【正文】 因素需要考慮？ 42. “公司未與顧客簽定銷售合同，產(chǎn)品主要是通過本公司的門市部零售，故不需要進(jìn)行與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審。 文件控制的目的：確保受控的文件在其所適用的各個(gè)有關(guān)場(chǎng)所始終保持現(xiàn)時(shí)有效性。3如何理解文件的控制？文件控制的目的？答：文件控制是指對(duì)文件編制，編號(hào)，審核，批準(zhǔn)，發(fā)放，使用，評(píng)審，更改，再批準(zhǔn)，作廢，回收或處置等的管理活動(dòng)。3統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用？ 答：統(tǒng)計(jì)技術(shù)的主要作用在于發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品或過程有異變或變差，或在有異?；蜃儾畹臓顟B(tài)的變化而發(fā)生變化2資源提供的目的？對(duì)人力資源判斷從哪幾個(gè)方面考慮？ 答：組織提供資源的目的主要有：（1）通過確定和提供資源，使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，從而最終增強(qiáng)顧客滿意；（2）構(gòu)成質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程的運(yùn)作所需的資源；（3）構(gòu)成持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需的資源；（4）環(huán)境變化所引起的資源需求。3為什么說ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)與ISO9004：2000為協(xié)調(diào)一對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)？ 答：因?yàn)檫@一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都采用了共同的過程模式來編寫的，具有相似的結(jié)構(gòu)；都應(yīng)用了相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語；都遵循相同的質(zhì)量 管理八項(xiàng)原則；在相互關(guān)聯(lián)的內(nèi)容上也保持著一致，即ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)將ISO9001：2000的基本內(nèi)容置于每一項(xiàng)相應(yīng)的條款方框之中，既可互相補(bǔ)充，又可單獨(dú)使用。產(chǎn)品習(xí)慣上隱含的要求往往是公認(rèn)的并可接受的，通常不用文件明示的要求。如果我去審核還需審核以下幾點(diǎn)：（1）最高管理者是否定期進(jìn)行管理評(píng)審？管理評(píng)審的過程的控制是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？管理評(píng)審的記錄是否被保持？（2）組織內(nèi)部的溝通渠道有哪些？組織人員是否了解組織體系的運(yùn)行狀況？溝通效果如何？（3）對(duì)應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過程的職能，是否明確了相應(yīng)的部門和崗位？部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？部門和員工是否明確自己的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系？如 何溝通？3舉例說明“產(chǎn)品明示的要求”和“習(xí)慣上隱含的要求”是什么？ 答：產(chǎn)品明示的要求通常是規(guī)定的要求，一般情況下由文件予以表述。答：審核不符合要求。如果我去審核還需審核以下幾點(diǎn)：（1）更改是否進(jìn)行了評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)? (2)評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和交付產(chǎn)品的影響?（3）更改是否是在實(shí)施前經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)?（4）是否保持了更改的記錄?(包括評(píng)審結(jié)果和任何措施以及 其實(shí)施的情況)3審核計(jì)劃安排首先審核高層管理者。3查設(shè)計(jì)和開發(fā)更改時(shí)，審核員詢問設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個(gè)不同專業(yè)在2001年812月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，并且修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求，審核員對(duì)他們的工作很滿意，道謝后離開了，這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，應(yīng)該怎么做？ 答：審核不符合要求。3首次會(huì)議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容？答:首次會(huì)議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：（1）介紹與會(huì)者，包括概述其職責(zé)；（2）確認(rèn)審核目的，范圍和準(zhǔn)則；（3）與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排；（4）實(shí)施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核只是基于可獲得信息的樣本，因此，在審核中存在不確定因素；（5）確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；（6）確認(rèn)審核所使用的語言；（7）確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況；（8）確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施；（9）確認(rèn)有關(guān)保密事宜；（10）確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)，應(yīng)急和安全程序；（11）確認(rèn)向?qū)У陌才?