藥物分析電子課件第一章-wenkub
2023-06-12 01:59:41 本頁(yè)面
【正文】 E. 甾體激素類藥 37 96： [111115] A. 應(yīng)該測(cè)定片劑中的主藥 B. 應(yīng)該測(cè)定降解物 C. A和 B均應(yīng)測(cè) D. A和 B均不測(cè) 111. 含量測(cè)定 112. 穩(wěn)定性考查 113. 雜質(zhì)檢查 114. 干燥失重 115. 溶出度測(cè)定 A C B D A 38 98： 132. 紫外分光光度法鑒別藥物， 常用的測(cè)定參數(shù)有 A. λmax B. λmax 處的 C. Aλ1 /Aλ2 D. E. T %1cm1E21 CC39 99： 139. 原料藥含量測(cè)定方法一般考 慮采用 A. 紫外分光光度法 B. 準(zhǔn)確度高的方法 C. 專屬性強(qiáng)的方法 D. 容量分析法 E. 高效液相色譜法 40 99m： 136. 物理常數(shù)是指 A. 熔點(diǎn) B. 比旋度 C. 相對(duì)密度 D. 晶型 E. 吸收系數(shù) 41 01： 132. 屬于法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的有 A. 中國(guó)藥典 B. 局頒標(biāo)準(zhǔn) C. 臨床試驗(yàn)用藥品標(biāo)準(zhǔn) D. 藥廠內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn) E. 醫(yī)院自制藥品標(biāo)準(zhǔn) 42 例 1. 中國(guó)藥典（ 2022年版）二部收載 的藥物名稱包括 A. 中文名稱 B. 拉丁文 C. 化學(xué)名稱 D. 英文名稱 E. 漢語(yǔ)拼音名稱 43 例 在藥典標(biāo)準(zhǔn)中，同時(shí)具有鑒別和 純度檢查意義的項(xiàng)目是 A. 熔點(diǎn) B. 吸收系數(shù) C. 色譜法的 tR D. 比旋度 E. 氯化物檢查 44 例 3. 我國(guó)規(guī)定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有 A. 藥檢所制訂標(biāo)準(zhǔn) B. 廠方標(biāo)準(zhǔn) C. 局頒標(biāo)準(zhǔn) D. 地方標(biāo)準(zhǔn) E. 中國(guó)藥典 45 例 4. 規(guī)范化的化學(xué)藥品命名法允許 A. 以數(shù)字編號(hào)命名 B. 以發(fā)明者命名 C. 以化學(xué)名稱命名 D. 以藥效命名 E. 以譯音命名 46 例 5. 藥物的純度由以下指標(biāo)說明 A. 雜質(zhì)含量 B. 光譜特征 C. 理化常數(shù) D. 性狀 E. 含量 47 例 6. 中國(guó)藥典（ 2022年版）收載的藥 物名稱包括 A. 漢語(yǔ)拼音名稱 B. 中文名稱 C. 西文名稱 D. 化學(xué)名稱 E. 英文名稱 48 例 7. 中國(guó)藥典（ 2022年版）規(guī)定藥 物有效性項(xiàng)目包括 A. 吸著力與平均分子量 B. 含氟量與粒度檢測(cè) C. 晶型和異構(gòu)體檢查 D. 制酸力檢查 E. 氯化物檢查 49 例 8. 藥物的鑒別試驗(yàn)是證明 A. 未知藥物的真?zhèn)? B. 已知藥物的真?zhèn)? C. 已知藥物的療效 D. 藥物的純度 E. 藥物的穩(wěn)定性 50 例 9. 藥物的鑒別是為了確認(rèn)藥物的 真?zhèn)?，其方法? A. 雜質(zhì)鑒別 B. 理化常數(shù)鑒別 C. 色譜鑒別 D. 光譜鑒別 E. 化學(xué)鑒別 51 例 10. 藥品檢驗(yàn)工作中，藥品含量 或效價(jià)測(cè)定方法是 A. 容量分析法 B. 重量法 C. 紫外分光光度法 D. 氣相色譜法 E. 高效液相色譜法 52 第二節(jié) 藥品檢驗(yàn)工作的基本程序 一、藥品檢驗(yàn)工作的基本程序 取樣 檢驗(yàn) (性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定 ) 記錄和報(bào)告 53 （一）取樣 科學(xué)性、真實(shí)性、代表性 原則 均勻、合理 取樣量 （ X為樣品總件數(shù) ） 當(dāng) X≤300 隨機(jī)取樣 1?X12?X當(dāng) X＞ 300 隨機(jī)取樣 當(dāng) X≤3 每件取 54 （二）檢驗(yàn) 性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定 判斷一個(gè)藥物質(zhì)量是否符合要求，必須從藥物的性狀、物理常數(shù)、鑒別、檢查與含量測(cè)定全面考慮 55 （三）記錄與報(bào)告 真實(shí)、完整、簡(jiǎn)明、具體 1. 供試品情況 名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、 來源、包裝、取樣日期等 56 2. 檢驗(yàn)情況 檢驗(yàn)依據(jù)、日期、檢驗(yàn)內(nèi)容、 操作步驟、實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象、測(cè)定 數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、測(cè)定結(jié)果、 檢驗(yàn)結(jié)論等 57 3. 簽名蓋章 原始記錄 （檢驗(yàn)人、復(fù)核人） 檢驗(yàn)報(bào)告 （檢驗(yàn)人、復(fù)核人、 負(fù)責(zé)人、單位公章） 58 若有寫錯(cuò)，只可劃線修改并簽名 3 張杰 2 消耗 張杰 0 張杰 59 二、計(jì)量?jī)x器認(rèn)證要求 （一）計(jì)量器具 能直接或間接測(cè)出被測(cè)對(duì) 象量值的 裝置
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