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正文內(nèi)容

清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)-文庫吧資料

2025-07-21 01:22本頁面
  

【正文】 器方可使用。經(jīng)過一個滅菌周期后取出,據(jù)其顏色的改變判斷是否達(dá)到滅菌要求。 化學(xué)監(jiān)測法:每一滅菌包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物,每一滅菌包內(nèi)應(yīng)使用包內(nèi)化學(xué)指示物,并置于最難滅菌的部位。監(jiān)測方法為將多點溫度檢測儀的多個探頭分別放于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點,關(guān)好柜門,引出導(dǎo)線,由記錄儀中觀察溫度上升與持續(xù)時間。對于小型壓力蒸汽滅菌器,生物監(jiān)測應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測三次,合格后滅菌器方可使用。 滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測 應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。 BD試驗預(yù)真空(包括脈動真空)壓力蒸氣滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行BD測試,BD測試合格后,滅菌器方可使用。 采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時,應(yīng)直接將一支生物指示物,置于空載的滅菌器內(nèi),經(jīng)一個滅菌周期后取出,規(guī)定條件下培養(yǎng),觀察結(jié)果。 小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測包,應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌制作生物測試包或生物PCD,置于滅菌器最難滅菌的部位,且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志,生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。 生物監(jiān)測法 應(yīng)每周監(jiān)測一次,監(jiān)測方法見附錄A。通過觀察化學(xué)指示物顏色的變化,判定是否達(dá)到滅菌合格要求。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物,高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物,置于最難滅菌的部位。溫度波動范圍在+3℃內(nèi),時間滿足最低滅菌時間的要求,同時應(yīng)記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值,結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。 按照滅菌裝載物品的種類,可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測。 滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測。 生物監(jiān)測不合格時,應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品,重新處理。 包外化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放,包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。 通用要求 對滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進(jìn)行,監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。 消毒效果監(jiān)測消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測,監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB 15982的要求。檢測結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊的要求。 濕熱消毒 應(yīng)監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時間或A0值。 監(jiān)測方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。 定期監(jiān)測 對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測試指示物進(jìn)行監(jiān)測。 定期抽查每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查3個~5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量,檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測,并記錄監(jiān)測結(jié)果。 器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測 日常監(jiān)測在檢查包裝時進(jìn)行,應(yīng)目測和/或借助帶光源放大鏡檢查。c)干熱滅菌器應(yīng)每年用多點溫度檢測儀對滅菌器各層內(nèi)、中、外各點的溫度進(jìn)行物理監(jiān)測。 按照以下要求進(jìn)行設(shè)備的檢測與驗證:a)清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行校驗。自制測試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)要求。 應(yīng)定期對清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤滑劑、包裝材料等進(jìn)行質(zhì)量檢查,檢查結(jié)果應(yīng)符合WS 。4 device含有管腔內(nèi)直徑≥2mm,且
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