【正文】 趨勢(shì)分析進(jìn)行下列結(jié)構(gòu)分析：資產(chǎn)負(fù)債項(xiàng)目之間；存貨周轉(zhuǎn)率；資產(chǎn)報(bào)酬率；獲利能力比率與下列資料推算的期望值進(jìn)行比較：存貨取得及付款條件利息收入及利息支出銷售收入及信用條件損益類年度比較分析月份趨勢(shì)分析進(jìn)行下列結(jié)構(gòu)分析：各產(chǎn)品之間；各項(xiàng)目之間銷售利潤(rùn)率；成本利潤(rùn)率；銷售凈利潤(rùn)率與下列資料推算的期望值進(jìn)行比較：行業(yè)利潤(rùn)水平預(yù)算及計(jì)劃案頭分析過(guò)程中，我們建議應(yīng)重點(diǎn)運(yùn)用《損益表項(xiàng)目分析表》、《財(cái)務(wù)比率分析表》、《稅種相關(guān)指標(biāo)分析表》，對(duì)損益表項(xiàng)目分析表中的基期和本期指標(biāo)的增減比率應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注分析其變化原因；對(duì)表中銷售數(shù)量、價(jià)格、品種、原材料的價(jià)格、數(shù)量、管理費(fèi)用、銷售費(fèi)用應(yīng)重點(diǎn)審核分析，找出問(wèn)題所在。可根據(jù)模型分析結(jié)果，結(jié)合查看企業(yè)免稅產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售記錄，重點(diǎn)核查企業(yè)免稅貨物的進(jìn)項(xiàng)稅金的處理是否符合稅法規(guī)定，不能明確劃分用途的進(jìn)項(xiàng)稅金是否按規(guī)定的比例轉(zhuǎn)出。免稅貨物勞務(wù)與進(jìn)項(xiàng)稅金轉(zhuǎn)出相關(guān)性模型：該模型建立的目的是檢測(cè)免稅貨物勞務(wù)與進(jìn)項(xiàng)稅金轉(zhuǎn)出的相關(guān)性。平均破損率（或行業(yè)破損率）當(dāng)期破損率是評(píng)價(jià)醫(yī)藥制造企業(yè)的重要指標(biāo)，據(jù)此建立的破損率分析模型主要分析企業(yè)的破損是否正常、是否在正常破損率范圍內(nèi)。破損率分析模型：當(dāng)期破損率＝當(dāng)期生產(chǎn)、運(yùn)輸、銷售過(guò)程中破損量247。按照GMP標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)必須建立藥品退貨或收回的局面程序，并有記錄；質(zhì)量原因退回和收回的藥品制劑，應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀，報(bào)損藥品的報(bào)廢銷毀必須有記錄。方法為：將各月資產(chǎn)負(fù)債表12行“待處理流動(dòng)資產(chǎn)損失”期末數(shù)與各月增值稅納稅申報(bào)表附表二16行“非正常損失”數(shù)進(jìn)行相關(guān)性分析，根據(jù)圖表所顯示的兩個(gè)關(guān)聯(lián)指標(biāo)增減變化曲線判斷非正常損失和進(jìn)項(xiàng)稅金轉(zhuǎn)出是否異常及異常點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)關(guān)聯(lián)交易較為頻繁，審計(jì)人員可重點(diǎn)關(guān)注該模型，當(dāng)該模型中的數(shù)值明顯異常時(shí)，可跟蹤進(jìn)行關(guān)聯(lián)交易合理性分析，進(jìn)而發(fā)現(xiàn)企業(yè)隱藏在關(guān)聯(lián)交易中的稅收漏洞。其中：關(guān)聯(lián)銷售變動(dòng)率=（本期關(guān)聯(lián)銷售額上期關(guān)聯(lián)銷售額）/上期關(guān)聯(lián)銷售額100%。評(píng)估期包裝物耗用量=∑評(píng)估期同類品種（期初庫(kù)存包裝物數(shù)量+本期購(gòu)進(jìn)包裝物數(shù)量期末庫(kù)存包裝物數(shù)量）評(píng)估期產(chǎn)量=∑評(píng)估期同類品種（評(píng)估期包裝物耗用量247。在包裝物投入產(chǎn)出模型中，我們要了解各種劑型的藥品所使用的包裝物情況，如膠囊劑的主要內(nèi)包裝物為膠囊、片劑的主要內(nèi)包裝物為PVC硬片，顆粒劑的主要內(nèi)包裝物為鋁塑袋等。標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。