【正文】 設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格數(shù)量單價(jià)（萬(wàn)元）金額（萬(wàn)元）備 注l滾筒式洗藥機(jī)XY900型177上海中藥制藥機(jī)械廠2多功能切藥機(jī)QrJ2200型155上海中藥制藥機(jī)械廠3水針生產(chǎn)線1182182長(zhǎng)沙正中制藥機(jī)械有限公司4口服液生產(chǎn)線1 80 80上海天祥鍵臺(tái)制藥機(jī)械有限公司5多功能提取罐D(zhuǎn)DT3000型,V=3m31010100溫州豐源制藥設(shè)備有限公司6上清液貯罐V=3m310660溫州豐源制藥設(shè)備有限公司7濃縮液貯罐V=3515溫州豐源制藥設(shè)備有限公司8乙醇回收設(shè)備V=3m35630溫州豐源制藥設(shè)備有限公司9空調(diào)系統(tǒng)380240溫州豐源制藥設(shè)備有限公司10三效真空濃縮器SNJ1500B型31854溫州豐源制藥設(shè)備有限公司1l冷凍機(jī)11515常州范群干燥設(shè)備廠12真空干燥器YZG—16008 8 64常州范群干燥設(shè)備廠 13微粉碎機(jī)組WFJ30型 1 25 25上海天祥鍵臺(tái)制藥機(jī)械有限公司 14純水處理設(shè)備2m3/h 1 20 20宜興水處理設(shè)備廠 15污水處理設(shè)備 1 88 88溫州健奇制藥設(shè)備有限公司合 計(jì)9856．4 前處理及提取車間區(qū)域布置6．4．1 布置原則6．4．1．1 設(shè)計(jì)中認(rèn)真貫徹以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局98年修訂頒布的“GMP”規(guī)范。6．2．3．7刺五加注射液工藝流程圖 已處理藥液 包裝容器 投料清洗、滅菌配料過(guò)濾、靜置灌裝干燥 滅菌消毒分裝檢驗(yàn)、包裝、入庫(kù) 100級(jí)潔凈區(qū) 1萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)6．3．2．3 生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述生產(chǎn)配料用注射用水，注射用藥瓶也按要求在潔凈區(qū)洗凈、滅菌待用，將前提取車間送來(lái)的醇提液，經(jīng)配料、過(guò)濾、靜置處理的藥液，灌裝、滅菌分裝，經(jīng)檢驗(yàn)合格，后入成品庫(kù)。部分細(xì)粉送至原料庫(kù)備用。6．3．2 工藝品流程6．3．2．l 前處理生產(chǎn)工藝流程方框圖洗凈、潤(rùn)藥藥材選揀包裝容器切藥粉碎滅菌烘干貯存清洗滅菌 干燥檢驗(yàn)、包裝器 送提取車間 30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū) 送制劑車間 6．3．2．2前處理生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述來(lái)自中藥材庫(kù)的合格中藥材，送至前處理車間，經(jīng)挑選、潤(rùn)藥、洗藥、切藥、干燥等工序處理后，送入提煉車間或制成中藥細(xì)粉，刺五加飲片。6．1．5 貫徹落實(shí)環(huán)境保護(hù)、塵毒治理、安全生產(chǎn)必須“三同時(shí)”的原則。少投入，多產(chǎn)出。(見(jiàn)附件2)6．工程設(shè)計(jì)方案6．1 設(shè)計(jì)的主要原則6．1．1 依據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局1990年3月頒布的《中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則》6．1．2 按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)。**縣工礦企業(yè)不多，電力供大于求。供電：現(xiàn)有1OOkVA變壓器一臺(tái)，但新建項(xiàng)目后，已遠(yuǎn)不能滿足生產(chǎn)的用電要求。本項(xiàng)目蒸汽用量顯著加大，約達(dá)9 t／h。但為了保證廠區(qū)供水的安全可靠性，需建造一座400m3半地下蓄水池，設(shè)在聯(lián)合站房?jī)?nèi)。最大差距約2．74 m，廠外道路與廠內(nèi)地坪高差約3 m。廠區(qū)占地面積26000m2(34．4畝)，東臨城區(qū)皇甫路，南臨城區(qū)城南路，西、北側(cè)為農(nóng)田。表42 公用系統(tǒng)用量表序號(hào)名 稱單位用量供應(yīng)情況1自來(lái)水噸／日336本公司2蒸 汽噸／日8．