【正文】 ==條文解析 :對(duì)象 :各職能、部門、層次的人員之間。積極主動(dòng)的過(guò)程優(yōu)于反應(yīng)過(guò)程。 ==條文解析 :如果顧客代表參與生產(chǎn)件放行、工程放行、連接到顧客要求的相關(guān)活動(dòng)的相關(guān)里程碑或決策點(diǎn) ,則證明了本條款有效地實(shí)施了。 顧客代表 最高管理者必須 指定人員 、 職責(zé) 和 權(quán)限 ， 以確保滿足顧客的需求 。 負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員必須被授予正式的權(quán)限！ 管理者代表 最高管理者 必須指定 一名 管理人員， 無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a)確保質(zhì)量管理體系所需的 過(guò)程 得到 建立 、 實(shí)施和保持 ； b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的 業(yè)績(jī) 和任何改進(jìn)的 需求 ； c)確保在整個(gè)組織內(nèi) 提高對(duì)顧客要求的 意識(shí) 。 ==條文解析 :注意運(yùn)行不良時(shí)確定決策人員、采取的措施、時(shí)間安排。 負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問(wèn)題，必須有權(quán)停止生產(chǎn)。 ==條文解析 :公司架構(gòu)圖和溝通 。 b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的 更改 進(jìn)行 策劃 和 實(shí)施 時(shí)， 保持 質(zhì)量管理體系的完整 .==條文解析 :策劃 .建立 .提供資源 .實(shí)施 .評(píng)審 .改進(jìn)質(zhì)量管理體系 。 ==條文解析 :質(zhì)量目標(biāo)包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中的目的：確保質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)體系聯(lián)系起來(lái)，而不是要求對(duì)業(yè)務(wù)計(jì)劃進(jìn)行審核。 質(zhì)量目標(biāo) 補(bǔ)充 最高管理者必須確定質(zhì)量目標(biāo)和衡量方法 ,并 包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中 ， 以開(kāi)展質(zhì)量方針 。質(zhì)量目標(biāo)必須是 可測(cè)量 的 ， 并與質(zhì)量方針保持一致 。這些承諾包括了 a、 b、 c、 d、 e的內(nèi)容。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者必須以 增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo) ，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見(jiàn) ） ==條文解析 :掌握顧客要求 確定要求 滿足要求 質(zhì)量方針 最高管理者必須確保質(zhì)量方針： a)與組織的 宗旨 相適應(yīng)； b)包括對(duì) 滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 有效性的承諾； c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的 框架 ； d)在組織內(nèi)得到 溝通和理解 ； e)在持續(xù)適宜性方面得到 評(píng)審 。 過(guò)程效率 最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及支持過(guò)程，以保證其有效性和效率。 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者必須通過(guò)以下活動(dòng) ， 對(duì) 建立 、 實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn) 其有效性所作出承諾 提供證據(jù) ： a) 向組織 傳達(dá) 滿足顧客和法律法規(guī)要求的 重要性 ； b) 制定 質(zhì)量方針 ； c) 確保 質(zhì)量目標(biāo) 的制定； d) 進(jìn)行 管理評(píng)審 ； e) 確保 資源 的獲得 。 注 2： “ 質(zhì)量記錄 ” 也包括顧客規(guī)定的記錄。 注：當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序文件時(shí) , 如控制計(jì)劃、失效模式及后果分析（ FMEA）等，這些標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改要求對(duì)顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。 