【正文】 常年處于良好狀態(tài)，滿足醫(yī)院工作需要。建立全院設(shè) 備應(yīng)急調(diào)配機(jī)制，并組織實(shí)施，提高設(shè)備使用效益。 、采購(gòu)、安裝驗(yàn)收、日常維護(hù)保養(yǎng)、報(bào)廢報(bào)損、立賬建檔等全程設(shè)備管理。及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷提高管理水平。 ，確保醫(yī)療儀器安全有效運(yùn)作。 。 、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo)，落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度。 職 責(zé) 六 職責(zé)表述：建立制度和工作計(jì)劃 工作 內(nèi)容 、一次性使用無(wú)菌器械和低值耗材的管理制度。 ，故障原因，積極與設(shè)備廠家聯(lián)系，使設(shè)備及時(shí)修好。 ，及時(shí)增補(bǔ)所需各種物資。 ，及時(shí)增補(bǔ)所需各種物資。 職 責(zé) 三 職責(zé)表述 ： 負(fù)責(zé)采購(gòu)醫(yī)用耗材、 手術(shù)高值耗材 工作 內(nèi)容 “國(guó)家發(fā)改委”的有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)醫(yī)用耗材及手術(shù)高值耗材，并備案各供應(yīng)商的各項(xiàng)合法資質(zhì)。 職 責(zé) 二 職責(zé)表述：大小型醫(yī)療設(shè)備采購(gòu) 工作 內(nèi)容 ，按需向院領(lǐng)導(dǎo)申請(qǐng)， ，細(xì)致審 閱供應(yīng)商各項(xiàng)資質(zhì)的合法性。 ，及時(shí)了解所需藥品，編訂采購(gòu)計(jì)劃。 崗位說(shuō)明書(shū) 一、基本資料 崗位名稱 采購(gòu)中心、設(shè)備科主任 崗位編號(hào) 所在部門 采購(gòu)中心、設(shè)備科 崗位定員 1 直接上級(jí) 財(cái)務(wù)處 所轄人數(shù) 2 直接下級(jí) 設(shè)備科干事 崗位分析日期 二、崗位概述： 在主管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)全院藥品采購(gòu)、醫(yī)用耗材、其他辦公維修耗材、手術(shù)高值耗材、大小型設(shè)備的采購(gòu)，全院車輛維修與保養(yǎng)、大小型設(shè)備的維修，及 設(shè)備科實(shí)施《醫(yī)療設(shè)備管 理制度》中所規(guī)定的各 26 項(xiàng)內(nèi)容。 ⑩ 負(fù)責(zé)本部門采購(gòu)人員業(yè)務(wù)知識(shí)、技能培訓(xùn)與考核工作。 ⑨ 建立設(shè)備、儀器的采購(gòu)管理制度，大型精密設(shè)備的購(gòu)置、大修要有技術(shù)和經(jīng)濟(jì)可行性論證報(bào)告，采購(gòu)方案要有主管院長(zhǎng)簽署意見(jiàn)。 ⑧ 制定物資日常管理工作制度，建立健全計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、進(jìn)出庫(kù)、使用、監(jiān)督、安全等項(xiàng)制度。 ⑥ 改進(jìn)采購(gòu)的工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)盡可能少的流通環(huán)節(jié)，減少庫(kù)存的單位保存時(shí)間和額外收入的發(fā)生。 采購(gòu)中心主 任工作 職責(zé) ④ 管理采購(gòu)助理（若有）和其他相關(guān)員工以確定采購(gòu)的產(chǎn)品符合客戶的需 25 要。 二十四、 依采購(gòu)合約或協(xié)議控制、協(xié)調(diào)交貨期。 二十二、 對(duì)供應(yīng)廠商（或代理 商）的價(jià)格、品質(zhì)、交期、交量等作出評(píng)估。 二十、 采購(gòu)所需的物料：醫(yī)院醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料等。 十八、 與供應(yīng)商洽談建立供應(yīng)商的資料。 采購(gòu)中心崗位職責(zé) 十六、 分析醫(yī)院所需物品品質(zhì)、價(jià)格等行情。并及時(shí)到站領(lǐng)取提貨單。 7. 協(xié)助庫(kù)房人員嚴(yán)把實(shí)際到貨的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量關(guān)，及時(shí)通知使用部門辦理領(lǐng)出手續(xù) 。防止物資積壓，必保物資的使用周期。 5. 認(rèn)真核實(shí)各單位的采購(gòu)計(jì)劃，根據(jù)倉(cāng)庫(kù)存貨情況，訂出實(shí)際采購(gòu)計(jì)劃。 3. 協(xié)助采購(gòu)主管處理日常進(jìn)出口業(yè)務(wù)，完成采購(gòu)訂單制做，確認(rèn)、安排發(fā)貨及跟蹤到貨日期。 采購(gòu)員 工作 職責(zé) 1. 搜集、分析、匯總及考察評(píng)估供應(yīng)商信息。 7. 醫(yī)療器械負(fù)責(zé)對(duì)首次采購(gòu)的企業(yè)和產(chǎn)品進(jìn)行資格合法性和產(chǎn)品合法性、安全性審查。 5. 負(fù)責(zé)制定相關(guān)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃，具體落實(shí)采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員的培訓(xùn)工作。 9. 所有報(bào)廢設(shè)備，均應(yīng)退回設(shè)備科由庫(kù)房保存，經(jīng)主管院長(zhǎng)審批 后方可統(tǒng)一處理。人為損壞者按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定賠償。 6. 儀器設(shè)備非正常損壞或丟失配件，依損壞程度，責(zé)任大小，由使用科室按照賠償制度提出賠償意見(jiàn)，財(cái)務(wù)處評(píng)議后報(bào)主管院長(zhǎng)審批。 4. 報(bào)廢單需有使用科室主任、評(píng)估人、設(shè)備科主任、財(cái)務(wù)主任、報(bào)主管院長(zhǎng)審批。 