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正文內(nèi)容

關(guān)于印發(fā)內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)實(shí)施方doc-展示頁(yè)

2024-08-01 13:26本頁(yè)面
  

【正文】 級(jí)代理商)的印章,委托藥品、耗材、試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)遞交證明文件的應(yīng)遞交生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上競(jìng)價(jià)授權(quán)委托書(shū)或進(jìn)口藥品、耗材、試劑一級(jí)代理商對(duì)藥品、耗材、試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的授權(quán)書(shū),進(jìn)口藥品一級(jí)代理授權(quán)委托書(shū)。第三章  申報(bào)程序、企業(yè)網(wǎng)上注冊(cè)及資質(zhì)審核以包裝材料不同劃分為不同競(jìng)價(jià)分類。同名異方的品種按處方組成不同為不同競(jìng)價(jià)分類?! ±纾焊蓴_素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等不同亞型為不同競(jìng)價(jià)分類;胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F為不同競(jìng)價(jià)分類。小容量注射液瓶裝和安瓿裝區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)分類(以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批件為準(zhǔn)進(jìn)行區(qū)分)?! ?。同含量時(shí)以上兩類不再以容量細(xì)分?!  ! ?0 凝膠劑  31 涂膜劑  32 栓劑  33 滴眼劑  34 滴劑  35 滴鼻劑  36 灌腸劑  37 茶劑  38 搽劑  38 酊劑  39 錠劑  40 煎膏劑  41 酒劑  42 氣霧劑  43 其他  二、相同劑型按制劑規(guī)格不同分類 ?。喊床煌萘俊⒑糠譃椴煌?jìng)價(jià)分類?! ?7 乳膏  28 貼劑,含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑?! ?5 軟膏劑,含霜?jiǎng)?、油膏劑。 ?1 口服液,含合劑、糖漿劑、口服乳劑、露劑、浸膏、流浸膏?! ?6 軟膠囊(膠丸)  17 控釋膠囊  18 丸劑,含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸、大蜜丸、蠟丸、濃縮丸(濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸)?! ?2 分散片  13 腸溶膠囊,含腸溶微丸膠囊、腸溶軟膠囊、腸溶丸?! ?9 腸溶片,含腸溶薄膜衣片?! ?6 緩釋片,含腸溶緩釋片?! 〉诰艞l 分類規(guī)則  一、按劑型不同分類  01 注射液,含肌注、靜注、脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑、帶預(yù)充式注射器注射劑、不帶預(yù)充式注射器注射劑。內(nèi)蒙古自治區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障廳發(fā)布的醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄所列的品種均納入目錄范圍?! 〉诎藯l 目錄  內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)品種目錄由各采購(gòu)人根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品目錄》提出申請(qǐng)并匯總形成,采購(gòu)品種目錄包括藥品通用名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和其他相關(guān)信息,采購(gòu)品種目錄的藥品名稱均為通用名。  五、差比價(jià):指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值?! ∪?、采購(gòu)人:指參加藥品、醫(yī)用耗材統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的內(nèi)蒙古自治區(qū)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)?! 〉谄邨l 定義  一、“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)”(以下簡(jiǎn)稱網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)):指為內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥采購(gòu)活動(dòng)提供服務(wù)的綜合性網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),主要包括藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)療器械招標(biāo)系統(tǒng)、采購(gòu)系統(tǒng)、管理系統(tǒng)等(包括網(wǎng)上招標(biāo)采購(gòu)的全部子系統(tǒng))?! 〉诹鶙l GMP和GSP的政策要求  一、在報(bào)名截止前未取得GMP認(rèn)證證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)范圍,其生產(chǎn)的藥品不得參與全區(qū)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。在保證質(zhì)量、價(jià)格低廉和藥品供應(yīng)的基礎(chǔ)上,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于該掛網(wǎng)價(jià)格自行采購(gòu)(采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)方式、采購(gòu)數(shù)量等具體信息,報(bào)內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案)。除此外的新品種參加下一年度藥品統(tǒng)一采購(gòu)?! 【W(wǎng)上藥品、醫(yī)用耗材集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)原則上每年進(jìn)行一次?! 。òㄡt(yī)保用藥目錄)。醫(yī)用耗材除衛(wèi)生部統(tǒng)一招標(biāo)的部分高值醫(yī)用耗材和我區(qū)未列入集中采購(gòu)目錄的,其余全部納入網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)范圍,做到統(tǒng)一網(wǎng)上操作,統(tǒng)一監(jiān)督管理。對(duì)中藥材、中藥飲片和蒙藥暫不實(shí)行集中掛網(wǎng)采購(gòu)。  第五條 網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)品種范圍和周期  、國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),在臨床使用的所有藥品、醫(yī)用耗材全部納入網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)范圍。  第三條 網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)遵循的原則  ,公平競(jìng)爭(zhēng)的原則;  ,價(jià)格合理的原則;  ,貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡(jiǎn)捷、高效的原則;  、低價(jià)位藥品,兼顧其他需求的原則;  、實(shí)行全程有效監(jiān)督。根據(jù)國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦、國(guó)家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部等六部委《關(guān)于印發(fā)〈2007年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作實(shí)施意見(jiàn)〉的通知》(國(guó)糾辦發(fā)〔2007〕4號(hào))、自治區(qū)人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)自治區(qū)衛(wèi)生廳等四部門關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施辦法的通知》及國(guó)家、自治區(qū)有關(guān)藥品采購(gòu)的政策規(guī)定,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定本實(shí)施方案。