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正文內(nèi)容

關(guān)于印發(fā)內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)實(shí)施方doc-文庫(kù)吧資料

2024-07-30 13:26本頁(yè)面
  

【正文】   第三十五條 掛網(wǎng)藥品零售價(jià)格的核定,實(shí)行以網(wǎng)上競(jìng)價(jià)價(jià)格為基礎(chǔ)順加規(guī)定流通差價(jià)率的作價(jià)辦法。中成藥國(guó)家規(guī)定的正式品名中劑型前部分的名稱相同,且國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方相同的藥品制劑,歸類為同種藥品,處方相同正式品名不同的,歸類為同種藥品。掛網(wǎng)藥品供應(yīng)企業(yè)要保證藥品的及時(shí)配送,不得轉(zhuǎn)讓或者分包藥品購(gòu)銷合同,不得以任何方式對(duì)掛網(wǎng)藥品進(jìn)行回扣促銷。議價(jià)劑型規(guī)格品與同品種入圍成交劑型規(guī)格品種最高零售價(jià)格相比,應(yīng)保持合理比價(jià)關(guān)系?! 炀W(wǎng)藥品的零售價(jià)格核定公式為:  掛網(wǎng)藥品零售價(jià)格=掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)格(1+不超過(guò)15%的差率)  掛網(wǎng)藥品零售價(jià)格的計(jì)價(jià)單位以最小包裝為單位。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)零售價(jià)作價(jià)辦法為實(shí)際成交價(jià)格為基礎(chǔ)順加不超過(guò)15%的加價(jià)率作價(jià),實(shí)際成交價(jià)格超過(guò)500元的,最高加價(jià)額不得超過(guò)75元。對(duì)與代表品劑型、規(guī)格、包裝材料均不同的非代表品,應(yīng)先按《藥品差比價(jià)》規(guī)定的劑型差比價(jià)關(guān)系,計(jì)算出與代表品同規(guī)格、同包裝材料的不同劑型價(jià)格;再以此為基礎(chǔ)按規(guī)格、包裝材料差比價(jià)計(jì)算出非代表品價(jià)格;對(duì)與代表品劑型相同但規(guī)格、包裝材料不同的非代表品,應(yīng)按照含量、裝(重)量、包裝數(shù)量和包裝材料的順序計(jì)算價(jià)格;對(duì)注射劑中既有性狀區(qū)別又有其它規(guī)格和包裝材料區(qū)別的非代表品,應(yīng)在代表品價(jià)格上先加(減)性狀差價(jià)額,再以此為基礎(chǔ)計(jì)算其它規(guī)格、包裝材料差比價(jià)。所謂代表品,是指同種藥品中臨床常用的劑型、規(guī)格品種。第五章 掛網(wǎng)藥品核定零售價(jià)的原則和辦法公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。如臨床上需采購(gòu)此類品種,需在采購(gòu)后一周內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)厮幤氛袠?biāo)辦備案,各盟市藥品招標(biāo)辦將使用情況定期分析上報(bào),自治區(qū)藥品招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督管理辦公室將匯總分析結(jié)果定期在網(wǎng)上公布。如不能接受或不在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確認(rèn),屬于可替代品種組,則予以淘汰,屬于不可替代品種組,則該品種進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)目錄。談判專家根據(jù)談判依據(jù),了解本組負(fù)責(zé)的產(chǎn)品參考價(jià)格,在對(duì)每一個(gè)產(chǎn)品成本進(jìn)行充分分析后,評(píng)估其可能的成交價(jià)格。與投標(biāo)人有利害關(guān)系的不能進(jìn)入談判專家小組,已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換。從抽取談判專家到開始談判的時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí),做好現(xiàn)場(chǎng)保密工作,在價(jià)格談判會(huì)議前必須嚴(yán)格保密?! 《?、談判專家組成  談判專家由自治區(qū)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、物價(jià)等方面專家組成,其中醫(yī)學(xué)專家按不同專業(yè)劃分到若干個(gè)談判小組;每個(gè)談判小組專家人數(shù)7人以上,不同專業(yè)對(duì)應(yīng)不同臨床用藥進(jìn)行評(píng)價(jià)。  四、其他項(xiàng)目由參評(píng)專家參照標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定評(píng)估?! 《⑺幤焚|(zhì)量層次等客觀指標(biāo)依據(jù)審查合格的材料由計(jì)算機(jī)自動(dòng)生成,進(jìn)入評(píng)審系統(tǒng)中。 ?。┮蜻`法違規(guī)被有關(guān)行政部門查處并通報(bào)的投標(biāo)人、投標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)、投標(biāo)經(jīng)營(yíng)企業(yè),視情節(jié)輕重,可在兩年內(nèi)拒絕其投標(biāo)?! 。ㄋ模┍U厢t(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥需要,考慮不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥差異,滿足不同人群的用藥需求?! 。ǘ?shí)行科學(xué)評(píng)估、集體決策?! 