新版質(zhì)量體系文件iso9001-15版-文庫吧資料
2025-07-05 02:24本頁面
【正文】 和（或）服務(wù)。 注 2：組織也可將 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程的開發(fā)?！ 〔邉澋妮敵鲂问綉?yīng)便于組織的運作。 d）適用時，對顧客財產(chǎn)的處理； E）相關(guān)時，應(yīng)急措施的特定要求。 注：在某些情況下，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，作為替代方法，可對提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進行評審?！ ∪纛櫩蜎]有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）之前進行，并應(yīng)確保： a）產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達成一致； b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c）組織有能力滿足規(guī)定的要求?！ ∽ⅲ焊郊右罂砂捎嘘P(guān)的相關(guān)方提出的要求?！ ∽?1：“顧客”指當前的或潛在的顧客； 注 2：組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求（見 ）?！ ∽ⅲ航M織的某項職能或過程由外部供方實施通常稱作為外包?！ 〗M織應(yīng)控制計劃的變更，評價非預(yù)期的變更的后果，必要時采取措施減輕任何不良影響（見 ）?！ ∽ⅲ骸霸L問”指僅得到查閱文件的許可，或授權(quán)查閱和修改文件?！ ∵m用時，組織應(yīng)以下文件控制活動： a）分發(fā)、訪問、回收、使用； b）存放、保護，包括保持清晰； c）更改的控制（如：版本控制）； d）保留和處置。 意識 在組織控制下工作的人員應(yīng)意識到： a）質(zhì)量方針 b）相關(guān)的質(zhì)量目標 c）他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量績效的益處 d）偏離質(zhì)量管理體系要求的后果 溝通 組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括： a）溝通的內(nèi)容 b）溝通的時機 c）溝通的對象 形成文件的信息 總則 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： a）本標準所要求的文件信息 b）組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的形成文件的信息 注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于： a）組織的規(guī)模、活動類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù)； b）過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c）人員的能力。（見 ） 能力 組織應(yīng)： a)確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績效工作的人員所必要的能力； b)基于適當?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)驗，確保這些人員是勝任的； c )適用時，采取措施以獲取必要的能力，并評價這些措施的有效性； d)保持形成文件的信息，以提供能力的證據(jù)。這些知識應(yīng)得到保持、保護、需要時便于獲取?！ ∽?2：對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前對監(jiān)視和測量設(shè)備進行校準和（或）檢定?！ 〗M織應(yīng)保持適當?shù)奈募畔?，以提供監(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)?！ ∽ⅲ哼^程環(huán)境可包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素（例如：溫度、承認方式、人因工效、大氣成分）?！ 〗M織應(yīng)考慮： a）現(xiàn)有的資源、能力、局限 b）外包的產(chǎn)品和服務(wù) 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供和維護其運行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的基礎(chǔ)設(shè)施?！ ∽ⅲ鹤兏刂频奶囟ㄒ笤诘?8 條規(guī)定。 變更的策劃 組織應(yīng)確定變更的需求和機會，以保持和改進質(zhì)量管理體系績效?！ ≠|(zhì)量目標應(yīng)： a)與質(zhì)量方針保持一致 b)與產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意相關(guān) c)可測量（可行時） d)考慮適用的要求 e)得到監(jiān)測 f)得到溝通 g)適當時進行更新組織應(yīng)將質(zhì)量目標形成文件?！ ∽ⅲ嚎蛇x的風險應(yīng)對措施包括風險規(guī)避、風險降低、風險接受等。6 策劃 風險和機遇的應(yīng)對措施 策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮 和 的要求，確定需應(yīng)對的風險和機遇，以便： a）確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)期望的結(jié)果； b）確保組織能穩(wěn)定地實現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意； c）預(yù)防或減少非預(yù)期的影響； d）實現(xiàn)持續(xù)改進。 組織的作用、職責和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 質(zhì)量方針應(yīng)： a）形成文件； b）在組織內(nèi)得到溝通； c）適用時，可為相方所獲?。弧 ）在持續(xù)適宜性方面得到評審。 針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾質(zhì)量管理體系 要求（編譯稿） 最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實其針對以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a）可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風險得到識別和應(yīng)對； b）顧客要求得到確定和滿足； c）保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點； d）保持以增強顧客滿意為焦點； 注：本標準中的“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對組織存在的目的很重要的活動。 b）確定每個過程所需的輸入和期望的輸出； c）確定這些過程的順序和相互作用； d）確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來的風險； e）確定所需的準
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1