超期使用，結(jié)構(gòu)性能落后，精度太差，無(wú)法修復(fù)。對(duì)能夠充分利用，效益明顯的給與 表?yè)P(yáng) ；對(duì)長(zhǎng)期閑置，開(kāi)展工作不利，保養(yǎng)保護(hù)不當(dāng)?shù)慕o與 批評(píng) 。 醫(yī)療器械管理委員會(huì) 將醫(yī)院各臨床科室提供的數(shù)據(jù)送交財(cái)務(wù)科，由財(cái)務(wù)科計(jì)算出當(dāng)月各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備折舊、月利潤(rùn)、月利潤(rùn)率、上年同期對(duì)比，做出全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益分析月報(bào)表和當(dāng)月醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。 凡價(jià)值在五 十 萬(wàn)元以上并可做收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。自檢情況與本科室的績(jī)效考核直接掛鉤。 十四、 獎(jiǎng)勵(lì)與處罰 設(shè)備科作為設(shè)備主管職能部門，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的管理、檢查工作。 放射科技術(shù)人員防護(hù)培訓(xùn)計(jì)劃 對(duì)新參加工作的醫(yī)、護(hù)、技人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，使他們對(duì)設(shè)備 的工作原理、結(jié)構(gòu)、操作、防技術(shù)人員應(yīng)自覺(jué)學(xué)習(xí)，了解和掌握設(shè)備的一些常見(jiàn)故障現(xiàn)象，并掌握其排除方法，以便在特殊情況下能自行排除故障，消除隱患。 設(shè)備故障修復(fù)后應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收檢測(cè)，經(jīng)試運(yùn)行正常后方可正式使用。 對(duì)本科室無(wú)法維修的故障及時(shí)向設(shè)備科報(bào)告，并填寫 “設(shè)備 維修申請(qǐng)單 ” ，由設(shè)備科安排維修。 科室醫(yī)技 人員應(yīng)帶個(gè)人劑量片監(jiān)測(cè)輻射劑量；定期體檢，及時(shí)了解輻射損傷情況。 醫(yī)務(wù)人員和患者的各種防輻射屏蔽隔離設(shè)備應(yīng)齊全、充足，并保持完好、清潔，隨時(shí)可以使用。 3 放射類設(shè)備管理制度 放射科輻射防護(hù)制度 機(jī)房設(shè)計(jì)合理，面積應(yīng)滿足防輻射要求，墻壁、門窗施工安裝后經(jīng)檢測(cè)，合格后方可正式投入使用。 凡涉及國(guó)家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療 器械的使用部門，在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)制定詳細(xì)的操作規(guī)程，操作者需嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。 按照檢定規(guī)程嚴(yán)格做好計(jì)量器具的檢定工作，定期將強(qiáng)檢器具送指定檢定部門檢定。 各使用科室配備專職計(jì)量管理員（由護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任），組成全院計(jì)量管理 15 網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計(jì)量管理工作。 2 醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器 根據(jù)《 中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及有關(guān)計(jì)量管理的法令、法規(guī)，為進(jìn)一步加強(qiáng)我院的計(jì)量管理工作，健全計(jì)量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準(zhǔn)確，充分發(fā)揮計(jì)量工作在醫(yī)院管理中的積極作用。 除特殊情況，手術(shù)室及臨床科室禁止使用未經(jīng)采購(gòu)中心購(gòu)入的植入性醫(yī)療器材、高值耗材產(chǎn)品。 使用登記記錄應(yīng)包括病人姓名、年齡、性別、床號(hào)、地址、聯(lián)系電話、醫(yī)療器械名稱、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師簽名的術(shù)后觀察記錄。 醫(yī)療器械管理部門應(yīng)通過(guò)臨床科室，將擬使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證條款以適當(dāng)形式告知病員或病員家屬。 醫(yī)療器械管理部門應(yīng)做 到： 凡屬于植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品，在采購(gòu)是必須查驗(yàn)其產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證以及生產(chǎn)（或供應(yīng)商）的合法銷售授權(quán)書(shū)，并保存蓋有企業(yè)原始印章的證照復(fù)印件等有關(guān)資料。 6. 風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)有風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制三部分組成，應(yīng)對(duì)一些生命支持和功能支持的醫(yī)療設(shè)備制定巡診計(jì)劃，（如呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、高頻手術(shù)設(shè)備、各類光學(xué)內(nèi)窺鏡、體外循環(huán)設(shè)備、 X 線診斷設(shè)備等）根據(jù)反饋的情況，及時(shí)整改。 