〉诙邨l 評(píng)審原則  一、評(píng)審基本原則是質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、誠(chéng)實(shí)信用和公開、公平、公正,依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,維護(hù)招標(biāo)采購(gòu)各方當(dāng)事人的合法權(quán)益。從抽取專家到開始評(píng)標(biāo)的時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí),在抽取專家時(shí),應(yīng)抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專家?! 。ò耍┌醋钚挝粓?bào)價(jià),其中口服制劑以最小包裝單位報(bào),注射劑以支(瓶)報(bào);大容量注射劑以瓶報(bào);中成藥及外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等以基本包裝報(bào);外用制劑中的乳膠劑、凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支報(bào)。投標(biāo)人慎重報(bào)價(jià),報(bào)價(jià)有誤,后果自負(fù)?! 。┫迌r(jià)競(jìng)價(jià)目錄品種,同競(jìng)價(jià)組同生產(chǎn)企業(yè)不同包裝規(guī)格只能選擇最小包裝規(guī)格品種進(jìn)行報(bào)價(jià),其它包裝規(guī)格品種價(jià)格按差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行計(jì)算。 ?。ㄋ模﹫?bào)價(jià)時(shí)間:本方案所指時(shí)間為北京時(shí)間?! 。ㄈ﹫?bào)價(jià)使用貨幣及單位:人民幣(元)?! 〉诙鍡l 質(zhì)量層次  一、普通GMP藥品  二、原研制藥品  三、政府單獨(dú)定價(jià)藥品  四、專利藥品  五、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥  六、合資藥品  七、進(jìn)口藥品  第二十六條 報(bào)價(jià)、價(jià)格談判及中標(biāo)規(guī)則  一、報(bào)價(jià)要求 ?。ㄒ唬┥a(chǎn)企業(yè)所報(bào)價(jià)格是指生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè)可供應(yīng)給采購(gòu)人的供貨價(jià)。  第二十四條 區(qū)域內(nèi)出現(xiàn)的新劑型藥品,定期在內(nèi)蒙古地區(qū)藥品、醫(yī)用耗材競(jìng)價(jià)采購(gòu)專家?guī)熘谐槿<疫M(jìn)行議價(jià)確定掛網(wǎng)價(jià)格;新規(guī)格藥品的掛網(wǎng)價(jià)格,必須符合同種藥品規(guī)格價(jià)格比的有關(guān)規(guī)定;相同劑型、不同規(guī)格藥品的掛網(wǎng)價(jià)格,必須符合同質(zhì)量層次藥品規(guī)格價(jià)格比的有關(guān)規(guī)定。  第二十二條 對(duì)臨床用量(金額)比較大,降價(jià)幅度比較大的品種(如企業(yè)自主定價(jià)的抗菌藥物品種),在充分的市場(chǎng)調(diào)研和數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上,確定競(jìng)(議)價(jià)采購(gòu)需求目錄,采用集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)或議價(jià)采購(gòu)的辦法確定比較合理的價(jià)格,報(bào)物價(jià)部門批準(zhǔn)備案,符合條件的藥品供應(yīng)商都可以通過(guò)服務(wù)平臺(tái)與醫(yī)院交易。  第二十一條 網(wǎng)上競(jìng)價(jià)品種不得高于該品種在內(nèi)蒙古地區(qū)市場(chǎng)最低零售價(jià)格20%。按照不同質(zhì)量層次分類競(jìng)價(jià),經(jīng)過(guò)三次的競(jìng)價(jià)淘汰,初步形成競(jìng)價(jià)結(jié)果并公示一周?! ∵m當(dāng)考慮社會(huì)零售藥店與醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理體制、經(jīng)濟(jì)政策、成本構(gòu)成的差別等因素,參考以上四個(gè)最低價(jià)格,科學(xué)確定標(biāo)底,努力縮小院店藥品差價(jià)?! ∪?、收集全區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格;作為參考值?! 〉谑藯l 設(shè)定標(biāo)底  一、收集所調(diào)查的社會(huì)藥店(以醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店為主)同一藥品零售價(jià)格,計(jì)算其加權(quán)平均值,確定最低藥店價(jià)?! 《?、網(wǎng)上信息確認(rèn)  生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)應(yīng)登錄招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)對(duì)本企業(yè)資質(zhì)信息進(jìn)行確認(rèn),并對(duì)擬參加招標(biāo)采購(gòu)的產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)上信息確認(rèn)?! 