制藥行業(yè)oa軟件系統(tǒng)解決方案-文庫吧資料
2025-05-02 05:38本頁面
【正文】 工作外，還包括和它緊密結(jié)合一起工作的事項(xiàng)管理，如資源方面的儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品，還有檢品留樣、穩(wěn)定性、環(huán)境、OOS等管理，以及人員考核、成本管理等。樣品信息登錄——取樣管理——樣品檢測——樣品審核——結(jié)果輸出并制作報(bào)告——放行已審核的成品B. 可對樣品進(jìn)行全生命周期監(jiān)控，實(shí)時(shí)了解檢測的進(jìn)展情況及滯留的節(jié)點(diǎn)，督促人員及時(shí)處理操作。通過FE制藥質(zhì)量控制系統(tǒng)，麗珠醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)了完善的檢驗(yàn)管理，可及時(shí)了解檢測的進(jìn)展情況及滯留的節(jié)點(diǎn)，督促相關(guān)人員及時(shí)處理操作，以使檢驗(yàn)按時(shí)完成。 關(guān)鍵應(yīng)用系統(tǒng)首頁應(yīng)用模塊（1） 檢驗(yàn)管理在LIMS未上線之前，客戶由專門人員將檢驗(yàn)報(bào)告在EXCEL錄入，工作量巨大。2012年，完成FE制藥質(zhì)量控制系統(tǒng)的三期升級，引進(jìn)動(dòng)物管理模塊與生產(chǎn)管理模塊，進(jìn)一步提高集團(tuán)全面信息化管理。 3. 案例介紹 項(xiàng)目介紹2008年9月下旬啟動(dòng)實(shí)施工作：2008年10月正式啟動(dòng)關(guān)鍵用戶試運(yùn)行；2008年11月麗珠集團(tuán)總部正式上線使用；2009年，集團(tuán)下屬8家分公司先后上線系統(tǒng)。需要一套符合企業(yè)發(fā)展需要、覆蓋企業(yè)業(yè)務(wù)，能隨需而變，最重要是能與ERP系統(tǒng)進(jìn)行整合，從而實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)流程優(yōu)化的新型質(zhì)量信息管理系統(tǒng)。 信息化需求（1） 當(dāng)前質(zhì)量管理體系無法滿足業(yè)務(wù)發(fā)展的需要 隨著銷售的快速增長，產(chǎn)能的不斷擴(kuò)大，新廠建設(shè)步伐的加快，麗珠集團(tuán)在質(zhì)量管理方面存在管理隱患，期望能有效管理各廠的生產(chǎn)質(zhì)量情況，加速質(zhì)量管理信息化； 另外，批次數(shù)據(jù)無法收集，影響產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。 信息化現(xiàn)狀麗珠集團(tuán)除重視質(zhì)量檢驗(yàn)的硬件外，也十分重視藥品質(zhì)量管理軟件的開發(fā)與應(yīng)用，集團(tuán)于2003年就引進(jìn)LIMS系統(tǒng)。2. 案例背景麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司是集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性企業(yè)集團(tuán)，創(chuàng)建于1985年1月，集團(tuán)所屬全資子公司12個(gè)，控股企業(yè)10個(gè)，現(xiàn)有員工5000人，大中專以上文化程度的員工占集團(tuán)總?cè)藬?shù)的83％，企業(yè)技術(shù)力量雄厚，裝備優(yōu)良，工藝先進(jìn)，生產(chǎn)水平和質(zhì)量水平處于行業(yè)領(lǐng)先地位。本篇章案例適用于化學(xué)藥品原藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥制造、獸用藥品制造、生物、生化制品的制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造等行業(yè)。一方面，企業(yè)渴望借助有效手段來規(guī)范企業(yè)內(nèi)部各項(xiàng)管理流程，
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