【正文】 夾縫處漏液膠皮太厚減少膠皮厚度轉模間壓力過小調節(jié)加壓手輪膠液不合格更換膠液噴體溫度過低升高噴體溫度序號故障現(xiàn)象發(fā)生原因排除方法11膠丸夾縫處漏液兩轉模模腔未對齊停機，重新校對滾模同步內容物與膠液不適宜檢查內容物與膠液接觸是否穩(wěn)定并作出調整環(huán)境溫度太高或濕度太大降低環(huán)境溫度和濕度12膠丸夾縫質量差（夾縫太寬、不平、張口或重疊）轉模損壞更換轉模噴體損壞更換噴體膠皮潤滑不足改善膠皮潤滑膠皮溫度低升高噴體溫度轉模模腔未對齊停機，重新校對轉模同步兩側膠皮厚度不一致校正兩側膠皮厚度，不需停機供料泵噴注定時不準停機，重新校正噴注同步轉模間壓力過小調節(jié)加壓手輪13膠皮過窄引起破囊膠盒出口有阻礙物除去阻礙物膠皮輪過冷降低空調冷氣，以增加膠皮寬度14膠丸形狀不對稱兩側膠皮厚度不一致校正兩側膠皮厚度，使之一致15膠丸表面有麻點膠液不合格，存在雜質更換膠液膠皮輪劃傷或磕碰停機修復或更換膠皮輪16膠丸崩解遲緩膠皮過厚調整膠皮厚度干燥時間過長，使膠殼含水量過低縮短干燥時間序號故障現(xiàn)象發(fā)生原因排除方法17膠丸畸形膠皮太薄調節(jié)膠皮厚度環(huán)境溫度低、噴體溫度不適宜調節(jié)環(huán)境溫度，調節(jié)噴體溫度內容物溫度高調節(jié)內容物溫度內容物流動性差改善內容物流動性轉模模腔未對齊停機，重新校對轉模同步18膠丸裝量不準內容物中有氣體排除內容物中氣體供液管路密封不嚴，有氣體進入更換密封件供料泵泄漏藥液停機，重新安裝供料泵供料泵柱塞磨損，尺寸不一致更換柱塞料管或噴體有雜物堵塞清洗料管、噴體等供料系統(tǒng)供料泵噴注定時不準停機，重新校對噴注同步19膠皮纏繞下丸器六方軸或毛刷膠皮溫度過高降低噴體溫度20膠網拉斷拉網軸壓力過大調松拉網軸緊定螺釘膠液不合格更換膠液21轉模對線錯位主機后面對線機構緊固螺釘未鎖緊停機，重新校對轉模同步，并將螺釘鎖緊22膠丸干燥后丸壁過硬/過軟配制明膠液時增塑劑用量不足/過多調整增塑劑用量（六）質量判斷 1．外觀 軟膠囊應完整光潔，不得有粘結、變形、滲漏或囊殼破裂現(xiàn)象，并應無異臭。 發(fā)現(xiàn)問題應及時與維修人員聯(lián)系，進行維修，正常后方可繼續(xù)生產。 （2）經常注意儀表的可靠性和靈敏性。 ② 用布擦凈機器上的污漬。②引膠管不能放入水中清洗，否則易短路。 ④ 干燥轉籠機箱及不可拆卸的設備表面等用清潔布或不掉毛刷子沾洗滌劑溶液清洗掉污物、油漬等，用飲用水擦凈后，用75%乙醇溶液擦拭，最后按要求裝機。其余部件晾干后，按規(guī)定收藏，保存于工具間。將模具、噴體、泵體、輸料柱塞、料斗、膠盒、引膠管、干燥轉籠等拆下。 （8）工作完畢停機后，及時把所有電加熱附件的電源插頭拔出。（6）膠罐上機使用時，應常檢查罐內壓力是否超過規(guī)定值，以防因壓力過大將灌蓋炸飛傷人。 （4）嚴禁噴體在不接觸膠皮的情況下通電加熱。（2）每次啟動主機前確認調速旋鈕處于零。 ⑦ 關閉所有電機電源、總電源。 ⑤ 繼續(xù)運轉主機，排凈膠盒內膠液及膠皮輪上膠皮，然后停止主機。 ③ 關閉壓縮空氣開關，開啟膠桶蓋上的排氣閥，拆掉壓縮空氣管，拔除引膠管加熱開關。