【摘要】文件編號(hào):受控狀態(tài):發(fā)放號(hào):潔凈車間驗(yàn)證方案編制:日期:___________審核:日期:___________批準(zhǔn):日期:___________
2025-05-19 11:08
【摘要】完美WORD格式潔凈車間不連續(xù)生產(chǎn)驗(yàn)證方案編制/日期:***/****-2-8審核/日期:***/****-2-8批準(zhǔn)/日期:***/****-2-8版本號(hào):文件編號(hào):******控制狀態(tài):受控
2025-05-10 08:12
【摘要】 北京四環(huán)生物制藥有限公司題目:潔凈車間潔凈服清洗效果驗(yàn)證方案編號(hào):實(shí)施日期:起草人:日期:會(huì)簽:日期:批準(zhǔn)人:日期:頒發(fā)部門:分發(fā)部門:目錄1概述 32設(shè)備基本情況 33驗(yàn)證目的 34職責(zé) 3驗(yàn)證委員會(huì) 3保障部 4質(zhì)管部
2025-05-20 07:24
【摘要】STP-VP-1026潔凈區(qū)地漏清潔驗(yàn)證方案第14頁(yè)共14頁(yè)目錄1概述…………………………………………………………………………………………32驗(yàn)證目的…………………………………………………………………………………33驗(yàn)證機(jī)構(gòu)及驗(yàn)證時(shí)間安排…………………………………………………………………3…………………………………………………………
2024-08-23 23:48
【摘要】文件編號(hào):FA-B-01受控狀態(tài):發(fā)放號(hào):潔凈車間驗(yàn)證方案編制:日期:___________審核:日期:___________批準(zhǔn):日期:___________北京精誠(chéng)創(chuàng)業(yè)醫(yī)療器械有限公司目錄
2025-06-06 06:40
【摘要】XX車間二號(hào)線潔凈區(qū)臭氧消毒驗(yàn)證方案XX市XX有限責(zé)任公司XXGMP標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào):DC/YZ/SS/FA/00500XX車間二號(hào)線潔凈區(qū)臭氧消毒驗(yàn)證方案部門:開發(fā)部起草人:職務(wù):開發(fā)部科員
2024-11-15 19:32
【摘要】....物料進(jìn)出潔凈區(qū)驗(yàn)證方案2022年10月....驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證小組成員部門人員職責(zé)粉針劑車間李海龍負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的組織與實(shí)施粉針劑車間黃仁春負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的擬定
2025-05-21 02:56
【摘要】驗(yàn)證目錄1.驗(yàn)證項(xiàng)目..........................................................................................................................22.概述.............................................
2024-10-18 11:14
【摘要】部門:驗(yàn)證機(jī)構(gòu)編號(hào):V-D-001起草:日期:類別:驗(yàn)證方案潔凈區(qū)熏蒸消毒效果驗(yàn)證方案審核:日期:頒次:批準(zhǔn):日期:替代:生效日期:頁(yè)碼:第1頁(yè),共15頁(yè)頒發(fā)部門:分發(fā)部門:目錄1.概述....................
2024-10-27 19:09
【摘要】......潔凈區(qū)臭氧消毒效果驗(yàn)證方案(STP-VP-0002-00)驗(yàn)證方案審批起草簽名
2025-05-10 07:50
【摘要】標(biāo)題潔凈服清洗滅菌效果驗(yàn)證方案SC頁(yè)碼6/61.概述本公司潔凈區(qū)劃分為10000級(jí)及10000級(jí)背景下的100級(jí),潔凈服按其區(qū)域及用途使用不同顏色進(jìn)行了區(qū)分,100級(jí)、10000級(jí)區(qū)及質(zhì)量部生測(cè)區(qū)的潔凈服統(tǒng)一在10000級(jí)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行清洗滅菌。潔凈服清洗滅菌的效果直接會(huì)對(duì)潔凈區(qū)的凈化造成影響,因此必須對(duì)其清洗滅菌的操作程序進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)其效果。
2025-06-06 18:14
【摘要】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)GMP潔凈區(qū)地漏清潔驗(yàn)證方案1概述:地漏是生產(chǎn)廠房必要的排水設(shè)施,卻又是細(xì)菌容易繁殖的地方,潔凈區(qū)的地漏是環(huán)境主要污染源之一。為防止地漏對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的污染,本公司制定了嚴(yán)格的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,此驗(yàn)證是對(duì)地漏的清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證,按《潔凈區(qū)水槽、地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行清潔后,檢驗(yàn)清潔、消毒效果,證實(shí)按照《潔凈區(qū)水槽、地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作后清潔消毒的結(jié)果
2025-06-05 18:05
【摘要】海南養(yǎng)生堂藥業(yè)有限公司F009潔凈區(qū)地漏清潔消毒驗(yàn)證方案目錄1驗(yàn)證小組2驗(yàn)證目的3驗(yàn)證內(nèi)容支持或使用文件消毒劑驗(yàn)證采樣方法測(cè)定方法可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定數(shù)據(jù)匯總4驗(yàn)證結(jié)論及再驗(yàn)證周期5批準(zhǔn)證書1驗(yàn)證小
2025-06-05 22:19
【摘要】潔凈廠房和設(shè)施驗(yàn)證方案?一概述?驗(yàn)證范圍和目的:?:十萬(wàn)級(jí)凈化廠房,公用工程系統(tǒng)及空調(diào)系統(tǒng),通過(guò)連續(xù)三次對(duì)潔凈區(qū)空氣凈化程度的測(cè)試,驗(yàn)證該廠房?jī)艋到y(tǒng)是否達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)并具有穩(wěn)定性和可重現(xiàn)性,具體步驟見驗(yàn)證報(bào)告。?:?,所需資料和文件符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》管理要求。本驗(yàn)證方案只對(duì)其進(jìn)行一般的檢
2025-06-03 01:12
【摘要】文件編碼SMPQ頒發(fā)部門質(zhì)量保證部制定部門:制定人:日期:日期:審核部門:審核人:日期:日期:批準(zhǔn)人:
2024-11-01 20:52