第一章 總 則自治區(qū)工商局 自治區(qū)發(fā)改委 自治區(qū)藥監(jiān)局 二○○八年八月一日并將執(zhí)行中存在的問(wèn)題及時(shí)反饋?zhàn)灾螀^(qū)衛(wèi)生廳。關(guān)于印發(fā)內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)實(shí)施方案的通知內(nèi)衛(wèi)發(fā)〔2008〕72號(hào)各盟市衛(wèi)生局、糾風(fēng)辦、發(fā)改委、經(jīng)委、工商局、藥監(jiān)局: 按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)自治區(qū)衛(wèi)生廳等四部門關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施辦法(暫行)的通知》(內(nèi)政辦發(fā)〔2000〕102號(hào))以及國(guó)糾辦等六部門《關(guān)于印發(fā)〈2008年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作實(shí)施意見(jiàn)〉的通知》(國(guó)糾辦〔2008〕3號(hào))的要求,自治區(qū)制定了《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案(試行)》,報(bào)經(jīng)自治區(qū)政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。自治區(qū)衛(wèi)生廳 自治區(qū)經(jīng)委 自治區(qū)糾風(fēng)辦 內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案(試行)  第一條 目標(biāo)  為進(jìn)一步完善內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)制度,保證臨床用藥的質(zhì)量與安全,最大限度地降低藥品虛高價(jià)格,降低流通成本,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)行為,糾正醫(yī)藥購(gòu)銷中的不正之風(fēng),建立反商業(yè)賄賂的長(zhǎng)效機(jī)制,強(qiáng)化對(duì)藥品、耗材購(gòu)銷全過(guò)程的有效監(jiān)督,推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)管理工作的信息化、科學(xué)化、規(guī)范化、制度化建設(shè)。   第二條 網(wǎng)上集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)的涵義  在政府主導(dǎo)下,通過(guò)搭建公益性、服務(wù)性的藥品醫(yī)用耗材交易、監(jiān)管服務(wù)平臺(tái),為藥品醫(yī)用耗材網(wǎng)上交易提供載體,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在監(jiān)管平臺(tái)競(jìng)價(jià)交易;任一合格企業(yè)的藥品醫(yī)用耗材均可進(jìn)行網(wǎng)上競(jìng)價(jià)銷售;建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)公開(kāi)、公平、公正采購(gòu)制度和企業(yè)不良行為退出機(jī)制,對(duì)采購(gòu)交易全過(guò)程實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管?! 〉谒臈l 集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)方式  內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)”(以下簡(jiǎn)稱網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái))發(fā)布公告,全區(qū)旗縣及旗縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),其藥品、醫(yī)用耗材的采購(gòu)均利用網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)實(shí)行網(wǎng)上集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)。對(duì)國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品和易制毒性特殊化學(xué)藥品及其它規(guī)定不競(jìng)價(jià)的藥品品種,不實(shí)行網(wǎng)上集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)。但各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立公開(kāi)采購(gòu)制度,規(guī)范中藥材和中藥飲片的采購(gòu)行為。  ,必須采用通用名稱進(jìn)行網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)?!  ⑸a(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其他各方當(dāng)事人,適用本方案。急需的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先行采購(gòu),并報(bào)所在盟市藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)辦理備案?! ?、急救、價(jià)格低廉、臨床必需、采購(gòu)困難、無(wú)人競(jìng)價(jià)或藥品價(jià)格很低(已不可能降價(jià))的藥品,實(shí)行備案采購(gòu)的辦法,由專家組通過(guò)充分的市場(chǎng)調(diào)研和數(shù)據(jù)分析,確定藥品備案采購(gòu)需求目錄,并擬定比較合理的目標(biāo)價(jià)格,報(bào)價(jià)格主管部門審核備案后直接掛網(wǎng)?! ∨R床特殊急需或科研攻關(guān)項(xiàng)目所用的醫(yī)用耗材經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審批,可列入備案采購(gòu),對(duì)特殊機(jī)型的專用檢驗(yàn)試劑,暫列入議價(jià)采購(gòu)或備案采購(gòu)管理范圍?!  《⒃趫?bào)名截止前未取得GSP認(rèn)證證書(shū)的或被處以責(zé)令停業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得參與全區(qū)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)?! 《?、藥品網(wǎng)上采購(gòu):指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與藥品、醫(yī)用耗材統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)后,產(chǎn)生中標(biāo)藥品,供內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)藥品網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)進(jìn)行采購(gòu)并由生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送的活動(dòng),方案中簡(jiǎn)稱“網(wǎng)上采購(gòu)”。  四、投標(biāo)人:指參加藥品、醫(yī)用耗材統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等。差比價(jià)的計(jì)算以國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)改價(jià)格〔2005〕9號(hào)文件和發(fā)改辦價(jià)格〔2005〕605號(hào)文件為依據(jù)。第二章  藥品品種目錄分類  《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品目錄》之外的品種是否納入采購(gòu)品種目錄,由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家進(jìn)行論證后確定。  確認(rèn)的采購(gòu)品種目錄由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室定期在網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布。  02 大輸液  03 干混劑  04 植入劑  05 粉針,含粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑?! ?7 咀嚼片  08 片劑,含薄膜衣片、異型片、
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