【正文】 E. 專屬性 117 97： 126. 藥物雜質(zhì)檢查所要求的效能 指標(biāo)為 A. 準(zhǔn)確度 B. 精密度 C. 選擇性 D. 檢測限 E. 耐用性 118 99： 73（ 99m： 76） 精密度是指 A. 測得的測量值與真值接近的程度 B. 測得的一組測量值彼此符合的程度 C. 表示該法測量的正確性 D. 在各種正常試驗(yàn)條件下 ， 對(duì)同一 樣品分析所得結(jié)果的準(zhǔn)確程度 E. 對(duì)供試物準(zhǔn)確而專屬的測定能力 119 01： 71. 在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi) ， 測試結(jié)果 與試樣中被測物濃度直接呈 正比關(guān)系的程度稱為 A. 精密度 B. 耐用性 C. 準(zhǔn)確度 D. 線性 E. 范圍 120 問題 [1～ 5] A. 精密度 B. 定量限 C. 兩者皆是 D. 兩者皆不是 1. 某法測得一組測量值彼此符合程度 2. 測量值和真值接近的程度 3. 測定結(jié)果的重現(xiàn)性 4. 可定量測得被測物的最低水平參數(shù) 5. 藥物分析方法的效能指標(biāo) A D A B C 121 例 6. 相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差表示的是 A. 準(zhǔn)確度 B. 回收率 C. 精密度 D. 純凈度 E. 限度 122 例 7. 精密度的一般表示方法有 A. 相對(duì)誤差 B. 絕對(duì)誤差 C. 標(biāo)準(zhǔn)偏差 D. 相對(duì)平均偏差 E. 相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差 123 例 8. 用碘量法測定維生素 C原料藥 時(shí) ， 要求碘量法應(yīng)具備 A. 選擇性 B. 定量限 C. 精密度 D. 粗放度 E. 線性 124 例 9. 測定藥物片劑的溶出度或釋放度 時(shí) ， 對(duì)所用測定方法應(yīng)要求 A. 精密度 B. 定量限 C. 耐用性 D. 回收率 E. 檢測限 125 例 10. 藥物鑒別試驗(yàn)所要求的效能指標(biāo) A. 準(zhǔn)確度 B. 精密度 C. 選擇性 D. 檢測限 E. 耐用性 126 例 11. 表示兩變換指標(biāo) A與 C之間線性 相關(guān)程度常用 A. 相關(guān)常數(shù) B. 相關(guān)系數(shù) C. 精密度 D. 相關(guān)規(guī)律 E. 比例常數(shù) 127 例 12. 藥物分析的效能指標(biāo)有 A. 準(zhǔn)確度 B. 選擇性 C. 代表性 D. 檢測限 E. 耐用性 （ 粗放度 ） 128 例 [13~17] A. 相關(guān)系數(shù)表示 B. 有效數(shù)字表示 C. 回收試驗(yàn)可表明 D. 標(biāo)準(zhǔn)差或變異系數(shù)表示 E. 回歸方程表示 13. 測量值和方法的符合程度 14. 測量值末位數(shù)后一位有 177。 177。在鑒別試驗(yàn)中，薄層色譜法是色譜法中應(yīng)用最廣的一種方法 26 （四）檢查 1. 有效性 2. 均一性 3. 純度要求 4. 安全性 檢查藥物 純度 27 1. 有效性 與藥物療效有關(guān)，在其它測定 項(xiàng)目中不能進(jìn)行控制的項(xiàng)目 （ 1）影響個(gè)別藥物生物利用度條目 （粒度細(xì)度、晶型、異構(gòu)體） 28 （ 2）有反映主要質(zhì)量指標(biāo)的條目 （制酸力、穩(wěn)定度） （ 3）有控制物理性能的條目 （黏度、吸著力、平均分子量） （ 4）類似于含量測定的條目 （含氟量、乙炔基、含氮量） 29 2. 均一性 含量均勻度 溶出度或釋放度 重量差異 3. 純度要求 雜質(zhì)檢查 30 4. 安全性 熱源檢查 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查 異常毒性檢查 降壓物質(zhì)檢查 過敏性物質(zhì) 無菌檢查 主要用于抗生素和生化藥品的質(zhì)量控制 31 （五）含量測定 化學(xué)分析法 儀器分析法 酶化學(xué)分析法 生物學(xué)分析法 含量測定 效價(jià)測定 檢查藥物 純度 32 用化學(xué)或儀器法測定，以 %表示 重量法 容量法 UV、 Vis、 FR、 AAS、 IR、 GC、 TLC、 HPLC 原料藥 精密度高準(zhǔn)確度好 靈敏度高專屬性好 1. 含量測定 制劑、中成藥 33 2. 效價(jià)測定 用生物學(xué)方法或酶化學(xué)方法測定 , 以效價(jià) （ IU） 表示 微生物檢定法 生物檢定法 與臨床效果相關(guān)性好 靈敏度高、專屬性好 常用于抗生素類、生化藥物和生物制品的測定 34 （七）類別 （八）貯藏 藥品包裝和貯存的基本要求 35 95： 126. 中國藥典收載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 的檢查項(xiàng)下包括 A. 外觀的檢查 B. 安全性的檢查 C. 純度的檢查 D. 有效性的檢查 E. 物理常數(shù)的檢查 36 95： 132. 藥典中常采用生物測定法測 定含量的藥物是 A. 維生素類藥 B. 生物堿類藥 C. 抗生素類藥 D. 生物化學(xué)品類藥 E. 甾體激素類藥 37 96： [111115] A. 應(yīng)該測定片劑中的主藥 B. 應(yīng)該測定降解物 C. A和 B均應(yīng)測 D. A和 B均不測 111. 含量測定 11