【正文】 事故的上報(bào)等。b) 上級或地方主管部門發(fā)出的規(guī)定、決定、要求、指標(biāo)等信息。c) 各部門負(fù)責(zé)本部門業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的協(xié)商和交流。a) 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理方面環(huán)境管理方面的信息接受、傳遞和處理，負(fù)責(zé)和質(zhì)量環(huán)境有關(guān)的內(nèi)部溝通。（見任命書） 內(nèi)外協(xié)商與溝通控制程序?yàn)榱私⒑鸵?guī)范內(nèi)外協(xié)商與溝通程序,確保質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行，特制定本程序。 生產(chǎn)工人a) 在生產(chǎn)班組長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)按工藝技術(shù)文件進(jìn)行生產(chǎn)；b) 按規(guī)定要求填寫生產(chǎn)記錄；c) 接受必要的培訓(xùn)，熟練掌握技能技巧。 供銷員a) 在營銷部長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本公司生產(chǎn)原料的采購及產(chǎn)品的銷售；b) 參與對合格供方的選擇、評價(jià)和重新評價(jià)；c) 負(fù)責(zé)依照采購合同，對供方產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證；d) 負(fù)責(zé)收集顧客、相關(guān)方和社區(qū)鄰里對本公司產(chǎn)品和環(huán)境績效的感受信息；e) 營銷過程中將適用的程序和要求通報(bào)供方及合同方。 檢驗(yàn)員 e) 在生產(chǎn)技術(shù)部長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；f) 負(fù)責(zé)按照檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)；g) 負(fù)責(zé)參與對環(huán)境管理目標(biāo)和指標(biāo)的監(jiān)視和測量；h) 負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)和試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離和評審；i) 負(fù)責(zé)參與糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證和評審。a) 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量環(huán)境文件資料和記錄樣表管理；b) 負(fù)責(zé)質(zhì)量和環(huán)境管理體系文件的發(fā)放、標(biāo)識、更改、檢索和作廢文件處置；c) 負(fù)責(zé)對歷年文件和資料的保管和貯存；d) 完成總經(jīng)理交付的任務(wù)。 供應(yīng)部a) 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)對原輔材料合格供方評定。a) 在生產(chǎn)廠長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本公司的生產(chǎn)、技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)管理；b) 負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程卡、環(huán)境管理方案和檢驗(yàn)規(guī)程等技術(shù)文件；c) 負(fù)責(zé)對質(zhì)量環(huán)境管理體系過程進(jìn)行識別和控制；d) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制；e) 負(fù)責(zé)環(huán)境管理的運(yùn)行控制；f) 負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)過程設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)控制；g) 負(fù)責(zé)定期對在用量具的校準(zhǔn)和外送檢定；h) 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)加工中的重大不合格品的控制；i) 負(fù)責(zé)對本廠各類生產(chǎn)和檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析；j) 負(fù)責(zé)對重要環(huán)境因素編制管理方案；k) 負(fù)責(zé)消防器材的領(lǐng)用、發(fā)放和監(jiān)督管理；l) 負(fù)責(zé)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序的實(shí)施；m) 負(fù)責(zé)對監(jiān)視測量中出現(xiàn)的不符合的糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證與評審。j) 負(fù)責(zé)公司工作總結(jié)會(huì)議及臨時(shí)、緊急會(huì)議等。h) 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)部、質(zhì)技部的日常工作。f) 負(fù)責(zé)公司日常管理及協(xié)調(diào)各部門的工作。 