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正文內(nèi)容

單體藥房新版gsp操作規(guī)程新鮮出爐doc-文庫吧資料

2025-07-21 05:12本頁面
  

【正文】 件有特殊要求的藥品、有效期較短的品種、近效期品種、質(zhì)量易變品種、存放時間較長的藥品以及中藥飲片。內(nèi)容::,養(yǎng)護(hù)員按照養(yǎng)護(hù)計劃對庫存藥品進(jìn)行有序、合理的養(yǎng)護(hù)。適用范圍:儲存藥品的養(yǎng)護(hù)。、儲存、出庫中發(fā)現(xiàn)藥品有外觀性狀異常、包裝污損、過期失效等藥品須暫停發(fā)貨并轉(zhuǎn)移至待處理區(qū),在計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定后報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。,將配好的藥品放至發(fā)貨區(qū),通知出庫復(fù)核員進(jìn)行復(fù)核。,從藥品堆垛上方取貨,保持貨垛的整齊、牢固, 嚴(yán)禁亂取混發(fā),需開箱拆零時,用剪刀 從箱頂部開拆,嚴(yán)禁從底部、側(cè)面取貨。 ,打印藥品出庫單,嚴(yán)格按照出庫單配發(fā),對手續(xù)不全及“白條”拒絕發(fā)貨。 ,在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下 做好防蟲、防鼠、防潮等工作。 藥品與非藥品分開存放; 內(nèi)用藥與外用藥分開存放; 中藥材和中藥飲片分庫存放;,點驗庫存藥 品的數(shù)量、批號、效期等,保證帳貨相符。:合格藥品為綠色, 不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。堆碼無倒置、側(cè)置、混堆混放現(xiàn) 象,易于數(shù)量清點、易于識別標(biāo)識,整件按數(shù)量合理堆放在地墊或貨架上。,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝 ,在計算機(jī)系統(tǒng)中確認(rèn),形成庫存記錄?!瓣帥鎏帯?、“陰暗處”、“涼處”、“涼暗處”、“20℃ 以下”、“25℃以下”儲存的藥品必須存放陰涼庫。,嚴(yán)格按照藥品所需要求分別儲存于與之相適應(yīng)的倉庫。,逐項確 認(rèn)藥品品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期、包裝數(shù) 量、儲存條件等,如有單貨不符須立即通知驗收員復(fù)驗。責(zé)任:保管員對本操作規(guī)程的實施負(fù)責(zé),養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)指導(dǎo)。藥品儲存操作規(guī)程目的:規(guī)范藥品的儲存管理,保證在庫藥品的質(zhì)量。(二十二)氣霧劑和噴霧劑無破漏、滲漏、漏氣、噴嘴堵塞等現(xiàn)象。(二十)露劑澄清,不得有沉淀、異物等雜質(zhì),不得有酸敗、異臭、霉變等變質(zhì)現(xiàn)象。不得有漏液、酸敗、異臭、異物、產(chǎn)生氣體等現(xiàn)象(十八)酒劑、酊劑澄清,不得有異物、滲漏等現(xiàn)象,允許有少量輕搖易散的沉淀。布面平整、潔凈、無漏膏現(xiàn)象。(十五)膠劑為色澤均勻、無異常臭味的半透明固體。(十三)錠劑平整光滑、色澤一致,無皺縮、飛邊、裂隙、變形及空心。蓋襯兩端大于膠布。膏面光潔、厚薄均勻、色澤一致,無脫膏、失黏現(xiàn)象。(十)栓劑:檢查有無軟化、變形、干裂、酸敗、霉變等現(xiàn)象。不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象,觀察澄明度,不得有沉淀、結(jié)晶析出等現(xiàn)象,含有藥材提取物的糖漿,允許有少量輕搖易散的沉淀,但不得有異臭、發(fā)酵、產(chǎn)氣、酸敗、霉變等現(xiàn)象,且瓶口不得有生霉現(xiàn)象。(七)口服溶液劑:自然光亮處直立、倒立、平視三步法檢視,觀察藥液的澄明度,不得有混濁、沉淀、分層、變色、霉變、結(jié)晶、異物、滲漏等現(xiàn)象,含有中藥的制劑允許有輕搖易散的沉淀。包衣丸:檢查有無脫殼、裉色、掉皮等現(xiàn)象。水丸、糊丸:檢查有無吸潮、粘連、變色、霉變、蟲蛀、走油等現(xiàn)象。(四)散劑干燥、疏松、混合均勻、色澤一致,無變色、潮解、風(fēng)化、霉變、蟲蛀、異味等現(xiàn)象。塊狀沖劑:檢查有無潮解、軟化、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。裝有生藥等營養(yǎng)性物質(zhì)的膠囊:注意是否有霉變、生蟲現(xiàn)象。硬膠囊:檢查有無碎裂、漏粉、粘結(jié)、粘瓶、霉變等現(xiàn)象,內(nèi)容物無吸潮、變色、結(jié)塊、霉變等異?,F(xiàn)象,有色膠囊檢查有無變色現(xiàn)象。(二)膠囊劑整潔,不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象,并無異臭。