【正文】 （1） 相關(guān)部門負(fù)責(zé)省報(bào)本部門設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃、維修計(jì)劃、報(bào)廢計(jì)劃、由總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。 相關(guān)記錄《年度培訓(xùn)計(jì)劃》《員工培訓(xùn)及考核記錄》《人員健康體檢登記》20. 設(shè)備管理制度 目的加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和輔助設(shè)備的維護(hù)，以便于安全、經(jīng)濟(jì)、合理的使用設(shè)備，保證設(shè)備始終處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。（4） 對(duì)從事特殊工作崗位的人員，應(yīng)按所要求的教育、培訓(xùn)和經(jīng)歷進(jìn)行資格考核。（2） 辦公室負(fù)責(zé)組織對(duì)新招員工進(jìn)行入廠培訓(xùn)，接收部門負(fù)責(zé)對(duì)新上崗員工進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)。（2） 相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門相關(guān)的特殊工作崗位人員的培訓(xùn)。 范圍 適用于上海家愛(ài)農(nóng)業(yè)科技有限公司所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員的培訓(xùn)。（6） 建立并保存有關(guān)記錄。（4） 防護(hù) 在產(chǎn)品形成的各個(gè)階段，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施，以防止產(chǎn)品的損壞、變質(zhì)和誤用。 ②定期對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品狀況進(jìn)行檢查，防止產(chǎn)品使用和交付前變質(zhì)和損壞。 程序概要（1） 搬運(yùn) 根據(jù)產(chǎn)品特性按有關(guān)規(guī)定要求選擇適宜的搬運(yùn)方法和搬運(yùn)工具，將產(chǎn)品搬運(yùn)到指定場(chǎng)所，防止損壞或變質(zhì)。（5） 倉(cāng)庫(kù)配合銷售部負(fù)責(zé)成品的搬運(yùn)、防護(hù)和交付工作。（3） 采購(gòu)部負(fù)責(zé)原輔材料及包裝物的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)工作。 職責(zé)（1） 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)包裝、貯存與運(yùn)輸?shù)臍w口管理，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝的使用審批、備案。 相關(guān)記錄《不合格品處理記錄》73 / 7318. 產(chǎn)品防護(hù)制度（包裝、貯存與運(yùn)輸） 目的 保證產(chǎn)品在包裝、貯存與運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或丟失。 合同要求時(shí)，若要使用不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品，應(yīng)向消費(fèi)者或其代表提出申請(qǐng)，同意后，應(yīng)記錄不合格情況，以說(shuō)明不合格品的實(shí)際狀況。（2） 不合格品的評(píng)審 品控部組織相關(guān)部門對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。（2） 各有關(guān)部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離和處置，化驗(yàn)員監(jiān)督實(shí)施。 范圍 適用于上海家愛(ài)農(nóng)業(yè)科技有限公司 XX、XX、XX及其他時(shí)令制品生產(chǎn)全過(guò)程中不合格品的控制。（10） 建立并保存校準(zhǔn)記錄。（8） 根據(jù)計(jì)量器具的特性，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，確保其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。（6） 當(dāng)發(fā)現(xiàn)計(jì)量器具偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)立即停用，做好標(biāo)識(shí)和記錄，并對(duì)已測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)定。（4） 對(duì)計(jì)量器具應(yīng)建立臺(tái)賬，并規(guī)定其校準(zhǔn)過(guò)程。（2） 計(jì)量器具應(yīng)按周期校準(zhǔn)，用于校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件。（2） 各使用部門按規(guī)定要求執(zhí)行。 范圍適用于上海家愛(ài)農(nóng)業(yè)科技有限公司 XX、XX、XX及其他時(shí)令制品符合規(guī)定要求的計(jì)量器具的控制。（7） 質(zhì)量記錄一律不準(zhǔn)外借，如有消費(fèi)者或其代表需要查閱，須經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。（5） 質(zhì)量記錄由專人妥善保存，應(yīng)有適宜的保存環(huán)境和設(shè)施，防止損壞和丟失。