【正文】 檢查和被檢查醫(yī)院交流現(xiàn)場檢查情況、意見現(xiàn)場出具現(xiàn)場檢查筆錄等文書（需要整改的出具責令改正通知書）整理有關(guān)資料、歸檔湖南省藥品零售企業(yè)驗收標準(修訂) 湘食藥監(jiān)發(fā)[2006]9號文件第一章　機構(gòu)與人員　　第一條　企業(yè)（含零售連鎖門店，下同）應設置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，在企業(yè)內(nèi)部全面負責企業(yè)質(zhì)量管理工作。虛假違法藥品廣告監(jiān)測流程圖分析篩 選設備監(jiān)測移送工商行政部門上報宣傳部門發(fā)布消費預警上報市食品藥品監(jiān)督管理局下達責令整改整改未果的，申請強制下架措施確認分析情況調(diào)查舉報投訴 醫(yī)療機構(gòu)制劑室日常監(jiān)督檢查制度事項名稱醫(yī)療機構(gòu)制劑室日常監(jiān)督檢查檢查依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》。虛假違法藥品廣告監(jiān)測程序辦事依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標準》一、制定工作方案二、實施監(jiān)測三、廣告甄別、分離、調(diào)查與取證四、向違法藥品廣告企業(yè)主發(fā)布《關(guān)于責令停止發(fā)布違法違規(guī)廣告的警示函》五、發(fā)布消費警示六、將違法藥品廣告監(jiān)測情況上報市食品藥品監(jiān)督管理局；區(qū)委宣傳部門；移送同級工商行政管理部門。藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作流程圖制定檢查方案告知行政相對人權(quán)利和義務現(xiàn)場檢查限期整改現(xiàn)場復查合 格1個月 整理檢查筆錄、歸檔醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作程序辦事依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》一、制定檢查方案，包括：確定檢查目的、對象、內(nèi)容、重點，方法步驟和時間安排等，報領(lǐng)導審批；二、進行現(xiàn)場檢查,如實記錄,收集有關(guān)證據(jù)；三、匯總檢查情況,做出明確的檢查結(jié)論,并填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》；四、現(xiàn)場檢查結(jié)束,檢查結(jié)果經(jīng)相對人核對無誤后,監(jiān)督檢查人員、受檢單位負責人或有關(guān)人員在《現(xiàn)場檢查筆錄》上簽字并各存一份。藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作程序辦事依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》一、制定檢查方案，包括：確定檢查目的、對象、內(nèi)容、重點，方法步驟和時間安排等；二、進行現(xiàn)場檢查,如實記錄,收集有關(guān)證據(jù)；三、匯總檢查情況,做出明確的檢查結(jié)論,并填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》；四、現(xiàn)場檢查結(jié)束,檢查結(jié)果經(jīng)相對人核對無誤后,監(jiān)督檢查人員、受檢單位負責人或有關(guān)人員在《現(xiàn)場檢查筆錄》上簽字并各存一份。對在事故的預防、報告、調(diào)查、控制和處理過程中，有玩忽職守、失職瀆職等行為的，追究當事人的責任。食品藥品監(jiān)管部門工作人員在完成調(diào)查的基礎上，對所收集到各方面證據(jù)或資料，進行綜合整理提出一個初步意見，結(jié)論性意見需依據(jù)檢測機構(gòu)的檢驗報告，進行最后確證。盡可能依法進行現(xiàn)場拍照和錄音，以留下視聽資料證據(jù)。詢問進餐者在大批患者發(fā)病前4 8小時內(nèi)就餐場所，就餐位置和就餐食譜，進餐的主副食、名稱、數(shù)量、來源、廚師、幫廚和其他流動人員應作為重點的調(diào)查對象。食品藥品監(jiān)管部門要立即組織工作人員趕赴現(xiàn)場，在衛(wèi)生行政部門的統(tǒng)一組織下，采取行政措施，封存可能導致餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全事故的食品及其原料，并立即進行檢驗；對確認屬于被污染的食品及其原料，責令餐飲服務經(jīng)營者依法予以召回、停止經(jīng)營并銷毀；封存被污染的食品用工具及用具，并責令進行清洗消毒．（四）調(diào)查取證。食品安全事故分級按照《湖南省重大食品安全事故應急預案》的規(guī)定執(zhí)行。