過程設(shè)計和開發(fā)管理程序-文庫吧資料
2025-04-13 22:21本頁面
【正文】 MSA計劃SPC計劃過程作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)計輸出評審會議試生產(chǎn) A過程設(shè)計確認(rèn)包裝評價SPCMSA B B PPAP生產(chǎn)控制計劃質(zhì)量策劃認(rèn)定和總結(jié)反饋、評定和糾正措施批量生產(chǎn)持續(xù)改進(jìn)編制：審核：批準(zhǔn)：15 / 15。，這些文件須完整且易懂。《生產(chǎn)過程控制和更改管理程序》，以明確以下要求：必須識別過程設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄，在適當(dāng)時，必須對過程設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，在實施并得到批準(zhǔn)。顧客要求時，控制計劃應(yīng)得到顧客批準(zhǔn)和必要時的相互協(xié)調(diào)， d) 當(dāng)發(fā)生以下情況時，以下情況須重新評審和更新控制計劃：1) 產(chǎn)品/過程更改；2) 過程不穩(wěn)定；4) 過程能力不足；5) 檢驗方法、項目、頻次修訂。b) 在首批樣品生產(chǎn)結(jié)束，項目小組對技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗、文件審核完善后，形成批量生產(chǎn)控制計劃作為正常生產(chǎn)控制的依據(jù)。，并借由“顧客滿意度調(diào)查表”和走訪顧客或其他途徑，了解顧客滿意度。，項目組應(yīng)將表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問題形成文件，召開管理者參加的評審會議，以取得管理者的承諾和支持。根據(jù)試生產(chǎn)實施情況，制訂生產(chǎn)控制計劃，顧客要求時須經(jīng)其批準(zhǔn)。由項目組進(jìn)行包裝試驗以確保產(chǎn)品在正常運(yùn)輸中免受損壞和在不利環(huán)境下受到保護(hù)。 按照《統(tǒng)計過程控制管理程序》對過程能力進(jìn)行研究、評價。：前一階段工作及項目目標(biāo)的完成情況、項目投資情況（用以監(jiān)控項目成本）、項目風(fēng)險的變動情況、設(shè)計結(jié)果滿足要求的能力以及存在的問題，由項目負(fù)責(zé)人提交董事長審議，如不能通過，則需改進(jìn)或修改項目進(jìn)度計劃表。，將目前狀況和未解決的問題形成文件。，對特殊特性制訂初始過程能力研究計劃。由項目組在樣件研制后，批量生產(chǎn)前制訂試生產(chǎn)控制計劃，描述所進(jìn)行的尺寸測量和材料、功能試驗，試生產(chǎn)控制計劃包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制，如增加檢驗頻次、增加審核、統(tǒng)計評價等。所有材料流程須與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。，并按“過程流程圖檢查清單”對所制訂的過程流程圖進(jìn)行分析評價。 過程設(shè)計和開發(fā) 如顧客未提供包裝標(biāo)準(zhǔn)，由項目組負(fù)責(zé)制訂，包裝設(shè)計時須保證產(chǎn)品在使用時的完整性。如不合格，項目組應(yīng)研究原因
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