【正文】 NYHA IIIIV級 ) 患者，與最佳藥物治療相比 ?CRT或 CRTD可有效降低死亡率或 因心衰再次住院事件 ?CRTD可有效降低死亡率 76 ICD的其他臨床試驗 ?長 QT綜合征 (LQTS) ?肥厚型心肌病 (HCM) ? Brugada綜合征 77 78 長 QT綜合征 (LQTS) ? 原發(fā)性電異常 ? QT間期延長 ? 易發(fā)生致命性 VT/VF ?尖端扭轉(zhuǎn)性室速 ?多形性室速 ? 無心臟結(jié)構(gòu)異?；? LV功能障礙 ? 暈厥發(fā)生率 5%/年 SCD發(fā)生率 %/年 Epstein A, et al. J Am Coll Cardiol 2022。 最佳藥物治療 + CRTD (n=595) ? 研究終點 主要終點 : 死亡或因心衰再次入院事件 次要終點 : 總死亡率 71 COMPANION入選標準 72 ? LVEF35%， LVEDD 60mm ? NSR， QRS120ms， PR間期 150ms ? NYHA III 或 IV 級 ? 最佳藥物治療 — β受體阻滯劑 (至少 3個月 ) — 利尿劑、 ACEI/ARB、 安體舒通 (1個月 )和 +/地高辛 COMPANION結(jié)果 (1) 73 無終點 事件 患者 比例 % 0 120 240 360 480 600 720 840 960 1080 100 80 60 40 20 0 天 CRT和 CRTD與最佳藥物治療相比 均可有效降低患者死亡或心血管事件住院發(fā)生率 COMPANION結(jié)果 (2) 74 無終點 事件 患者 比例 % 0 120 240 360 480 600 720 840 960 1080 100 80 60 40 20 0 天 CRTD與最佳藥物治療相比可有效降低患者總死亡率 COMPANION結(jié)論 75 ? LVEF≤35%伴 QRS波增寬的中重度心衰患者 (NYHA IIIIV級 )患者，與最佳藥物治療相比 ? CRT和 CRTD均可有效降低死亡率或 因心衰再次住院事件發(fā)生率 ? CRTD可有效降低死亡率 心衰 ICD試驗結(jié)論 ? SCDHeFT試驗 LVEF≤35%的輕中度心衰 (NYHA IIIII級 )患者， ICD可有效降低患者總死亡率。350:21402150 COMPANION背景 ? 前瞻性隨機對照研究 (20222022) ? 128個美國醫(yī)學中心參加 ? 研究目的 對于 LVEF≤35%伴 QRS 120ms的中重度心衰 (NYHA IIIIV級 )患者，比較 CRT伴或不伴 ICD治療對生存率的影響 ? 隨機分組 : n=1520 最佳藥物治療 (n=308)。 最佳藥物治療 +胺碘酮 (n=845)。 ? 研究終點 主要終點 :總死亡率 次要終點 : 心律失常性死亡率 57 *最佳藥物治療包括 ACEI/ARB、 ?阻滯劑和胺碘酮等 DEFINITE入選標準 ? 21歲 ? 非缺血性心臟病 ? LVEF 35% ? NYHA IIII級 ? 過去 6個月內(nèi)有 NSVT或 Holter檢查發(fā)現(xiàn) 10PVCs/h 58 59 ICD與最佳藥物治療相比 具有有效降低患者死亡率的趨勢 DEFINITE結(jié)果 (1) 年 生存 可能性 % 35% P= 死亡危險 最佳藥物治療 平均隨訪 29個月 60 ICD與最佳藥物治療相比 可有效降低心律失常性死亡率 接受適當放電患者比例為 18% DEFINITE結(jié)果 (2) 年 生存 可能性 % 80% P= 死亡危險 最佳藥物治療 61 ? 對于非缺血性心肌病、 LVEF≤35%伴 NSVT 或頻發(fā)室早患者， ICD組與最佳藥物治療相比 ? 有效降低心律失常性死亡率 ? 有降低總死亡率的趨勢 DEFINITE結(jié)論 非缺血性心肌病 ICD試驗結(jié)論 ? AMIOVIRT試驗 對于非缺血性心肌病、 LVEF≤35%伴 NSVT患者 ICD降低總死亡率療效與胺碘酮相當 ? DEFINITE試驗 對于非缺血性心肌病、 LVEF≤35%伴 NSVT或 頻發(fā)室早患者， ICD組與最佳藥物治療相比 ?有效降低心律失常性死亡率 ?有降低總死亡率的趨勢 62 SCD一級預防的臨床試驗（三） 與心衰高?；颊哂嘘P(guān)的試驗 ? SCDHeFT Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial ? COMPANION Multicenter UnSustained Tachycardia Trial 63 SCDHeFT Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial 心衰患者心臟性猝死臨床研究 Bardy GH, et al. N Engl J Med. 2022。350:21518. DEFINITE背景 ? 前瞻性隨機對照研究 (19982022) ? 48個美國醫(yī)學中心參加 ? 研究目的 對于非缺血性心肌病、 LVEF≤35%伴 NSVT或頻發(fā)室早患者， 比較 ICD與最佳藥物治療對生存率的影響 ? 隨機分組 : n=458 最佳藥物治療 (n=229)。350:21518. AMIOVIRT背景 ? 前瞻性隨機對照研究 (19962022) ? 10個醫(yī)學中心參加 ? 研究目的 對于非缺血性心肌病、 LVEF≤35%伴 NSVT的患者，比較 ICD與胺碘酮治療對生存率的影響 ? 隨機分組 : n=103 最佳藥物治療 *+胺碘酮 (n=52)。351:24812488. DINAMIT背景 ? 前瞻性隨機對照研究 (19982022) ? 12個國家 73個醫(yī)學中心參加 ? 研究目的 對于心梗后 640天、 LVEF≤35%伴心臟自主神經(jīng)功能紊亂 的患者，比較 ICD與最佳藥物治療對生存率的影響 ? 隨機分組 : n=674 最佳藥物治療 + ICD (n=332)。346:877883. MADITII背景 ? 前瞻性隨機對照研究 (19972022) ? 76個醫(yī)學中心參加（ 71個美國、 5個歐洲） ? 研究目的 對于心梗 4周后、 LVEF≤30%的高?；颊撸容^ ICD與 最佳藥物治療對生存率的影響 ? 隨機分組 : n=1232 最佳藥物治療 +ICD (n=742)。342:19371945 MUSTT背景 ? 前瞻性隨機對照研究 (19901999) ? 85個醫(yī)學中心參加 (美國和加拿大 ) ? 研究目的 對于冠心病、 LVEF≤40%伴無癥狀的 NSVT患者， EP 指導下的抗心律失常治療 (ICD或藥物 )對生存率的作用 ? 隨機分組： n=704 抗心律失常治療 (n=351): ICD (n=161)。 傳統(tǒng)藥物治療 *(n=101) ? 研究終點 主要終點 : 總死亡率 次要終點 : 心律失常性死亡率 27 *傳統(tǒng)藥物治療包括胺碘酮 ,I類抗心律失常藥物和索他洛爾 MADIT入選標準 ? 曾發(fā)生有 Q波的 心肌梗死 ，最后一次心梗 3周 ? EF ≤ 35% ? 非持續(xù)性室速發(fā)作史 ? EP可誘發(fā)且藥物治療無效的 VT ? 心功能 I – III級（ NYHA） ? 無 CABG和 PTCA的適應(yīng)證 28 MADIT結(jié)果 (1) 29 生存 可能性