【正文】 理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 人力資源 人力資源 工廠制定并執(zhí)行文件化程序《人力資源控制程序 》 ,明確對各崗位員工 招聘錄用、培訓(xùn)或采取其他措施和考核的控制要求 ,以確保各崗位委 派合適的人員。 管理評審記錄按《管理評審控制程序》的要求進行記錄和保存。 資源的要求。 管理評審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)方面的決定的措施 : 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進 。 有關(guān)影響質(zhì)量管理體系的因素 。 預(yù)防和糾正措施的狀況 。 顧客的要求 。 管理評審由工廠廠長主持 ,管理者代表負責(zé)組織 。 支持性文件 : 《信息溝通控制程序》 共 43 頁 第 23 頁 文件標題 質(zhì)量手冊 文件編號制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 2020/1/22 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 管理評審 管理評審 工廠每年組織各部門進行至少一次管理評審 ,以評價工廠質(zhì)量管理體 系的持續(xù)適宜性和有效性、充分性。 內(nèi)部溝通 為確保質(zhì)量管理體系及其過程有效運行 ,各部門應(yīng)按照《信息 溝通控制程序》要求 ,建立并保持經(jīng)常性溝通 。 本質(zhì)量管理體系涉及工廠相關(guān)職能部門、直屬部門 ,其職責(zé)規(guī)定 詳見本手冊第 章節(jié)。 支持文件 : 《質(zhì)量目標管理規(guī)定 》《質(zhì)量策劃控制程序》 共 43頁 第 22 頁 文件標題 質(zhì)量手冊 文件編號制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 為有效推動質(zhì)量管理 ,工廠對各級管理者和各部門的相互關(guān)系職 責(zé)和權(quán)限進行規(guī)定 ,并傳達到相關(guān)部門。 如遇特殊需要 ,則由廠長或其指定的人員負責(zé)項目策劃。 本工廠質(zhì)量管理體系策劃通常是指對各個具體的產(chǎn)品制訂 的管理方案 ,質(zhì)量策劃 ,也包括對各項工作或質(zhì)量管理體系 改進的策劃。 質(zhì)量管理體系策劃 本工廠廠長應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進行策劃以滿足質(zhì)量 方針和質(zhì)量目標及標準 的要求。 3 質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容。 對質(zhì)量目標的要求 1 質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的 。 共 43 頁 第 21 頁 文件標題 質(zhì)量手冊 文件編號制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 策劃 策劃 質(zhì)量目標 工廠的質(zhì)量目標由廠長負責(zé)組織策劃 ,并形成文件 ,分解 下發(fā)至相關(guān)部門實施。 工廠質(zhì)量方針詳見本質(zhì)量手冊 章節(jié) 質(zhì)量方針是本工廠質(zhì)量管理體系內(nèi)一切質(zhì)量工作的宗旨和方向 ,各 部門都應(yīng)嚴格遵守。 5 對質(zhì)量方針通過管理評審進行定期評審 ,確保其持續(xù)適用。 3 提供制訂和評審質(zhì)量目標框架 。 共 43 頁 第 20 頁 文件標題 質(zhì)量手冊 文件編號制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針 工廠廠長應(yīng)確保質(zhì)量方針 : 1 與組織宗旨相適應(yīng) 。 工廠應(yīng)完全理解顧客和法律法規(guī)要求 ,與顧客保持信息溝通 ,工廠內(nèi) 部傳達顧客要求 ,保持信息暢通渠道。 進行管理評審 ,保證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、適宜性、充分性。 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 。 確保提供必要的資源 ,使質(zhì)量管理體系有效運行 。 支持性文件 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 共 43 頁 第 18 頁 文件標題 質(zhì)量手冊 文件編號制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 管理職責(zé) /管理承諾 管理職責(zé) 管理承諾 廠長承諾 :對質(zhì)量管理體系的建立、實施和有效性持續(xù)改進。 規(guī)定各類記錄應(yīng)按規(guī)定的時間的要求予以保存 ,并提供足夠和適宜的貯存條件 ,防止質(zhì)量記錄的丟失或損壞。質(zhì)量記錄的標識、存檔和保存應(yīng)方便存取和檢索。各部門應(yīng)列明本部門重要的質(zhì)量記錄清單。 各部門按規(guī)定要求對業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)質(zhì)量記錄進行管理和控制。 