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關(guān)于印發(fā)內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)實(shí)施方doc-在線(xiàn)瀏覽

2024-08-27 13:26本頁(yè)面
  

【正文】 糖衣片、雙層片、浸膏片、口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤(rùn)喉片、陰道片?! ?0 控釋片  11 泡騰片,含口服泡騰片、陰道泡騰片?! ?4 緩釋膠囊  15 膠囊,含陰道膠囊?! ?9 滴丸  20 顆粒劑,含糖漿顆粒劑、不含糖漿顆粒劑、泡騰顆粒劑、沖劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑、腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑、緩釋顆粒劑?! ?2 散劑  23 吸入劑  24 噴霧劑,含粉霧劑?! ?6 外用液體劑,含涂劑、油劑、甘油劑、含漱劑?! ?9 外用洗劑,含洗劑、沖洗劑?! ??! 。ǚ钦{(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥)大于或等于50ml為大容量競(jìng)價(jià)分類(lèi);小于50ml為小容量競(jìng)價(jià)分類(lèi)。  三、其它  ;筆芯和普通瓶裝胰島素區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)分類(lèi)?!  ⒏鼓ね肝鲆喊b差異根據(jù)價(jià)格主管部門(mén)制定的最高零售價(jià)區(qū)分不同競(jìng)價(jià)分類(lèi)?!  ⑴R床用途的不同區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)分類(lèi)?! ??! ?、%氯化鈉注射液(100ml、250ml、500ml)、5%%氯化鈉注射液(100ml、250ml、500ml)、5%、10%葡萄糖注射液(100ml、250ml、500ml)捆綁分類(lèi),要求同一生產(chǎn)企業(yè)必須具備以上所有品種、規(guī)格且包裝材料統(tǒng)一。  第十條 根據(jù)網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)藥品、耗材、試劑的通用名、劑型(型號(hào))、質(zhì)量層次、規(guī)格,由合法的生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè)提出申報(bào),必須證明具備如下材料:  ??; ?。弧 。弧 ?; ?。弧 ?、耗材、試劑一級(jí)代理商對(duì)藥品、耗材、試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的授權(quán)書(shū); ??;  、耗材、試劑生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;  、耗材、試劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件;  、GSP證書(shū)復(fù)印件; ??;  、耗材、試劑說(shuō)明書(shū)原件。  第十一條 在遞交網(wǎng)上競(jìng)價(jià)藥品、耗材、試劑申請(qǐng)時(shí),同時(shí)遞交此網(wǎng)上競(jìng)價(jià)藥品、耗材、試劑的配送企業(yè)名單(包括自配送),供醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考?! 〉谑龡l 對(duì)收集的資料移交技術(shù)平臺(tái),通過(guò)相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)復(fù)核錄入,不能確定的資料由藥監(jiān)、物價(jià)、工商、衛(wèi)生等相關(guān)部門(mén)的專(zhuān)家按照相關(guān)規(guī)定和程序進(jìn)行集中審核。提供虛假證明文件的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)取消其所有品種的網(wǎng)上競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)資格,并由提供方承擔(dān)由此而引起的一切法律責(zé)任。  第十六條 申報(bào)材料要求  一、使用語(yǔ)言  生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文(外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本)。 ?。骸 、佟端幤飞a(chǎn)批件》(清晰復(fù)印件)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(清晰復(fù)印件)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(原件); ?、趯?zhuān)利藥品(清晰復(fù)印件)——專(zhuān)利藥品僅指由中華人民共和國(guó)產(chǎn)權(quán)局授予的,或原研制國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門(mén)授予發(fā)明專(zhuān)利藥品。僅為外觀(guān)設(shè)計(jì)、實(shí)用新型或工藝流程等專(zhuān)利藥品,不視為專(zhuān)利藥品?! ≌畣为?dú)定價(jià)藥品(清晰復(fù)印件)、原研藥品(清晰復(fù)印件); ?、蹏?guó)家和自治區(qū)價(jià)格主管部門(mén)最新公布的藥品最高零售價(jià)證明文件(清晰復(fù)印件);④藥品最新檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(清晰復(fù)印件)?! 、扌薷纳暾?qǐng)報(bào)告:如對(duì)發(fā)布的招標(biāo)采購(gòu)清單中的產(chǎn)品信息(包括:通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、GMP信息、專(zhuān)利信息、批準(zhǔn)文號(hào)、用法用量等)有異議,可提出修改申請(qǐng)并遞交相應(yīng)的證明材料;  ⑦其它相關(guān)文件材料。藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)的同一通用名下藥品所有劑型、規(guī)格只能授權(quán)委托一家經(jīng)營(yíng)企業(yè)投標(biāo),分別授權(quán)兩家或兩家以上經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加投標(biāo)的按廢標(biāo)處理; ?、凇端幤飞a(chǎn)批件》(清晰復(fù)印件)(進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》清晰復(fù)印件)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(清晰復(fù)印件)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(原件); ?、蹖?zhuān)利藥品(清晰復(fù)印件)——專(zhuān)利藥品僅指由中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的,或原研制國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門(mén)授予的發(fā)明專(zhuān)利藥品。僅為外觀(guān)設(shè)計(jì)、實(shí)用新型或工藝流程等專(zhuān)利藥品,不視為專(zhuān)利藥品。進(jìn)口藥品需提供經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所出具的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)合格證明文件?! ∪?、申報(bào)材料修改和撤回  投標(biāo)人在規(guī)定的截止時(shí)間前可以修改或撤回申報(bào)材料;在規(guī)定的截止時(shí)間后,投標(biāo)人不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改,也不得撤銷(xiāo)報(bào)名?! ∩a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件,均以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及政府相關(guān)部門(mén)的有效證明文件為準(zhǔn),政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作為參考,若信息存在差異,需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對(duì)。投標(biāo)人有義務(wù)對(duì)有關(guān)內(nèi)容作出書(shū)面解答?! 。ǘ┩稑?biāo)人的申報(bào)材料應(yīng)逐頁(yè)加蓋公章。 ?。ㄋ模┥陥?bào)和申訴材料必須由被授權(quán)人遞交。以公告截止時(shí)間為準(zhǔn)。以公告截止時(shí)間為準(zhǔn)。第四章 競(jìng)價(jià)、議價(jià)及價(jià)格談判  二、收集上年度各盟市招標(biāo)中標(biāo)價(jià)格;作為參考值。  四、收集經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相近的省(自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市)藥品招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格;作為參考值?! 〉谑艞l 符合資格的藥品供應(yīng)企業(yè),根據(jù)確定的競(jìng)價(jià)采購(gòu)文件和競(jìng)(議)價(jià)規(guī)則、競(jìng)價(jià)藥品需求目錄通過(guò)網(wǎng)上進(jìn)行競(jìng)價(jià)?! 〉诙畻l 對(duì)掛網(wǎng)目錄外的新藥、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)《藥品差比價(jià)規(guī)則(試行)》中未列劑型、無(wú)代表品的藥品作為議價(jià)品種。各質(zhì)量層次中的獨(dú)家品種掛網(wǎng)價(jià)格,由不同代理商競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生,多家生產(chǎn)的品種掛網(wǎng)價(jià)格采取價(jià)格末尾淘汰(最高價(jià)格)產(chǎn)生?! 〉诙龡l 競(jìng)(議)價(jià)采購(gòu)和備案采購(gòu)需求目錄,由各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和供應(yīng)企業(yè)申報(bào),內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核,由專(zhuān)家組組織市場(chǎng)調(diào)研和論證后,在網(wǎng)上公示一周,最后報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組審定執(zhí)行。堅(jiān)決抵制通過(guò)改變劑型、規(guī)格、包裝等變相漲價(jià)的行為?! 。ǘ?shí)際報(bào)價(jià)時(shí),限價(jià)目錄品種按最小制劑單位報(bào)價(jià),報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后3位(),如超出小數(shù)點(diǎn)后3位,則四舍五入。所有投標(biāo)藥品都必須使用通用名報(bào)價(jià)。 ?。ㄎ澹└哂谙迌r(jià)的報(bào)價(jià)無(wú)效?! 。ㄆ撸┧型稑?biāo)報(bào)價(jià)在報(bào)價(jià)截止后均不能作任何修改?! ⊥贩N、同劑型、同規(guī)格藥品下一質(zhì)量層次藥品中標(biāo)價(jià)不得高于上一質(zhì)量層次的中標(biāo)價(jià),否則按廢標(biāo)處理?! 《?