噸產(chǎn)品原料耗用定額期末庫(kù)存產(chǎn)成品數(shù)量）評(píng)估期同類產(chǎn)品平均銷售單價(jià)評(píng)估期問(wèn)題值=評(píng)估應(yīng)稅銷售收入企業(yè)實(shí)際申報(bào)應(yīng)稅銷售收入再根據(jù)評(píng)估期問(wèn)題值進(jìn)行相應(yīng)的增值稅、所得稅事項(xiàng)的調(diào)整XXX產(chǎn)品原材料投入產(chǎn)出評(píng)估計(jì)算表所屬期間（批次）原材料名稱產(chǎn)品原材料耗用定額領(lǐng)用數(shù)量產(chǎn)品評(píng)估值平均單價(jià)評(píng)估收入申報(bào)收入調(diào)整金額注：本表可根據(jù)產(chǎn)品所耗用一種或幾種主要原材料分別計(jì)算，再進(jìn)行綜合分析計(jì)算值的差異，修正后取其平均值（2）包裝物、標(biāo)簽投入產(chǎn)出模型：按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用，標(biāo)簽和使用說(shuō)明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)?kù)存放，憑批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取。如可以通過(guò)查閱企業(yè)的批包裝記錄，這其中對(duì)于標(biāo)簽的計(jì)數(shù)發(fā)放、領(lǐng)用人核對(duì)、簽字有明確要求，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符，印有批號(hào)的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)專人計(jì)數(shù)銷毀，從而保證標(biāo)簽的物料平衡達(dá)到100%。物料平衡可允許存在正常的偏差，當(dāng)生產(chǎn)處于正常情況時(shí)，物料平衡的結(jié)果應(yīng)在正常的偏差范圍內(nèi)，這個(gè)范圍即是物料平衡限度，其中印刷性包裝材料中標(biāo)簽的平衡限度是100%，并不允許存在偏差。審計(jì)人員可以利用企業(yè)的計(jì)算結(jié)果，如果不在正常值范圍，則說(shuō)明產(chǎn)成品未全部入庫(kù)或存貨未經(jīng)加工而直接銷售未入賬。由于GMP對(duì)于藥品生產(chǎn)的每一道工序都有嚴(yán)格的量化標(biāo)準(zhǔn)，其生產(chǎn)有嚴(yán)格的工藝規(guī)范，每一生產(chǎn)環(huán)節(jié)都有生產(chǎn)記錄，對(duì)于稅收管理員或評(píng)估人員而言，可以借鑒GMP規(guī)定中物料平衡的特性，即:一是指收得率必須在規(guī)定的限度內(nèi),二是指印刷包裝材料(指標(biāo)簽等)的數(shù)額平衡，通過(guò)原材料、包裝物、標(biāo)簽的實(shí)際耗用數(shù)量可以對(duì)產(chǎn)成品的數(shù)量進(jìn)行測(cè)算。通?？蛇x擇主要原料和主要包裝材料、標(biāo)簽耗用量作為評(píng)估指標(biāo)，測(cè)驗(yàn)評(píng)估期的產(chǎn)量，結(jié)合期初庫(kù)存產(chǎn)品數(shù)量，通過(guò)實(shí)地調(diào)查、盤點(diǎn)等方法核實(shí)企業(yè)的期末庫(kù)存產(chǎn)品數(shù)量，保證賬實(shí)一致，換算出評(píng)估期的銷售收入與企業(yè)的實(shí)際申報(bào)應(yīng)稅銷售收入對(duì)比，找出涉稅問(wèn)題。因行業(yè)的特點(diǎn)，制藥企業(yè)為了推出新品或擴(kuò)大產(chǎn)品廣告效應(yīng)，經(jīng)常會(huì)舉辦各類活動(dòng)無(wú)償贈(zèng)送和展示樣品，按稅法規(guī)定應(yīng)作為視同銷售進(jìn)行核算，而企業(yè)通常會(huì)少申報(bào)或不申報(bào)此項(xiàng)收入。其他未按稅法規(guī)定申報(bào)的涉稅行為表現(xiàn)之一為推延銷售實(shí)現(xiàn)時(shí)間。加上醫(yī)藥生產(chǎn)往往會(huì)涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專有技術(shù)，雖然產(chǎn)品的生產(chǎn)流程較透明，但半成品與產(chǎn)成品定價(jià)的利潤(rùn)劃分往往很難，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)由于從生產(chǎn)成藥到生產(chǎn)原料藥、半成品的方式會(huì)造成利潤(rùn)的較大變化，但對(duì)于其定價(jià)的合理性稅務(wù)機(jī)關(guān)往往無(wú)法調(diào)查取證。