6公司鍋爐房3電 力kW160本公司變電站4燃料煤噸／年6000縣辦煤礦5 廠址和建廠條件5．1 廠 址 某制藥有限責(zé)任公司位于古“**”腳下的達(dá)溪河畔，因地處魏晉時(shí)期著名針灸醫(yī)學(xué)家**的家鄉(xiāng)而得名?？梢灶A(yù)見(jiàn)，未來(lái)幾年會(huì)有更大的增長(zhǎng)。包括中藥提取物在內(nèi)的植物提取物是植物藥制劑的主要原料，并可應(yīng)用于營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、化妝品等，是天然醫(yī)藥保健品市場(chǎng)上的核心產(chǎn)品，具有廣闊的市場(chǎng)空間。據(jù)美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的統(tǒng)計(jì)，由于美國(guó)植物藥已取得了合法地位，并列入了美國(guó)國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)范圍，1998年美國(guó)草藥的銷售額已達(dá)80億美元，1999年又以30％的速度增長(zhǎng)。3．2．2 國(guó)外市場(chǎng)預(yù)測(cè)中草藥是中華醫(yī)藥的瑰寶，由于其獨(dú)特的藥物療效，逐漸為國(guó)際醫(yī)藥界所重視及認(rèn)可。如果能在中藥中找到比較合理的組方，市場(chǎng)的需求很大，藥審?fù)ㄟ^(guò)的可能性也相應(yīng)較高。 由“刺五加”浸膏粉生產(chǎn)的“腦靈液”，由于選擇西藥中尚無(wú)特效藥的神經(jīng)精神類的疾?。ㄈ缟窠?jīng)衰弱、偏頭痛、輕度焦慮等）的適應(yīng)癥。對(duì)植物藥的認(rèn)可，營(yíng)造了巨大的天然植物產(chǎn)品市場(chǎng)?！　≡摦a(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外治療心臟病的同類產(chǎn)品，具有良好的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)前景。現(xiàn)在全球有近四分之一人口為心血管及相關(guān)疾病所威脅，而且終其一生，可能有三分之一人的人生為心血管疾病陰影所籠罩，最后有五分之一的人口死于心血管相關(guān)疾病。盡管從上世紀(jì)初，心肌梗塞作為冠心病的主要臨床類型還很少見(jiàn)，但到1940年，冠心病已成為美國(guó)和某些工業(yè)化國(guó)家的主要死因。有抗疲勞，促性腺，抗炎，抗風(fēng)濕，增加組織對(duì)缺氧的耐受性，增強(qiáng)及調(diào)節(jié)機(jī)體免疫能力，對(duì)白細(xì)胞有雙向調(diào)節(jié)作用，增強(qiáng)機(jī)體抵抗放射的能力，能夠清除氧自由基及提高人體SOD，提高人體核糖酸，促進(jìn)蛋白體的合成，增進(jìn)智力，有利組織的修復(fù)。長(zhǎng)期服用無(wú)毒副作用，為滋補(bǔ)強(qiáng)壯，保健預(yù)防，治療的藥物?！侗静菥V目》、《本草綱目拾遺》中均有“益氣療痹，補(bǔ)中益精”堅(jiān)筋骨，強(qiáng)意志作用的記載。綜上所述，本項(xiàng)目的公用配套設(shè)施及原輔料供應(yīng)充足，市場(chǎng)銷路有保障、生產(chǎn)工藝技術(shù)成熟，企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施完善，這些都為建設(shè)刺五加系列產(chǎn)品項(xiàng)目提供了充分的保證。同時(shí)，陜西利威爾制藥公司已與**公司簽訂聯(lián)營(yíng)協(xié)議，從工藝生產(chǎn)技術(shù)等方面給以大力支持和援助。 2．2．4 “刺五加”系列產(chǎn)品生產(chǎn)工藝成熟，技術(shù)有保障。同時(shí)，利威爾公司愿為“刺五加”種植提供優(yōu)良籽種和技術(shù)指導(dǎo)，進(jìn)行刺五加種植、加工的外部條件成熟。2．2．3 本項(xiàng)目的內(nèi)外部環(huán)境寬松，產(chǎn)品銷路有保證。2．2．2 進(jìn)行“刺五加”種植、加工、銷售的區(qū)位優(yōu)勢(shì)明顯，基礎(chǔ)設(shè)施有保證。境內(nèi)氣候溫和，光照充足，雨量充沛，土質(zhì)肥沃，耕地面積大，素有“隴東糧倉(cāng)”之稱，特別適合種植業(yè)的發(fā)展，在全縣大力推行“刺五加”種植業(yè)有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。2．2 承辦條件2．2．1 原藥材“刺五加”種植的自然優(yōu)勢(shì)突出。