規(guī)范精液分析的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制；（2）對精子形態(tài)學(xué)分析進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)量化。目前中國普遍使用的CASA，缺少質(zhì)量保證，也不能對精子形態(tài)進(jìn)行準(zhǔn)確測量分析，這就很難達(dá)到WHO精液分析第5版的要求，難以適應(yīng)當(dāng)前國際男科學(xué)的發(fā)展，甚至影響將來在國際上發(fā)表高水平的SCI論文。新型CASA與國際
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