如果不同的企業(yè)正常納稅與稅收優(yōu)惠并存或優(yōu)惠期不同，那么關(guān)聯(lián)企業(yè)間通過(guò)轉(zhuǎn)讓定價(jià)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)在企業(yè)之間的轉(zhuǎn)移。關(guān)聯(lián)企業(yè)避稅問(wèn)題突出醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)模一般較大，相當(dāng)多的醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)成立獨(dú)立的銷售公司經(jīng)銷集團(tuán)生產(chǎn)的藥品。個(gè)別生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生過(guò)期報(bào)廢或滯銷過(guò)期藥品被銷售商退回后，企業(yè)或?qū)Υ尕洸患皶r(shí)進(jìn)行清理盤庫(kù)或?qū)Υ尕泩?bào)損不能進(jìn)行正確的稅務(wù)處理，造成國(guó)家稅款的流失。五是聯(lián)合審計(jì)、財(cái)政等部門加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院的財(cái)務(wù)情況進(jìn)行檢查，進(jìn)一步掌握醫(yī)院銷售返利的財(cái)務(wù)處理情況。有這種情況的，往往表現(xiàn)為企業(yè)購(gòu)入的應(yīng)稅貨物與提取的進(jìn)項(xiàng)稅額不符。存在這種情況的企業(yè)，容易造成銷售（經(jīng)營(yíng)）費(fèi)用比上期明顯下降。存在這種情況的企業(yè)，由于把返利掛入往來(lái)賬，“其他應(yīng)付款”或“其他應(yīng)收款”賬戶余額會(huì)明顯增加。③嚴(yán)把稅務(wù)審計(jì)關(guān)。應(yīng)充分發(fā)揮外資企業(yè)所得稅管理系統(tǒng)的分析評(píng)稅功能，針對(duì)返利的不同情況，認(rèn)真評(píng)析企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)表及附列資料的相關(guān)財(cái)務(wù)指標(biāo)，具體可從以下現(xiàn)象中找到疑點(diǎn)：一是應(yīng)納稅銷售額與應(yīng)納稅額增長(zhǎng)不同步；二是稅負(fù)率低于正常峰值，差異率大于規(guī)定的差異率值；三是銷售毛利率較低；四是期末存貨余額明顯下降；五是：經(jīng)營(yíng)費(fèi)用明顯比上期下降。要密切注意企業(yè)的經(jīng)營(yíng)情況、稅源變化情況，認(rèn)真審核零申報(bào)、負(fù)申報(bào)和低稅負(fù)申報(bào)情況，認(rèn)真審核企業(yè)的進(jìn)項(xiàng)抵扣發(fā)票，看是否有接受返利未作進(jìn)項(xiàng)稅額轉(zhuǎn)出的情況。另一個(gè)就是利用假發(fā)票沖抵銷售返利，有些醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)大肆購(gòu)買假發(fā)票，來(lái)平衡企業(yè)為支付返利所發(fā)生的費(fèi)用，這為稅務(wù)人員辨別發(fā)票內(nèi)容開具的真實(shí)性和發(fā)票本身的真實(shí)性增加了難題。③勞務(wù)發(fā)票開具混亂和假發(fā)票泛濫。因目前醫(yī)院還是屬于免稅行業(yè)，不在稅務(wù)審計(jì)范圍內(nèi)，對(duì)于醫(yī)院是否接受了醫(yī)藥企業(yè)的銷售返利，以及接受了多少銷售返利，成為取證的一個(gè)盲點(diǎn)。雖然可以從企業(yè)出現(xiàn)零申報(bào)、負(fù)申報(bào)或低稅負(fù)申報(bào)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，但“賬外賬”企業(yè)一般藏匿較隱蔽，稅務(wù)人員取證困難，因稽查證據(jù)不足，企業(yè)偷稅難以定論。當(dāng)前有不少醫(yī)藥企業(yè)往往以接受福利品、廣告服務(wù)費(fèi)、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品或貨幣等形式收取銷售返利。但醫(yī)院不是企業(yè)所得稅納稅人，不屬稅務(wù)機(jī)關(guān)檢查的范圍，個(gè)人所得又較隱蔽，因此所得稅又偷逃了，造成稅收流失較大。