【摘要】上海暢煜醫(yī)療科技有限公司醫(yī)療器械經營質量管理制度 文件編號：CY－QM－XX 版本號：Ａ 生效日期： 編制人：王彩霞 審核人：彭繼紅 批準人：朱玲文件名稱：質量方針和管理目標編號：CY－QM－00起草部門：管理部編制人：王彩霞審閱人：批準人
2025-07-23 19:32
【摘要】醫(yī)療器械企業(yè)管理制度1．企業(yè)的法定代表人對公司所經營產品的質量負全面責任,應熟悉和貫徹執(zhí)行國家對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章以及所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械的有關規(guī)定，為公司的各項質量活動提供足夠的資源保證，并負責督促、檢查和評審。2．質量部門負責人為公司質量負責人，其職能主要是：貫徹執(zhí)行有關醫(yī)療器械質量管理的法律、
2025-07-23 19:22
【摘要】XXXXX醫(yī)療器械有限公司質量管理文件xxxxx醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械質量管理制度一、各級組織機構管理職能1、行政部質量管理職能…………………………………………Stgb/JG-01-0012、質量管理部質量管理職能……………………………………Stgb/JG-01-0023、業(yè)務部質量管理職能……
2025-07-23 19:26
【摘要】醫(yī)療器械經營企業(yè)管理制度 XXXX公司XXXX年目錄一、有關部門、組織和人員的質量職責二、質量管理教育、培訓及考核制度三、質量驗收制度四、在庫養(yǎng)護制度五、出庫復核制度 六、效期產品管理制度七、不合格產品管理制度八、不良事件監(jiān)測與報告管理規(guī)定九、產品售后服務管理
【摘要】一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、“首營企業(yè)”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)或經營企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品的企業(yè)。3、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范
2025-07-23 19:23
【摘要】醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理制度文件名稱質量管理方針和目標管理制度文件編號起草部門質量管理部起草人審核人審核日期批準人批準日期版本號：□新版□修訂□改版頒發(fā)部門質量領導小組發(fā)布日期加強對本企業(yè)所經營醫(yī)療器械的質量管理工作不斷提高商品質量和服務質量，特制定本制度。1、抓好醫(yī)療器械的質量管理，是公司
2025-07-23 19:24
【摘要】無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司質量管理機構（質量管理人員）職責文件名稱：有關部門、組織和人員的質量職責編號：QXQD17-2-01制訂部門：質量管理部門起草人：許英華審閱人：石歧瑞批準人：周文婭版本號：2017年版起草日期：審閱日期：批準日期：1、目的：明確各部門及人員的質量管理職責，增強各級人員的質量意識，確
2025-07-23 19:30
【摘要】第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理自查報告企業(yè)名稱 組織機構代碼證經營許可證編號發(fā)證日期經營方式注冊地址倉庫地址法定代表人電話 企業(yè)負責人電話 經營范圍主營產品銷售方向（經營狀況）一、企業(yè)基本信息 二、自查結論（%）、部門、結
2024-08-18 09:55
【摘要】醫(yī)療器械經營質量管理制度一、醫(yī)療器械經營質量管理制度目錄1.質量管理機構（質量管理人員）職責2.質量管理規(guī)定3.采購、收貨、驗收管理制度4.供貨者資格審查和首營品種質量審核制度5.倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度6.銷售和售后服務管理制度7.不合格醫(yī)療器械管理制度8.醫(yī)療器械退、
2025-07-23 19:29
【摘要】一、質量管理人員職責為建立符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的公告（2014年第58號）》的規(guī)范性文件要求，特明確質量管理負責人的質量管理職責：一、組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；二、負責收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理；三、督促相
2025-07-24 15:59
【摘要】醫(yī)療器械經營質量管理制度目錄1.質量管理機構（質量管理人員）職責QX-0012.質量管理規(guī)定QX-0023.采購、收貨、驗收管理制度QX-0034.首營企業(yè)和首營品種質量審核制度QX-0045.倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度QX-0056.銷售和售后服務管理制度QX-0067.不合格醫(yī)療器械管理制度QX-007
2025-01-30 12:58
【摘要】第一篇：最新醫(yī)療器械經營質量管理制度 QMST-MS-001 002最新醫(yī)療器械經營質量管理制度大全 QMST-MS- （質量管理人員）職責 、收貨、驗收管理制度 、養(yǎng)護、出入庫管理制度、...
2024-10-28 20:08
【摘要】西安康乃大藥房有限公司醫(yī)療器械經營質量管理制度目錄1.質量管理機構（質量管理人員）職責KN-0012.質量管理規(guī)定KN-0023.采購、收貨、驗收管理制度KN-0034.首營企業(yè)和首營品種質量審核制度KN-0045.倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度KN-0056.銷售和售后服務管理制度KN-0067.不合格醫(yī)療器械管理制度KN-007
2024-08-18 00:10
【摘要】廣元市泰和藥業(yè)連鎖有限公司質量管理制度文件編號：TH－ZL－2015－73（一）采購管理制度⑴采購員的資質：門店采購員必須具有相應的資質并經專業(yè)培訓、考試合格后方可上崗。⑵采購的方式：門店根據銷售情況，通過線上采購和線下采購兩者方式進行采購。⑶記錄的保存：2年（二）收貨、驗收管理制度⑴驗收員的資質：驗收人員必須具有相應的資質并經專業(yè)或崗位培訓，合格后方可上崗。⑵
2025-07-23 16:05
【摘要】xxxxxx醫(yī)療科技有限公司2017年醫(yī)療器械經營質量管理制度 1、醫(yī)療器械經營質量管理制度目錄（質量管理人員）職責QMST-MS-001QMST-MS-002QMST-MS-003QMST-MS-004QMST-MS-005QMST-MS-006QMST-MS-007QMST-MS-008QMST-MS-009QMST-
2025-07-23 19:55
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