藥品的不良反應(yīng)相關(guān)應(yīng)急預(yù)案及程序-文庫吧資料
2025-04-23 12:31本頁面
【正文】 用現(xiàn)配，特別是青霉素水溶液在室溫下極易分解產(chǎn)生過敏物質(zhì)，引起過敏反應(yīng)，還可使藥物效價降低，影響治療效果。同時在該患者醫(yī)囑單、體溫單上注明過敏藥物名稱，并告知患者及家屬。正確實施藥物過敏試驗，過敏試驗藥液的配制、皮內(nèi)注入劑量及試驗結(jié)果判斷都應(yīng)按要求正確操作，過敏試驗陽性者禁用。（三）臨床科室：及時組織全科討論，明確事件性質(zhì)，確定治療方案，全力組織診治。（二）醫(yī)務(wù)科：（1）組織專家會診，確定治療方案，全力組織診治。（5）按照要求，及時將可疑藥品送藥檢所檢驗。（3）追查藥品來源。四、處理措施（一）藥劑科：（1）通知全院暫停使用該藥品，各藥房停止發(fā)出該藥品，已發(fā)出的通知臨床科室停止使用，已使用的要求臨床科室密切觀察。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測室還應(yīng)對接到的所有藥品不良反應(yīng)/事件報告進行分析和整理，以便及時發(fā)現(xiàn)已經(jīng)出現(xiàn)的藥品嚴重突發(fā)性群體不良反應(yīng)事件。（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測室接到報告后應(yīng)及時組織調(diào)查核實，并按規(guī)定向上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。對嚴重的、群發(fā)性的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后4個小時內(nèi)通過電話向我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測室報告；其他的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后3個工作日內(nèi)上報。負責(zé)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)我院藥品突發(fā)性群體不良反應(yīng)事件應(yīng)急管理工作。相關(guān)部門要各司其職，各負其責(zé)，對因玩忽職守、工作不力造成嚴重損失的要追究責(zé)任，嚴肅處理。即：同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一通用名稱，同一規(guī)格，同一生產(chǎn)批號的藥品一個月內(nèi)出現(xiàn)3例以上類似的嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）或國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的其他嚴重藥品突發(fā)性群體不良事件。（二）編制依據(jù)：本預(yù)案根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》及《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)和國家、省食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》，并根據(jù)本院具體情況編制。必要時報護理部、醫(yī)務(wù)科或總值班。作好護理記錄。護士立即報告主管醫(yī)生、科主任、護士長及藥劑科。加強用藥指導(dǎo)，護患溝通。護士在給患者用藥時嚴格執(zhí)行查對制度。，則應(yīng)考慮減少劑量。3對于嚴重的不良反應(yīng)如過敏性休克，必須迅速采取有效措施，如抗休克、抗過敏處理并停藥，此后應(yīng)該再謹慎使用一些主要藥物。追蹤隨訪處理藥品不良反應(yīng)注意事項：。收集資料，填寫藥品不良反應(yīng)/事件報告表 實施各種對癥護理措施，及時記錄各種表單 落實各項護理措施｛ 嚴密觀察患者生命體征及病情變化） 科主
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