近年來(lái)，由于產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力明顯增強(qiáng)，銷售市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)展，社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益顯著提高。企業(yè)目前通過(guò)開(kāi)發(fā)申報(bào)，引進(jìn)等方式，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的片劑、膠囊劑、顆粒產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。企業(yè)占地面積2萬(wàn)多平方米，現(xiàn)有職工86人，其中各類專業(yè)人員11人。因此該項(xiàng)目建設(shè)是可行的。項(xiàng)目總投資3293萬(wàn)元，其中固定資產(chǎn)投資2793萬(wàn)元，鋪底流動(dòng)資金500萬(wàn)元。 1．4 可行性研究簡(jiǎn)要結(jié)論 某制藥有限責(zé)任公司建設(shè)“刺五加”系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，原料來(lái)源充分，工藝技術(shù)成熟，企業(yè)承辦條件有保證，產(chǎn)品銷售市場(chǎng)廣闊。 1．2 編制依據(jù) 1．2．1 《某制藥有限責(zé)任公司刺五加系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建議書》 1．2．2 **縣財(cái)政局靈財(cái)（2000）315號(hào)文“關(guān)于請(qǐng)求解決****制藥廠五加參藥用保健飲料所需的報(bào)告”。 1．1．4 項(xiàng)目建設(shè)的意義 “刺五加”系列產(chǎn)品項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，不僅給**制藥有限責(zé)任公司帶來(lái)相當(dāng)可觀的經(jīng)濟(jì)效益，而且使該縣的“刺五加”資源也得到合理利用。某制藥有限責(zé)任公司現(xiàn)有的43種藥品，多為治療常見(jiàn)病的一般藥品，缺乏有一定市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的拳頭產(chǎn)品。因此，某制藥有限責(zé)任公司以市場(chǎng)為導(dǎo)向，新建刺五加系列產(chǎn)品項(xiàng)目，開(kāi)發(fā)出新的產(chǎn)品，是企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中生存和發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需要。某**制藥有限公司已從事“刺五加”資源研制開(kāi)發(fā)利用工作多年，技術(shù)力量比較雄厚，現(xiàn)已擁有多年加工100多噸“刺五加浸膏”及“刺五加細(xì)粉”的生產(chǎn)能力， 1．1．3．2 建設(shè)刺五加系列產(chǎn)品項(xiàng)目，是企業(yè)生存發(fā)展的需要。表明以“刺五加”總甙及多糖為制劑原料,必將提高“刺五加”制劑的臨床廣泛應(yīng)用。刺五加是一種補(bǔ)腎益脾、強(qiáng)心健骨、延年益壽之良藥，作為中藥及保健品開(kāi)發(fā)，具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。此外，刺五加還含有多糖、苦杏仁苷、紫丁香酚苷和鋅、硅、錳等10多種微量元素以及刺五加酮和刺五加酚等。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外中醫(yī)藥工作者以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，在豐富用藥經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，對(duì)刺五加進(jìn)行了一系列的研究。《名醫(yī)別錄》稱：五加“補(bǔ)中益精，……久服輕身耐老”。中藥刺五加為五加科植物的根和根莖，屬滋補(bǔ)性中藥。興奮抑制過(guò)程，能提高人的腦力勞動(dòng)效能；增強(qiáng)對(duì)溫度的變化適應(yīng)，臨床應(yīng)用廣泛。目前，基礎(chǔ)的研制開(kāi)發(fā)“刺五加”的報(bào)道中闡明。1．1．3 投資的必要性 1．1．3．1 建設(shè)刺五加系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，是市場(chǎng)的需要。