【正文】 修改碼：0 章節(jié)號： 頁碼2/3b) 提供采購、生產和現(xiàn)場服務需要的適當信息；c) 識別或引用設計接收準則（DAC）；d) 包括設計至關重要的產品和/或組件的識別或引用；e) 包括適用的計算結果；f) 規(guī)定對產品的安全和合理使用所必需的產品特征。應保留設計輸入的記錄。（）應對設計和開發(fā)輸入信息的適當性、完整性和一致性進行確認和審核。程序應識別：a) 用于設計開發(fā)的策劃，包括策劃更新；b) 設計和開發(fā)階段；c) 資源、職責、期限及其相互交流以確保有效溝通；d) 完成每個設計和開發(fā)階段必要的評審、驗證和確認活動；e) 設計最終的評審要求（）。注2：風險評估可以是與糾正措施及預防措施相關的活動。風險評估和管理與采取行動的記錄應保留()。注：風險評估可包括對風險發(fā)生的可能性、檢測方法以及嚴重程度的考量。發(fā)行版本：C 修改碼：0 章節(jié)號： 頁碼1/1公司應按要求保持文件化的程序用以識別、控制影響產品交付和產品質量的相關風險。策劃的輸出應文件化，并隨更改的出現(xiàn)而更新。產品實現(xiàn)策劃的要求應與質量管理體系其他過程的要求相一致。應記錄評審結果包括該結果所采取的措施，并將記錄妥善保存。評審應在公司承諾向顧客提供產品之前實施，且應確保：a) 要求被識別并形成文件；b) 與以往不一致的要求以得到解決；c) 公司有能力滿足文件化要求。如果顧客沒有以文件形式對要求加以說明，公司應確認顧客要求并保持記錄（）。發(fā)行版本：C 修改碼：0 章節(jié)號： 頁碼1/1（）公司應保持對產品提供及所需服務相關的要求進行評審的文件化程序。若顧客訂單要質量記錄，應在可接收時間段內提供質量記錄給顧客或顧客代表進行有效的評估。記錄應保持最少5年或按照顧客、法律法規(guī)和其他適用的要求保存，以時間較長的為準。應建立并控制包括來源外包活動在內的記錄，為符合要求和組織的質量管理體系提供證據(jù)。h. 確定公司所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其相關版本和分發(fā)i. 廢止的文件應從發(fā)布和使用的所有環(huán)節(jié)刪除，如果出于某種目的需要保留時，應防止廢止文件非預期的使用質量管理體系要求的所有程序、作業(yè)指導書、技術規(guī)范以及表格應受控產品的設計和制造過程中使用API產品規(guī)范、其他公司、顧客或產品特殊要求，包括增補、勘誤表和更新時，公司應保持文件化程序，將這些要求增加到產品實現(xiàn)過程和其他所有影響的過程中。c. 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)被下面的方法得到識別：d. 文件修改時注明修改內容和修改生效時間，在原修改處下劃“___”線。 程序應規(guī)定批準與再批準的職責且應明確保證文件的控制要求a. 在發(fā)布和使用前其適當性得到評審與批準。（）公司應發(fā)布和執(zhí)行文件化的程序以識別、分布和控制質量管理體系要求的文件，包括修訂、翻譯和更新。注1：單個文件可描述一個或多個程序的要求。）公司應確定提供管理并保持為達到產品制造適用的符合性所需的工作環(huán)境,工作環(huán)境應包括：a)建筑物、工作場所和相關的公共設施b)工藝設備及其維護（硬件和軟件）（）c)支持性服務（比如：交通、通訊、信息系統(tǒng)）d)實施工作的條件，包括物質、環(huán)境及其他因素發(fā)行版本：C 修改碼：0 章節(jié)號： 頁碼1/2（）（）質量管理體系文件應包括：a)質量方針和質量目標的陳述；b)包含本規(guī)范所有要求的質量手冊，并包括：1) 質量管理體系的范圍，包括刪減任何特定質量管理體系要素的正當理由（見第一章）；2)對質量管理體系過程的順序和相互作用的描述，3)識別需要驗證的過程（）；4)控制質量管理管理體系過程的文件程序的引用；c)針對質量管理體系制定的文件化程序；d)控制質量管理體系過程有效策劃、運行、控制以及符合要求的文件和記錄；e)確定公司聲稱的滿足產品符合性不可缺少的法律要求及其他適用要要求。 基于滿足產品和顧客要求所需的適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能以及經驗的人員應是勝任的。最高管理者通過以下活動為其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)a)確保制定包括供數(shù)據(jù)分析使用的關鍵績效指標在內的質量目標b)進行管理評審（）應明確人員的崗位、責任、權限和職責，并形成文件，在組織內進行溝通（） 最高管理者應指定本組織管理者中的一名成為管理者代表，無論該管理者在其他方面職責如何，管理者應具有當?shù)刭|量管理體系中描述的職責和權限，應提供管理評審的數(shù)據(jù)將其作為持續(xù)改善的基礎，確保在組織內提高滿足顧客的要求的意識。管理者應確保在組織內建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質量管理體系有效性進行溝通。質量目標應是可以橫量的，并與質量方針保持一致。質量方針應包括和確保以下內容：a. 適用于公司和公司客戶；b. 滿足標準和持續(xù)改進質量管理體系的承諾；c. 為建立和修訂質量目標提供框架和基礎；d. 公司全體員工得到溝通、理解、實施和保持；與質量方針符合的重要性；員工保持產品的質量和服務的重要作用；員工在取得質量方針過程中的角色和責任；違背質量方針的潛在后果；。在公司內所有相關職能不能與各級部門得到溝通、理解、實施和保持。公司應確定針對質量承諾的方針，將其形成的文件，經最高管理者批準。