【正文】 志牌， 報 質(zhì)量管理員處理。并有記錄 設(shè)施設(shè)備使用記錄 和 保養(yǎng)維修記錄 ? 保管員對庫存藥品應(yīng)行月查季記的巡查方法，每季普查一次，并做好養(yǎng)護檢查記錄；在氣候異常的情況應(yīng)加大月查次數(shù)。注意品名、批號、零貨、整貨等要分類擺放，堆垛應(yīng)整潔、牢固， 無倒置、 傾斜情況。 保管員在藥品堆碼時，垛與垛應(yīng)有一定的間距，垛與墻的間距應(yīng)不于 30㎝ ，垛與梁（下弦）的間距應(yīng)不少于 30㎝ ，垛與柱的間距應(yīng)不少于 30㎝ ，垛與地面的間距應(yīng)不少于 10㎝ ，庫房內(nèi)通道寬度不少于 150㎝ ，照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品，其垂直下方與貨垛的水平間距不少于 50㎝ 。 ? 商品儲存的要求 保管員按藥品儲存條件要求將入庫的藥品存放于相應(yīng)的庫（區(qū)） ,維護庫區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生和 “ 八防的措施 ” （包括：防蚊蟲、防潮、防凍、防霉、防火、防鼠、防盜、防塵），確保在庫藥品質(zhì)量。 ? 按藥品儲存條件要求將入庫的藥品存放于相應(yīng)的庫（區(qū)），并做好分類存放工作：藥品注明在陰涼處、涼暗處或 20℃ 以下的貯存的應(yīng)存放在陰涼庫；藥品注明要冷處或在 2— 10℃ 貯存的應(yīng)存放在冷庫；沒有特別注明的藥品存放在常溫庫；特殊管理的藥品應(yīng)專庫貯存。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于 30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于 30厘米，與地面的間距不小于 10厘米。 ? 藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。 ? 搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖 式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。 ▼在核對入庫時發(fā)現(xiàn)一例問題并反饋處理的給予正評 1分。如情節(jié)嚴(yán)重者將追究其法律責(zé)任。 ▼儲運相關(guān)人員在上垛過程未能按 《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 》 操作的，每例給予 1分負(fù)評。每次給予負(fù)評 1分。如果由此給公司或部門帶來了經(jīng)濟損失，所發(fā)生的經(jīng)濟損失將由其個人承擔(dān)。在上架或上垛過程發(fā)現(xiàn)藥品破損，隱藏不報者，發(fā)生一次的予以口頭警告，兩次以上（含兩次）者，按商品售價的兩倍賠償。 ▼儲運部相關(guān)人員在復(fù)核過程中由于疏忽導(dǎo)致破損，第一次負(fù)責(zé)所破損商品的賠償，兩次以上（含兩次）除賠償破損的商品外，每次給予負(fù)評 1分。每項每次給予負(fù)評 1分。 2：儲運部相關(guān)人員在上架時發(fā)現(xiàn)破損商品時，無論什么原因均由該組別自行承擔(dān)。 a:如果在復(fù)核過程中由于自己的疏忽而導(dǎo)致商品破損的則由自己承擔(dān)。以不影響銷售發(fā)貨為準(zhǔn)。 ▼儲運部相關(guān)人員復(fù)核后簽章辦理交接手續(xù)，把單據(jù)和結(jié)果交于錄入員修正或錄入，（并及時報質(zhì)管部、采購部、營銷部）錄入人員在規(guī)定的時限內(nèi)完成修正和錄入工作，通知采購部經(jīng)理價格審核并電腦傳票。 （核對入庫）復(fù)核流程圖 保 管 員 持 單 復(fù) 核 簽字確認(rèn)后 交錄入修正或錄入 按 GSP要求 上架或上垛 采購部經(jīng)理審 核傳票 核對入庫（復(fù)核）環(huán)節(jié)應(yīng)注意的事項 ▼ 儲運部相關(guān)人員必須憑驗收員簽章的單據(jù)與實貨逐項復(fù)核品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)地、數(shù)量、批號、效期等信息，商品是否有滲漏、包裝是否污染、破損影響銷售的情況。采購部經(jīng)理憑驗收核對聯(lián)單據(jù)一一與電腦信息核對并電腦過票。（特殊藥品要出兩份單且雙人驗收） 儲運部相關(guān)人員復(fù)核完畢后，確認(rèn)無誤在單據(jù)上簽字。特制定以下制度。