【摘要】第1頁共8頁注塑機(jī)驗(yàn)證確認(rèn)方案編制/日期:審核/日期:批準(zhǔn)/日期:一、目的重新對注塑機(jī)和模具的注塑工藝進(jìn)行驗(yàn)證,對塑料注射成型機(jī)注塑工藝進(jìn)行有效的控制,以保證相同的生產(chǎn)條件,生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的
2024-10-26 14:30
【摘要】1、驗(yàn)證目的:重新對注塑機(jī)和模具的注塑工藝進(jìn)行驗(yàn)證,對塑料注射成型機(jī)注塑工藝進(jìn)行有效的驗(yàn)證控制,以保證一定的生產(chǎn)條件下,生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。并通過驗(yàn)來確認(rèn)最佳的注塑工藝。2、范圍:本次驗(yàn)證的范圍包括注塑機(jī)設(shè)備的確認(rèn),注塑模具的確認(rèn)、產(chǎn)品所用原材料的注塑工藝的確認(rèn)。3、重新確認(rèn)條件:設(shè)備經(jīng)過重大維修。設(shè)備加
2024-10-27 19:11
【摘要】注:1、本報(bào)告僅為樣本,請依據(jù)公司的實(shí)際情況予以修訂;2、修訂時(shí),請?zhí)貏e注意紅色斜體部分;3、正式報(bào)告發(fā)布時(shí)請將文中的紅色斜體部分刪除;4、過程確認(rèn)是一項(xiàng)復(fù)雜、耗時(shí)的研究工作,目的在于保證生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)技術(shù)能確保提供穩(wěn)定的、安全性高的產(chǎn)品,特別適用于一些高風(fēng)險(xiǎn)的工藝,產(chǎn)品性能檢測成本高的過程,如滅菌過程、無菌醫(yī)療器械的封口過程等;5、過程確認(rèn)本身是一種過程
2025-06-06 18:13
【摘要】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)注塑工藝驗(yàn)證報(bào)告一、目的通過本次驗(yàn)證,證明本公司注塑工藝符合要求,確定產(chǎn)品在注塑機(jī)上加工料筒溫度,注射壓力、保壓時(shí)間及冷卻時(shí)間最佳值組合范圍。二、驗(yàn)證時(shí)間:2013年7月2日三、驗(yàn)證依據(jù):《注塑工藝驗(yàn)證方案》四、驗(yàn)證人員:五、驗(yàn)證人員分工情況::負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程的組織指導(dǎo)工作。:負(fù)責(zé)檢測工具、儀器的確認(rèn)工作。:負(fù)責(zé)軟管的檢查,測
2024-08-24 02:42
【摘要】7-CV-設(shè)備編號-頁碼:1/10××××設(shè)備清洗驗(yàn)證方案(設(shè)備編號:)工藝員起草/日期車間主任審核/日期質(zhì)保部QA審核/日期
2024-10-27 14:36
【摘要】生產(chǎn)設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案固體制劑車間2012廣西*****集團(tuán)有限公司驗(yàn)證方案審批驗(yàn)證方案名稱 審批程序部門負(fù)責(zé)人簽名日期備注方案起草審核質(zhì)管部固體車間
2025-05-21 03:06
【摘要】藥業(yè)集團(tuán)高新制藥有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)軟膠囊配套設(shè)備驗(yàn)證方案文件編號:版本號:00第1頁共20頁驗(yàn)證方案組織與實(shí)施該設(shè)備驗(yàn)證工作由動(dòng)力設(shè)備部負(fù)責(zé)組織,動(dòng)力設(shè)備部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)車間及QC檢驗(yàn)室有關(guān)人員參與實(shí)施。驗(yàn)證小組成員 動(dòng)力設(shè)備部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)量保
2025-06-07 12:04
【摘要】生產(chǎn)設(shè)備清潔后取樣方法和檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案 14/14ATVPxxxxxx1.概述2.目的3.驗(yàn)證小組成員與職責(zé)驗(yàn)證小組成員驗(yàn)證小組職責(zé)4.驗(yàn)證正文驗(yàn)證前確認(rèn)驗(yàn)證方法描述驗(yàn)證內(nèi)容5.偏差總結(jié)6.再驗(yàn)證情況7.補(bǔ)充與修定8.評價(jià)與結(jié)論9.附錄1.概述生產(chǎn)過程中所用的生產(chǎn)設(shè)備均可能有
2025-06-13 03:01
【摘要】電熱滅菌柜驗(yàn)證方案目錄一、概述二、驗(yàn)證目的三、相關(guān)文件四、驗(yàn)證內(nèi)容 五、偏差與漏項(xiàng)說明六、驗(yàn)證結(jié)果評定七、驗(yàn)證周期八、驗(yàn)證方案審批表電熱滅菌柜再驗(yàn)證方案一、概述電熱滅菌柜為無菌藥品生產(chǎn)的必備的干熱滅菌設(shè)備,適用于對不銹鋼器具及藥用鋁瓶進(jìn)行滅菌及除熱原。
2025-04-29 05:33
【摘要】20B型高效粉碎機(jī)驗(yàn)證方案江蘇明華制藥有限公司GHL-150型高速混合制粒機(jī)驗(yàn)證方案QY·TS·00·008-002021-07-18批準(zhǔn)2021-08
2025-05-22 21:33
【摘要】高壓蒸汽滅菌柜設(shè)備驗(yàn)證方案項(xiàng)目名稱編號驗(yàn)證方案制定日期驗(yàn)證方案會(huì)審日期驗(yàn)證方案批準(zhǔn)日期 高壓蒸汽滅菌柜設(shè)備驗(yàn)證方案目錄1總論概論設(shè)備名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)能力、編號及生產(chǎn)廠家用途工作原理
2025-05-10 22:11
【摘要】設(shè)備驗(yàn)證文件(安裝IQ、運(yùn)行OQ、性能PQ)設(shè)備名稱:XXXXXXXX設(shè)備型號:XXXXXXXX驗(yàn)證文件名稱驗(yàn)證文件編碼XXXXX設(shè)備(IOPQ)驗(yàn)證方案XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司XXX年XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX標(biāo)題:XXXX設(shè)備(IOPQ)驗(yàn)證方案編號:XXXXXX
2025-05-08 18:09
【摘要】20B型高效粉碎機(jī)驗(yàn)證方案江蘇明華制藥有限公司20B型高效粉碎機(jī)驗(yàn)證方案QY·TS·00·001-002021-07-18批準(zhǔn)2021-08-18實(shí)
2025-05-18 02:44
【摘要】蘇州東瑞制藥有限公司文件名稱113車間工藝設(shè)備清洗驗(yàn)證方案文件號版本號生效日期STPV1240200文件名113車間工藝設(shè)備清洗驗(yàn)證方案頁碼Page1of45113車間工藝設(shè)備清洗驗(yàn)證方案方案批準(zhǔn)編寫項(xiàng)目驗(yàn)證組簽名日期
2024-11-16 20:33
【摘要】1丸劑車間生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案文件名稱丸劑車間生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案文件編號JB-YZ-Q-W-001-D編制人編制日期年月日復(fù)制份數(shù)審核人審核日期年
2024-10-28 21:04