【正文】 錄。 購進中藥飲片要符合國家藥典、《國家中藥飲片炮制規(guī)范》及《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》的標準要求。還必須審核供貨方是否具有經(jīng)營中藥材、中藥飲片的資格，中藥材、中藥飲片的購進必須從具有經(jīng)營中藥材、中藥飲片資格的供貨方或中藥飲片炮制廠購進。責任人：業(yè)務部、質(zhì)量管理部對本制度的實施負責。中藥材、中藥飲片購進、驗收質(zhì)量管理制度目的： 對中藥材、中藥飲片購進、驗收進行控制性管理。、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療單位等。 公司領導根據(jù)調(diào)查結(jié)果，要求有關部門提出整改措施，限期整改。 調(diào)查內(nèi)容：；；；；。 用戶主要包括：醫(yī)藥經(jīng)營公司、零售藥店、醫(yī)療機構及長期使用本公司所經(jīng)營藥品的患者等。3職責 公司總經(jīng)理及質(zhì)量管理部、業(yè)務部對本制度實施負責。 用戶訪問制度 1目的 為了及時、全面地獲得用戶對公司經(jīng)營藥品的意見和建議，搞好藥品質(zhì)量管理，提高經(jīng)營服務質(zhì)量，加強與用戶的信息溝通，重視用戶用藥品質(zhì)量和服務質(zhì)量的意見并及時反饋信息，以便制訂整改措施并付諸實施，公司制定本制度。 9. 銷售藥品時，應當提供下列資料：（1）.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復印件；（2）.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件即銷售進口藥品應提供加蓋了本企業(yè)質(zhì)量管理機構原印的通關單或《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》、《生物制品進口批件》復印件?！八幤焚|(zhì)量查詢記錄表”或“質(zhì)量投訴記錄表”報質(zhì)量管理部處理。嚴禁經(jīng)營特殊管理藥品、嚴禁經(jīng)營毒性、麻醉中藥材、中藥飲片。銷售記錄保存至超過有效期后一年，但不得少于三年。銷售票據(jù)應按規(guī)定保存。藥品銷售人員應正確介紹藥品的性能、用途，不得虛假夸大和誤導客戶。嚴禁銷售人員銷售公司經(jīng)營范圍以外的任何藥品。、質(zhì)量管理部每年12月底應對進貨情況進行質(zhì)量評審，評審結(jié)果存檔備查。購進記錄應注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等內(nèi)容。不經(jīng)營毒性、麻醉中藥材、中藥飲片。購進合同中應明確藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；購進進口藥品，供應方應提供符合規(guī)定的證書和文件。，應以藥品質(zhì)量為主要依據(jù)并有質(zhì)量管理部人員參加。，收集資料，填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并報質(zhì)量管理部和總經(jīng)理審核批準。，收集相關資料，填寫“首營企業(yè)審批表”，報業(yè)務部、會同質(zhì)量管理部共同審核，除審核有關資料外，必要時應實地考察。，加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的通關單或《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》、《生物制品進口批件》《進口藥材批件》復印件。生物制品屬批簽發(fā)、批檢驗的應有相關手續(xù)，除國家未規(guī)定的以外應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。公司每年應組織相關人員對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價，并應采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。發(fā)現(xiàn)群體不良反應，應立即向四川省食品藥品安全監(jiān)測及評審認證中心、衛(wèi)生廳以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告。7報告的程序及要求發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》，每季度集中向四川省食品藥品安全監(jiān)測及評審認證中心及四川省藥品不良反應監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。此外，對進口藥品發(fā)生的不良反應還應進行年度匯總報告，進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，每年匯總報告一次；滿5年的，每5年匯總報告一次。5報告范圍新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。新的藥品不良反應：是指藥品說明書中未載明的不良反應。銷售部銷售員有責任和義務對所經(jīng)銷的藥品進行跟蹤，及時發(fā)現(xiàn)不良反應并積極采取措施，協(xié)助質(zhì)量管理人員做好藥品不良反應監(jiān)控。2范圍 適用于藥品不良反應報告和監(jiān)測工作。、投訴和處理記錄應由質(zhì)量管理部歸檔保存。對客戶用電話、電函、書信等形式的投訴，做好記錄，調(diào)查核實，及時回復，做到樁樁有交待，件件有答復。各部門配合質(zhì)量管理部做好質(zhì)量投訴的調(diào)查處理工作。“質(zhì)量投訴記錄表”報質(zhì)量管理部處理。、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)，因藥品質(zhì)量問題或與其他問題需要向供貨方或客戶查詢時，各部門、各環(huán)節(jié)可用電話、電報、電子郵件、書面發(fā)函、口頭等方式查詢，也可作常規(guī)性、專題性查詢，都必須做好記錄，并將結(jié)果報質(zhì)量管理部。質(zhì)量管理部做好日常的質(zhì)量查詢工作。質(zhì)量查詢與投訴管理制度：質(zhì)量查詢是指供貨方或客戶查詢有關銷售藥品的質(zhì)量情況或本公司向供貨方或客戶查詢有關屬于本公司經(jīng)營質(zhì)量及與質(zhì)量有關的其他內(nèi)容。對過期藥品、破損、變質(zhì)等不合格藥品由保管人員做好“不合格藥品記錄”后，移入不合格藥品區(qū)。銷后退回藥品憑業(yè)務部開具“銷后退回通知單”收貨，保管員必須核對原始票據(jù)或藥品出庫復核記錄確認為確屬本企業(yè)售出藥品后將退回藥品存放于退貨區(qū)，并做好藥品銷后退回記錄。由保管做好退貨記錄。供貨方要求收回的藥品以供貨方出具的退貨通知、信函、電傳為依據(jù)；本企業(yè)要求退貨的由業(yè)務部與供貨方協(xié)商，經(jīng)供貨方同意后，辦理退貨。退貨藥品管理制度。并由質(zhì)量管理部及時填寫《不合格藥品銷毀記錄》。，質(zhì)量管理部監(jiān)銷，參與銷毀人員“不合格藥品監(jiān)銷登記表”上簽名。： 凡破損不能收復的藥品，由經(jīng)手人填寫“不合格藥品報損審批表”報部門負責人查清原因、分清責任簽署意見后報質(zhì)量管理部審核簽署意見后，報公司總經(jīng)理審批后作報損處理。合格者，解除黃牌；不合格者，憑質(zhì)量管理部出具的“藥品停售通知單　　　”將其移至不合格區(qū)。業(yè)務部立即通知供貨方。并報質(zhì)量管理部、業(yè)務部和財務部。