〉谑邨l 企業(yè)網(wǎng)上注冊(cè)及信息確認(rèn)  一、網(wǎng)上操作用戶注冊(cè)   生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)登錄“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)”(以下簡(jiǎn)稱網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái))自行注冊(cè)用戶名、設(shè)置密碼及進(jìn)入平臺(tái)內(nèi)進(jìn)行項(xiàng)目申請(qǐng),同時(shí)持所有需提供的文件材料到自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室申請(qǐng)開通用戶。 ?。ㄈ┩稑?biāo)人必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料?! ×?、申報(bào)材料其它要求 ?。ㄒ唬┩稑?biāo)人提供的資料必須真實(shí)、合法。  五、申報(bào)材料澄清  自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對(duì)申報(bào)材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求投標(biāo)人作必要的澄清?! ∷?、申報(bào)材料審核  由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織審核?! 。ㄈ?、以上所有資質(zhì)預(yù)審文件均需加蓋單位公章。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥(清晰復(fù)印件)、政府單獨(dú)定價(jià)藥品(清晰復(fù)印件)、原研藥品(清晰復(fù)印件); ?、車?guó)家和自治區(qū)價(jià)格主管部門最新公布的藥品最高零售價(jià)證明文件(清晰復(fù)印件); ?、菟幤纷钚聶z驗(yàn)報(bào)告書(清晰復(fù)印件)。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物?!   、偎幤飞a(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品授權(quán)書。(二)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為投標(biāo)人,需提供的文件材料:  : ?、佟端幤方?jīng)營(yíng)許可證》(清晰復(fù)印件)、GSP認(rèn)證證書(清晰復(fù)印件)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(清晰復(fù)印件); ?、凇∵M(jìn)口藥品全國(guó)總代理商除上述材料還需提交代理協(xié)議書(清晰復(fù)印件)或由國(guó)外廠家出具的總代理證明; ?、邸斗ㄈ耸跈?quán)書》(需法人代表蓋章和簽名,需提供被授權(quán)人身份證或有效身份證明復(fù)印件);  ④《投標(biāo)品種匯總表》、《供貨承諾函》;  ⑤提供報(bào)名前兩年內(nèi)是否有違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)假藥的說(shuō)明(由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門蓋章)?! ?yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥(清晰復(fù)印件)。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物?! 《⑸陥?bào)材料構(gòu)成 ?。ㄒ唬⑸a(chǎn)企業(yè)作為投標(biāo)人,需提供的文件材料:   1.企業(yè)資料:  ①《藥品生產(chǎn)許可證》(復(fù)印件)、GMP認(rèn)證證書(復(fù)印件)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件); ?、凇斗ㄈ耸跈?quán)書》(需法人代表蓋章和簽名,需提供被授權(quán)人身份證或有效身份證明復(fù)印件);  ③《投標(biāo)品種匯總表》、《供貨承諾函》;  ④提供報(bào)名前兩年內(nèi)是否有生產(chǎn)假藥記錄的說(shuō)明(由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門蓋章); ?、荼晃信渌推髽I(yè)相關(guān)資料; ?、扌薷纳暾?qǐng)報(bào)告:如對(duì)發(fā)布的招標(biāo)采購(gòu)清單中的產(chǎn)品信息(包括:通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、GMP信息、專利信息、批準(zhǔn)文號(hào)、用法用量等)有異議,可提出修改申請(qǐng)并遞交相應(yīng)的證明材料; ?、咂渌嚓P(guān)文件材料?! 〉谑鍡l 對(duì)資料審核合格的品種方可網(wǎng)上競(jìng)價(jià)?! 〉谑臈l 不能提供有關(guān)證明文件,網(wǎng)上競(jìng)價(jià)價(jià)格高于內(nèi)蒙古地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原采購(gòu)平均價(jià)格的,取消該品規(guī)(型號(hào))網(wǎng)上競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)資格?! 〉谑l 網(wǎng)上報(bào)名競(jìng)價(jià)的藥品和醫(yī)用耗材,在報(bào)名開始前兩年內(nèi)有質(zhì)量問(wèn)題的,以藥監(jiān)部門的質(zhì)量公報(bào)為準(zhǔn)(包括盟市藥監(jiān)部門的質(zhì)量處罰通知書),并經(jīng)自治區(qū)藥監(jiān)部門認(rèn)定后,取消網(wǎng)上競(jìng)價(jià)資格,有違紀(jì)違規(guī)的以相關(guān)部門查處為準(zhǔn)?! ?、醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書  所有報(bào)送資料,一律加蓋生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口藥品一
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