【正文】 p182 ? 人力資源 ? 人員的職責(zé) ? 計(jì)量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測(cè)量管理體系中所有人員的職責(zé)，并形成文件。 二、計(jì)量職能部門 在測(cè)量管理體系中 承擔(dān)看重要職責(zé) 19條 如， 制定體系文件；建立測(cè)量管理體系；保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。 （四） ； 包括改進(jìn)測(cè)量過程和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo) 。應(yīng)記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施。最高管理者應(yīng)確保評(píng)審測(cè)量管理體系所需的必要資源。 ? 指南 ? 在不同的組織層次，質(zhì)量目標(biāo)的例子 （略） 要點(diǎn) p282 制定 質(zhì)量目標(biāo) 計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（三） 衡量 的； (如，測(cè)量不確定度 )的 客觀判定準(zhǔn)則 、程序及其控制方法； 不同層次 分別制定； 質(zhì)量目標(biāo)的例子： a)體系保證不會(huì)由于自身測(cè)量不準(zhǔn)確而接收外單位提供的不合格材料、原料或產(chǎn)品；或拒收外單位提供的合格材料、原料或產(chǎn)品； b) 體系保證測(cè)量過程失控不超過一天就能被發(fā)現(xiàn)； c) 體系保證能夠按規(guī)定的周期和時(shí)間完成所有測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)工作； d) 體系保證計(jì)量確認(rèn)的記錄清楚和不能隨意涂改； e) 體系保證制定并能夠完成對(duì)員工技術(shù)能力的培訓(xùn)項(xiàng)目； f) 體系保證測(cè)量設(shè)備完好使用，仃機(jī)時(shí)間減少到規(guī)定的百分比。 61 接上頁 (管理職責(zé) ) ? 質(zhì)量目標(biāo) ? 計(jì)量職能的管理者應(yīng)為測(cè)量管理體系規(guī)定可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。 60 接上頁 (管理職責(zé) ) ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保： ? a） 確定顧客的測(cè)量要求并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求 ? b） 測(cè)量管理體系滿足顧客的計(jì)量要求； ? c） 能證明符合顧客規(guī)定的要求。 ? 要點(diǎn) 組織的職責(zé)： 規(guī)定計(jì)量職能 p262 最高管理者 承擔(dān)的職責(zé) 最高管理者應(yīng)確保： (計(jì)量職能部門可以是一個(gè)單獨(dú)的部門或分布在整個(gè)組織中 )； ； 。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)量職能。 ” 5. “ 為確定和記錄測(cè)量不確定度所做的努力應(yīng)當(dāng)與測(cè)量結(jié)果對(duì)組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。 ” 2. “ 總要求 ” 中 中指出 “組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程，在確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)， 應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。 54 二、對(duì)測(cè)量管理體系的 構(gòu)成和 要求 P230 兩個(gè) 核心過程 ： ① 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn) ② 設(shè)計(jì)的測(cè)量過程控制 必要的 支持過程 ： ③ 管理職責(zé) 過程 ④ 資源管理 過程 ⑤ 體系分析和改進(jìn) 過程 55 測(cè)量管理體系 過程 模式 顧客要求 改進(jìn) 測(cè)量過程 6. 資源管理 8. 分析和改進(jìn) 測(cè)量結(jié)果 顧客滿意 計(jì)量確認(rèn) 7 56 ? 計(jì)量確認(rèn)過程 p327330 ? ① 所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn) ； 見圖 328 ? 測(cè)量過程 ? ② 測(cè)量管理體系內(nèi)的測(cè)量過程應(yīng)受控 ； p353 ? 例： p205 57 ? ?測(cè)量管理體系應(yīng)按照制定的程序更改。顧客 (測(cè)量部門 )將 CMR與設(shè)備制造者規(guī)定的特性（明顯的或隱含的）比較并選擇與 CMR 匹配最好的測(cè)量設(shè)備和程序。這個(gè)要求必須轉(zhuǎn)換并表述成壓力測(cè)量設(shè)備的 CMR(可以由組織中具有生產(chǎn)過程知識(shí)和計(jì)量知識(shí)的人員代表顧客完成 )。應(yīng)當(dāng)有足夠詳細(xì)的表述以便計(jì)量確認(rèn)過程的執(zhí)行者能明確決定特定的測(cè)量設(shè)備是否能根據(jù)預(yù)期用途測(cè)量、控制或監(jiān)視特定的被測(cè)量。 CMR也應(yīng)當(dāng)考慮錯(cuò)誤測(cè)量的風(fēng)險(xiǎn)及其對(duì)組織和業(yè)務(wù)的影響。提出并規(guī)范這些測(cè)量要求雖然應(yīng)是顧客的職責(zé)，但是這個(gè)過程可以由具有適宜資格的人員代表顧客完成。因而取決于被測(cè)量的技術(shù)規(guī)范。 不可能直接 提出對(duì)計(jì)量的要求，需要從顧客的要求中導(dǎo)出 ； 、技術(shù)規(guī)范、法律法規(guī)、設(shè)備規(guī)范以及合同中找到； 、允許不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求等 定量或定性的參數(shù) 表示出來； ，都需要知道顧客的計(jì)量要求是多少； ；如果測(cè)量設(shè)備或測(cè)量的特性達(dá)到了計(jì)量要求，就說明測(cè)試或校準(zhǔn)的能力滿足了顧客的要求，也就是達(dá)到了預(yù)期使用要求。 