生產(chǎn)廠長 a) 在董事長兼總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本公司的生產(chǎn)、安全和環(huán)境管理。 正常運(yùn)行時(shí)，生產(chǎn)技術(shù)部也應(yīng)在計(jì)劃的時(shí)間間隔內(nèi)組織相關(guān)部門對管理方案進(jìn)行例行評審，必要時(shí)進(jìn)行修訂和更新。通常管理方案包括以下內(nèi)容： a) 需控制的項(xiàng)目與類別；b) 應(yīng)限定的目標(biāo)、指標(biāo)；c) 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)、指標(biāo)的方法和時(shí)間表；d) 適當(dāng)?shù)馁Y源要求；e) 規(guī)定的執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人；f) 驗(yàn)收要求及監(jiān)督評審部門等。，并將這些信息傳達(dá)給員工和其他的相關(guān)方。必要時(shí)，生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)組織重新識別環(huán)境因素，及判定相關(guān)的重大環(huán)境因素，并相應(yīng)修訂有關(guān)目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案及相關(guān)的管理體系文件。 與公司有關(guān)的常用的質(zhì)量法規(guī)要求外,特別注意與公司緊密聯(lián)系的環(huán)境法規(guī)是:1）廠界噪音要求； 2）危險(xiǎn)廢物或固廢物，國家有關(guān)處置危險(xiǎn)廢物及日常固廢物，不得擅自傾倒、堆放規(guī)定；3）水污染防治要求等 4）其他有關(guān)揮發(fā)廢物，如油漆廢物污染等。 相關(guān)記錄[環(huán)境因素調(diào)查與評價(jià)表][重要環(huán)境因素及其控制清單][污 染 物 清 單] 法律與其它信息的獲取控制程序辦公室負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量和環(huán)境方面的法律法規(guī)及其它要求，并建立和保持[法律法規(guī)清單]，保持其原文或備注查找的途徑。通常采用頭腦風(fēng)暴法和結(jié)合評分法評價(jià)重要環(huán)境因素,其評分標(biāo)準(zhǔn)（以下各項(xiàng)也是供方的環(huán)境因素的識別和評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)）是： 影響范圍（a）： ① 給本公司的聲譽(yù)和相關(guān)方造成傷害和損失時(shí) 4分② 很大且涉及周邊的社區(qū)鄰里時(shí) 3分③ 有影響，但不經(jīng)常 2分④ 偶然發(fā)生 1分（b）：① 造成萬元以上資源損失或3人以上傷害時(shí) 4分② 造成周邊社鄰?fù)对V或影響時(shí) 3分③ 會(huì)影響局部時(shí) 2分④ 每周偶然發(fā)生，但對企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益影響不大時(shí) 1分（c）：① 每天發(fā)生 4分② 每周偶爾發(fā)生 3分③ 每年偶然發(fā)生 2分④ 非常罕見地暴露 1分（d）：① 不符合國家、行業(yè)和當(dāng)?shù)丨h(huán)?？刂埔蟮? 4分② 多數(shù)情況下不符合國家、行業(yè)和當(dāng)?shù)丨h(huán)?？刂埔蟮? 3分③ 多數(shù)情況下符合國家、行業(yè)和當(dāng)?shù)丨h(huán)?？刂埔蟮? 2分④ 每年偶爾發(fā)生的不符合 1分（e）：① 不符合相關(guān)方及法律法規(guī)要求的 4分② 不符合社區(qū)鄰里的明確要求的 3分（f＋g）① 一經(jīng)生產(chǎn)就產(chǎn)生耗能最大 4分② 一經(jīng)生產(chǎn)就產(chǎn)生耗能次之 3分③ 每周發(fā)生的耗能 2分④ 每年偶爾發(fā)生的耗能 1分當(dāng)a+b+c+d+e≥12，b=4或d=4或e=4且c≥2，能源資源消耗的總分Σf+g≥4時(shí)，可視為重大環(huán)境因素。：調(diào)查表法、員工座談、查閱相關(guān)記錄、現(xiàn)場排查、現(xiàn)場測量、外聘專家評估（頭腦風(fēng)暴法）、水平對比法、過程分析法。，應(yīng)考慮：全過程、三種時(shí)態(tài)（過去、現(xiàn)在、將來）；三種狀態(tài)（正常、異常、緊急）和八種因素（大氣排放、水體排放、廢棄物管理、土地污染、噪聲污染、原材料與自然資源使用、當(dāng)?shù)丨h(huán)境問題、人體健康和對社區(qū)的影響和其他）等。 《 年度質(zhì)量目標(biāo)管理》[質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表] 環(huán)境因素的識別和評價(jià)控制程序 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織各部門對本公司生產(chǎn)活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和期望對其施加影響的環(huán)境因素進(jìn)行識別，并選用合適的方式評價(jià)重要環(huán)境因素，必要時(shí)對其予以及時(shí)更新，確保環(huán)境因素得到有效控制。當(dāng)發(fā)生下列情形時(shí)，總經(jīng)理應(yīng)對質(zhì)量和環(huán)境管理體系的變更的必要性進(jìn)行分析，必要時(shí)可召開臨時(shí)評審會(huì)，確認(rèn)管理體系變更的必要性，以確保變更時(shí)管理體系的完整性。 