5. 醫(yī)院在醫(yī)療器械不 良事件發(fā)生原因未明確前，根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的嚴(yán)重程度，責(zé)令使用科室暫停使用（或封存）。 3. 醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件發(fā)生后，填寫“可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表”。 2. 醫(yī)院在醫(yī)療器械不良事件發(fā)生以后，立即組織有關(guān)人員組成調(diào)查小組，對(duì)已發(fā)生醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行調(diào)查、分析、上報(bào)。 4. 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源： . 醫(yī)療設(shè)備在使用中設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)對(duì)病人的傷害； 13 . 由于使用者操作不當(dāng)造成對(duì)病人的傷害； . 由于帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫(yī)療設(shè)備造成的人員的傷害； . 由電氣安全引起的問(wèn)題：醫(yī)療設(shè)備絕緣程度下降、保護(hù)接地不當(dāng)?shù)纫蛩卦斐傻娜藛T的傷害； . 因機(jī)械、光學(xué)、化學(xué)等有害物質(zhì)污染出現(xiàn)的安全問(wèn)題； . 由于各設(shè)備的組合相互之間產(chǎn)生影響造成的人員的傷害； . 其他可能對(duì)病人和工作人員造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)； 5. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析應(yīng)根據(jù)不同設(shè)備、不同條件充分考慮到醫(yī)療設(shè)備在使用 過(guò)程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素，作相應(yīng)措施。 2. 以醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《 YY/TT031 6200、 I SO1 4971 1 ： 1998》， 制定本單位醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理和評(píng)估制度，以確保對(duì)病人和使用人員不造成危害 , 保證患者的生命安全。 10. 對(duì)于生命支持設(shè) 備和重要的相關(guān)設(shè)備 ,制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。 9. 嚴(yán)禁機(jī)器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。 8. 應(yīng)嚴(yán)格按開(kāi)關(guān)機(jī)程序開(kāi)、關(guān)機(jī)器。 7. 設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。 6. 保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。 5. 定期檢查接地裝置。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。 3. 在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置 , 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息 ,包括醫(yī)療器械名稱 ,注冊(cè)證號(hào) ,規(guī)格 ,生產(chǎn)廠商 ,啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。 十、 醫(yī)療設(shè)備安全管理制度 1. 為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作 ,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn) ,提高醫(yī)療質(zhì)量 ,保障 醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)制定本制度。 . 固定資產(chǎn)賬目變更：設(shè)備科將已完成的“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單”進(jìn)行歸檔，并憑此單與財(cái)務(wù)處進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)賬目變更。如可提供維修利用的，設(shè)備科在“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單”上注明。 . 報(bào)廢申請(qǐng)審批：“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單”經(jīng)設(shè)備科負(fù)責(zé)人審核，設(shè)備主管院長(zhǎng)批準(zhǔn) , 方 可按程序辦理報(bào)廢申報(bào)手續(xù)。 2. 醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度 設(shè)備科協(xié)同財(cái)務(wù)處完成醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢工作 . 報(bào)廢申請(qǐng)：對(duì)于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單”（附件四）按照?qǐng)?bào)廢流程及標(biāo)準(zhǔn)（附件五）辦理，并提交設(shè)備科。 . 嚴(yán)重影響浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和設(shè)備。 . 