【正文】 性維護(hù)方法已持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性？◎ 預(yù)知性維護(hù)范例。組織是否標(biāo)識(shí)關(guān)鍵設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)？◎ 存在預(yù)防性維護(hù)。作業(yè)準(zhǔn)備人員易于得到組織的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？◎ 作業(yè)準(zhǔn)備指導(dǎo)書(shū)。組織的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否來(lái)源于適當(dāng)?shù)奈募?，如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程？◎ 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和供方文件之間的聯(lián)系，如：控制計(jì)劃，設(shè)計(jì)紀(jì)錄、FMEA。組織是否為所有負(fù)責(zé)過(guò)程操作的人員提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？◎ 工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的有效性。組織是否：━針對(duì)所提供產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開(kāi)發(fā)控制計(jì)劃，包括流程性慘狀材料的過(guò)程？━考慮了DFMEA和PFMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃？◎ 不同產(chǎn)品級(jí)別的控制計(jì)劃；◎ DFMEA和PFMEA被用作控制計(jì)劃的輸入。組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。組織是否通過(guò)下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)：━已交付產(chǎn)品質(zhì)量？━顧客中斷，包括使用中退貨？━交付時(shí)間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）？◎ 分承包方績(jī)效記錄；◎ 分承包方糾正措施。當(dāng)組織或其顧客你在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證，組織是否在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？◎ 供方和分承包方；◎ 采購(gòu)訂單和合同。在于供方溝通前，組織是否確保規(guī)定的采購(gòu)要求時(shí)充分與適宜的？◎ 提供給供方的合同/采購(gòu)訂單的評(píng)審。采用顧客制定的供方，包括工裝和兩句公房，組織是否對(duì)確保份承包方的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任？◎ 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍報(bào)國(guó)有顧客指定供方處采購(gòu)的產(chǎn)品；◎ 組織的供方管理過(guò)程的范圍包括顧客指定的供方。組織中用于零件制造的所采購(gòu)的產(chǎn)品或材料是否滿(mǎn)足適用的法規(guī)的要求？◎ 政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果；◎ 供方內(nèi)部審核；◎ 符合憑證或證書(shū)；◎ 供方的審核。組織是否制訂選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？◎ 等級(jí)系統(tǒng)；◎ 選擇系統(tǒng)。組織對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度是否取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？◎由采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)。組織是否保持更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄？◎ 更改記錄。組織是否在適當(dāng)時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)？◎ 設(shè)計(jì)更改批準(zhǔn)過(guò)程。組織是否應(yīng)用對(duì)其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過(guò)程批準(zhǔn)程序？◎ 供方的產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程文件和記錄。組織是否監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)及時(shí)完成并符合要求？◎ 試驗(yàn)記錄。當(dāng)顧客要求時(shí)，組織是否制訂樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？◎ 標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備；◎ 標(biāo)準(zhǔn)件記錄；◎ 楊健控制控制計(jì)劃。組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)是由于顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間？◎ 依據(jù)用戶(hù)要求/需求所作的設(shè)計(jì)確認(rèn)；◎ 顧客策劃和內(nèi)部開(kāi)發(fā)之間的比較；◎ 涉及確認(rèn)記錄；◎ 文件化失效。為確保產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)？◎ 依據(jù)用戶(hù)要求/需求所作的設(shè)計(jì)確認(rèn)；◎ 顧客策劃和內(nèi)部開(kāi)發(fā)之間的比較；◎ 涉及確認(rèn)記錄；◎ 文件化失效。為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證？◎ 依據(jù)策劃所做的設(shè)計(jì)驗(yàn)證；◎ 輸出和設(shè)計(jì)要求之間的比較；◎ 基于結(jié)果的糾正措施。組織是否保持設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果即任何必要措施的記錄？◎ 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄保持。在適宜階段，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審，以便：a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力？b) 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施?◎ 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄；◎ 涉及評(píng)定涉及所有受其影響的功能；◎ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的狀態(tài)的評(píng)審；◎ 糾正措施到狀態(tài)評(píng)審的聯(lián)系。組織的過(guò)程設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示？◎ 過(guò)程說(shuō)明和圖樣；◎ PFMEA’s；◎ 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；◎ 過(guò)程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則；◎ 質(zhì)量可靠性、可維護(hù)性數(shù)據(jù)；◎ 防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果；◎ 不合格的探測(cè)方法；◎ 產(chǎn)品/過(guò)程驗(yàn)證計(jì)劃。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出是否能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行嚴(yán)正的方式提出，并在放行前得到批準(zhǔn)？◎ 涉及輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求規(guī)定的接受準(zhǔn)則。：　組織是否對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，并包括：━產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)？━生產(chǎn)率、過(guò)程能力及成本目標(biāo)？━顧客要求，如果有？━以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)？◎ 設(shè)計(jì)FMEA；◎ 生產(chǎn)率、過(guò)程能力、成本目標(biāo)；◎ 法規(guī)；◎ 顧客要求；◎ 一碗的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整、清楚，并且不能自相矛盾？◎ 顧客規(guī)范分析；◎ 可行性合同評(píng)審記錄。組織與產(chǎn)品有關(guān)的輸入是否包括：a) 功能和性能要求？b) 適用的法律法規(guī)？c) 適用時(shí)，以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息？d) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求？◎ 顧客規(guī)范；◎ 法律法規(guī)要求；◎ 以前/現(xiàn)存的產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息；◎ 產(chǎn)品標(biāo)桿。組織是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：━特殊特性的開(kāi)發(fā)/最終確定和監(jiān)測(cè)？