清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準-文庫吧資料
2025-07-21 01:22本頁面
【正文】 器方可使用。經(jīng)過一個滅菌周期后取出，據(jù)其顏色的改變判斷是否達到滅菌要求。 化學監(jiān)測法:每一滅菌包外應使用包外化學指示物，每一滅菌包內(nèi)應使用包內(nèi)化學指示物，并置于最難滅菌的部位。監(jiān)測方法為將多點溫度檢測儀的多個探頭分別放于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點，關(guān)好柜門，引出導線，由記錄儀中觀察溫度上升與持續(xù)時間。對于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測應滿載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用。 滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測 應進行物理監(jiān)測、化學監(jiān)測和生物監(jiān)測。 BD試驗預真空(包括脈動真空)壓力蒸氣滅菌器應每日開始滅菌運行前進行BD測試，BD測試合格后，滅菌器方可使用。 采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。 小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標準生物監(jiān)測包，應選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌制作生物測試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應處于滿載狀態(tài)。5類化學指示物合格可作為提前放行的標志，生物監(jiān)測的結(jié)果應及時通報使用部門。 生物監(jiān)測法 應每周監(jiān)測一次，監(jiān)測方法見附錄A。通過觀察化學指示物顏色的變化，判定是否達到滅菌合格要求。具體要求為滅菌包包外應有化學指示物，高度危險性物品包內(nèi)應放置包內(nèi)化學指示物，置于最難滅菌的部位。溫度波動范圍在+3℃內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應符合滅菌的要求。 按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進行滅菌效果的監(jiān)測。 滅菌植入型器械應每批次進行生物監(jiān)測。 生物監(jiān)測不合格時，應盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理。 包外化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。 通用要求 對滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行，監(jiān)測結(jié)果應符合本標準的要求。 消毒效果監(jiān)測消毒后直接使用物品應每季度進行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB 15982的要求。檢測結(jié)果應符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊的要求。 濕熱消毒 應監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時間或A0值。 監(jiān)測方法應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊。 定期監(jiān)測 對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測試指示物進行監(jiān)測。 定期抽查每月應至少隨機抽查3個~5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結(jié)果。 器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測 日常監(jiān)測在檢查包裝時進行，應目測和/或借助帶光源放大鏡檢查。c)干熱滅菌器應每年用多點溫度檢測儀對滅菌器各層內(nèi)、中、外各點的溫度進行物理監(jiān)測。 按照以下要求進行設備的檢測與驗證:a)清洗消毒器應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊進行校驗。自制測試標準包應符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)要求。 應定期對清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤滑劑、包裝材料等進行質(zhì)量檢查，檢查結(jié)果應符合WS 。4 device含有管腔內(nèi)直徑≥2mm，且
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