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，一種新藥的生產(chǎn)，成本一般在2至3元的藥品，經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督部門的定價(jià)，價(jià)格就達(dá)10至20元左右?！钡牵罅康尼t(yī)藥經(jīng)銷企業(yè)從生產(chǎn)商獲得的銷售返利都不在帳上反映，直接進(jìn)入了企業(yè)自己的“小金庫(kù)”，而支付給醫(yī)院的返利卻通過(guò)“更正價(jià)格單”、“紅字發(fā)票”或“白條”直接沖減銷售收入，偷逃進(jìn)項(xiàng)或銷項(xiàng)增值稅。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)為了偷逃企業(yè)所得稅，通過(guò)虛開大量的勞務(wù)費(fèi)用發(fā)票或是購(gòu)買假發(fā)票，虛增企業(yè)銷售成本，降低應(yīng)稅利潤(rùn)，造成少交企業(yè)所得稅?！颁N售返利”擠占企業(yè)利潤(rùn)，造成稅款的大量流失（1）銷售返利是指生產(chǎn)企業(yè)為擴(kuò)大產(chǎn)品市場(chǎng)，采取向經(jīng)銷商或零售商返還部分利潤(rùn)或?qū)嵨?，由?jīng)銷商或零售商以平價(jià)或低于市場(chǎng)價(jià)銷售其產(chǎn)品的一種方式，成為當(dāng)前加強(qiáng)稅收征管的一大熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題。中藥、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，由于其主要原材料基本上是向農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者收購(gòu)，企業(yè)根據(jù)收購(gòu)發(fā)票所列金額按13％扣除率抵扣，因而生產(chǎn)中成藥的企業(yè)增值稅稅負(fù)普遍較高，企業(yè)為了人為減低稅收負(fù)擔(dān)，往往利用其農(nóng)產(chǎn)品收購(gòu)，虛增價(jià)格、數(shù)量虛抵進(jìn)項(xiàng)稅金和虛增成本，達(dá)到其偷稅的目的?！铩铩铩铩锒愂展芾盹L(fēng)險(xiǎn)由于管理視角僵化、長(zhǎng)效監(jiān)管不力、國(guó)地稅機(jī)關(guān)協(xié)防缺位等，助長(zhǎng)了醫(yī)藥企業(yè)稅收風(fēng)險(xiǎn)的蔓延，如：重形式輕實(shí)質(zhì)的管理通病、漠視企業(yè)經(jīng)營(yíng)構(gòu)造分析、非稅控發(fā)票的管理漏洞?！铩铩铩锲髽I(yè)內(nèi)控風(fēng)險(xiǎn)由于外部環(huán)境的影響和內(nèi)部高層的干預(yù)，導(dǎo)致企業(yè)內(nèi)控的偏移和缺失，如：重費(fèi)用總額控制輕實(shí)質(zhì)控制、重營(yíng)銷目標(biāo)控制輕法規(guī)控制，由此加大了稅控難度。★★★★同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)目前醫(yī)藥企業(yè)小、多、重、亂產(chǎn)業(yè)格局，客觀加劇同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，促使企業(yè)更多采用“非常手段”進(jìn)行營(yíng)銷，“法不責(zé)眾”心理廣泛存在。目前藥品流通中，由于醫(yī)生的診療建議90％的藥品患者是從醫(yī)院購(gòu)得的（10％的藥品患者是從藥店購(gòu)得），而在患者最終為高額藥價(jià)買單的前期，作為產(chǎn)業(yè)源頭的醫(yī)藥企業(yè)，首要是針對(duì)銷售主渠道——醫(yī)院進(jìn)行促銷，而促銷手段就是向“各關(guān)節(jié)”的食利者先行支付“灰色收入”，內(nèi)控缺失下的醫(yī)藥企業(yè)對(duì)這些“灰色收入”的消化勢(shì)必引發(fā)諸多稅收風(fēng)險(xiǎn)，種種“成本黑洞”、“費(fèi)用黑洞”、“庫(kù)存黑洞”等現(xiàn)象也就不足為奇了?！铩?股權(quán)變動(dòng)中稅收缺位對(duì)于股權(quán)變動(dòng)過(guò)程中，境外投資者股權(quán)轉(zhuǎn)讓所得未代扣預(yù)提所得稅，已享受退稅優(yōu)惠的再投資年限不足等?！铩?