根據(jù)《湖南省重大食品安全事故應急預案操作手冊》的要求，對餐飲服務環(huán)節(jié)較大級別以上（含較大級別）的食品安全事故，在發(fā)現(xiàn)或得到突發(fā)事件后及時向區(qū)食安辦、區(qū)應急指揮辦報告，2小時內(nèi)向上一級食品藥品監(jiān)管部門作初次報告，同時向衛(wèi)生行政部門通報。工作人員接到發(fā)生或可能發(fā)生餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全事故的報告后，應詳細登記事故發(fā)生的相關(guān)信息，并及時報告應急處置領(lǐng)導小組組長。后勤保障組負責落實好交通工具、通訊工具及必須的防護裝備。（應帶的執(zhí)法文書：現(xiàn)場檢查筆錄、監(jiān)督意見書、送達回執(zhí)、詢問筆錄、文書附頁、行政控制決定書、產(chǎn)品樣品采樣記錄、非產(chǎn)品樣品采樣記錄、證據(jù)先行登記保存決定書、物品清單、封條、事件調(diào)查表等等）攜帶相應的快速檢測設備，照相、錄相等取證設備赴現(xiàn)場調(diào)查。后勤保障組：由局辦公室牽頭，負責應急車輛、應急物質(zhì)、財務保障和通訊信息保障，負責事故信息發(fā)布工作。綜合組：以餐飲服務監(jiān)管股為主，主要負責組織、協(xié)調(diào)和實施本應急預案；向有關(guān)部門通報事故情況，組織、協(xié)調(diào)相關(guān)部門聯(lián)動、配合；建立事故處理責任制和責任追究制，對有關(guān)責任人提出處理意見；組織撰寫總結(jié)報告。四、工作機構(gòu)為加強領(lǐng)導，明確職責，成立由蔡運龍任組長，劉小娟、湯志華、徐斌任副組長，廖繼業(yè)、張宏友為成員的餐飲服務食品安全事故應急處置領(lǐng)導小組，領(lǐng)導小組負責餐飲服務食品安全事故應急處理的指揮、組織與協(xié)調(diào)工作。二、適用范圍本預案適用于本區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生的、群體性的、造成或可能造成社會公眾健康嚴重損害的餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全事故的預防和應急處置工作。附件6：餐飲服務查處案件移交文書附件6：餐飲服務查處案件移交文書 餐（ ）第 號單位名稱經(jīng)營類型地址法人（負責人）聯(lián)系方式案由現(xiàn)場監(jiān)管人員意見年 月 日股室負責人意見年 月 日分管局長意見年 月 日稽查大隊意見年 月 日餐監(jiān)股送件人送達時間稽查大隊收件人食品安全事故應急預案為建立健全武陵區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局突發(fā)餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全事故應急機制，規(guī)范應急處置工作，有效預防事故發(fā)生和及時控制事態(tài)發(fā)展，保護人民群眾生命健康安全，最大限度的減少安全事故及其造成的人員傷亡和損失，維護社會正常秩序，促進我市經(jīng)濟和社會事業(yè)和諧發(fā)展，按照職能做好餐飲服務食品安全事故的應急處置工作，編制本預案。二、適用范圍餐監(jiān)股在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的情節(jié)嚴重、不再適用簡易行政處罰程序的需要立案查處的案件。餐飲服務食品安全監(jiān)督抽樣標準流程圖根據(jù)抽樣性質(zhì)，擬定抽樣計劃報請領(lǐng)導批準在抽樣單位實施抽樣填寫《產(chǎn)品樣品采樣記錄》按規(guī)定封樣被抽樣單位經(jīng)手人簽名、蓋章，并提供購進憑證及相關(guān)資料。 樣品的交接產(chǎn)品樣品采樣記錄隨相關(guān)樣品交相關(guān)檢驗機構(gòu)并辦理交接手續(xù)。 抽樣的封簽：抽樣結(jié)束后，抽樣人員應將所抽的每批樣品分別用封簽條封好，雙方簽字蓋章。 抽驗憑證：采樣后，據(jù)實填寫“產(chǎn)品樣品采樣記錄”一式三聯(lián)（一聯(lián)交被抽樣單位、一聯(lián)隨樣品送檢、一聯(lián)留存卷宗備查）。對于均勻性較好的樣品，應當現(xiàn)場分為三份，一份檢驗，兩份留樣；對于均勻性不好的樣品，抽樣量應當滿足實驗室處理分樣的需要，檢驗前將抽取的樣本分為三份，一份檢驗，兩份留樣，并做好分樣操作記錄。 抽樣地點：抽樣地點由抽樣人員根據(jù)被抽樣單位的特點和實際情況確定，要求被抽樣單位派員協(xié)助完成。告知監(jiān)督抽檢的性質(zhì)和抽樣內(nèi)容。三、工作程序 要求： 抽樣人不得少于2名。