iso90012000質(zhì)量管理體系——要求-文庫吧資料
2024-07-30 15:04本頁面
【正文】 望 P 、確定組織的宗旨 、制訂質(zhì)量方針 、進(jìn)行內(nèi)部溝通、理解和實(shí)施 D 、評審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性 C 、修正改進(jìn)質(zhì)量方針 A 方針示例 ：美國電話電報(bào)公司的使命是：我們所致力的事業(yè)是將人們聯(lián)結(jié)在一起 ， 使他們更容易地相互交流并得到信息 ， 我們要滿足人們在任何時(shí)間 、 任何地點(diǎn)地需求我們要在全世界做得最好 。 討論題 如何確定顧客的要求？是否要考慮顧客隱含的要求？如果顧客要求不合理如何解決？ 提示： 要求是指明示的，習(xí)慣上隱含的或必須履行的需求或期望 要考慮通常隱含的要求 考慮法律法規(guī)要求。 實(shí)施步驟 ）最高管理者確定顧客要求 P ）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ）建立質(zhì)量管理體系過程和職責(zé) ）提供必要的資源 ）實(shí)施質(zhì)量管理體系 D ）內(nèi)部質(zhì)量體系測量、評價(jià)和外部質(zhì)量體系評價(jià)（顧客滿意測量和監(jiān)控） C ）改進(jìn)體系、滿足顧客要求 A 錯(cuò)誤理解 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)是指以滿足顧客要求為最終目標(biāo) 說明：最終目標(biāo)是增加顧客滿意 如果顧客沒有投訴說明顧客已經(jīng)滿意 說明：投訴與否取決于顧客，顧客不投訴不代表顧客 滿意。 5 管理職責(zé) 、權(quán)限和溝通 5． 1管理承諾 最高管理者 應(yīng)通過以下活動對其建立 、 實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的 承諾提供證據(jù) ： 向組織 傳達(dá) 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 制定質(zhì)量方針； 確保 質(zhì)量目標(biāo)的制定； 進(jìn)行管理評審 ； 確保 資源的獲得 。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 為保證文件的一致性和協(xié)調(diào)性，文件批準(zhǔn)應(yīng)由一個(gè)人承擔(dān)，最好由總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： 文件發(fā)布前得到 批準(zhǔn) ， 以確保文件是 充分與適宜的 ； 必要時(shí)對文件進(jìn)行 評審 與更新 ， 并再次得到 批準(zhǔn) ； 確保文件的更改和 現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別 ； 確保在 使用處 可獲得適用文件的有關(guān)版本； 確保文件保持 清晰 、 易于 識別 ； 確保 外來文件 得到識別 ， 并控制其分發(fā)； 防止 作廢文件 的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時(shí) ， 對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 。 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 。 注 3： 文件 可采用任何的形式或類型的媒體 。 文件要求 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建 立該程序 ， 形成文件，并加以實(shí)施和保持 。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是體系文件的最高層文件，是組織所追求的方向和目的，是體系建立、實(shí)施和評價(jià)的總綱。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 組織外包過程：設(shè)計(jì) /開發(fā)過程的部分或全部外包 、 某機(jī)械零件制造時(shí)熱處理過程外包 、 產(chǎn)品制造時(shí)某試驗(yàn)項(xiàng)目外包 、 旅游服務(wù)中部分服務(wù)項(xiàng)目的外包 （ 如某景點(diǎn)的導(dǎo)游服務(wù) 、 交通接送服務(wù) ） 、 賓館的洗衣服務(wù)等 客運(yùn)站中售報(bào)亭 、 小賣部外包等 ， 汽車運(yùn)輸公司車輛修理外包等 文件要求 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d） 組織為確保其過程有效策劃 、 運(yùn)行和控制所需的文件 。又如軟件設(shè)計(jì)分包給其他客戶 ， 建筑業(yè)的分包等 。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 A 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 4質(zhì)量管理體系 總則 質(zhì)量手冊 文件控制 質(zhì)量記錄的控制 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系， 形成文件 ，加以實(shí)施和保持，并 持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 引用構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn) 所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂 ， 使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性 。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于 組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn) 而不適用時(shí) ， 可以考慮進(jìn)行刪減 。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求產(chǎn)品。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。 與其他管理體系的相容性 為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與 GB/T240011996相互趣近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越 GB/T19001要求的那些組織， GB/T19004推薦了指南。在滿足顧客要求方面， GB/T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用。 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 顧客 顧客 管理職責(zé) 要求 滿意 資源管理 測量、分 析和改進(jìn) 產(chǎn)品 輸入 輸出 圖釋： 增值活動 信息流 圖 1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 注：此外稱之為 “ PDCA”的方法可適用于所有過程。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評價(jià)。 圖 1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了 48章中所提出的過程聯(lián)系。 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對諸過程的系統(tǒng)
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1