上述質量管理體系所需的過程包括管理職責、資源管理、產品實現(xiàn)和測量、分析和改進過程。同時根據(jù)其對產品質量影響的大小、復雜的程度進行相應的控制；為達到過程的有效運行，除對過程控制之外，應確定過程之間的相互作用、過程順序及過程的接口；為使過程在受控狀態(tài)下運行能達到預期目標，本公司對過程的輸入輸出及開展的活動和投入的資源，按過程結果的特性，確定對過程進行監(jiān)視、測量和分析的準則和方法；為確保這些過程的有效運行，并對其加以監(jiān)視、識別，必須獲得必要的用于過程運行的資源和對過程監(jiān)視的信息，以支持對這些過程的運作和監(jiān)視；通過對這些過程進行監(jiān)視、測量和分析，對過程采取必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果，并進行持續(xù)的改進?？偨浝碡撠燁I導建立、實施和保持質量管理體系，管理者代表確保質量管理體系的過程得到建立和保持，包括持續(xù)改進的需求，技術質量部負責并組織編制質量管理體系文件，確保質量管理體系文件的正常運行。我們熱誠歡迎各界朋友蒞臨我公司考察，指導，洽談業(yè)務，加強技術合作交流，我們竭誠為您服務。同時建立國內一流的檢測中心及主要設備：微機控制萬能試驗機、金相顯微鏡、洛氏硬度計和維氏硬度計。產品規(guī)格齊全，質量可靠，年生產接箍能力達到200萬只，居國內同行前列，其產品全部銷往北美、南美、中東等國家。位于瑞安市海安工業(yè)區(qū)，廠房面積3000多平方米。，以便更改換頁。，辦公室應及時發(fā)放新的受控本，并立即收回舊版本；并按《文件控制程序》執(zhí)行。，可進行質量手冊換版：a） 產品結構發(fā)生重大變化時； b）質量手冊適用范圍有重大改變時；c）依據(jù)的質量管理體系標準換版時； d）公司組織機構有重大調整時。 根據(jù)《文件控制程序》，一般情況下，每年年底進行一次評審；特殊情況，隨時進行評審，、。，技術質量部對全部受控文本進行跟蹤修改。，每一章節(jié)均有自己的章節(jié)狀態(tài)（修改狀態(tài)）和頁碼。4手冊持有者應妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂改手冊。手冊管理的所有相關事宜均由技術質量部統(tǒng)一負責，未經管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。2術語和定義 本手冊采用GB/T 190002008 idt ISO 9000:2008《質量管理體系基礎和術語》的術語和定義。 總經理： 二O一四年二月二十五日發(fā)行版本：C 修改碼：0 章節(jié)號： 頁碼1/21手冊內容 本手冊系依據(jù)GB/T 190012008 idt ISO 9001:2008《質量管理體系 要求》、API Spec Q1:2013(第9版) 《石油和天然氣工業(yè)用質量綱要規(guī)范》和公司的實際相結合編制而成，包括：（1）本手冊適用于公司各類抽油桿接箍、柱塞等系列產品的加工、設計、生產和服務過程的質量管理體系的范圍，它包括GB/T 19001—2008 idt ISO 9001:2008 和API Spec Q1:2013(第9版)標準的所有要求。 管理者代表的職責是： a)確保質量管理體系所需要的過程得到建立、實施和保持； b)向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；c)確保在整個公司內提高滿足顧客要求的意識，d)與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 質量目標成品出廠合格率“100%”；產品一次合格率“98%”以上；重大安全事故“0”次/年；客戶投訴次數(shù)小于“3”次/年；顧客滿意率達到“96%”以上。 5公司定期對質量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應公司內外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 3本方針為制訂和評審質量目標提供了框架，與質量有關的各職能部門應為實現(xiàn)公司質量目標而努力。 2本方針與公司總體經營方針相適應、協(xié)調，它是公司經營方針的重要組成部分。本手冊是公司質量管理體系的綱領性文件，是開展各項質量管理活動的行為準則，也是對外提供質量保證的證實，全體員工必須遵照執(zhí)行。瑞安市巨盛機械有限公司質量管理體系文件質 量 手 冊 文件編號：JS/QM(C)—2014發(fā)行版本：C修 改 碼：0發(fā)放編號：受控標識：編 制：審 核：批 準：二O一四年二月二十五日發(fā)布 　 　二O一四年三月一日實施瑞安市巨盛機械有限公司　發(fā)布發(fā)行版本：C 修改碼：0 章節(jié)號： 頁碼1/10．1目錄標題 質量手冊修改記錄 、測量和監(jiān)視設備的控制（MOC）、測量、分析與改進、測量和改進 附錄A （資料性附錄）持證者對API會標的使用附錄B （資料性附錄）APIQ1第八版與第九版關聯(lián)對比附錄C 程序文件目錄附錄D 質量體系流程圖標準條款對照 Annex AAnnex B Annex CAnnex D發(fā)行版本：C 修改碼：0 章節(jié)號： 頁碼1/1 為確保公司生產各類抽油桿接箍、柱塞等系列產品，滿足顧客的需求，并在建立、實施質量管理體系以及持續(xù)改進其有效性時采用過程方法，增強顧客滿意。依據(jù)GB/T 190012008 idt ISO 9001:2008《質量管理體系 要求》和API Spec Q1:2013(第9版) 《石油