注冊申請人如何良好高效的與藥品審評中心溝通交流-文庫吧資料
2024-08-07 11:49本頁面
【正文】 重復(fù)問題或同類問題等的問詢。 主要信息 （一） 新聞類信息：包括日常工作動態(tài)，重點新聞、要聞等 （ 二） 技術(shù)指導(dǎo)類信息：相關(guān)法規(guī)要求、技術(shù)要求、電子刊物、指導(dǎo)原則等 （三） 藥審中心公開發(fā)布信息：中心職能、組織機構(gòu)、人力資源等 （四） 數(shù)據(jù)庫類信息 （五） 交流工作信息 （三）問詢式溝通交流 ? 定義： 問詢式溝通交流系指申請人和藥審中心之間通過藥審中心網(wǎng)站信息反饋、電話、電子郵件等方式就一般性技術(shù)問題進行交流的溝通方式。 ② 適用于藥審中心在藥品技術(shù)審評過程中，為提升決策質(zhì)量和效率，降低決策風(fēng)險，需要與申請人進行溝通交流的情形。 一 .新藥、仿制藥的報批 簡單流程 二 .仿制藥的報批 簡單流程 三 .新藥的報批 簡單流程 藥品注冊申報資料郵寄分類表 藥審中心與申請人的溝通交流可分為以下幾種類型 : （一）雙向預(yù)約式溝通交流 （二）查詢式溝通交流 （三）問詢式溝通交流 （四）開放式溝通交流 （一）雙向預(yù)約式
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