要點(diǎn) 52 總要求的重點(diǎn) 一、計(jì)量要求的概念 p224 ， 還是計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)施都是圍繞著 “ 滿足計(jì)量要求 ” 這個(gè)目標(biāo)展開 。 要點(diǎn) 51 接上頁 (總要求 ) 測(cè)量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改 。測(cè)量管理體系內(nèi)所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)（見 ）。 要點(diǎn) 50 接上頁 (總要求 ) ? 測(cè)量管理體系由設(shè)計(jì)的測(cè)量過程控制、測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)（圖 2）和必要的支持過程構(gòu)成。 ? 49 接上頁 (總要求 ) 組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程，在確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)， 應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。 要求可表示為最大允許誤差 、 允許不確定度 、 測(cè)量范圍 、 穩(wěn)定性 、分辨力 、 環(huán)境條件或操作者技能要求 。 48 ? 4 總要求 p181 ? 測(cè)量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求 指南 規(guī)定的計(jì)量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo)出 。 行政管理和技術(shù)保障是計(jì)量工作基礎(chǔ)，兩者缺一不可。 3. 計(jì)量職能的管理者是測(cè)量管理體系的組織者和實(shí)施者。 建立計(jì)量管理機(jī)構(gòu)，規(guī)定計(jì)量部門的職能是測(cè)量管理體系必不可少的先決條件。 47 ? 計(jì)量職能 metrological function 組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量管理體系的行政和技術(shù)職能。 ? (即計(jì)量要求 )并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算 完成 。 注 5. 圖 2給出了計(jì)量確認(rèn)過程框圖 。 注 3. 預(yù)期使用要求包括：測(cè)量范圍 、 分辨力 、 最大允許誤差等 。 注 1. 計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和驗(yàn)證 、 各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn) 、 與設(shè)備預(yù)期使用要求的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽 。 要點(diǎn) p222 計(jì)量特性 的例子： ? 測(cè)量范圍、偏移、重復(fù)性、穩(wěn)定性、滯后、漂移、影響量、分辨力，鑒別力（閾）、誤差、死區(qū)等； ? 校準(zhǔn)后得出 的； ? 影響 測(cè)量不確定度的因素； ? 比較 以實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn)。 注 1. 測(cè)量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 屬于測(cè)量設(shè)備，應(yīng)注意對(duì)其管理。 ? 用途 可以分為：測(cè)量用、檢驗(yàn)用、監(jiān)視用、交接用、貿(mào)易用、?；从玫?。 ? 傳遞等級(jí) 可以分為：計(jì)量基準(zhǔn)（測(cè)量基準(zhǔn)）、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)（測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)）、工作計(jì)量器具（工作測(cè)量器具）。 ： ? 。 44 測(cè)量設(shè)備 measuring equipment 實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程所必需的測(cè)量儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）或輔助設(shè)備或它們的組合。 ? 2.―測(cè)量過程 ” 與 “ 測(cè)量 ” 的定義相同。43 測(cè)量過程 measurement process 確定量值的一組操作。測(cè)量管理體系如同質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系或財(cái)務(wù)管理體系等，是一個(gè)組織整個(gè)管理體系的組成部分。計(jì)量工作僅僅是為了對(duì)測(cè)量設(shè)備提供質(zhì)量保證，還是為了通過對(duì)測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程的管理最終達(dá)到滿足顧客對(duì)計(jì)量的要求？計(jì)量工作僅僅是質(zhì)量管理體系的組成部分，還是一個(gè)組織整個(gè)管理的組成部分？通過深入的討論，逐步形成共識(shí)： 測(cè)量工作是一個(gè)完整的管理體系，測(cè)量管理體系是一個(gè)組織管理的重要組成部分。改為 測(cè)量管理體系， 這不是一個(gè)簡(jiǎn)單的名稱變化，而是深刻地反映了計(jì)量測(cè)試在一個(gè)組織管理中的地位、職能和重要作用。 2.―測(cè)量管理體系 ” 是在測(cè)量方面具有指揮、控制、協(xié)調(diào)作用的體系。 要點(diǎn) 41 3 術(shù)語和定義 測(cè)量管理體系 measurement management system 為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。 