組織必須保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄。 工程規(guī)范 組織必須建立以保證按照顧客要求的時(shí)間表及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客的工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其基于顧客要求時(shí)間的進(jìn)度的更改。記錄必須保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 必須編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面所需的控制： a)文件 發(fā)布 前得到 批準(zhǔn) ，以確保是充分與適宜的； b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行 評(píng)審 與 更新 ，并再次批準(zhǔn)； c)確保文件的 更改 和現(xiàn)行修訂 狀態(tài)得到 識(shí)別 ； d)確保在 使用 處可 獲得 適用文件 的有關(guān)版本； e)確保文件保持 清晰 、易于識(shí)別； f)確保 外來(lái)文件 得到 識(shí)別 ，并 控制 其分發(fā)； g)防止 作廢 文件 的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)?標(biāo)識(shí) 。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件必須予以控制。 質(zhì)量管理體系文件層次。 注 : 文件可采用 任何形式 或類型的媒體 。 注 : 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 ， 即要求建立該 程序 ， 形成文件 ， 并加以實(shí)施和保持 。D特別注意 ,如 :需符合零件批準(zhǔn)程序。 補(bǔ)充 確?？刂仆獍^(guò)程不能免除組織對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)。 對(duì)此類外包過(guò)程的控制必須在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別 。 組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程 。 組織必須 ： 識(shí)別 質(zhì)量管理體系所需的 過(guò)程 及其在組織中應(yīng)用 (見(jiàn) 2)。 special characteristics 可能影響安全性或法規(guī)的符合性、產(chǎn)品的配合、功能、性能、或后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。 remote location 支持現(xiàn)場(chǎng)及非生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。 premium freight 由于產(chǎn)生額外交付而導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用。 predictive maintenance 根據(jù)過(guò)程數(shù)據(jù) , 通過(guò)預(yù)見(jiàn)可能的失效模式來(lái)避免維護(hù)性問(wèn)題的活動(dòng)。（ 3）裝配 。 實(shí)驗(yàn)室范圍 laboratory scope 受控文件包括： （ 1）實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行的特定的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)、和校準(zhǔn)； （ 2）用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單，和； （ 3）進(jìn)行上述活動(dòng)所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單； 制造 manufacturing 制造或裝配以下事項(xiàng)的過(guò)程： （ 1）生產(chǎn)原材料 。 條文解析 :指 完全可以 避免出錯(cuò)或根本不可能出錯(cuò)的的有效可靠措施。 注 :本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。 e)反應(yīng)計(jì)劃和糾正措施 ※ 反應(yīng)計(jì)劃 (包括或參見(jiàn) ), ※ 糾正措施 。 C)過(guò)程控制 ※ 過(guò)程參數(shù) ， ※ 與過(guò)程有關(guān)的特殊特性 ， ※ 制造用機(jī)器 、 夾具 、 卡具 、 工具 。 