【正文】 “藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄表”或“質(zhì)量投訴記錄表”報(bào)質(zhì)量管理部處理。 6. 堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則進(jìn)貨,審核與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的銷(xiāo)售人員的合法資格。業(yè)務(wù)部質(zhì)量職責(zé)藥品購(gòu)進(jìn)責(zé)任 1. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和行政規(guī)章，執(zhí)行公司的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。 2. 負(fù)責(zé)公司藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售組的管理工作。 。，及時(shí)填寫(xiě)“有質(zhì)量問(wèn)題藥品報(bào)告單”報(bào)質(zhì)量管理部，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)后負(fù)責(zé)收回藥品。、審核銷(xiāo)售單位的合法資格，收集后統(tǒng)一交銷(xiāo)售組長(zhǎng)建立客戶(hù)檔案。 ，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)量管理部門(mén)聯(lián)系。，有關(guān)資料存檔。、171。公司經(jīng)營(yíng)的藥品如果發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)填寫(xiě)“有質(zhì)量問(wèn)題藥品報(bào)告單”報(bào)質(zhì)量管理部處理，確保發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題藥品能最快回收。二、定義首營(yíng)企業(yè)系指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)；首次經(jīng)營(yíng)品種系指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝。相關(guān)資料如注冊(cè)商標(biāo)、審核物價(jià)批件、該品種的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等，將相關(guān)資料收集、整理，由質(zhì)量管理部歸檔備案。（5）超過(guò)有效期的藥品。： 凡破損不能收復(fù)的藥品，由經(jīng)手人填寫(xiě)“不合格藥品報(bào)損審批表”報(bào)部門(mén)負(fù)責(zé)人查清原因、分清責(zé)任簽署意見(jiàn)后報(bào)質(zhì)量管理部審核簽署意見(jiàn)后，報(bào)公司總經(jīng)理審批后作報(bào)損處理。供貨方要求收回的藥品以供貨方出具的退貨通知、信函、電傳為依據(jù)；本企業(yè)要求退貨的由業(yè)務(wù)部與供貨方協(xié)商，經(jīng)供貨方同意后，辦理退貨。質(zhì)量查詢(xún)與投訴管理制度：質(zhì)量查詢(xún)是指供貨方或客戶(hù)查詢(xún)有關(guān)銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量情況或本公司向供貨方或客戶(hù)查詢(xún)有關(guān)屬于本公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及與質(zhì)量有關(guān)的其他內(nèi)容。各部門(mén)配合質(zhì)量管理部做好質(zhì)量投訴的調(diào)查處理工作。銷(xiāo)售部銷(xiāo)售員有責(zé)任和義務(wù)對(duì)所經(jīng)銷(xiāo)的藥品進(jìn)行跟蹤，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)并積極采取措施，協(xié)助質(zhì)量管理人員做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)控。7報(bào)告的程序及要求發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，每季度集中向四川省食品藥品安全監(jiān)測(cè)及評(píng)審認(rèn)證中心及四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。生物制品屬批簽發(fā)、批檢驗(yàn)的應(yīng)有相關(guān)手續(xù)，除國(guó)家未規(guī)定的以外應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。，應(yīng)以藥品質(zhì)量為主要依據(jù)并有質(zhì)量管理部人員參加。、質(zhì)量管理部每年12月底應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，評(píng)審結(jié)果存檔備查。銷(xiāo)售記錄保存至超過(guò)有效期后一年，但不得少于三年。 用戶(hù)訪問(wèn)制度 1目的 為了及時(shí)、全面地獲得用戶(hù)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)藥品的意見(jiàn)和建議，搞好藥品質(zhì)量管理，提高經(jīng)營(yíng)服務(wù)質(zhì)量，加強(qiáng)與用戶(hù)的信息溝通，重視用戶(hù)用藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)并及時(shí)反饋信息，以便制訂整改措施并付諸實(shí)施，公司制定本制度。 公司領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)調(diào)查結(jié)果，要求有關(guān)部門(mén)提出整改措施，限期整改。