為了培養(yǎng)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，某制藥有限責(zé)任公司經(jīng)過(guò)深入調(diào)研，提出建設(shè)“刺五加”系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，以適應(yīng)形勢(shì)發(fā)展的要求，加快本企業(yè)發(fā)展的步伐。由于**制藥公司加工“刺五加”原料藥生產(chǎn)能力小，年僅消化五加資源1000噸左右，加之中藥材購(gòu)銷渠道不暢，大量刺五加資源得不到回收利用，資源浪費(fèi)比較嚴(yán)重。另一方面，提取物研制、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、流通等各個(gè)環(huán)節(jié)，從宏觀到微觀尚缺乏必要的管理規(guī)范，產(chǎn)品品種多、規(guī)格雜、生產(chǎn)企業(yè)多而小、經(jīng)營(yíng)渠道雜、經(jīng)營(yíng)秩序混亂、產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，損害中藥出口產(chǎn)品的形象，致使中藥提取物平均出口價(jià)格大幅下降，%，惡性降價(jià)造成了企業(yè)效益下降和資源的嚴(yán)重浪費(fèi)，中藥提取物需要產(chǎn)業(yè)化的調(diào)控和規(guī)范。2003年實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值1200萬(wàn)元，創(chuàng)利稅150萬(wàn)元，經(jīng)濟(jì)效益顯著，被**縣委、縣政府確定為扶持培養(yǎng)的“重點(diǎn)財(cái)源企業(yè)”。廠區(qū)生產(chǎn)環(huán)境無(wú)污染，生產(chǎn)、行政、輔助區(qū)布局合理。其中口服固體制劑車間1260m2，中藥前處理車間756m2，中藥提取車間840m2；質(zhì)檢辦公樓1200m2；倉(cāng)儲(chǔ)及其他輔助生產(chǎn)建筑面積944m2。 某制藥有限責(zé)任公司是一個(gè)國(guó)有控股型制藥企業(yè)，因地處魏晉著名針灸醫(yī)學(xué)家**的故鄉(xiāng)而得名。. “刺五加”系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目可行性研究報(bào)告目 錄1 總論 32 企業(yè)的基本情況 93 需求預(yù)測(cè)和擬建規(guī)模 124 物料供應(yīng) 145 廠址及建廠條件 176 工程設(shè)計(jì)方案 197 生產(chǎn)組織與勞動(dòng)定員 328 節(jié)約能源與合理利用能源 339 環(huán)境保護(hù) 3610勞動(dòng)安全衛(wèi)生 3811消 防 4112項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度 4313投資估算與資金籌措 4414財(cái)務(wù)計(jì)算與經(jīng)濟(jì)分析評(píng)價(jià) 4615主要數(shù)據(jù)和技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 65 16結(jié)論與建議 66省藥品監(jiān)督管理局同意關(guān)于某制藥有限責(zé)任公司GMP改造項(xiàng)目新增大輸液生產(chǎn)線的批復(fù)廠區(qū)平面圖示意圖前處理車間平面布置示意圖口服液車間平面布置示意圖注射液車間平面布置示意圖1 總 論1．1 概 述1．1．1 項(xiàng)目名稱、主辦單位及負(fù)責(zé)人 項(xiàng)目名稱：某制藥有限責(zé)任公司“刺五加”系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目 建設(shè)單位：某制藥有限責(zé)任公司 法定代表人： 主管部門：**縣經(jīng)濟(jì)局1．1，2 項(xiàng)目提出的背景：國(guó)家科技部、外經(jīng)貿(mào)部、財(cái)政部、稅務(wù)總局和海關(guān)總署以國(guó)科發(fā)計(jì)字[1999]565號(hào)文聯(lián)合發(fā)布《中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)品出口目錄》，將400多味“藥用植物提取物顆?！币?5116310號(hào)列入目錄中，充分體現(xiàn)了中藥提取物的技術(shù)含量高和市場(chǎng)影響大等特性。國(guó)家計(jì)委即