（考核周期為每月一次） 商品（復(fù)核）核對入庫流程 ▼ 商品核對入庫（復(fù)核）流程 為了確保商品能夠及時上架，方便揀貨，提高配送率。 ▼以周為單位驗收按時按要求傳遞的由核對入庫人員給予正評 1分。 ▼驗收人員未及時登記履行交接傳遞手續(xù)的由相關(guān)人員給予 1分負(fù)評 驗收獎罰 2： 嘉獎條例 ▼以周為單位驗收商品的品名、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)地、批號、有效期、規(guī)格、單位、數(shù)量等基礎(chǔ)方面未發(fā)生錯誤者，由核對入庫人員將給予驗收人員 1分正評。進口預(yù)防性生物制品、血液制品的 《 生物制品進口批件 》 復(fù)印件。給部門 GSP管理工作帶來影響者將視情節(jié)處由質(zhì)量管理人員給予驗收人員負(fù)評 2分。如果由此給公司或部門帶來了經(jīng)濟損失，所發(fā)生的經(jīng)濟損失將由其個人承擔(dān)。商品有滲漏、包裝污染、破損等影響銷售的情況未發(fā)現(xiàn)每次發(fā)生的經(jīng)濟損失將由其個人承擔(dān)。 破損商品處理流程圖 破 損 藥 品 驗收員整理登記并封箱 退回商品 存放于供應(yīng)商待處理區(qū) 供應(yīng)商帶走 不可退回 采購部門登記申請公司 報損 驗收獎罰 1：處罰條例 ▼驗收員在驗收過程中，票據(jù)信息（品名、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)地、批號、有效期、規(guī)格、單位、數(shù)量、）與實物不符而未能發(fā)現(xiàn)的。采購溝通后可退的等供應(yīng)商下次送貨時清點并帶走。 驗收時破損處理辦法以及流程 驗收員在驗收供應(yīng)商來貨發(fā)現(xiàn)破損商品時，必須在送貨單上用（ ）來修改數(shù)量和總金額。 ▼藥檢部門禁止銷售或采購的商品超出計劃的。 ▼包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。 ▼封條嚴(yán)重?fù)p壞。 ▼封口不嚴(yán)或破損。 ▼液體滲漏。 ? 驗收員驗收后簽章合格作為當(dāng)月的藥品驗收記錄與拒收報告單整理裝訂成冊，作為藥品質(zhì)量驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年 驗收中異常情況處理 ：驗收商品時，如出現(xiàn)以下情況者，一律拒絕驗收填寫 拒收 報告單一式三份采購部或營銷部各部、質(zhì)量部并填報拒收記錄，每月整理。 ? 驗收人員在規(guī)定的時限內(nèi)完成驗收工作后把單據(jù)和結(jié)果交儲運部相關(guān)人員核對入庫并登記交接手續(xù)，隨后把驗收結(jié)果報質(zhì)管部、采購部或營銷各部。 ? （ 4）首營品種驗收時，應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠質(zhì)量檢驗報告書；對于一些質(zhì)量可疑的本公司無檢驗?zāi)芰Φ钠贩N則送相應(yīng)法定檢驗機構(gòu)； ? 正常情況下單批來貨接到驗收通知４小時內(nèi)驗收完，大批量到貨在 8個小時內(nèi)驗完，對急用品種隨到隨驗，冷藏商品優(yōu)先驗收 1個小時內(nèi)驗收完畢。 以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機購原印章或企業(yè)原印章。進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有 《 生物制品進口批件 》 復(fù)印件。其標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期；實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。 ? （ 2）藥品內(nèi)外包裝：主要查看內(nèi)外包裝是否完好，是否出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條損壞、標(biāo)識模糊不清、脫落或污染，包裝內(nèi)是否有異常響動或液體滲漏。 采購結(jié)果處理后通知驗收人員點擊采購管理中入庫驗收 GSP項提取采購已處理好的電腦采購開票單，選驗收人員后單擊右鍵全部檢驗合格存盤，按批或按時打印驗收記錄注明驗收結(jié)論簽章保存。 5：采購部接到驗收結(jié)果及時處理，并告知質(zhì)管部、儲運部。 3：驗收時按貨找單，逐項核對，品名、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)地、批號、有效期、規(guī)格、單位、數(shù)量。其他少量來貨或特殊原因造成的可以用原始單據(jù)驗收。 