結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無(wú)法修復(fù)的儀器設(shè)備。 . 各科室要及時(shí)的填寫機(jī)器使用及維修記錄、設(shè)備科人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫維修記錄。 . 醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來(lái)確定 。 . 使用科室報(bào)修設(shè)備要嚴(yán)格按照維修流程上報(bào)，及時(shí)填寫“設(shè)備維修申請(qǐng)單”（附件三）。 . 設(shè)備科應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見(jiàn)及特殊故障的判斷及維修方法。對(duì)返修率高的醫(yī)療設(shè)備，責(zé)任人也應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。 . 維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購(gòu)困難，設(shè)備科應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備使用科室，以便及時(shí)采取應(yīng)急措施。 10 2. 設(shè)備維修管理 . 設(shè)備科實(shí)行 值班主任負(fù)責(zé)制，負(fù)責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。 . 二級(jí)保養(yǎng)：設(shè)備科人員配合并指導(dǎo)使用科室專管人員，對(duì)設(shè)備定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。 . 已明確為不合格器材仍繼續(xù)使用的，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任；造成嚴(yán)重后果的，承擔(dān)經(jīng)濟(jì)賠償和法律責(zé)任。 . 對(duì)在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作中發(fā)現(xiàn)的不合格品，經(jīng)質(zhì)量分析、屬儲(chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)不善等因素而導(dǎo)致的質(zhì)量不合格，則必須認(rèn)真總結(jié)，吸取教訓(xùn)，界定責(zé)任，并采取有效防范措施，以杜絕類似情況再度發(fā)生，避免經(jīng)濟(jì)損失。 . 在庫(kù)器材養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的疑似不合格器材，應(yīng)立即移上報(bào)并停止發(fā)貨后再作處理。 不合格器材的確認(rèn)：質(zhì)量驗(yàn)收人員在進(jìn)庫(kù)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)器材外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識(shí)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)定的器材。 9. 廠家送給臨床試用的新產(chǎn)品或上級(jí)調(diào)配給我院的儀器設(shè)備，須經(jīng)設(shè)備接收，各科室不得私自接收。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實(shí)上報(bào)設(shè)備科，轉(zhuǎn)呈院部處理，對(duì)隱瞞不報(bào)者追究責(zé)任。凡急救儀器，維修人員立即下科室檢修；對(duì)于一般可搬動(dòng)的小型儀器送至設(shè)備科檢修，并填寫“設(shè)備維修申請(qǐng)單”，修復(fù)后憑收據(jù)領(lǐng)回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由設(shè)備科協(xié)助對(duì)外聯(lián)系解決。設(shè)備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。 5. 各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負(fù)責(zé)保管使用。所有設(shè)備的技術(shù)資料，由設(shè)備科歸檔保存。確定開(kāi)箱驗(yàn)收日期，設(shè)備科、使用科室負(fù)責(zé)人表共同驗(yàn)收，寫好驗(yàn)收記錄，三方簽字。醫(yī)療儀器報(bào)賬，財(cái)務(wù)科須見(jiàn)到設(shè)備科簽署意見(jiàn)后，方可付款報(bào)銷。大型醫(yī)療設(shè)備，請(qǐng)購(gòu)科室要提供調(diào)研報(bào)告，由院長(zhǎng)會(huì)議批準(zhǔn)。 七、 醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度 1. 全院醫(yī)療、教學(xué)科研儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器，均由設(shè)備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)，按計(jì)劃采購(gòu)、管理、保管、維修等工作。 . 若管理人員對(duì)本科室過(guò)錯(cuò)所造成的損失進(jìn)行包庇或隱瞞不報(bào)的，一經(jīng)查實(shí)由該管理人員承擔(dān)全部賠償責(zé)任。 . 過(guò)錯(cuò)責(zé)任難以認(rèn)定和處罰的，由醫(yī)療器械不良事件檢測(cè)小組調(diào)查后討論報(bào)院 長(zhǎng)決定處罰。 . 工作過(guò)錯(cuò)由單一科室造成，其他科室能夠監(jiān)控而沒(méi)有糾錯(cuò)的，由過(guò)錯(cuò)科室承擔(dān) 70%的主要損失責(zé)任，未實(shí)施有效監(jiān)控和進(jìn)行糾錯(cuò)的科室承擔(dān) 30%的次要損失責(zé)任。 4. 因責(zé)任心 不強(qiáng)、玩忽職守，使用不當(dāng)造成設(shè)備損壞或丟失者，要追究使用人和領(lǐng)