39 (四 ) ISO 10012 標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 1992年 ISO 10012 1 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系 ? 1997年 ISO 10012 –2 測(cè)量過程控制指南 ? 2022年 ISO 10012 測(cè)量管理體系 —測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求 特點(diǎn) ：是 專門 計(jì)對(duì)企業(yè)計(jì)量測(cè)試管理的國際標(biāo)準(zhǔn) 40 2 規(guī)范性引用文件 ? GB/T 190002022 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ? VIM： 1993 國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語（ BIPM、 IEC、 IFCC、ISO、 IUPAC、 IUPAP、 OIML）。 ? 問題： 主要針對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)室 ，對(duì)企業(yè)的計(jì)量測(cè)試特點(diǎn)不太適應(yīng)。 36 (二 ) ISO 14000 (GB/T 24001)環(huán)境管理體系 （監(jiān)測(cè)和測(cè)量） 問題： 以 環(huán)境 管理為主，因此對(duì)企業(yè) 計(jì)量管理要求不可能全面、系統(tǒng)、深入。 ： 不擬作 為用于證明符合 GB/T 1900 GB/T 24001和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件，相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動(dòng)中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測(cè)量管理體系要求的條件； ： 不擬 替代或增加 GB/T 15481（ idt ISO/IEC 17025） 的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加 GB/T 15481（ idt ISO/IEC 17025） 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 要點(diǎn) 33 本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合 GB/T 1900 GB/T 24001和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。 本標(biāo)準(zhǔn)的 范疇 ? 的通用要求和指南； ? 計(jì)量確認(rèn)的通用要求和指南； ? 的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測(cè)量的組織作為整個(gè)管理體系的一部分； 、證明符合和確保滿足 計(jì)量要求 。 32 1 范圍 ? 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了 測(cè)量過程 和 測(cè)量設(shè)備 計(jì)量確認(rèn)管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計(jì)量要求。 ? 評(píng)估 “ 過程 ” 的能力 。 ? 管理 許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的 “ 過程 ” 。 ? 3.―過程 ” 的實(shí)現(xiàn)應(yīng)該產(chǎn)生 增值 。該過程的 資源 包括：合格的檢驗(yàn)員、檢測(cè)設(shè)備儀器、以及判斷用的依據(jù)文件。 輸入 、 輸出 、 資源 和 活動(dòng) (程序 )構(gòu)成了一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的要素。通常，一個(gè)過程的輸出會(huì)直接成為下一個(gè)過程的輸入。 29 三、 質(zhì)量 管理原則之一過程方法 ISO9000 質(zhì)量管理原則適用于 ISO10012 P197 ? a） 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? b） 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? c） 全員參與 ? d） 過程方法 ? e） 管理的系統(tǒng)方法 ? f） 持續(xù)改進(jìn) ? g） 基于事實(shí)的決策方法 ? h） 與供方互利的關(guān)系 30 質(zhì)量管理原則與ISO10 012:2 003標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)應(yīng)關(guān)系參考表八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ISO10012:2022標(biāo)準(zhǔn)條款以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) , , , , 領(lǐng)導(dǎo)作用 , 全員參與 , , 過程方法 引言, 4, 5, 6, 7, 8 等管理的系統(tǒng)方法 引言, 4, , .1 等持續(xù)改進(jìn) , , , , 等基于事實(shí)的決策方法 4, , , , , , , , , , , , , , , 等與供方互利的關(guān)系 等通過以上分析，我們可以清楚地看到質(zhì)量管理原則是制定ISO10012新 標(biāo)準(zhǔn)的重要理論基礎(chǔ)，也是一個(gè)組織在按照標(biāo)準(zhǔn)要求準(zhǔn)建立和運(yùn)行測(cè)量管理體系時(shí)所必須遵循的基本原則。 21 國家質(zhì)檢總局 計(jì)量司 中啟計(jì)量體系認(rèn)證中心 （ 中國 計(jì)量測(cè)試學(xué)會(huì)） 國家認(rèn)監(jiān)委 認(rèn)證分支機(jī)構(gòu) （行業(yè)協(xié)會(huì) ） 認(rèn)證分支機(jī)構(gòu) （其他機(jī)構(gòu)） 認(rèn)證分支機(jī)構(gòu) （地方協(xié)、學(xué)會(huì)） 地方質(zhì)量監(jiān)督局計(jì)量 處