還必須審核供貨方是否具有經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的資格，中藥材、中藥飲片的購(gòu)進(jìn)必須從具有經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片資格的供貨方或中藥飲片炮制廠購(gòu)進(jìn)。2. 驗(yàn)收中藥材、中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。一、編制藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃編制購(gòu)進(jìn)計(jì)劃以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)。《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》《生物制品進(jìn)口批件》《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件收集歸檔。簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款，購(gòu)銷(xiāo)合同應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；整件藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；購(gòu)入進(jìn)口藥品供應(yīng)方提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件。：公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部會(huì)同評(píng)審。經(jīng)業(yè)務(wù)部與供貨方聯(lián)系，同意退貨后，由業(yè)務(wù)部開(kāi)具“藥品購(gòu)進(jìn)退出通知單”，通知保管、財(cái)務(wù)部，并與供貨方辦理退貨手續(xù)。不屬本公司銷(xiāo)售的藥品拒絕退貨。由質(zhì)量管理部確認(rèn)不合格的。有效期藥品一到效期，立即停止銷(xiāo)售，保管員作好“不合格藥品記錄”后將藥品移入不合格藥品區(qū)。并由質(zhì)量管理部及時(shí)填寫(xiě)“不合格藥品銷(xiāo)毀記錄”。質(zhì)量管理部進(jìn)一步審核首營(yíng)企業(yè)的法定資格，審核簽署是否符合規(guī)定的意見(jiàn)后，報(bào)總經(jīng)理審核批準(zhǔn)，簽署同意購(gòu)進(jìn)或同意試銷(xiāo)的意見(jiàn)，將供貨方的證照返回業(yè)務(wù)部存檔。業(yè)務(wù)部方可簽訂合同、質(zhì)量保證協(xié)議，組織進(jìn)貨。憑廠方檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)為合格結(jié)論者方可驗(yàn)收入庫(kù)?！笆谞I(yíng)企業(yè)審批表”一份由業(yè)務(wù)部存檔，一份送質(zhì)量管理部。首營(yíng)企業(yè)和首次經(jīng)營(yíng)品種審核程序一、首營(yíng)企業(yè)和首次經(jīng)營(yíng)品種的審核可以相容，同時(shí)進(jìn)行。三、不合格藥品的處理藥監(jiān)部門(mén)發(fā)文查處和藥檢所抽檢、或送檢的不合格藥品，質(zhì)量管理部按藥監(jiān)部門(mén)的要求寫(xiě)出報(bào)告（進(jìn)貨時(shí)間、供貨單位、品名、廠家、價(jià)格、進(jìn)貨數(shù)量、庫(kù)存情況、銷(xiāo)售情況、銷(xiāo)售價(jià)格）并附有關(guān)票據(jù)（進(jìn)貨發(fā)票等復(fù)印件）報(bào)藥監(jiān)局。入庫(kù)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)拒絕入庫(kù)，由驗(yàn)收員填寫(xiě)“拒收?qǐng)?bào)告單”注明拒收原因，報(bào)質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部和財(cái)務(wù)部。必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)，驗(yàn)收合格者，驗(yàn)收員在“銷(xiāo)后退回通知單”簽署合格結(jié)論并簽名，將“銷(xiāo)后退回通知單”交保管員入庫(kù)，并做好“銷(xiāo)后退回藥品驗(yàn)收記錄”。藥品退貨的辦理（1）屬供貨方收回的，由業(yè)務(wù)部先審查供貨方提貨人的合法資格，如：供貨方出具蓋鮮章的法人委托書(shū)，提貨人身份證復(fù)印件。：對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)、對(duì)比、分析、為購(gòu)進(jìn)提供決策依據(jù)。，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。經(jīng)總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。由業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部對(duì)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃進(jìn)行審核。實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文。 購(gòu)進(jìn)中藥飲片要符合國(guó)家藥典、《國(guó)家中藥飲片炮制規(guī)范》及《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)要求。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療單位等。3職責(zé) 公司總經(jīng)理及質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品、嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)毒