質(zhì)量環(huán)境管理體系的策劃為確保公司質(zhì)量和環(huán)境管理總目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，總經(jīng)理應(yīng)對質(zhì)量和環(huán)境管理體系所需的過程進(jìn)行策劃。本管理目標(biāo)是公司在近三年內(nèi)的目標(biāo)，公司各職能部門和各生產(chǎn)車間還通過建立具有可測量性和可操作性的[年度質(zhì)量/環(huán)境管理的目標(biāo)和指標(biāo)] ，以確?？偰繕?biāo)的順利實(shí)現(xiàn)。 a) 其適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)控制活動(dòng)及對相應(yīng)產(chǎn)生的環(huán)境影響；b) 包括了對滿足顧客、相關(guān)方，及遵守法律法規(guī)要求的承諾；c) 包括了對持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性和污染預(yù)防的承諾； d) 提供了制定和評審質(zhì)量和環(huán)境管理總目標(biāo)（指標(biāo)）的框架；e) 總經(jīng)理通過管理評審，使公司質(zhì)量和環(huán)境管理方針得到實(shí)施和保持。 以顧客、相關(guān)方為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理始終要把滿足顧客和相關(guān)方要求，增加顧客和社會(huì)滿意作為公司的經(jīng)營宗旨，為使其實(shí)現(xiàn)，總經(jīng)理應(yīng)確保：a) 營銷部和相關(guān)部門通過市場調(diào)研，走訪顧客、相關(guān)方（包括鄰里），通過召開座談會(huì)、口頭交流等形式與其溝通，了解和確定其需求；b) 生產(chǎn)技術(shù)部和相關(guān)部門，應(yīng)對顧客顧客、相關(guān)方（包括鄰里）的需求進(jìn)行識別和確定；同時(shí)分析未滿足要求或未守法達(dá)標(biāo)的原因，采取改進(jìn)措施，不斷滿足其現(xiàn)實(shí)需求與潛在需求；c) 當(dāng)顧客、相關(guān)方（包括鄰里）的要求，或國家法律法規(guī)發(fā)生變化時(shí)，公司要及時(shí)調(diào)整控制標(biāo)準(zhǔn)和管理體系要求，以適應(yīng)其要求。 [記錄匯總清單]5 管理職責(zé) 管理承諾總經(jīng)理對建立、實(shí)施質(zhì)量環(huán)境管理體系，及持續(xù)改進(jìn)其有效性作出的承諾，通過以下職責(zé)的履行及相關(guān)活動(dòng)的開展,為其承諾提供證據(jù)。對牽涉業(yè)務(wù)機(jī)密的信息,除非得到廠長批準(zhǔn),否則不得提供借閱；c) 記錄丟失,該記錄的保管部門應(yīng)負(fù)責(zé)查找原因,追查有關(guān)人員的責(zé)任,并設(shè)法采取補(bǔ)救措施。文檔員應(yīng)在編制的[受控記錄一覽表]中，明確各類記錄的名稱、編號、生成崗位、保存地點(diǎn)和保存期限等，并保持各種記錄表格的樣表；c) 各記錄生成崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)對已生成的記錄進(jìn)行收集、整理，并對記錄的及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰、有無記錄人署名和注明日期等進(jìn)行審核；確認(rèn)無誤后，將同一標(biāo)識、記錄同一產(chǎn)品的原始記錄，按生成的時(shí)間順序進(jìn)行編目、貯存和保護(hù)；以方便檢索及可追溯。合同有要求時(shí),在商定期內(nèi)的記錄可提供給顧客,或在評價(jià)時(shí)提供顧客查看。d) 記錄不允許更改,確因筆誤需修改時(shí),應(yīng)用單杠線劃去錯(cuò)誤處,并在責(zé)任人確認(rèn)的情況下,重新更改和簽署更改人姓名。 各職能部門和崗位應(yīng)按相應(yīng)文件的要求填寫記錄，并做到:a) 及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀、齊全、簡練、簽署完整、字跡清楚、易于識別和檢索。 控制要求及管理辦法 各部門在編管理文件、技術(shù)文件時(shí), 應(yīng)按策劃的要求同時(shí)編制實(shí)施該文件時(shí)必需的記錄表式，并采用唯一性的記錄編號進(jìn)行標(biāo)識。辦公室對全公司質(zhì)量和環(huán)境記錄的表式的審定及保管,并督促檢查各部門質(zhì)量和環(huán)境記錄的規(guī)范填寫。 [文件發(fā)放、回收記錄] [文件接收登記表] [文件更改申請表] [受控文件清單] [文件銷毀清單] [文件借閱/復(fù)制登記表] 記錄控制程序?qū)|(zhì)量和環(huán)境管理控制結(jié)果的記錄進(jìn)行控制和管理，是為提供產(chǎn)品/環(huán)境符合規(guī)定要求保持有效性的證據(jù)。，應(yīng)按[文件更改控制單]的要求進(jìn)行控制；，提出人應(yīng)填寫[文件銷毀單]，經(jīng)總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行銷毀。（包括換頁的），可選擇他用或銷毀兩種方式進(jìn)行處置。，也應(yīng)納入[受控文件一覽表]。a) 復(fù)制的受控文件，文檔員應(yīng)再進(jìn)行發(fā)放登記、編號；b) 公司以外人員需借閱或復(fù)制本公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系文件時(shí)，需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)方可借閱或復(fù)制。