，作用和身份；?2）報(bào)告的方法，包括不符合的分級(jí)；（13）有關(guān)審核可能被終止的條件的信息；（14）關(guān)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。如果以上兩個(gè)條件都滿足，則不存在不符合項(xiàng)?！边@位審核員應(yīng)至少掌握哪幾個(gè)方面的確鑿證據(jù)，才能使這項(xiàng)不合格成立？答：應(yīng)至少掌握以下幾點(diǎn)的確鑿證據(jù)：第一：組織是否對(duì)生產(chǎn)副廠長給予授權(quán)，生產(chǎn)副廠長有權(quán)允許使用不合格鋼材進(jìn)行生產(chǎn)，批準(zhǔn)記錄是否被保持。 （不全?。? 抽樣方法的局限性：由于審核抽樣的采用決定了審核證據(jù)是基于可獲得信息的樣本，因此審核中存在不確定因素。針對(duì)所選擇的信息源，明確樣本總量并從中抽取代表性的樣本和足夠的樣本量，進(jìn)行 查證。 抽樣方案設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意：不同性質(zhì)的場(chǎng)所，職能，產(chǎn)品，環(huán)境因素，危險(xiǎn)源，過程之間不能進(jìn)行抽樣審核。這決定了審核是基于抽樣的過程。 專業(yè)發(fā)展方法一般為自學(xué)或參加有關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)，學(xué)術(shù)會(huì)議，從事審核有關(guān)的教學(xué)活動(dòng)和研討，從事更多的管理工作等。2記錄的主要作用示什么？答：記錄的主要作用是收集信息，記載事實(shí)和提供證據(jù)。（4）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的記錄要求。（3）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的批準(zhǔn)要求。（2）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)價(jià)要求。2設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改主要要求有哪些？答：設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的主要要求有以下幾點(diǎn)：（1）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的識(shí)別要求。 答：審核組一般在審核前一晚進(jìn)駐受審核單位，主要是在首次會(huì)議前進(jìn)行審核組內(nèi)部的溝通，有兩個(gè)內(nèi)容，一是由專業(yè)審核員或技術(shù)專家對(duì)全體審核員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)， 另一方面則是審核組內(nèi)部進(jìn)行任務(wù)分工和審核組長介紹受審核單位的概況。 質(zhì)量管理體系有以下幾類文件：質(zhì)量手冊(cè)；質(zhì)量計(jì)劃；規(guī)范；指南；形成文件的程序；作業(yè)指導(dǎo)書；表格；記錄等。產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合什么要求？答案：不存在危及人身、財(cái)產(chǎn)安全檢查的不合理的危險(xiǎn)，有保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合該標(biāo)準(zhǔn)；具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能，但是，對(duì)產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵作出說明的除外；符合在產(chǎn)品或者其包裝上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，符合以產(chǎn)品說明、實(shí)物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況。審核準(zhǔn)則是判別斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)，審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)，審核發(fā)現(xiàn)是作出審核結(jié)論的基礎(chǔ)。答：審核證據(jù)是：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的記錄、事實(shí)陳述或其它；審核發(fā)現(xiàn)是：將審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較而得出的符合性評(píng)價(jià)結(jié)果；審核結(jié)論：審核組根據(jù)審核目的以及所有審核發(fā)現(xiàn)所做出的最終審核結(jié)果。 無形產(chǎn)品：運(yùn)輸或通信服務(wù)等。多變性（顧客需求的多樣性決定服務(wù)的多邊性）并更突出了人的因素。同時(shí)性（服務(wù)提供與服務(wù)消費(fèi)同步進(jìn)行）。 正由于服務(wù)產(chǎn)品的特點(diǎn)。如賓館和飯店。如提供ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。如對(duì)顧客質(zhì)量管理體系的咨詢。如為顧客洗燙衣物。并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。由于生產(chǎn)是連續(xù)的，流程性材料因而與硬件產(chǎn)品具有不同的過程控制要求。 流程性材料：通常是有形產(chǎn)品。軟件因?yàn)槭菬o形的，一般都要有承載媒體。 軟件：由信息組成。 產(chǎn)品四種類型（硬件，軟件，流程性材料，服務(wù)）的特點(diǎn)： 硬件：通常是有形產(chǎn)品，具有計(jì)數(shù)的特性。因?yàn)閷徍私M長對(duì)最高管理者的審核不充分。審核組長向最高管理者了解了傳達(dá)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求的重要性和質(zhì)