（3）停機操作 ① 將噴體開關桿向外拉動切斷料液通路，關閉噴體加熱，將噴體升起架在噴體架上。 測定裝量方法：在轉模上由前至后取出第一粒至最后一粒軟膠囊，放在燒杯內用乙醚洗去膠囊表面的油漬，快速干燥后用電子天平稱得軟膠囊重并記錄；隨后剖開軟膠囊，用乙醚洗去全部內容物，快速干燥后稱得膠囊殼重量并記錄，二次重量之差即內容物重。⑨ 待噴體加熱至目標溫度后，將噴體上的滑閥開關桿向內推動，接通料液分配組合的通路，定量的藥液噴入兩膠皮之間，通過模具壓成膠丸。 ⑦ 設定噴體溫控儀的目標溫度為32℃38℃（溫度視室溫、膠皮厚等情況而定），開啟噴體加熱開關，插在噴體上的發(fā)熱棒受電加熱。⑤ 檢查膠皮的厚度，視實際情況調節(jié)膠箱出膠擋板的開啟度，（應使膠皮厚度兩邊均勻）。 ③ 開啟冷風機，并調節(jié)冷風機的出風量，以膠皮不粘在膠皮輪上為宜（視室溫等實際情況而定）。（2）開機操作 ① 調節(jié)機器的速度控制旋鈕，使機器按一定轉速運轉。 ⑾ 將左右膠盒的溫控儀的目標溫度調至52℃56℃。 ⑨ 在確認保溫膠桶內的明膠液可順利流出膠桶后，將引膠管的接頭接在保溫膠桶的出膠口上。 ⑦ 將控制箱上的選擇開關擰到“I”位置，使機器通電。圖78 調節(jié)噴體與轉模同步示意圖C．調整泵體與轉模同步：脫開傳動系統(tǒng)頂蓋上的中介齒輪與變換齒輪，使其處于非嚙合狀態(tài)，轉動供料泵方軸（由上向下觀察順時針方向轉動），使供料泵前面的三根柱塞處于極前位置且消除盤形凸輪空行程（即柱塞即將向后推進），然后將中介齒輪與傳動變換齒輪嚙合，鎖緊。 A．調整兩轉模同步，使模腔一一對應：旋轉轉模左邊的加壓旋鈕，使兩轉模不加壓力自然接觸， 松開機器背面對線機構的緊固螺釘，用對線扳手轉動右主軸，使左右轉模端面上的刻度線對準（最好以模腔邊緣對齊為準），然后鎖緊緊固螺釘。 A．拆開門梁，將轉模安裝在相應的主軸上，使轉模端面有刻線的一端朝外。 ④ 檢查主機左側的潤滑油箱內的石蠟油是否足夠。 ② 檢查傳動系統(tǒng)箱內的潤滑油是否足夠（一般應注入約3升）。 3．左右膠皮厚度。（三）質量控制關鍵點 1．外觀（軟膠囊是否對稱）及夾縫質量（是否粗大、有無漏液）。 3．禁止用水洗或較濕的布清潔電器元件，以免發(fā)生短路。室內相對室外呈正壓，溫度20℃24℃、相對濕度40%以下。 ⑤ 復查本批的批生產記錄，檢查是否有錯漏記。 ③ 將本批生產的“清場合格證”、“中間產品遞交許可證”、“準產證”貼在批生產記錄規(guī)定位置上。② 清潔與清場 ，在規(guī)定的清潔周期將生產用具按《軟膠囊生產用具清潔規(guī)程》進行清潔，設備按《軟膠囊機清潔規(guī)程》、《干燥轉籠清潔規(guī)程》進行清潔、生產環(huán)境按《300 000級潔凈區(qū)清潔規(guī)程》進行清潔；非連續(xù)生產時，在最后一批生產結束后按以上要求進行清潔。 ，定時將產生的膠網用膠袋盛裝，放于指定地點，等待進一步處理。，出現(xiàn)故障或意外停機后再開，須重復④的操作。取樣檢測壓出膠丸的夾縫質量、外觀、內容物重，及時作出調整，直至符合工藝規(guī)程為止。 ，以剛好壓出丸為宜，壓力過大會損壞模具。② 壓制軟膠囊 《軟膠囊機操作規(guī)程》進行軟膠囊機調試操作。 ，膠管外包裹膠套用以保溫，膠盒溫度設置為50℃60℃。