二、職責及適用范圍常德市武陵區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責全武陵區(qū)的餐飲服務食品安全監(jiān)督抽檢工作，根據(jù)上級餐飲服務食品安全監(jiān)督抽檢計劃和本區(qū)域餐飲服務食品安全監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的突出問題，針對性的制定并下達餐飲服務食品監(jiān)督抽檢計劃。武陵區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局餐飲服務許可及日常監(jiān)管文書編號制度按照“一書一號”的原則，為方便各類文書歸檔及查找，特制定如下文書編號規(guī)則：一、餐飲服務許可類餐飲服務許可類文書包括：《餐飲服務許可現(xiàn)場核查筆錄》、《監(jiān)督意見書》、《不予餐飲服務許可決定書》、《不予延續(xù)餐飲服務許可決定書》等文書，編號規(guī)則如下：（ 2012 ） 第 25 — 01 號 年份 法制股給定的 核查次數(shù) 材料審查表編號二、餐飲服務日常監(jiān)管類日常監(jiān)督類文書包括：《現(xiàn)場檢查筆錄》、《監(jiān)督意見書》、《責令改正通知書》、《證據(jù)先行登記保存決定書》、《證據(jù)先行登記保存處理決定書》、《物品清單》、《查封（扣押）物品決定書》等文書，編號規(guī)則如下：武餐 （ 2012 ） 第 01 06 — 01號 A武陵區(qū)餐監(jiān)股 年份 月份 日期 順序號 執(zhí)法組號兩位數(shù)字表示 其他組B、C...餐監(jiān)股安排專人按照相對應的文書編號對餐飲服務許可和餐飲服務日常監(jiān)管的各類文書進行統(tǒng)一編號，餐監(jiān)股執(zhí)法人員按照給定的文書編號制作文書。附件3：日常監(jiān)督收繳物資臺賬序號收繳時間餐飲單位物資名稱數(shù)量收繳經(jīng)辦人銷毀時間銷毀方式銷毀經(jīng)辦人附件4：餐飲服務日常監(jiān)管工作臺賬序號時間單位名稱是否有證負責人聯(lián)系電話所屬片區(qū)現(xiàn)場核查筆錄（是否）監(jiān)督意見書（是否）責令整改通知書（是否）1234567891011121314151617181920附件5：關(guān)于做好餐飲服務食品安全等工作的告知書各餐飲經(jīng)營單位（個人）：為加強餐飲服務監(jiān)督管理，保障餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全，現(xiàn)將有關(guān)事項告知如下：一、加強自律管理，認真執(zhí)行《 中華人民共和國食品安全法》等法律、法規(guī)與規(guī)范，切實履行第一責任人的職責，抓好各環(huán)節(jié)衛(wèi)生，做到任務明確、責任落實、工作到位； 二、必須取得餐飲服務許可證，嚴禁無證經(jīng)營，各類許可證應懸掛在大廳、入口等醒目處；三、從業(yè)人員必須持有效健康證及衛(wèi)生知識培訓合格證上崗，嚴禁“無證”和“五病”人員上崗。整理檢查結(jié)論，歸檔，建立日常監(jiān)督檢查臺賬；在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)不屬于本局職責職能的，及時函告有關(guān)部門。對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)需要整改事項的，出具《監(jiān)督意見書》，相對人根據(jù)《監(jiān)督意見書》進行改進，整改完畢后通知相關(guān)現(xiàn)場檢查人員進行復檢或者相關(guān)現(xiàn)場檢查人員在到達整改期限后主動上門進行復檢，并出具《現(xiàn)場檢查筆錄》，再次檢查不符合餐飲服務食品安全相關(guān)要求的，責令其嚴格按照《監(jiān)督意見書》加速改正，第三次復檢仍不符合標準的，按程序啟動餐飲服務行政處罰?，F(xiàn)場檢查結(jié)束，匯總檢查情況,做出明確的檢查結(jié)論,并填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》，檢查結(jié)果經(jīng)相對人核對無誤后,監(jiān)督檢查人員、受檢單位負責人或有關(guān)人員在《現(xiàn)場檢查筆錄》上簽字并各存一份。（4）專間：二次更衣室、紫外消毒燈使用情況。（3）大型餐館：500 m2—3000 m2（不含500m2，含3000m2），粗加工專用場所葷、素分類情況，廚房操作間餐飲具保潔情況，生熟冷藏柜內(nèi)倉儲食品原料生產(chǎn)日期及有效期，專用的食品原料倉儲室內(nèi)倉儲情況，米、面、肉類、食用油臺賬。檢查人員應對下列內(nèi)容進行重點檢查：共性部分：（1）餐飲服務許可情況；（2）從業(yè)人員健康證明；（3）環(huán)境、個人衛(wèi)生、食品安全設備使用情況；（4）餐飲服務加工制作、銷售、服務過程中的食品安全情況；（5）食品原輔料采購查驗和索票索證制度及執(zhí)行情況，即各項臺賬的建立情況；（6）餐具、飲具、食品用具及盛放直接入口食品的容器的清洗、消毒和保潔情況；個性部分：（1）小型餐館：150m2以下（含