、評(píng)標(biāo)專(zhuān)家的組成  評(píng)標(biāo)專(zhuān)家由自治區(qū)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、管理等方面專(zhuān)家若干人(單數(shù))組成,評(píng)標(biāo)專(zhuān)家的抽取工作由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督管理辦公室組織實(shí)施,以隨機(jī)的方式從自治區(qū)專(zhuān)家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。與投標(biāo)人有利害關(guān)系的不能進(jìn)入談判專(zhuān)家小組,已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換?! 《⒃u(píng)審要素及各項(xiàng)指標(biāo)的權(quán)重應(yīng)遵照以下原則 ?。ㄒ唬﹫?jiān)持公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則?! 。ㄈ┵|(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理?! 。ㄎ澹┌凑照袠?biāo)采購(gòu)文件確定的標(biāo)準(zhǔn)和方法,對(duì)投標(biāo)文件進(jìn)行評(píng)審和比較?! 〉诙藯l 評(píng)審辦法  一、評(píng)審委員會(huì)通過(guò)內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)藥品進(jìn)行網(wǎng)上評(píng)審?! ∪?duì)于已確定的入圍品種,組織相關(guān)專(zhuān)家對(duì)其價(jià)格依據(jù)質(zhì)量層次、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模進(jìn)行價(jià)格整合,價(jià)格調(diào)整品種經(jīng)投標(biāo)人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確認(rèn)后確定中標(biāo)品種?! 〉诙艞l 價(jià)格談判  一、談判適用范圍  按以上規(guī)則需納入價(jià)格談判的品種。談判專(zhuān)家的抽取工作由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)d用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督管理辦公室組織實(shí)施,以隨機(jī)的方式從自治區(qū)專(zhuān)家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。在抽取談判專(zhuān)家時(shí),應(yīng)抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專(zhuān)家,在談判專(zhuān)家因故缺席時(shí)及時(shí)予以替補(bǔ)?! ∪⒄勁蟹绞椒椒ā ≌勁袑?zhuān)家與投標(biāo)人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)在不同現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行人機(jī)對(duì)話(huà)或面對(duì)面談判。談判專(zhuān)家根據(jù)報(bào)價(jià),在各自的計(jì)算機(jī)上確認(rèn)該產(chǎn)品的降價(jià)幅度(%),由計(jì)算機(jī)進(jìn)行匯總,將降價(jià)幅度由低到高排列,匯總后取平均值,并在網(wǎng)上進(jìn)行公示,如果投標(biāo)人接受,在計(jì)算機(jī)上確認(rèn)后生成中標(biāo)品種?! ∷?、重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)原則  凡納入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)的品種,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得列入采購(gòu)目錄?! 〉谌畻l 中標(biāo)品種公示  中標(biāo)品種應(yīng)在內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)公示,公示期15天?! 〉谌粭l 代表品的確定。按照差比價(jià)關(guān)系計(jì)算價(jià)格時(shí)應(yīng)按照劑型、規(guī)格、包裝材料的順序計(jì)算。  第三十二條 掛網(wǎng)藥品零售價(jià)格的計(jì)算辦法。實(shí)際成交價(jià)格是指扣除各種折扣和折讓后的價(jià)格?! 〖懈?jìng)價(jià)采購(gòu)藥品零售價(jià)格,同生產(chǎn)企業(yè)同品種不同劑型規(guī)格間應(yīng)保持合理比價(jià)關(guān)系。  對(duì)于納入集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)目錄的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照藥品購(gòu)銷(xiāo)合同明確的品種、價(jià)格和供貨渠道采購(gòu)藥品,不得再同掛網(wǎng)藥品供應(yīng)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判以擴(kuò)大折扣讓利幅度,不得擅自采購(gòu)非入圍成交企業(yè)的藥品。  第三十三條 實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的西藥,凡中文通用名或英文國(guó)際非專(zhuān)利藥品(INN)中表達(dá)的化學(xué)成份相同的藥品制劑歸類(lèi)為同種藥品(化學(xué)成份相同,命名中的鹽基、酸根及溶媒不同的),處方相同正式品名不同的,歸類(lèi)為同種藥品?! 〉谌臈l 藥品的零售價(jià)根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委《藥品差比價(jià)規(guī)則(試行)》、《藥品差比價(jià)規(guī)則(試行)有關(guān)問(wèn)題的通知》的有關(guān)規(guī)定,掛網(wǎng)藥品零售價(jià)格要保持不同質(zhì)量層次、不同劑型、不同規(guī)格、包裝之間的合理比價(jià)。屬于政府定價(jià)范圍的藥品,
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