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重大生物制品接種不良反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案-文庫(kù)吧資料

2025-05-06 22:36本頁(yè)面
  

【正文】 )25mg;地西泮(安定)~5mg,~/kg;或氯丙嗪成人每次25~50 mg,兒童每次1mg/kg肌注。 癔癥性發(fā)作:見表3表3 癔癥主要臨床表現(xiàn)反應(yīng)類型主要臨床表現(xiàn)自主神經(jīng)系統(tǒng)紊亂頭痛、頭暈、惡心、面色蒼白或潮紅、出冷汗、肢冷、陣發(fā)性腹痛運(yùn)動(dòng)障礙陣發(fā)性抽搐、下肢活動(dòng)不便,四肢強(qiáng)直等感覺障礙肢麻、肢痛、喉頭異物感視覺障礙視覺模糊、一過(guò)性復(fù)視精神障礙翻滾、嚎叫、哭鬧其它嗜睡(陣發(fā)性) (1)一般不需治療,如果病人在喪失知覺時(shí)可用棉球蘸少許氨水置于鼻前,促其蘇醒。并酌情給予中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮藥,~,小兒按每次6~12mg/kg,皮下或肌內(nèi)注射;,1~3歲每次125mg,4~7歲每次175mg。(2)輕者可給予熱開水或熱糖水喝,一般不需要特殊處理,短時(shí)間內(nèi)即可恢復(fù)。過(guò)敏性休克早期意識(shí)清楚或僅表現(xiàn)遲鈍,但稍后有水腫和皮疹發(fā)生。 (4)暈厥易誤診為過(guò)敏性休克。嚴(yán)重者面色更顯蒼白、瞳孔縮小、呼吸緩慢、收縮壓降低、舒張壓無(wú)變化或略低,脈搏緩慢、心動(dòng)徐緩,肌肉松弛,并失去知覺。輕者有心慌、虛弱感,胃部不適或者輕度惡心、手足麻木等,一般短時(shí)間內(nèi)可恢復(fù)正常。其特點(diǎn)是發(fā)病突然、持續(xù)時(shí)間短,恢復(fù)完全。 暈厥(1)多見于年輕體弱的女性或小學(xué)生,嬰幼兒較少見。 (2)早期徹底處理局部感染病灶,切開引流,保持通暢。 (1)應(yīng)早期、足量先用敏感抗生素治療,一般可先選青霉素鈉靜滴,劑量應(yīng)加倍。嚴(yán)重者有昏迷。 (2)敗血癥:寒戰(zhàn)、高熱,一般稽留熱在40℃左右,多汗、皮下瘀點(diǎn)、鼻出血、黃疸、肝脾腫大、貧血等癥狀。d),分2次肌內(nèi)注射。d),分次服;或口服復(fù)方新諾明,成人每次2片,兒童按磺胺甲唑(SMZ)每次25mg/kg計(jì)算,均每日2次,連服3~5d。 (6)口服磺胺嘧啶(SD):,每日2次,同時(shí)口服等量碳酸氫鈉。 (5)膿腫切開或自潰后,局部創(chuàng)面可用生理鹽水、%~%呋喃西林溶液、3%過(guò)氧化氫溶液清洗創(chuàng)口。每日或隔日1次,至痊愈為止。 (3)淋巴管炎沿紅線外涂3%碘酊,也可用梅花針沿紅線叩打出血,每天1次,或在紅線部位選幾處,用三棱針?lè)叛?次。每日3~5次,每次15—20min。 (1)炎癥初起時(shí),局部可行熱敷。色紅,常有表皮浸潤(rùn)而形似桔皮,但不像丹毒那樣鮮明,邊緣不甚明顯,有時(shí)會(huì)有發(fā)生組織的壞死和潰爛。最常見的部位為皮膚和皮下組織,但亦可累及較深部位。 (3)蜂窩織炎: ① 常由局部化膿病灶(A組和β—溶血性鏈球菌最常見)擴(kuò)散而引起,多沿淋巴管和血流傳播導(dǎo)致。 ③局部淋巴結(jié)炎有時(shí)單獨(dú)發(fā)生,有時(shí)同時(shí)出現(xiàn)多處淋巴管炎,常伴有同側(cè)淋巴結(jié)腫大,以注射側(cè)腋下淋巴結(jié)和頸淋巴結(jié)為多見。 (2)淋巴管炎和淋巴結(jié)炎: ① 一般在局部感染后,化膿性細(xì)菌沿淋巴管移行引起淋巴管炎。 ④ 有時(shí)局部可觸及清楚的腫塊,在腫塊的表面可能出現(xiàn)水腫。膿腫局限后,輕壓有波動(dòng)感。 (1)局部膿腫:① 一般以淺部膿腫較為多見,在注射局部有紅、腫、熱、痛的表現(xiàn)。 主要有播散性卡介苗感染,卡介苗骨炎或骨髓炎,其治療原則為抗結(jié)核治療,全身支持療法。 ③ 如有血清學(xué)特異性IgM抗體陽(yáng)性或IgG抗體(或中和抗體)4倍以上升高并與分離的疫苗株病毒型別相一致者,則診斷依據(jù)更為充分。 (2)服苗接觸者疫苗相關(guān)病例: ① 與服脊灰活疫苗者在服苗后35d內(nèi)有密切接觸史,接觸后6—60d出現(xiàn)急性弛緩性麻痹,符合脊灰的臨床診斷。 ② 麻痹后未再服用脊灰活疫苗,糞便標(biāo)本中分離到脊灰疫苗株病毒者。發(fā)生率極低,且往往見于免疫功能低下之兒童。 (5)嚴(yán)重呼吸困難用中樞興奮藥。(3)維持水電解質(zhì)平衡,糾正脫水及酸中毒。 (1)抗休克維持血壓,如酌情應(yīng)用異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、美芬丁胺(恢壓敏)、多巴胺、血管緊張素等血管活性藥物。此時(shí)如不及時(shí)搶救,短者7~8h,長(zhǎng)者不過(guò)2~3d可因衰竭死亡。 (4)應(yīng)用葡萄糖、維生素C等靜脈滴注支持療法。 (2)如有呼吸困難,關(guān)鍵在于維持呼吸,最理想的方法是用人工呼吸機(jī)、氣管插管,保持呼吸道暢通,一般度過(guò)2周左右,大多可恢復(fù)正常。d)口服,每日3~4次,一般均在數(shù)日內(nèi)見效,療程2周左右。d)加在10%葡萄糖液250~500ml,每日靜脈滴注。(1)大部分病人應(yīng)用激素治療有效。 (4)一般起病后2~3周病情穩(wěn)定,并開始逐步恢復(fù)。 (3)常見并發(fā)癥是肋間肌和膈肌麻痹,導(dǎo)致呼吸麻痹、吞咽困難和無(wú)力排除支氣管中分泌物。常有自限傾向。表現(xiàn)為對(duì)稱性的迅速上行性多發(fā)性神經(jīng)炎,即四肢遠(yuǎn)端對(duì)稱性分布的感覺、運(yùn)動(dòng)和營(yíng)養(yǎng)功能障礙。很快痊愈,預(yù)后良好。 (2)治療 ① 用干凈毛巾熱敷。發(fā)生在皮膚,表現(xiàn)為蕁麻疹或水腫;發(fā)生在眼瞼或眼結(jié)膜,則嚴(yán)重妨礙視覺;發(fā)生在視神經(jīng)周圍可導(dǎo)致視力減退或暫時(shí)性失明;發(fā)生在尿道可引起尿閉;發(fā)生在咽喉或氣管可引起窒息;發(fā)生在腸壁、腸系膜可引起腹痛等癥狀。重者腫脹范圍可以顯著擴(kuò)大至肘關(guān)節(jié)及整個(gè)上臂。 (1)臨床表現(xiàn) ① 注射后不久或最遲于1~2d內(nèi)產(chǎn)生?!?mg/kg/日,分3次口服,局部用氫化可的松油膏。(2)治療 ① 反應(yīng)范圍較小,僅有紅腫或硬塊,一般不需處理,可以逐漸消退。 ③ 嚴(yán)重者在注射部位有輕度壞死,深部組織變硬。 ② 在注射局部發(fā)生急性小血管炎癥為特征,其表現(xiàn)為局部組織變硬,并有明顯紅腫,嚴(yán)重者擴(kuò)展到整個(gè)上臂。治療期間監(jiān)測(cè)血壓,“沖擊”前停用潑尼松,“沖擊”后48h重新用潑尼松。d)(總量不超過(guò)1g),~lg/(kg ③ 甲基潑尼松龍:對(duì)尚未發(fā)生高血壓的重癥紫癜腎炎病例宜早使用甲基潑尼松龍“沖擊”療法,可使腎小球損傷恢復(fù)。d),硫唑嘌呤2~3mg/(kg/(kg潑尼松用藥一般4~6周,用藥時(shí)間短易復(fù)發(fā),病情穩(wěn)定可逐步減量。d)分服,也可用氫化可的松靜滴,4~8mg/(kg關(guān)節(jié)腫脹疼痛,同時(shí)伴有鼻出血、結(jié)膜充血,嚴(yán)重者有血尿、便血、高熱、水腫等癥狀。 ② 個(gè)別人有皮下出血點(diǎn),分布略廣,或只有出血性皮疹或紫癜,出血點(diǎn)大小不一,小的如針尖或綠豆,可以單獨(dú)出現(xiàn),也可融合成片,不高出皮膚,色深紅,壓之不褪色,時(shí)間久后變?yōu)樽仙?,逐浙吸收。d);~5mg加在10%葡萄糖液100~250ml中靜脈滴注,7—l0d后改為口服,同時(shí)使用大劑量維生素C。 ③ ~,兒童每次3mg/kg,口服,每日2—3次。也可用阿司咪唑(息斯敏)或氯雷他定(開瑞特)治療。氯苯那敏(撲爾敏),成人每次4mg,~/kg,每次2~3次。經(jīng)治療均可痊愈,預(yù)后良好。 ④ 大皰型多形紅斑:接種疫苗后6—8h或24h內(nèi)注射局部及附近皮膚發(fā)生一至數(shù)個(gè)丘疹,并伴發(fā)熱,3~5d后發(fā)疹處出現(xiàn)水皰,皰液淡黃清晰不渾濁是其特點(diǎn)。色鮮紅或暗紅。蕁麻疹發(fā)生在眼瞼或結(jié)合膜可妨礙視覺;發(fā)生在視神經(jīng)周圍可導(dǎo)致視力減退或復(fù)視,甚至一過(guò)性失明;發(fā)生在尿道可致尿閉;發(fā)生在呼吸道可出現(xiàn)喉頭水腫、胸悶、呼吸困難,甚至窒息;也可引起心悸、心率加快、心率紊亂心電圖異常;發(fā)生在胃腸道者可有惡心,嘔吐、腹瀉、腹痛等。皮疹反復(fù)或成批出現(xiàn),此起彼伏,速起速退,消退后不留痕跡。發(fā)生在體表者,一般先有瘙癢,隨后發(fā)生水腫性紅斑、風(fēng)疹團(tuán)。皮疹可出現(xiàn)在全身各個(gè)部位,多少不一,在不同部位引起不同癥狀和后果。⑤煩躁不安者可肌注鎮(zhèn)靜劑,小兒5~8mg/kg。④發(fā)生呼吸衰竭,有條件時(shí)予插管給氧,或肌內(nèi)注射洛貝林(山梗菜堿)30mg或尼可剎米250mg,呼吸停止立即進(jìn)行人工呼吸和作胸外心臟按壓,兒童,1~,5~,≥9歲同成人。待血壓穩(wěn)定后可逐漸減量,于10h左右停藥。如經(jīng)上述處理仍不緩解時(shí),%葡萄糖鹽水200—300ml作靜脈滴注(要嚴(yán)格注意不能注入血管外,以免引起局部組織壞死)。 ③ 用腎上腺素后15—30min,血壓仍不回升者宜用地塞米松,成人10mg,~/kg稀釋于10%葡萄糖水10ml后靜注,并補(bǔ)充血容量;/kg,~1mg/kg稀釋于5~10ml 10%葡萄糖水或生理鹽水中靜注,必要時(shí)每隔15~30min后重復(fù)應(yīng)用,至病情穩(wěn)定。 ② 立即皮下或靜脈注射1:1 —。