控制計(jì)劃的要素 組織必須開(kāi)發(fā)至少包括以下內(nèi)容的控制計(jì)劃： a)綜合性數(shù)據(jù) ※ 工程更改等級(jí)， ※ 控制計(jì)劃編號(hào) , ※ 覆蓋的階段 (樣件制造、 ※ 發(fā)布日期和修訂日期 ,如有 , 試生產(chǎn)、生產(chǎn) ), ※ 顧客信息 (見(jiàn)顧客要求 ), ※ 關(guān)鍵聯(lián)絡(luò)人， ※ 組織名稱 /指定的現(xiàn)場(chǎng)， ※ 零件 /過(guò)程步驟編號(hào)， ※ 零件編號(hào) , ※ 過(guò)程名稱 /操作描述?？刂朴?jì)劃是質(zhì)量策劃的輸出。 C)生產(chǎn) ：批量生產(chǎn)中發(fā)生的產(chǎn)品 /過(guò)程特性、過(guò)程控制、試驗(yàn)、和測(cè)量系統(tǒng)的文件。 B)試生產(chǎn) ：樣件制造后，批量生產(chǎn)前將發(fā)生的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)的描述。 附 錄 A ( 標(biāo) 準(zhǔn) 化 的 ) 控 制 計(jì) 劃 A1 控制計(jì)劃的階段 控制計(jì)劃必須適當(dāng)?shù)母采w三個(gè)不同的階段： a)樣件制造 ：樣件制造中發(fā)生的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)的描述。 ==條文解析 :分 承包 方 供方 顧客（ 94版） 針對(duì)本技術(shù)規(guī)范的目的，適用 ISO9001:2022和以下給出的術(shù)語(yǔ)和定義。 本版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語(yǔ)，已經(jīng)被更改以反映當(dāng)前的使用術(shù)語(yǔ)： 供方 → 組織 → 顧客 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所使用的術(shù)語(yǔ) “ 組織 ” 取代 ISO9001:1994使用的術(shù)語(yǔ) “ 供方 ” ,現(xiàn)在用術(shù)語(yǔ) “ 供方 ” 取代以前使用術(shù)語(yǔ) “ 分承包方 ” 。 ISO及 IEC成員保持現(xiàn)有有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)地位。但是 ,簽署本技術(shù)規(guī)范的各方鼓勵(lì)討論使用以下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 通過(guò)在本技術(shù)規(guī)范中的引用 ,下列標(biāo)準(zhǔn)所包含了構(gòu)成為本技術(shù)規(guī)范的內(nèi)容。 本技術(shù)規(guī)范中 ,當(dāng)組織沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)職責(zé) , 只有與 中有關(guān)的部分是允許的刪減 。 這份國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中 ,如果任何的要求因 組織的特質(zhì)及其產(chǎn)品 ，這項(xiàng) (些 )要求可以考慮 刪減 。 本技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。 本規(guī)范適用于組織的顧客指定 生產(chǎn)件 或 服務(wù)件 的制造現(xiàn)場(chǎng)。 前言 內(nèi)容概括為 : 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a. 需要 證實(shí) 其 有能力 穩(wěn)定地 提供滿足顧客 和適用的 法律法規(guī) 要求的 產(chǎn)品 ； ，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客滿意。 ※ 至少 50%通過(guò) ==可獲得規(guī)范 : ISO/PAS. ※ 至少 2/3通過(guò) ==技術(shù)規(guī)范 : ISO/TS. ※ 三年后決定是否繼續(xù)使用？ ※ 六年后如沒(méi)成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) =撤除 IATF和 JAMA在 ISO/TC176,質(zhì)量管理和技術(shù)委員會(huì)的支持下共同制定的。 ? 考慮經(jīng)濟(jì)因素，做合理決定； ? 過(guò)程控制系統(tǒng)應(yīng)能提供正確信息； ? 好的特殊原因，應(yīng)加于保留。 ⑦ 輸 出 ⑥ 輸 入 ① 過(guò) 程 ② 如何做 ? (方法 /程序 /技術(shù) ) ⑤ 關(guān)鍵準(zhǔn)則 是什么 ? (測(cè)量 /評(píng)估 ) ③ 使用什么方式？ （材料 /設(shè)備） ④ 誰(shuí)進(jìn)行？ (能力 /技能 /培訓(xùn) ) 過(guò)程分析“烏龜圖” 過(guò)程方法路徑矩陣和差異分析工作表 1 2 3 4 5 6 7 8 9過(guò)程六特性 :□具有使用者□已經(jīng)定義□文件化□建立了聯(lián)系□受到監(jiān)控□保持記錄四個(gè)支持過(guò)程問(wèn)題( 相關(guān)風(fēng)險(xiǎn) )□使用什么？ ( 材料 . 設(shè)備 )□誰(shuí)做？ ( 技能 . 培訓(xùn) )□使用什么關(guān)鍵準(zhǔn)則 ( 測(cè)量 .評(píng)估 )□如何做？ ( 方法 . 技術(shù) )C OP支持過(guò)程管理過(guò)程組織現(xiàn)場(chǎng)( 物理的和組織的 )期望的或要求的關(guān)鍵指標(biāo) . 測(cè)量適用要求( 條款 )適用的參考支持和 / 或子支持過(guò)程1) 明顯可能丟失的過(guò)程 =過(guò)程沒(méi)有完成 ,2) 表面上可能丟失的過(guò)程 =表現(xiàn)不符合期望組織沒(méi)有達(dá)到和以下各方面相關(guān)的要求 :1) C OP 或2) 支持過(guò)程或3) 子支持過(guò)程或4) 管理過(guò)程控制要點(diǎn) : ? 避免 控制不足 （系統(tǒng)問(wèn)題，卻去責(zé)難現(xiàn)場(chǎng)人員） 。 ⑥實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、原材料、工具、生產(chǎn)計(jì)劃等。 ④ 資源要求 ,特別是要求的技能和能力準(zhǔn)則、安全設(shè)備等等。 ②相關(guān)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、程序、方法等的詳細(xì)說(shuō)明。這些同樣適用于電子、化學(xué)和機(jī)械類產(chǎn)品的組織和 /或供方。 (I) 已經(jīng)找到產(chǎn)品的顧客 . (O) 想要付款的顧客 . (I) 已經(jīng)付款的顧客 . (O) 想找到自己的車的顧客。(I) 知道 “ 不可思議的好吃 ” 超級(jí)市場(chǎng)的顧客。把物品放入后備箱內(nèi)，然后交還了購(gòu)物車。沒(méi)有擁擠，他很快付了款。他很容易就找到了它們，因?yàn)樗猩唐芬呀?jīng)按類別劃分，并有指示標(biāo)志導(dǎo)向。 然后史密斯先生開(kāi)始尋找購(gòu)物車，并在他的汽車附近找到一輛。史密斯先生從指路牌上看到一家名叫“不可思議的好吃”的超級(jí)市場(chǎng)就在街道的拐角處，就決定去那里。今天下雨，他決定用大部分時(shí)間購(gòu)物。 每個(gè) COP的關(guān)鍵問(wèn)題 ： 如何理解并達(dá)到顧客要求？ 過(guò)程的附加價(jià)值如何？ 過(guò)程的績(jī)效和效果是什么？ (==測(cè)量 ) 持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)是什么？ 定義組織的支持 單一／統(tǒng)一的過(guò)程方法 的 COP A B C D 供方 支持過(guò)程的子過(guò)程 組織 I O 過(guò)程 O I 1 2 3 4 組織 1.顧客導(dǎo)向過(guò)程 過(guò)程 展開(kāi) 每個(gè) COP在可能有好多個(gè)支持過(guò)程。 注意：不是組織的每一個(gè)過(guò)程都被定義為 COP，實(shí)際上，只有少數(shù)的過(guò)程可以定義為 COP。 ==條文解析 :參考 。 績(jī)效指標(biāo)必須基于但不限于下列的目標(biāo)數(shù)據(jù)： ——已交付零件的質(zhì)量 績(jī)效 ； ——對(duì)顧客造成的 中斷 干憂 ， 包括市場(chǎng)退貨； ——交付 表現(xiàn) （ 包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi) ） ； ——與質(zhì)量和交付問(wèn)題有關(guān)的 顧客通知 ?！O(jiān)測(cè)什么？ ※信息是想要的嗎？※監(jiān)測(cè)頻率？ ※還有誰(shuí)要？※如何報(bào)告？ ※有持續(xù)改進(jìn)嗎？※信息給誰(shuí)？ ※得到管理評(píng)審？保持記錄※記錄是什么？ ※為啥會(huì)有這些記錄？※保持在哪？ ※保持多久？※應(yīng)該是其他記錄？※誰(shuí)要這些記錄？過(guò)程方法關(guān)鍵的考慮事項(xiàng) ，支持和管理過(guò)程的 6個(gè)關(guān)鍵因素 (這也就是所有過(guò)程關(guān)鍵因素 )。 過(guò)程具有由兩端定義的開(kāi)始和結(jié)尾。 通過(guò) 利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)活動(dòng)， 可以視為一個(gè) 過(guò)程。 本技術(shù)規(guī)范與適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖笙嗯浜希x了簽署這項(xiàng)文件的組織的基本質(zhì)量管理體系要求。在某些狀況下，組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)調(diào)整現(xiàn)行的管理體系。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括對(duì)其他管理體系的要求 ，例如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理或財(cái)務(wù)管理。 與其他管理體