搬運登記表 供 貨 企 業(yè) 貨到 時間 總件數(shù) 拼箱 件數(shù) 搬運 時間 傳遞 時間 接收人 業(yè)務(wù) 經(jīng)辦人 日期 計劃表 序號 藥品名稱 規(guī)格 生產(chǎn)企業(yè) 單位 數(shù)量 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人意見： 質(zhì)量管理部意見： 審批意見： 待驗區(qū)商品驗收制度 為了保障商品質(zhì)量，提高工作效率，明確相關(guān)責(zé)任特制定以下制度。 到貨搬運獎勵條例 ? 在搬運過程中發(fā)現(xiàn)特殊劑型的商品（如注射劑、口服液等）外包裝有污染、破損、滲漏等情況及時反饋處理的給予正評 1分。 ▼在搬運過程中要輕拿輕放、按照 GSP規(guī)范操作有摔踏人為損毀商品影響銷售的照價賠償。 ▼在商品到達(dá)待驗區(qū)后，搬運人員未能來貨單位、整件、零貨分開擺放者，由采購部給予負(fù)評 1分，并限時改正。 采購部打印單據(jù)通知驗收組進行商品驗收。采購部通知驗收組優(yōu)先驗收。如發(fā)現(xiàn)有上述事情發(fā)生，要協(xié)同供應(yīng)商或物流公司人員確認(rèn)簽字或拒收。按來貨單位、整件、零貨分開擺放，整件碼放時有批號的一面朝外、同品種集中碼放。核實完畢后簽字。 c:商品搬運到待驗區(qū)后由搬運組負(fù)責(zé)人進行件數(shù)確認(rèn)并在 搬運登記表 或送貨單上簽字，并告知采購到貨情況。 A:商品到貨流程及注意事項 1：商品到貨流程 a：商品到貨后采購部通知公司儲運部進行商品接收及搬運。 ? 必須是對方來貨原始單據(jù)（退補價單、沖回單、批號更正單、公司的錄入更正單）與公司打印的電腦單據(jù)（業(yè)務(wù)復(fù)核簽章）一一對應(yīng)整理。 ? 經(jīng)營企業(yè)首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系需要以下資料（加蓋供貨方原印公章）： 授權(quán)委托書原件； 藥品銷售人員的身份證、上崗證復(fù)印件； 《 藥品經(jīng)營許可證 》 復(fù)印件； 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； GSP認(rèn)證書復(fù)印件； 組織機構(gòu)代碼復(fù)印件； 稅務(wù)登記證復(fù)印件； 質(zhì)量保證協(xié)議書； 首營企業(yè)質(zhì)量保證體系調(diào)查表； 10合格供貨方檔案表； 1銷售合同； 1供貨方銷售出庫單； 1稅票等 購進記錄 ? 依據(jù) 《 GSP實施細(xì)則 》 第 27條的規(guī)定：購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相等。 ? 以月為單位在票據(jù)收集和整理方面能夠及時、準(zhǔn)確且無丟失票據(jù)者給予正評 2分 ? 實貨和實單到后在錄入環(huán)節(jié)、驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)未完善的信息反饋處理的給予 1分正評 錄入更正申請單 單號 時間 批準(zhǔn)文號 品名 更正原因 申請人 批準(zhǔn)人 備注 采購來貨登記表 供貨企業(yè) 票貨到 達(dá)時間 票據(jù) 份數(shù) 總件數(shù) 發(fā)票 日期 計劃品規(guī)數(shù) 日期 實到品規(guī)數(shù) 到貨率 到貨差異 票貨傳遞 時間 接收人 業(yè)務(wù) 經(jīng)辦人 跟蹤情況備注 單據(jù)回流時間及經(jīng)手人 入庫時間 來貨驗收登記表 供貨企業(yè) 票貨到 達(dá)時間 票據(jù) 份數(shù) 檢驗 報告 總件數(shù) 拼箱 件數(shù) 品規(guī) 數(shù) 票號 驗收 時間 票據(jù)傳遞 時間 接收人 業(yè)務(wù) 經(jīng)辦人 日期 索要供貨企業(yè)及其銷售人員資質(zhì)證明文件 采購員 審核供貨企業(yè)及 其銷售人員合法性 質(zhì)管員 填寫 《 首營企業(yè)審批表 》 ，審核資質(zhì)證明文件是否齊全，簽署采購員意見 審核資質(zhì)證明文件的真實性、有效性，并對企業(yè)的質(zhì)量保證能力進行考察，確定供貨企業(yè)及其銷售人員合法性，簽署質(zhì)管意見 批準(zhǔn)建立供貨關(guān)系 企業(yè)負(fù)責(zé)人 審核并批準(zhǔn)建立供貨關(guān)系，簽署企業(yè)負(fù)責(zé)人意見 簽定 《 購貨合同 》或 《 質(zhì)量保證協(xié)議書 》 企業(yè)法人 簽定 《