（3） 質(zhì)量記錄應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行保存、歸檔，并明確保存期限。 程序概要（1） 質(zhì)量記錄表格樣式由使用部門提出，經(jīng)相應(yīng)管理部門領(lǐng)導(dǎo)審批，報(bào)生產(chǎn)部備案。（2） 各使用部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理。 范圍適用于上海家愛(ài)農(nóng)業(yè)科技有限公司 XX、XX、XX及其他時(shí)令制品生產(chǎn)全過(guò)程和質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的所有質(zhì)量記錄。 檢驗(yàn)記錄（1）化驗(yàn)員和各車間必須建立并保存表明產(chǎn)品各階段已檢驗(yàn)的記錄，記錄應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品是否已按所有規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了檢驗(yàn)；（2）記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者。（3） 出廠檢驗(yàn)①由化驗(yàn)員依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)；②只有出具檢驗(yàn)報(bào)告后，有關(guān)數(shù)據(jù)、文件齊備并得到質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可后，產(chǎn)品方可放行；③對(duì)不合格產(chǎn)品，應(yīng)執(zhí)行《不合格品的控制制度》。（4） 化驗(yàn)員負(fù)責(zé)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編寫檢驗(yàn)辦法并具體實(shí)施。（3） 品控部化驗(yàn)員負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)，最終檢驗(yàn)。 職責(zé)（1） 品控部負(fù)責(zé)提供檢驗(yàn)的管理，并負(fù)責(zé)編寫安檢項(xiàng)目及委托檢驗(yàn)項(xiàng)目的《委托出廠檢驗(yàn)制度》。 相關(guān)記錄15. 產(chǎn)品檢驗(yàn)制度 產(chǎn)品檢驗(yàn)的控制 目的對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)行有效的控制，以便驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求。（4） 考核分為日常檢查和不定時(shí)抽查，日常檢查由質(zhì)檢員負(fù)責(zé) ，不定時(shí)抽查由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、化驗(yàn)員負(fù)責(zé)人及總經(jīng)理負(fù)責(zé)，生產(chǎn)部，化驗(yàn)員至少每周抽查一次，總經(jīng)理至少每月抽查2次。④未按作業(yè)指導(dǎo)書操作，出現(xiàn)中度質(zhì)量問(wèn)題，造成損失在500元以上的，或連續(xù)故障8以上小時(shí)，員工承擔(dān)損失的50%，并記大過(guò)一次，記大過(guò)超過(guò)2次，員工予以勸退。②未按作業(yè)指導(dǎo)書操作，出現(xiàn)輕度質(zhì)量問(wèn)題，造成損失在100元以下的，或連續(xù)故障不超過(guò)2小時(shí)，員工承擔(dān)損失的50%。 考核辦法（1） 新入員工人要在一個(gè)星期內(nèi)完成入職培訓(xùn)，并具備其所應(yīng)聘崗位的基本操作能力，新入職員工轉(zhuǎn)正前應(yīng)由人力資源科協(xié)同生產(chǎn)部經(jīng)行考評(píng)，考評(píng)通過(guò)方可上崗，考評(píng)不通過(guò)予以辭退。（8） 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按規(guī)定要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)保養(yǎng)。（6） 生產(chǎn)部提出對(duì)有關(guān)生產(chǎn)過(guò)程的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性的要求，由各車間具體執(zhí)行。（4） 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按產(chǎn)品工藝要求配置適宜的設(shè)備和工裝，各車間按產(chǎn)品工藝要求安排適宜的工作環(huán)境。（2） 生產(chǎn)部根據(jù)需要對(duì)關(guān)鍵工序策劃并組織編寫作業(yè)指導(dǎo)書，組織選擇和確認(rèn)事宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 職責(zé)（1） 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程控制的管理，負(fù)責(zé)編寫《生產(chǎn)過(guò)程控制制度》，并具體組織實(shí)施；（2） 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程設(shè)備的管理；（3） 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的工藝控制，組織并指導(dǎo)相關(guān)部門制定產(chǎn)品的工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等；（4） 品控部負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，并監(jiān)督實(shí)施。