應(yīng)稅、免稅產(chǎn)品涉稅劃分不清公共部分的進(jìn)項(xiàng)稅金在應(yīng)稅和免稅產(chǎn)品間未計(jì)算分?jǐn)?，人為提高免稅產(chǎn)品的稅負(fù)，降低了應(yīng)稅產(chǎn)品的稅負(fù)?！铩铩镞M(jìn)項(xiàng)稅不實(shí)抵扣利用農(nóng)產(chǎn)品收購(gòu)等抵扣憑證，進(jìn)行虛開抵扣進(jìn)項(xiàng)稅?！铩铩铩铩镅a(bǔ)貼收入不計(jì)稅對(duì)于劃撥的各種應(yīng)稅補(bǔ)貼收入，核算上采取掛往來(lái)、人為攤?cè)朊舛惸甓鹊刃问?，偷逃所得稅?！铩锼幤愤^(guò)期不處理對(duì)過(guò)了保質(zhì)期的庫(kù)存藥品，不及時(shí)進(jìn)行涉稅財(cái)務(wù)處理，以致于相應(yīng)的進(jìn)項(xiàng)稅轉(zhuǎn)出被人為推延?！铩铩?隱瞞銷售收入以代銷為由對(duì)發(fā)出商品不入帳、延遲入帳；現(xiàn)金收入不入帳；主要品種的藥品帳面數(shù)與實(shí)際庫(kù)存不符；虛構(gòu)退貨業(yè)務(wù)收取現(xiàn)金不入帳?！铩铩?虛增購(gòu)貨成本、虛增進(jìn)項(xiàng)稅額醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)收購(gòu)藥材、開具的農(nóng)產(chǎn)品收購(gòu)發(fā)票是否規(guī)范、金額及數(shù)量是否真實(shí)，是否存在虛抬收購(gòu)價(jià)格、虛報(bào)收購(gòu)數(shù)量抵扣進(jìn)項(xiàng)稅金的情況。三、 行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例《國(guó)家藥品生產(chǎn)法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》第二部分 醫(yī)藥行業(yè)稅收風(fēng)險(xiǎn)一、常見問(wèn)題常見問(wèn)題種類問(wèn)題實(shí)質(zhì)描述預(yù)警級(jí)別產(chǎn)量核算不實(shí)通過(guò)財(cái)務(wù)核算的方法，人為地將部分?jǐn)?shù)量的產(chǎn)品帳外化，為進(jìn)行實(shí)物返利、贈(zèng)送提供物質(zhì)基礎(chǔ)，并逃避稅收。但由于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)銷費(fèi)用較高，營(yíng)銷費(fèi)用往往占到企業(yè)銷售收入的4050%，大量的營(yíng)銷費(fèi)用造成其所得稅稅負(fù)呈現(xiàn)在一個(gè)較低的水平。目前，我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)從稅負(fù)情況分析，其增值稅稅負(fù)水平較高，這主要是由于產(chǎn)品技術(shù)含量較高，增值幅度較大。物價(jià)部門在成本核算過(guò)程根據(jù)情況需要還經(jīng)常進(jìn)行實(shí)地審核。期間費(fèi)用主要包括銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用和財(cái)務(wù)費(fèi)用等。 藥品制造費(fèi)用：物價(jià)部門主要審核企業(yè)在藥品制造過(guò)程中，耗費(fèi)的煤、電、水等費(fèi)用，設(shè)備及其損耗和工人工資待遇等方面的費(fèi)用。 藥品原料及主要材料費(fèi)用：物價(jià)部門主要審核其用量，包括企業(yè)報(bào)送材料中填寫的用量是否與其藥品規(guī)格相關(guān)指標(biāo)符合，生產(chǎn)過(guò)程中的損耗等。n 中藥飲片零售價(jià)格的計(jì)算公式為： 零售價(jià)=含稅出廠價(jià)（1+流通差價(jià)率） （2）市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)或自主定價(jià)目前藥品生產(chǎn)成本通常有四個(gè)部分組成：原料及主要材料費(fèi)用；制造費(fèi)用；包裝材料費(fèi)用和期間費(fèi)用。