【摘要】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)包裝驗證確認(rèn)方案一、驗證目的:1、驗證確認(rèn)新購包裝熱合機能夠滿足生產(chǎn),包裝材料是否符合EN868、ISO11607標(biāo)準(zhǔn)要求;2、為包裝熱合確定有效的工藝。二、驗證時間:計劃2013年3月初—3月末。三、驗證小組人員組成:::四、驗證依據(jù)EN868-1-1997《供醫(yī)療裝置滅菌用的包裝材料及體系》ISO11607-1:2006《最終滅
2025-06-12 17:16
【摘要】驗證總計劃起草起草人職位簽名日期審核審核人職位簽名日期總經(jīng)理質(zhì)量副總經(jīng)理質(zhì)量受權(quán)人質(zhì)量部經(jīng)理生產(chǎn)部經(jīng)理供應(yīng)部經(jīng)理批準(zhǔn)
2025-08-10 01:22
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學(xué)習(xí)社區(qū)驗證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的:規(guī)范、指導(dǎo)公司藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法以及其它有關(guān)過程的各項驗證工作,使本規(guī)程所指定的驗證目標(biāo)能按規(guī)定的要求進行實施,并達到預(yù)期的效果,從而保證藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP的要求。范圍:適用于各項驗證的實施與管理。
2025-01-28 20:29
【摘要】驗證管理與設(shè)備驗證吳軍E-mail:QQ:732050423.1內(nèi)容提示?驗證在我們的日常生活中應(yīng)用?驗證的概念?為什么要驗證?驗證的目的?GMP(98)對驗證的要求?驗證的步驟?驗證方法的分類與選擇?驗證的管理?驗證檢查的方法與缺陷分析?驗證文
2025-01-20 13:59
【摘要】?YZ-GYb-006赤芍工藝驗證赤芍工藝驗證報告驗證項目編號:YZ-GY-006驗證方案編號:YZ-GYb-006上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司?YZ-GYb-006赤芍工藝驗證驗證文件簽發(fā)表驗證名稱赤芍工藝驗證報告
2024-10-22 08:50
【摘要】Xxxxxxxxxxxxxxxx純化水系統(tǒng)驗證方案編號:xxxxxxx車間純化水系統(tǒng)驗證方案系統(tǒng)編號:驗證類型:公用設(shè)施驗證方案制定部門簽名日期工程設(shè)備部方案審核部門簽名日期工程設(shè)備部生產(chǎn)技術(shù)部
2025-06-05 18:47
【摘要】第五車間純化水系統(tǒng)再驗證方案Revalidationprotocolofpurifiedwatersystemforthefifthworkshop編號No.EV00-329-01類別Sort設(shè)備驗證標(biāo)準(zhǔn)文件頁碼Page第14頁共14頁第五車間純化水系統(tǒng)再驗證方案驗
2025-06-13 05:18
【摘要】&YZ-GYb-005龜甲工藝驗證報告龜甲工藝驗證報告驗證項目編號:YZ-GY-005驗證方案編號:YZ-GYb-005上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司21驗證文件簽發(fā)表驗證名稱龜甲工藝驗證報告方案起草人適用范圍整理、砂炒、干燥、包裝5個工序版本號01
2025-06-12 16:58
【摘要】?YZ-GYb-001甘草工藝驗證報告甘草工藝驗證報告驗證項目編號:YZ-GY-001驗證方案編號:YZ-GYa-001上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司?YZ-GYb-001甘草工藝驗證報告驗證文件簽發(fā)表驗證名稱甘草工藝驗證報
2024-10-21 11:08
【摘要】頒發(fā)部門:生產(chǎn)技術(shù)部執(zhí)行日期:年月日起草人審核人質(zhì)量保證部審閱人批準(zhǔn)人年月日年月日年月日年月日分發(fā)部門:變更記載:修訂號批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期年月日年月日生效日期:
2025-05-16 23:21
【摘要】目的:建立組織機構(gòu),規(guī)定各部門在驗證中的職責(zé);描述驗證文件體系,確保驗證工作系統(tǒng)化、規(guī)范化,符合GMP要求。適用范圍:本規(guī)程適用于本公司GMP相關(guān)的驗證活動:潔凈廠房、公用系統(tǒng)、設(shè)備驗證、工藝驗證、清潔驗證、倉儲物流系統(tǒng)驗證、實驗室系統(tǒng)驗證、檢驗方法確認(rèn)與驗證等驗證。職責(zé):質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備動力部、物資倉儲部、實驗室、生產(chǎn)車間執(zhí)行本
2025-07-05 01:45
【摘要】?YZ-GYa-002蒼術(shù)工藝驗證方案1蒼術(shù)工藝驗證方案驗證項目編號:YZ-GY-002驗證方案編號:YZ-GYa-002上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司?YZ-GYa-002蒼術(shù)工藝驗證方案2驗證文件簽發(fā)表驗證名
【摘要】----題目驗證管理制度編碼:GLB-YZ-001-00共2頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量3生效日期分發(fā)單位生產(chǎn)部、品控部、存檔一、目的:為了保證公司的驗證工作按程序進行,確保驗證質(zhì)量,特
2025-06-09 14:46
【摘要】設(shè)備驗證設(shè)備驗證內(nèi)容?驗證目的?驗證的生命周期?驗證范圍?驗證步驟設(shè)備驗證驗證目的?設(shè)備驗證是用來證實設(shè)施及設(shè)備能夠達到設(shè)計要求及規(guī)定的技術(shù)指標(biāo),符合生產(chǎn)工藝要求,保證所生產(chǎn)出的產(chǎn)品達到并超過質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從設(shè)備方面為產(chǎn)品質(zhì)量提供保證。設(shè)備驗證驗證
2025-01-05 03:32
【摘要】清洗驗證?第八十四條應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)規(guī)定的操作規(guī)程清潔生產(chǎn)設(shè)備。生產(chǎn)設(shè)備清潔的操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)規(guī)定具體而完整的清潔方法、清潔用設(shè)備或工具、清潔劑的名稱和配制方法、去除前一批次標(biāo)識的方法、保護已清潔設(shè)備在使用前免受污染的方法、已清潔設(shè)備最長的保存時限、使用前檢查設(shè)備清潔狀況的方法,使操作者能以可重現(xiàn)的、有