（2）生產操作 ① 加料 ，注意不要加得過滿，蓋上蓋子。 ⑥ 檢查操作人員的著裝，應穿戴整齊，服裝干凈。將膠罐進行保溫，保溫溫度為50℃60℃。④ 物料的接收與核對 ，核對“中間產品遞交許可證”上的產品名稱、規(guī)格、有無QA簽字，并復秤重量。 《軟膠囊機操作規(guī)程》進行配件安裝和試運行，檢查設備是否運作正常。 ③ 設備、生產用具準備 、噴體及潔凈膠盒等。 “批生產指令”的要求和內容。 “清場合格證”，且是否在有效期內，證上所填寫的內容齊全，有QA簽字。 、天花、墻壁、地面、地漏、燈罩、開關外箱、出風口是否已清潔、無浮塵、無油污。做到崗位生產狀態(tài)標識、設備及生產工具所處狀態(tài)標識清晰明了。 （6）認真如實填好生產記錄，做到字跡清晰、內容真實、數(shù)據完整，不得任意涂改和撕毀，做好交接記錄，不合格產品不能進入下道工序。 （5）自覺遵守工藝紀律，監(jiān)控軟膠囊機的正常運行，確保壓制軟膠囊崗位不發(fā)生混藥、錯藥或對藥品造成污染。 （3）嚴格按照生產指令核對壓制軟膠囊所有物料名稱、數(shù)量、規(guī)格、外觀無誤。結構示意圖如下： 圖77 RGY6X15F軟膠囊機結構示意圖圖76 RGY10X25S軟膠囊機1．多余物料返回管；2．注料管；3．加熱注射器提升機構；4．加熱注射器（噴體）；5．模具；6．接丸溜斗；7．轉籠干燥機；8．軟膠囊輸送溜斗；9．料斗；10．供料泵；11．傳動系統(tǒng)；12．控制系統(tǒng)盒；13．膠盒；14．膠皮輪；15．油滾系統(tǒng)；16．下丸器；17．馬達及油泵；18．廢膠桶；19．移動平臺三、實訓設備 RGY6X15F軟膠囊機四、實訓內容（一）崗位職責及崗位操作法 1. 壓制軟膠囊崗位職責 （1）嚴格執(zhí)行《壓制軟膠囊崗位操作法》及《軟膠囊壓制設備標準操作規(guī)程》。該生產線損耗功率小，生產率高，適合企業(yè)24小時連續(xù)生產。 2．適用范圍：軟膠囊壓制機操作、模具保管、質量自檢（二）軟膠囊壓制質量檢查工圖75 RGY6X15F軟膠囊機（風冷卻型） 1．工種定義：軟膠囊壓制質量檢查工是指從事軟膠囊壓制生產全過程的各工序質量控制點進行現(xiàn)場監(jiān)控和對規(guī)定的質量指標進行檢查、判定的人員。五、實訓考核（以配制乳劑作內容物為例）六、思考題第四節(jié) 壓制軟膠囊工藝操作 一、實訓目標 1．掌握軟膠囊壓制崗位操作法 2．掌握軟膠囊（壓制法）生產工藝管理要點及質量控制要點 3．掌握RGY6X15F軟膠囊壓制機的標準操作規(guī)程 4．掌握RGY6X15F軟膠囊壓制機的清潔及維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程二、實訓適用崗位及設備介紹 本工藝操作適用于軟膠囊壓制工、軟膠囊壓制質量檢查工、工藝員。 2．粒度或液滴大小 固體粒子過大或液滴大小不均易造成軟膠囊含量不均，大粒子也容易造成軟膠囊機柱塞泵磨損。（三）生產記錄 如實填寫各生產記錄（表774）（四）注意事項 1．房間溫度應低于25℃，相對濕度應低于65%； 2．配制時根據物料性質選用膠體磨或乳化罐，如物料中有固體則要用膠體磨或球磨機等粉碎設備磨碎并過