（6） 建立并保存有關(guān)記錄 相關(guān)記錄 成品臺(tái)帳記錄14. 過(guò)程質(zhì)量控制制度及考核辦法 目的保證生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)處于受控狀態(tài)，已實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程的有效控制，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。（4） 標(biāo)識(shí)部位產(chǎn)品標(biāo)識(shí)部位應(yīng)符合工藝要求，便于識(shí)別，一般標(biāo)在產(chǎn)品容器或包裝物上。（2） 標(biāo)識(shí)方式①在產(chǎn)品接收階段，由接受部門用標(biāo)牌或記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)；②在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程階段，由各車間用標(biāo)牌或記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)；③最終成品階段，由各相關(guān)部門用標(biāo)簽、條碼、外包裝物等方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)；④為了實(shí)現(xiàn)成品的課追溯性要求時(shí)，用批號(hào)、記錄等方法經(jīng)行標(biāo)識(shí)。（3） 品控部化驗(yàn)員負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的有效性進(jìn)行監(jiān)督檢查。 職責(zé)（1） 銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)簽、條碼、包裝物的審批備案。 相關(guān)記錄《供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄表》《合格供方名錄》《糾正預(yù)防措施處理單》《供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》《物品申報(bào)單》《進(jìn)貨臺(tái)帳記錄本》《進(jìn)貨驗(yàn)收記錄》13. 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理制度 目的用適當(dāng)?shù)姆椒?biāo)識(shí)產(chǎn)品，以防止不同類型的產(chǎn)品混用，在需要有可追溯性要求的場(chǎng)合，每個(gè)或每批產(chǎn)品都要有唯一標(biāo)識(shí)，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的追溯性。④驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)由相關(guān)部門做好記錄。此種情況應(yīng)與供應(yīng)商協(xié)，在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排及物資的放行方式。 ③第一次向合格供應(yīng)商采購(gòu)重要物資時(shí)，應(yīng)簽訂《采購(gòu)合同》，明確品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)指標(biāo)、驗(yàn)收條件、違約責(zé)任及供貨周期等； ④采購(gòu)部根據(jù)需要可將相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為合同附件提供給供應(yīng)商； ⑤臨時(shí)采購(gòu)物資時(shí)，采購(gòu)員需再次核實(shí)提供給供應(yīng)商的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效，《物品申報(bào)單》由采購(gòu)部經(jīng)理確認(rèn)后，由采購(gòu)員實(shí)施采購(gòu)。對(duì)于臨時(shí)采購(gòu)的物資，由相關(guān)部門填寫《物品申報(bào)單》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由采購(gòu)部采購(gòu)。對(duì)國(guó)家授權(quán)的計(jì)量實(shí)驗(yàn)室，可不做服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)。如因特殊情況需留用，應(yīng)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，但應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其供應(yīng)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證，如違反上述第④條，兩次發(fā)出《糾正預(yù)防措施處理單》而質(zhì)量沒(méi)有明顯該進(jìn)的，仍應(yīng)取消其供貨資格。評(píng)定按百分制執(zhí)行，質(zhì)量占80%，交貨期占10%，價(jià)格、售后服務(wù)占10%。