━FMEA的開(kāi)發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施？━控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審？◎ 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組描述的功能；◎ 參與特殊特性定義，F(xiàn)MEA和控制計(jì)劃的人員。組織是否對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效溝通，并明確職責(zé)分工？◎ 內(nèi)部審核結(jié)果；◎ 組織和任務(wù)溝通過(guò)程接口的評(píng)審?！〗M織是否對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制？◎ 組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)；◎ 組織管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)；◎ 項(xiàng)目記錄。組織是否對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a) 產(chǎn)品信息b) 問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改？c) 顧客反饋，包括顧客抱怨？◎ 溝通中的通用語(yǔ)言。若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在接受顧客要求前是否對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)？◎ 標(biāo)注設(shè)計(jì)確認(rèn)和具有接受準(zhǔn)則的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。組織是否在組織向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求？◎可行性研究。組織是否確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付后活動(dòng)的要求？b) 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求？c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求？d) 組織確定的任何附加要求？◎ 政府、安全和環(huán)境法規(guī)的符合性過(guò)程；◎ 組織內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范。組織的影響外型、裝配和功能（包括性能、和/或耐久度）德，具有專(zhuān)利的設(shè)計(jì)是否有顧客評(píng)審，以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所有的影響？◎ 影響研究，包括專(zhuān)利權(quán)設(shè)計(jì)；◎ 更改管理過(guò)程。組織是否評(píng)定更改的影響？◎ 影響研究，包括專(zhuān)利權(quán)設(shè)計(jì)◎ 更改管理過(guò)程組織是否定義驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng)，以確保與顧客要求相一致？◎ 試驗(yàn)規(guī)范；◎ 具有明確的接受準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。組織是否確保顧客采購(gòu)的產(chǎn)品，正在開(kāi)發(fā)的計(jì)劃和有關(guān)信息的機(jī)密性？◎ 信息訪問(wèn)安全；◎ 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)安全。組織是否定義產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則，要求時(shí)，是否有顧客批準(zhǔn)？◎ 試驗(yàn)說(shuō)明◎ 具有明確的接受準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織是否確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求？b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資料的需求？c) 產(chǎn)品要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則？d) 實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄？◎ 質(zhì)量策劃和設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃、操作說(shuō)明、產(chǎn)品批準(zhǔn)記錄、資源/設(shè)備及任何改善他們的策劃；◎ 在設(shè)計(jì)各個(gè)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)和理性評(píng)估；◎ 質(zhì)量策劃中過(guò)程更改和過(guò)程更新的關(guān)系。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)組織是否策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的過(guò)程？◎ 質(zhì)量策劃過(guò)程；◎ 項(xiàng)目策劃過(guò)程；◎ 新產(chǎn)品質(zhì)量策劃。組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低隊(duì)員共造成潛在的危險(xiǎn)，特別是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程活動(dòng)中？◎ 審計(jì)和過(guò)程控制中的預(yù)防性活動(dòng)；◎ 法律知識(shí)和應(yīng)用；◎ 風(fēng)險(xiǎn)分析，如FMEA；◎ 內(nèi)/外部審核的結(jié)果；◎ 事故記錄；◎ 和顧客抱怨有關(guān)的安全。、設(shè)施及設(shè)備策劃組織是否采用多方論證的方法工廠、設(shè)施、設(shè)備的計(jì)劃？◎ 小組必須由跨部門(mén)的員工組成組織的工廠的布局是否盡量?jī)?yōu)化材料的搬運(yùn)，以及對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用，是否便于材料的同步流動(dòng)？◎ 過(guò)程流程分析◎ 工廠布局（現(xiàn)在的和未來(lái)的）組織是否制訂評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過(guò)程有效性的方法？◎ 人類(lèi)工程學(xué)、自動(dòng)化、流水線平衡、庫(kù)存級(jí)別的衡量準(zhǔn)則組織必須建立應(yīng)急計(jì)劃（如：公共事業(yè)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場(chǎng)退貨等）已在緊急情況下滿(mǎn)足顧客要求？◎ 應(yīng)急計(jì)劃；◎ 關(guān)鍵設(shè)備標(biāo)識(shí)。對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織是否對(duì)新到職或調(diào)整工作的人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包括合同工和代理工作人員？◎ 在新任務(wù)中的員工培訓(xùn)記錄；◎ 合同制員工的培訓(xùn)記錄。對(duì)于從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育、培訓(xùn)、技能和/或精力進(jìn)行資格考核？◎ 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充分配員工的任務(wù)的類(lèi)型；◎ 員工記錄遺跡和員工交談。組織是否對(duì)適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識(shí)別？◎ 產(chǎn)品審計(jì)所需的工具清單；◎ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能所需的員工培訓(xùn)；◎ 所需的工具的PO(s)。管理評(píng)審的結(jié)果是否留作記錄，為至少一下各項(xiàng)內(nèi)容提供證據(jù)：━質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)━業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)？━顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿(mǎn)意度？◎ 何梁準(zhǔn)則的趨勢(shì)（業(yè)務(wù)和顧客滿(mǎn)意）；◎ 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)；◎ 管理評(píng)審會(huì)議記錄；◎ 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)；組織的管理評(píng)審輸入是否包含以下內(nèi)容：a) 審核結(jié)果？b) 顧客反饋？c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性？d) 預(yù)防和糾正措施的狀況？e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施？f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更？g) 改進(jìn)建議？管理評(píng)審是否包括對(duì)實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效模式及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響的分析？◎ 為管理評(píng)審準(zhǔn)備的報(bào)告；◎ 管理評(píng)審的會(huì)議記錄；