ts16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫手冊(cè)-文庫(kù)吧資料
2025-07-20 16:24本頁(yè)面
【正文】 “管理的系統(tǒng)方法”，同時(shí)關(guān)注所有相關(guān)方的利益，堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)。其出發(fā)點(diǎn)是：“為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用一個(gè)系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理，針對(duì)所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)組織業(yè)績(jī)的管理體系，可以使組織獲得成功。而ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)是八項(xiàng)管理原則。當(dāng)通過(guò)失效模式及后果分析、能力研究及服務(wù)報(bào)告鑒別出潛在不合格因素時(shí)，必須在過(guò)程、設(shè)施、設(shè)備、工裝的計(jì)劃中和在解決問(wèn)題的過(guò)程中，表明所采用的防錯(cuò)方法。第二步則是用控制圖對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。1實(shí)施統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）有什么好處？實(shí)施SPC可以幫助企業(yè)在質(zhì)量控制上真正作到事前預(yù)防和控制，SPC可以：l 對(duì)過(guò)程做出可靠的評(píng)估；l 確定過(guò)程的統(tǒng)計(jì)控制界限，判斷過(guò)程是否失控和過(guò)程是否有能力；l 為過(guò)程提供一個(gè)早期報(bào)警系統(tǒng)，及時(shí)監(jiān)控過(guò)程的情況以防止廢品的發(fā)生；l 減少對(duì)常規(guī)檢驗(yàn)的依賴性，定時(shí)的觀察以及系統(tǒng)的測(cè)量方法替代了大量的檢測(cè)和驗(yàn)證工作。SPC正是利用過(guò)程波動(dòng)的統(tǒng)計(jì)規(guī)律性對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析控制的。當(dāng)過(guò)程僅受隨機(jī)因素影響時(shí)，過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)（簡(jiǎn)稱受控狀態(tài)）；當(dāng)過(guò)程中存在系統(tǒng)因素的影響時(shí)，過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)失控狀態(tài)（簡(jiǎn)稱失控狀態(tài)）。在過(guò)程質(zhì)量改進(jìn)的初期，SPC可幫助確定改進(jìn)的機(jī)會(huì)，在改進(jìn)階段完成后，可用SPC來(lái)評(píng)價(jià)改進(jìn)的效果并對(duì)改進(jìn)成果進(jìn)行維持，然后在新的水平上進(jìn)一步開展改進(jìn)工作，以達(dá)到更強(qiáng)大、更穩(wěn)定的工作能力。SPC主要是指應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，科學(xué)的區(qū)分出生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量的隨機(jī)波動(dòng)與異常波動(dòng)，從而對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的異常趨勢(shì)提出預(yù)警，以便生產(chǎn)管理人員及時(shí)采取措施，消除異常，恢復(fù)過(guò)程的穩(wěn)定，從而達(dá)到提高和控制質(zhì)量的目的。最常用的測(cè)量系統(tǒng)分析方法是測(cè)量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性合成的評(píng)估。測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）的條件是測(cè)量系統(tǒng)變差不大，且在穩(wěn)定條件下運(yùn)行的多次測(cè)量結(jié)果的統(tǒng)計(jì)特性。適當(dāng)?shù)剡\(yùn)用潛在的失效模式和后果分析（FMEA）是一個(gè)相互的過(guò)程，永無(wú)止境。FMEA又可分為設(shè)計(jì)FMEA—DFMEA和過(guò)程FMEA—PFMEA。1什么是潛在的失效模式和后果分析（FMEA）：潛在的失效模式和后果分析（FMEA）作為一種策劃用作預(yù)防措施工具，其目的是發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及其后果；找到能夠避免或減少潛在失效發(fā)生的措施并不斷地完善。1實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的好處是什么？實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的好處是引導(dǎo)資源，使顧客滿意；促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別；避免晚期更改；以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃又分為樣件制造控制計(jì)劃、投產(chǎn)前（小批試制）控制計(jì)劃和生產(chǎn)控制計(jì)劃。什么是產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃：控制計(jì)劃是對(duì)控制產(chǎn)品和過(guò)程的體系的書面描述，在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期中被保持并使用，在產(chǎn)品壽命周期的早期，它的主要目的是對(duì)過(guò)程控制的初始計(jì)劃起到成文和交流的目的，它指導(dǎo)在生產(chǎn)中如何控制并保證產(chǎn)品質(zhì)量。什么是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）： 質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQPamp。l 更關(guān)注職業(yè)安全和環(huán)境要求什么是生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）：生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序?yàn)橐环N實(shí)用技術(shù)，其目的是在第一批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前，通過(guò)產(chǎn)品核準(zhǔn)承認(rèn)的手續(xù)，確定本公司是否已經(jīng)了解顧客的所有要求，過(guò)程是否具有潛在能力，以保證批量生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客的要求。l 供方交付能力的監(jiān)控；l 生產(chǎn)件批準(zhǔn)；l 失效模式和效果分析；（公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃—分長(zhǎng)期和短期）。ISO/TS16949與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在要求上的區(qū)別l 注重客戶期望：各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)僅能作為合格與不合格的判據(jù)，但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益，只有讓用戶完全滿意的產(chǎn)品才能被顧客接收，才能創(chuàng)造價(jià)值。CP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃）。ISO/TS16949的主要內(nèi)容：ISO/TS16949是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在汽車廠商供應(yīng)鏈的深入，結(jié)合該行業(yè)的特點(diǎn)，整合了相關(guān)的多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，賦予了更多新的內(nèi)容。ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范的基本要求：ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范結(jié)合了各個(gè)國(guó)家汽車行業(yè)的質(zhì)量管理要求：QS9000（美國(guó)）、（德國(guó)）、EA
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