(1)臨床表現(xiàn):出現(xiàn)以周圍循環(huán)衰竭為主要特征的癥候群,發(fā)病呈急性經(jīng)過(guò),一般在輸入抗原(致敏原)后數(shù)分鐘至1h內(nèi)發(fā)病,出現(xiàn)胸悶、氣急、面色潮紅、皮膚發(fā)癢,全身出現(xiàn)皮疹,甚至由于喉頭水腫、支氣管痙攣而導(dǎo)致呼吸困難、缺氧、紫紺,面色轉(zhuǎn)為蒼白, 四肢冰冷,脈搏細(xì)而弱,血壓下降,呈昏迷狀,如急救不當(dāng)可致死亡。(2)止痙,如苯巴比妥鈉每次6—7mg/kg,肌內(nèi)注射,必要時(shí)1h后可重復(fù)使用;也可用10%水合氯醛,每歲每次1—2ml,灌腸。(1)靜臥于軟床之上,用紗布纏裹的壓舌板使口張開,并放在上下牙齒之間以防咬傷舌頭。(4)無(wú)中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變,預(yù)后良好,不留后遺癥。多數(shù)兒童表現(xiàn)為多次短暫驚厥。(2)發(fā)作突然,時(shí)間短暫、肌肉陣發(fā)痙攣,四肢抽動(dòng)、兩眼上翻、口角牽動(dòng)、牙關(guān)緊閉、口吐白沫、呼吸不規(guī)則或暫停、面部與口唇發(fā)紺,可伴有意識(shí)喪失、大小便失禁。(5)用3,6硼酸溶液沖洗傷口,外敷10%魚肝油軟膏。(3)如膿腫已破潰,或發(fā)生潛行型膿腫而空腔,則需切開排膿,必要時(shí)還需擴(kuò)創(chuàng),將壞死組織剔除。(1)輕者用毛巾濕熱敷以促進(jìn)吸收,每日3—5次,每次20min左右。(3)潰瘍未破潰前,有波動(dòng)感。(2)炎癥表現(xiàn)并不劇烈,可持續(xù)數(shù)周至數(shù)月。對(duì)特殊敏感的人可考慮給予小量鎮(zhèn)痛退熱藥,一般每日2~3次,連續(xù)1~2d即可。(2)較重的局部炎癥可用干凈的毛巾熱敷,每日數(shù)次,每次10—15min可助消腫,減少疼痛。(1)一般局反應(yīng)不需任何處理,經(jīng)過(guò)適當(dāng)休息,就可恢復(fù)正常。少數(shù)兒童接種麻疹疫苗后6—14d可出現(xiàn)散在皮疹。(3)某些減毒活疫苗接種后可出現(xiàn)特殊形式的局部反應(yīng)。如有些疫苗含有微量防腐劑,則其紅暈面積偏大。有的伴有局部淋巴腫大或淋巴結(jié)炎、疼痛。凡有局部淋巴管/結(jié)炎的均視為重反應(yīng)。 (3)高熱不退或伴有其它并發(fā)癥者,則應(yīng)密切觀察病情,必要時(shí)送醫(yī)院觀察治療。高熱、頭痛可給解熱鎮(zhèn)痛藥,如口服對(duì)乙酰氨基酚(撲熱息痛),兒童10—15mg/kg,每日3次。 (1)加強(qiáng)觀察,一般不需任何處理,必要時(shí)適當(dāng)休息,多喝開水,注意保暖,防止繼發(fā)其它疾病。 (3)除體溫上升外,部分人可能伴有頭痛、眩暈、惡寒、乏力和周身不適等毒性反應(yīng),一般持續(xù)1—2d。 (2)部分對(duì)象接種滅活疫苗后5—6h或24h左右體溫升高,一般持續(xù)1—2d,很少有3d者。及時(shí)的分析監(jiān)測(cè)資料對(duì)預(yù)防不良反應(yīng)的發(fā)生,特別是避免一些副反應(yīng)的大范圍發(fā)生有非常重要的作用。疫苗接種副反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),要求對(duì)發(fā)生的副反應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理和報(bào)告。