確保文件清晰 ,易于識別。 文控中心應(yīng)制定現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單 ,并分發(fā)到有關(guān)部門。修改與審批應(yīng)由原審批人或部門進行 ,其它部門的審批人員進行修改與審批時 ,應(yīng)熟悉了解修改和審批文件的有關(guān)背景資料。 文件的發(fā)放范圍、發(fā)放手續(xù)和保管要求均應(yīng)得到規(guī)定 ,以確保工廠各個場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本。 程序文件由工廠各部門的 負責(zé)人審核 ,管理者代表批準 。 本工廠的質(zhì)量管理體系文件包括 :質(zhì)量管理體系文件、外來文件 , 其中質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成為 : 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 質(zhì)量記錄表格 正式發(fā)布前 ,所有受控文件及其發(fā)放范圍均應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員審批 ,以確保文件是充分的、適宜的 ,必要時對文件進行評審 (如在每年度召開的管理評審會議上 )。 本工廠規(guī)定 ,策劃實施為確保質(zhì)量管理體系 ,過程與產(chǎn)品符合性、有效性以及實現(xiàn)改進所需的測量和監(jiān)督活動。 本工廠根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)提供過程的特點 ,策劃產(chǎn)品實現(xiàn)和管理業(yè) 務(wù) ,實現(xiàn)所要求的 一組有序的過程、子過程、形成過程網(wǎng)絡(luò)。質(zhì)量管理體系內(nèi)所有員工均對質(zhì)量管理 體系的運行負責(zé) ,其職責(zé)范圍內(nèi)的工作必須按文件規(guī)定執(zhí)行。 本工廠質(zhì)量手冊內(nèi)容包括 : 質(zhì)量管理體系 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn) 測量、分析和改進共 43 頁 第 15 頁 文件標題 質(zhì)量手冊 文件編號制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 總要求 本工廠通過建立質(zhì)量管理體系 ,以符合質(zhì)量方針、達成質(zhì)量目標 ,確 保滿足顧客要求。 文 件的詳略程度取決于本行業(yè)特點、過程的復(fù)雜程度和人員素質(zhì)。 作業(yè)指導(dǎo)書是某項工作的進一步細化 ,本工廠的作業(yè)指導(dǎo)書包括操作規(guī) 程、流程、工作標準、管理規(guī)定、制度辦法等。 程序文件是描述 ISO9001 標準和本工廠質(zhì)量管理手冊規(guī)定要求的文件化的質(zhì)量工作程序 ,它具體規(guī)定了某項活動的目的、范圍、職責(zé)、管理 和控制該項活動途徑及相關(guān)文件和記錄。 標準要求的質(zhì)量記錄表格。 本工廠產(chǎn)品實現(xiàn)及服務(wù)提供的主要過程 A 生產(chǎn) B 生產(chǎn)共 43 頁 第 14 頁 文件標題 質(zhì)量 手冊 文件編號制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 總要求 文件的總要求 總則 本工廠編制的質(zhì)量管理體系文件包括 : 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 質(zhì)量手冊 標準要求的程序 :文件的控制、質(zhì)量記錄的控制、不合格的控制、內(nèi)部審核、糾正措施、預(yù)防措施。 工廠廠長 對產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)提供的質(zhì)量負責(zé) ,管理者代表經(jīng)廠長授權(quán) ,負責(zé)本工廠的質(zhì)量管理體系的建立和保持 ,各部門按經(jīng)批準的文件化的質(zhì)量管理體系運行 ,并將運行結(jié)果進行記錄。 測量、監(jiān)視、檢查、監(jiān)督和分析這些過程 ,并實施必要的措施 ,以實現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進 。 確定為確保這些過程的有效運作和控制所要求的準則和方法 。 c 產(chǎn)品達到滿足顧客和法律法規(guī)的要求。 工廠對各部門生產(chǎn)和提供服務(wù)的各項過程及影響各過程的內(nèi)部管理過程 ,進行識別和策劃 ,以保證 : 各部門對生產(chǎn)和提供服務(wù)的各項過程及各項質(zhì)量管理過程加以識別、明確 ,并形成文件 。 共 43 頁 第 12 頁 文件標題 質(zhì)量手冊 文件編號制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 質(zhì) 量 管 理 體 系 : 總要求 工廠根據(jù) ISO9001:2020 標準要求 ,同時考慮本工廠產(chǎn)品行業(yè)的特點和要求建立質(zhì)量管理體系形