包衣片(糖衣片、腸溶片、薄膜衣片):檢查有無包衣褪色、結(jié)晶析出、粘連、粘瓶、脫殼、龜裂、掉皮(衣)、霉變等現(xiàn)象。二、對可以打開最小包裝的藥品,檢查抽樣藥品的外觀性狀應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求(各劑型的外觀質(zhì)量檢查依照現(xiàn)行《中國藥典》的規(guī)定執(zhí)行):(一)片劑外觀應(yīng)完整光潔,色澤均勻,無變色、斑點、龜裂、脫殼、掉皮、粘瓶、溶化、發(fā)霉、松片、破碎、異物等現(xiàn)象。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還需注明批準(zhǔn)文號。 6.中藥飲片的包裝或容器與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求。4.外用藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書上均有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明;處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語,非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識;蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品有“運動員慎用”警示標(biāo)識。:藥品名稱(通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音)、成分[活性成分的化學(xué)名稱、分子 式、分子量、化學(xué)結(jié)構(gòu)式(復(fù)方制劑可列出其組分名稱)]、性狀、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老 年用藥、藥物相互作用、藥物過量、臨床試驗、藥理毒理、藥代動力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、 電話和傳真)。(二)最小包裝的封口嚴(yán)密、牢固,無破損、污染或滲液,包裝及標(biāo)簽印字清晰,標(biāo)簽粘貼牢固。:藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)藥圈會員整理一、驗收人員對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等逐一進(jìn)行檢查、核對。 、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等內(nèi)容并確認(rèn)后,由系統(tǒng)生成驗收記錄,對拒收的藥品生成拒收記錄。,由驗收人員及時與倉儲部門辦理入庫手續(xù),由倉儲部門建立庫存記錄。,及時向供貨單位查詢,未得到確認(rèn)之前不得入庫,必要時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。,按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。(含)以上,入庫時距生產(chǎn)日起18個月以內(nèi)。、一年半的,入庫時距生產(chǎn)日期在9個月以內(nèi)。,檢查抽樣藥品的外觀性狀符合驗收標(biāo)準(zhǔn)。整件包裝完好的,;無完好外包裝的,每件須抽樣檢查至最小包 裝,必要時送藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。,可不開箱檢查。但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝。、中、下不同位置隨機(jī)抽取3個最小包裝進(jìn)行檢查,對存在封口不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的,再加一倍抽樣數(shù)量進(jìn)行檢查。;整件數(shù)量在2件以上至50件以下的至少抽樣檢查3件;整件數(shù)量在50件以上的每增加50件,增加抽樣檢查1件,不足50件的按50件計。,有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的相關(guān)證明文件:《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》;《進(jìn)口藥材批件》;《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》; ,有批簽發(fā)證明文件和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》。,藥品檢驗報告書需加蓋供貨單位藥品檢驗專用章或質(zhì)量管理專用章原印章;檢驗報告書的傳遞和保存,可以采用電子數(shù)據(jù)的形式,但要保證其合法性和有效性。冷藏、冷凍等有特殊貯藏要求的藥品必須隨到隨驗。: 藥圈會員整理:待驗收的藥品放置在待驗區(qū)域,藥品待驗區(qū)域及驗收藥品的
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