c) 當(dāng)使用人的文件嚴(yán)重破損或丟失，應(yīng)到文檔員處辦理更換、申領(lǐng)手續(xù)：d) 若因破損而重新領(lǐng)用新文件時(shí)，分發(fā)號不變，相應(yīng)舊文件收回；e) 若因丟失而補(bǔ)發(fā)文件時(shí)，應(yīng)予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效。，領(lǐng)用人應(yīng)在[文件發(fā)放/回收記錄]上簽字確認(rèn)，且使用人不得在受控文件上隨意涂畫。發(fā)文號即為該文件分發(fā)的順序號，分發(fā)時(shí)，由該文件的分發(fā)人確定。受控文件，在文件封面的右上角，應(yīng)加蓋紅色的“受控”印章，其名稱必須登錄在本公司[受控文件一覽表]內(nèi)；非受控文件無標(biāo)識，或?yàn)橐延袠?biāo)記印的復(fù)印件。a) 《質(zhì)量環(huán)境管理手冊》的現(xiàn)行修訂狀態(tài)，以[管理手冊的修改控制]和當(dāng)頁的頁眉進(jìn)行識別；b) 管理文件、作業(yè)文件等，以[文件更改控制單]和頁眉的標(biāo)注來識別現(xiàn)行修訂狀態(tài)；c) 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，以其編號，特別是發(fā)布年代號來識別現(xiàn)行修訂狀態(tài)。c) 生產(chǎn)工藝更改時(shí)，授權(quán)者須標(biāo)注更改人姓名、更改時(shí)間及相應(yīng)授權(quán)審批人。，應(yīng)由文件更改提出人填寫[文件更改控制單]說明更改理由，必要時(shí),還應(yīng)附頁說明；[文件更改控制單]進(jìn)行審核，該文件原批準(zhǔn)人負(fù)責(zé)再次進(jìn)行批準(zhǔn)；若指定其他人審核或批準(zhǔn)時(shí)，該審核或批準(zhǔn)人應(yīng)獲得有關(guān)背景資料。 、環(huán)境管理體系文件進(jìn)行收集，并編制[受控文件一覽表]登記造冊；、環(huán)境管理體系有關(guān)的文件，包括外來文件，并應(yīng)確保及時(shí)更新，保持[文件發(fā)放/回收記錄]。 管理文件的編寫、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放本公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的。d) 記錄文件: 本公司名稱代號管理文件代號文件順序號例如：YH/JL－01,表示有關(guān)質(zhì)量環(huán)境的第01號記錄（表格）。 c) 外來文件，包括被采用的國家標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的圖紙或來文，均沿用原編號；若 無原編號，則以來文名稱、或相同名稱文件，按“來文（樣）年份月份順序號”的規(guī)則進(jìn)行編號。A－2009,表示宇航醫(yī)療器械設(shè)備有限公司，于2009年發(fā)布的第一版質(zhì)量環(huán)境管理手冊。例如: YH 文件控制程序?yàn)榇_保各相關(guān)場所獲得和使用有效版本文件，辦公室設(shè)立專職文檔員，負(fù)責(zé)對本公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系所要求的文件予以控制。 文件要求 總則 質(zhì)量和環(huán)境兼容管理體系文件，共分三個(gè)層次：第一層，管理手冊，包括質(zhì)量和環(huán)境管理方針、目標(biāo)和10個(gè)程序文件；第二層，為闡明具體控制要求的支持性文件，如部門內(nèi)部崗位責(zé)任制和任職要求、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、管理規(guī)定、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、形成文件的記錄及國家和地方環(huán)保部門或上級主管部門發(fā)布的有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、辦法等外來文件；第三層，填寫的記錄等。本公司精加工零配件和木料加工屬外包過程，《采購控制程序》執(zhí)行。同時(shí)識別環(huán)境管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用，進(jìn)行環(huán)境因素的識別、評價(jià)和有效控制，減小環(huán)境污染保證員工健康，承擔(dān)社會(huì)環(huán)保的責(zé)任。2 引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T 19001－2008 《質(zhì)量管理體系 要求》 GB/T 24001 2004 《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》 YY000390 《病 床》 YY000390 《普 通 產(chǎn) 床》 YZB/贑市0001—2007 《病 人 推 車》3 術(shù)語和定義本手冊采用GB/T 19000－2008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語和GB/T24001 2004環(huán)境管理體系 要求及使用指南 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義。章節(jié)號修改條款修 改 理 由修 改 人修改方式□ 劃改□ 換頁□ 劃改□ 換頁□ 劃改□ 換頁□ 劃改□ 換頁□ 劃改□ 換頁□ 劃改□ 換頁□ 劃改□ 換頁□ 劃改□ 換頁□ 劃改□ 換頁□ 劃改□ 換頁□ 劃改□ 換頁□ 劃改□ 換頁第57 頁 共57頁1 范圍 總則依據(jù)GB/T190012008 idt IS