（1銷售利潤(rùn)率）（1+增值稅率） n 進(jìn)口藥品口岸價(jià)的計(jì)算公式為：含稅口岸價(jià)=到岸價(jià)（1+關(guān)稅率）（1+增值稅率）+口岸地費(fèi)用 n 中藥飲片出廠價(jià)的計(jì)算公 式為： 含稅出廠價(jià)格（含稅批發(fā)價(jià)格）=[原料實(shí)際進(jìn)貨價(jià)/（1損耗率）+輔料費(fèi)+各項(xiàng)費(fèi)用]n 藥品零售價(jià)的計(jì)算公式為：零售價(jià)=含稅出廠價(jià)（口岸價(jià)）（1+流通差價(jià)率） n 國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口分裝藥品出廠價(jià)的計(jì)算公式為：含稅出廠價(jià)（1） 藥品政府定價(jià)原則及方法：國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口分裝藥品的零售價(jià)格由生產(chǎn)企業(yè)的出廠價(jià)和流通差價(jià)構(gòu)成，含稅出廠 價(jià)格由制造成本、期間費(fèi)用、利潤(rùn)和稅金構(gòu)成；進(jìn)口藥品的零售價(jià)格由口岸價(jià)和流通差價(jià)構(gòu)成，含稅口岸價(jià)由到岸價(jià)、口岸地費(fèi)用（包括報(bào)關(guān)費(fèi)、檢疫費(fèi)、藥檢費(fèi)、運(yùn)雜費(fèi)、倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)等）和稅金構(gòu)成。實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格，政府價(jià)格主管部門制定和調(diào)整藥品價(jià)格時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面專家進(jìn)行評(píng)審和論證；必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)聽取藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公民以及其他有關(guān)單位及人員的意見。具體定價(jià)辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門依照《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》（以下簡(jiǎn)稱《價(jià)格法》）的有關(guān)規(guī)定制定。實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)相結(jié)合的定價(jià)原則目前我國(guó)實(shí)行的是政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)或市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，除列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品，實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)；對(duì)其他藥品，實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。GMP標(biāo)準(zhǔn)定義藥品一個(gè)批次的概念為：在規(guī)定期限內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的藥品為一批。在GMP標(biāo)準(zhǔn)下，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的物耗、產(chǎn)量、庫(kù)存等基本能做到過(guò)程清晰，有據(jù)可查。（2）嚴(yán)格按照藥品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn)。實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制,有鮮明的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)醫(yī)藥制造行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和財(cái)務(wù)核算過(guò)程與其他制造業(yè)相比，有其鮮明的行業(yè)特點(diǎn)，主要有：（1）、生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制和藥品注冊(cè)管理機(jī)制。在藥品生產(chǎn)過(guò)程中, 不同的品種其生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督點(diǎn)的確定是技術(shù)方案的首要問(wèn)題,可以提高產(chǎn)品的成品率,控制產(chǎn)品質(zhì)量。GMP要求上述記錄必