藥物分析電子課件第一章(存儲(chǔ)版)
【正文】 （二）精密度 同一均勻樣品，經(jīng)多次取 樣測(cè)定，所得結(jié)果之間的接近 程度 標(biāo)準(zhǔn)差 （ SD） 相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差 （ RSD） 變異系數(shù) （ CV） 102 %1 0 0xSDR S D ??? ?1nxxSDn1i2i?????103 *重復(fù)性 同人 、 儀器 、 時(shí)間 *中間精密度 同室 ， 但不同人 、 儀器 時(shí)間 *重現(xiàn)性 不同地方協(xié)同檢驗(yàn) 104 只有精密度和準(zhǔn)確度都高的結(jié)果才可靠 105 （三）專(zhuān)屬性（選擇性） 在有其他成分（雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等）可能存在時(shí)，該分析方法對(duì)待測(cè)組分準(zhǔn)確而專(zhuān)屬的測(cè)定能力 106 （四）檢測(cè)限 樣品中待測(cè)組分能被檢測(cè)出的最低量 非儀器分析法 能觀察到實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象的最低濃度為檢測(cè)限 107 儀器分析法 檢測(cè)限 （ D） 靈敏度 （ S） 噪音 （ N） SN3D ?SN2D ?或 把低濃度樣品信號(hào)與空白樣品信號(hào)進(jìn)行比較，按 信噪比（ S/N） 3:1或2:1時(shí)的相應(yīng)濃度或進(jìn)樣量為檢測(cè)限 108 （五）定量限 樣品中被測(cè)組分能被定量 測(cè)定的最低量 （應(yīng)達(dá)到一定的準(zhǔn)確度和精密度） 109 非儀器分析法 將測(cè)定結(jié)果計(jì)算準(zhǔn)確度和精密度 儀器分析法 按信噪比 10:1時(shí)的相應(yīng)濃度或進(jìn) 樣量為定量限 110 （六）線(xiàn)性 是指在一定范圍內(nèi)，樣品濃 度與檢測(cè)結(jié)果的線(xiàn)性關(guān)系 線(xiàn)性回歸 y ＝ a + bx 相關(guān)系數(shù) r 111 （七）范圍 指在達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確 度和線(xiàn)性的條件下，該方法適用 的高低濃度或量的區(qū)間 適宜檢測(cè)范圍 原料或制劑 測(cè)試濃度的 80%~120% 含量均勻度 70%~130% 溶出量 80%~120% 112 （八）耐用性（粗放性） 指測(cè)定條件稍有變動(dòng)時(shí)， 測(cè)定結(jié)果不受影響的承受程度 是衡量實(shí)驗(yàn)室和工作人員 之間在正常情況下實(shí)驗(yàn)結(jié)果重 現(xiàn)性的尺度 113 鑒別 僅需專(zhuān)屬性、耐用性 檢測(cè)限 定量限 含量與溶出度測(cè)定 僅不需 定量 僅不需檢測(cè)限 專(zhuān)屬性 檢測(cè)限 耐用性 限量 僅需 雜質(zhì)檢查 114 定量 限量 耐用性 范圍 線(xiàn)性 定量限 檢測(cè)限 專(zhuān)屬性 精密度 + + + － － + + + + － － － + + － － + + + + － + + + + － － － － + － － 準(zhǔn)確度 含量測(cè)定 雜質(zhì)測(cè)定 鑒別 項(xiàng)目 內(nèi)容 115 95： [106—110]應(yīng)要求的效能指標(biāo) A. 檢測(cè)限 B. 定量限 C. 兩者均要求 D. 兩者均不要求 106. 含量測(cè)定方法評(píng)估 107. 雜質(zhì)限量檢查 108. 雜質(zhì)定量測(cè)定 109. 溶出度測(cè)定 110. 中間體含量測(cè)定 D A B D D 116 96： 138. 在藥物分析中 ， 精密度是表 示該法的 A. 測(cè)量值與真值接近程度 B. 一組測(cè)量值彼此符合程度 C. 正確性 D. 重現(xiàn)性 E. 專(zhuān)屬性 117 97： 126. 藥物雜質(zhì)檢查所要求的效能 指標(biāo)為 A. 準(zhǔn)確度 B. 精密度 C. 選擇性 D. 檢測(cè)限 E. 耐用性 118 99： 73（ 99m： 76） 精密度是指 A. 測(cè)得的測(cè)量值與真值接近的程度 B. 測(cè)得的一組測(cè)量值彼此符合的程度 C. 表示該法測(cè)量的正確性 D. 在各種正常試驗(yàn)條件下 ， 對(duì)同一 樣品分析所得結(jié)果的準(zhǔn)確程度 E. 對(duì)供試物準(zhǔn)確而專(zhuān)屬的測(cè)定能力 119 01： 71. 在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi) ， 測(cè)試結(jié)果 與試樣中被測(cè)物濃度直接呈 正比關(guān)系的程度稱(chēng)為 A. 精密度 B. 耐用性 C. 準(zhǔn)確度 D. 線(xiàn)性 E. 范圍 120 問(wèn)題 [1～ 5] A. 精密度 B. 定量限 C. 兩者皆是 D. 兩者皆不是 1. 某法測(cè)得一組測(cè)量值彼此符合程度 2. 測(cè)量值和真值接近的程度 3. 測(cè)定結(jié)果的重現(xiàn)性 4. 可定量測(cè)得被測(cè)物的最低水平參數(shù) 5. 藥物分析方法的效能指標(biāo) A D A B C 121 例 6. 相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差表示的是 A. 準(zhǔn)確度 B. 回收率 C. 精密度 D. 純凈度 E. 限度 122 例 7. 精密度的一般表示方法有 A. 相對(duì)誤差 B. 絕對(duì)誤差 C. 標(biāo)準(zhǔn)偏差 D. 相對(duì)平均偏差 E. 相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差 123 例 8. 用碘量法測(cè)定維生素 C原料藥 時(shí) ， 要求碘量法應(yīng)具備 A. 選擇性 B. 定量限 C. 精密度 D. 粗放度 E. 線(xiàn)性 124 例 9. 測(cè)定藥物片劑的溶出度或釋放度 時(shí) ， 對(duì)所用測(cè)定方法應(yīng)要求 A. 精密度 B. 定量限 C. 耐用性 D. 回收率 E. 檢測(cè)限 125 例 10. 藥物鑒別試驗(yàn)所要求的效能指標(biāo) A. 準(zhǔn)確度 B. 精密度 C. 選擇性 D. 檢測(cè)限 E. 耐用性 126 例 11. 表示兩變換指標(biāo) A與 C之間線(xiàn)性 相關(guān)程度常用 A. 相關(guān)常數(shù)
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