④供應(yīng)商產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，采購(gòu)部應(yīng)向供應(yīng)商發(fā)出《糾正預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出《糾正預(yù)防措施處理單》而質(zhì)量沒(méi)有明顯該進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。③對(duì)第一次合作的供應(yīng)商，除提供書面證明材料外，還需經(jīng)樣品測(cè)試及小批量試用，測(cè)試合格后方能供貨：Ⅰ新供應(yīng)商需按我公司技術(shù)要求提供少量樣品；Ⅱ品控部對(duì)樣品進(jìn)行分析，出具相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告，并填寫在《供應(yīng)商評(píng)定記錄表》的相應(yīng)欄目中，反饋給采購(gòu)部；Ⅲ樣品如不合格，可再送樣檢測(cè)，但最多不得超過(guò)兩次；Ⅳ樣品合格，采購(gòu)部可向供應(yīng)商小批量進(jìn)貨，經(jīng)化驗(yàn)員驗(yàn)收后，交付生產(chǎn)使用，并由生產(chǎn)部出具試用后的驗(yàn)證報(bào)告，填寫《供應(yīng)商評(píng)定記錄表》中相關(guān)欄目，反饋給采購(gòu)部；Ⅴ如小批量進(jìn)貨試用不合格，則取消其供貨資格。②對(duì)長(zhǎng)期來(lái)往和提供重要物資的供應(yīng)商，應(yīng)提供充分的書面證明材料，以證明其質(zhì)量保證能力，包括以下內(nèi)容：Ⅰ質(zhì)量體系認(rèn)證證書。對(duì)主要的物資，應(yīng)同時(shí)選擇三家以上合格的供應(yīng)商。 程序概要（1） 采購(gòu)物資的分類根據(jù)其對(duì)隨后的實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其輸出影像，采購(gòu)物資可分為兩類：①重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影像最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資；②輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身，起輔助作用的物資，如一般包裝材料等。（3） 庫(kù)房負(fù)責(zé)對(duì)到貨數(shù)量進(jìn)行核對(duì)。 職責(zé)（1） 采購(gòu)部負(fù)責(zé)原輔材料及包裝材料采購(gòu)的管理及組織對(duì)供應(yīng)商生產(chǎn)能力和生產(chǎn)資質(zhì)進(jìn)行評(píng)價(jià)。相關(guān)記錄《文件更改通知單》《受控文件清單》《文件發(fā)放記錄》12. 采購(gòu)質(zhì)量控制制度 目的對(duì)于產(chǎn)品采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行有效控制，確保采購(gòu)的各種原輔材料符合規(guī)定要求，并與采購(gòu)文件相符。（3） 文件和資料的更改①文件和資料的更改由該文件的原審批部門審批，若指定其它部門審批，該部門應(yīng)獲得相關(guān)背景資料；②文件和資料的更改應(yīng)該填寫《文件更改通知單》；③文件多次更改影響使用時(shí)應(yīng)予以換版。（2） 文件和資料的控制要求①制定能隨時(shí)識(shí)別文件和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的文件發(fā)放清單及更改記錄，在對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的有效版本。（4） 品控部負(fù)責(zé)原料、包裝過(guò)程、成品質(zhì)量控制。（2） 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件和資料的控制。 范圍適用于上海家愛(ài)農(nóng)業(yè)科技有限公司質(zhì)量體系運(yùn)行中與標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料，包括適當(dāng)范圍內(nèi)的外來(lái)文件和資料的控制。（5） 建立并保存合同評(píng)審記錄。合同變更應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)部門和單位。（3） 合同的修訂①由銷售部負(fù)責(zé)合同的修訂；②由于合同的變更需要重新進(jìn)行評(píng)審。 程序概要（1）合同評(píng)審的要求①對(duì)每一項(xiàng)合同、訂單、標(biāo)書在簽訂前進(jìn)行評(píng)審；②任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求已的到解決；③口頭合同應(yīng)做好記錄，并進(jìn)行評(píng)審；④確保上海家愛(ài)農(nóng)業(yè)科技有限公司具有滿足合同要求的能力。（2） 銷售部負(fù)責(zé)對(duì)本公司職責(zé)范圍內(nèi)的常規(guī)合同進(jìn)行評(píng)審。 范圍適用于上海家愛(ài)農(nóng)業(yè)科技有限公司XXX分裝銷售合同（包括常規(guī)合同、特殊合同）的評(píng)審。編制質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1） 編制質(zhì)量計(jì)劃，明確各質(zhì)量體系要素的控制要求，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)與質(zhì)量體系程序文件的要求相一致；（2） 確定、配備和更新必要的生產(chǎn)設(shè)備，計(jì)量器具，工藝裝備等，并包括合適的人員及所需的生產(chǎn)、控制、檢測(cè)技術(shù)和測(cè)試手段；（3） 確保質(zhì)量體系涵蓋生產(chǎn)過(guò)程