氨咖黃敏膠囊工藝規(guī)程-文庫(kù)吧資料
2025-06-06 18:06本頁(yè)面
【正文】 =（合格品耗量+廢品量+取樣耗用量）（kg）/（領(lǐng)用量剩余量）（kg）100％100％膠囊充填收率=膠囊充填實(shí)際產(chǎn)量（kg）/理論產(chǎn)量（kg）100％100％≥收率≥％膠囊充填物料平衡=（膠囊充填實(shí)際產(chǎn)量（kg）+廢品量（kg）+取樣量（g））/膠囊充填理論產(chǎn)量（萬(wàn)粒）100％100％≥物料平衡≥％鋁塑包裝鋁箔、PVC利用率=合格品耗用量（kg）/實(shí)際耗用量（kg）100％100％≥利用率≥％鋁箔、PVC物料平衡=合格品耗用量（kg）+廢料量（kg）/實(shí)際耗用量（kg）100％100％鋁箔板半成品收率=合格品鋁箔板/充填后膠囊重（kg）247?；旌?、制粒、膠囊充填、鋁塑包裝等生產(chǎn)區(qū)潔凈級(jí)別為30萬(wàn)級(jí)。5%崗位；20分鐘/次質(zhì)檢：一次/每天崩解時(shí)限取樣檢驗(yàn)25分鐘一次/批外 觀目 測(cè)無(wú)癟頭、無(wú)浮粉隨 時(shí)鋁塑包裝鋁箔、PVC核 對(duì)鋁箔 、PVC質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)每 件鋁塑半成品板目 測(cè)無(wú)氣泡、無(wú)漏氣、熱合良好、批號(hào)清晰、無(wú)漏藥隨 時(shí)物料標(biāo)簽核 對(duì)齊全每 件包裝包裝材料核對(duì)目測(cè)包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)抽 檢包裝質(zhì)量核對(duì)目測(cè)生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期數(shù)字排列正確、清晰。：按 400盒/箱裝入卡有相應(yīng)產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期至的大箱中，檢查合格填寫(xiě)合格證，每箱放一張，用膠帶封好上下箱蓋，放到封箱機(jī)用打包帶橫、豎各打兩道，設(shè)備操作依據(jù)《打包機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》，整齊碼放，入庫(kù)，待驗(yàn)。（3）小包裝：每1板藥連同一張說(shuō)明書(shū)裝入一個(gè)小盒內(nèi)。（2）打印批號(hào)：按《打碼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，設(shè)置好產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期及有效期至在彩盒相應(yīng)的位置打印，做好記錄。：30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)；溫度：18—26℃；相對(duì)濕度：45—65%標(biāo)題：氨咖黃敏膠囊工藝規(guī)程總頁(yè)分頁(yè)135版號(hào)A/0文件編號(hào)DSP23001：12粒/板：按指令領(lǐng)用量領(lǐng)取鋁箔、PVC及充填合格膠囊，核對(duì)標(biāo)簽與實(shí)物是否一致，檢查安裝調(diào)整批號(hào)裝置，將待包裝藥粒加入到包裝機(jī)料斗中，設(shè)備操作依據(jù)《鋁塑泡罩式包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》，外觀不合格品立即回收，重新包裝；將包裝合格品置塑料周轉(zhuǎn)箱中400板/箱稱(chēng)重，鋁箔、PVC廢料裝入塑料袋中稱(chēng)重放到指定位置；包裝合格品、尾料轉(zhuǎn)中間站，填寫(xiě)交接單。 ：30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)；溫度：18—26℃；相對(duì)濕度：45—65%，計(jì)算膠囊裝量；計(jì)算裝量公式：每粒膠囊裝量=每粒含主藥量/半成品含量 空心膠囊規(guī)格：0＃膠囊；全白。標(biāo)題：氨咖黃敏膠囊工藝規(guī)程總頁(yè)分頁(yè)134版號(hào)A/0文件編號(hào)DSP23001：分別將A、B、C濕顆粒分次（20－25㎏/次）加入沸騰干燥床中干燥，干燥溫度； 5560℃；干燥時(shí)間：10－15分鐘/次，設(shè)備操作依據(jù)《沸騰干燥床標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》；干顆粒裝入潔凈干燥的周轉(zhuǎn)桶中稱(chēng)重掛物料標(biāo)簽；標(biāo)明品名、數(shù)量、加工狀態(tài)等。：30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)；溫度：18—26℃；相對(duì)濕度：45—65%：（1）制淀粉糊：（A白色）純化水11－12kg，；（B黃色）純化水13
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