3.在接種前要對(duì)受種者的免疫功能情況及既往的病史進(jìn)行細(xì)致的詢問(wèn),按照疫苗的使用說(shuō)明嚴(yán)格對(duì)接種對(duì)象進(jìn)行再次篩查,避免由于受種者的遺傳因素和個(gè)體因素而發(fā)生不良反應(yīng)。2.嚴(yán)格選擇接種對(duì)象,安排合適的接種場(chǎng)所及接種時(shí)間,疫苗接種前后要進(jìn)行相應(yīng)的宣傳,避免生物制品在使用中發(fā)生不良反應(yīng)。常見的臨床表現(xiàn)和治療原則詳見附件1(《常見生物制品接種后不良反應(yīng)的診治原則》)。2.異常反應(yīng)常見的異常反應(yīng)主要有:無(wú)菌性膿腫、驚厥、超敏反應(yīng)、多發(fā)性神經(jīng)炎、中毒性休克綜合征、脊灰疫苗相關(guān)病例、接種卡介苗后罕見的反應(yīng)(主要有播散性卡介苗感染,卡介苗骨炎或骨髓炎)。少數(shù)兒童接種麻疹疫苗后6—14d可出現(xiàn)散在皮疹。個(gè)別人可發(fā)生惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀,一般以接種當(dāng)天多見,很少有持續(xù)2~3天者。(四)臨床特征與治療生物制品接種副反應(yīng)的臨床表現(xiàn)分一般反應(yīng)、異常反應(yīng)和其他的不良反應(yīng),主要臨床表現(xiàn)如下: 1.一般反應(yīng)(1)全身反應(yīng):主要為發(fā)熱,接種后體溫(腋下)≥37℃,~℃,~℃,重度≥℃?,F(xiàn)有的資料顯示,我省的嚴(yán)重生物制品接種副反應(yīng)主要有:接種疫苗后引起的死亡、群體性反應(yīng)、嚴(yán)重接種事故或多例類似癥狀副反應(yīng)病例。2.國(guó)內(nèi)及**省我國(guó)尚未建立完善的生物制品接種副反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),對(duì)生物制品接種副反應(yīng)的報(bào)告多見于各類期刊雜志。在所有成人年齡組中,婦女發(fā)生副反應(yīng)事件的報(bào)告在VAERS報(bào)告中絕對(duì)優(yōu)勢(shì),但兒童沒(méi)有性別差異。: 結(jié)束響應(yīng)3 信息報(bào)告(見表1)4 各級(jí)職責(zé)(見表1)5現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查(見表1) 6評(píng)估7 處置報(bào)告附件1 生物制品接種不良反應(yīng)防治概況附件2 常見生物制品接種后不良反應(yīng)的診治原則 附件21 生物制品接種不良反應(yīng)個(gè)案調(diào)查表附件22 生物制品接種不良反應(yīng)匯總報(bào)表(通用)附件3 預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案 附31 預(yù)防接種不良反應(yīng)報(bào)告病例附32 預(yù)防接種不良反應(yīng)報(bào)告表附33 預(yù)防接種反應(yīng)登記表附34 預(yù)防接種后不
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