【摘要】:企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營企業(yè)許可證號到期期限執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號采購員申請原因(簽字):
2025-05-21 23:19
【摘要】資料受控文件清單()編號:JL–序號文件名稱文件編號版本號發(fā)放號保管部門使用部門發(fā)布引入日期受控狀態(tài)
2024-08-18 03:45
【摘要】----采購記錄購貨日期產(chǎn)品名稱規(guī)格型號數(shù)量生產(chǎn)廠家供貨單位批準(zhǔn)文號生產(chǎn)批號采購員簽字----東方魔言
2025-06-06 13:11
【摘要】首營企業(yè)審批表企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營企業(yè)許可證號到期期限執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人
2024-08-23 01:56
【摘要】完美WORD格式采購記錄表年NO產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號單
2025-07-23 19:28
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理全套表格 XXXXXX有限公司 XXXX字[2014]02號企業(yè)負(fù)責(zé)人任命書根據(jù)《公司法》和公司章程的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)本公司股東會表決一致同意通過: 同意任命XXX同...
2024-11-09 01:51
【摘要】........醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄1、文件修訂申請表 32、文件發(fā)放記錄表 43、文件回收記錄表 54、文件銷毀申請表 65、文件銷毀記錄表 76、質(zhì)量管理體系問題改進(jìn)和措施跟蹤記錄 87、醫(yī)療器械群體不良事件基本信息表 9
2025-07-23 19:24
【摘要】質(zhì)量管理制度及內(nèi)容示例質(zhì)量管理制度是企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《黑龍江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》要求和企業(yè)質(zhì)量工作的需要面制定的質(zhì)量規(guī)則,它對企業(yè)在經(jīng)營和服務(wù)的各環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理作出明確和嚴(yán)格的規(guī)定,它在企業(yè)的質(zhì)量管理中有權(quán)威性和約束力,是企業(yè)的重要文件,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度,應(yīng)包括以下內(nèi)容(12項)1,業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量
2025-05-02 14:05
【摘要】----退貨記錄產(chǎn)品名稱規(guī)格型號出廠編號生產(chǎn)日期生產(chǎn)單位退貨單位退貨日期退貨數(shù)量退貨原因簽字:年月日處理結(jié)果簽字:年月日--東方魔言科技(北京)有限公司
2024-08-20 18:50
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常檢查項目和記錄表說明:1.本檢查內(nèi)容分為關(guān)鍵項目和一般項目。檢查所有必檢項目并作出肯定或否定的評定,對作出否定評定的,應(yīng)當(dāng)說明事實(shí)依據(jù);2.該表一式兩份,一份當(dāng)場交相對人留存,一份由執(zhí)法機(jī)關(guān)存檔備案。被檢查企業(yè)名稱:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證編號:
2025-07-23 19:22
【摘要】《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營范圍填寫規(guī)范Ⅲ類:6804眼科手術(shù)器械6815注射穿刺器械6821醫(yī)用電子儀器6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備6826物理治療及康復(fù)設(shè)備6828
2024-10-08 14:35
【摘要】----醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)記錄培訓(xùn)日期培訓(xùn)地點(diǎn)主講人職務(wù)培訓(xùn)內(nèi)容內(nèi)容提要1、2、3、4、5、考核結(jié)果參加人員姓名所在部門職務(wù)考核方式考核結(jié)果補(bǔ)考結(jié)果
2025-06-07 19:47
【摘要】植介入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場核查標(biāo)準(zhǔn)和記錄條款檢查內(nèi)容與條款檢查方法檢查結(jié)果備注符合不符合1.機(jī)構(gòu)與人員(法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、倉儲負(fù)責(zé)人)熟悉國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章,以及我省對醫(yī)療器械的管理規(guī)定??赏ㄟ^考試或現(xiàn)場答卷等方式考查。企業(yè)應(yīng)有三人以上參加,成績均應(yīng)達(dá)到70%分以上。,職能包括質(zhì)量管理、質(zhì)量驗
2025-07-24 09:36
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書 為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識,更好地履行醫(yī)療...
2024-10-02 22:34
【摘要】《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(2023修訂版)》解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心2023年12月內(nèi)容一、修訂說明二、修訂要點(diǎn)三、條款解釋一、修訂說明?依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第276號
2025-01-03 16:40