lgsourcing供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求(中文)-文庫吧資料
2025-04-13 06:12本頁面
【正文】 注：組織能參考ISO/TR100017:2003獲得統(tǒng)計技術(shù)的指引和運用指導(dǎo)。推薦采用定期的標(biāo)準(zhǔn)樣品和尾件產(chǎn)品的比對。 完全變更 組織必須驗證所有的工作步驟，無論步驟或變更是否已經(jīng)實施（例如最初的工作實施，材料變更，作業(yè)變更，實施中的重要時間節(jié)點等）。鼓勵持續(xù)改進。作業(yè)指導(dǎo)書需要在作業(yè)時準(zhǔn)備好并保證不影響員工的正常作業(yè)。 監(jiān)控和過程測量 過程監(jiān)控 組織必須建立和維護過程監(jiān)控文件以及所有雇員在操作過程中可用的作業(yè)指導(dǎo)文件（例如檢驗和測試程序）。注：第三方的審核不能代替組織的審核程序。當(dāng)內(nèi)、外部不符合或客戶抱怨發(fā)生時，內(nèi)部審核的頻率需要增加。通用的信息可以在ISO/IEC17025：2005中找到。R）接受標(biāo)準(zhǔn)是100%與所有樣本是一致的。 ≥30%測量系統(tǒng)是不可接受的，而且要求改進，才能接受或重新分析。 〉10%and〈30% 測量系統(tǒng)是可接受的，或者可以要求改進，取決于測試的重要性，成本考慮等因素。 ≤10%測量系統(tǒng)是可接受的。 波動的測量系統(tǒng)分析，量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性（GRamp。測量系統(tǒng)分析必須用于所有在監(jiān)控關(guān)鍵產(chǎn)品/過程特性中使用的測量和測試設(shè)備。至少，該系統(tǒng)必須包括： a ) 描述經(jīng)過計劃的維護活動的流程 b) 維護活動的時間表 c） 提供包裝、儲存儀器，工裝和量具的程序 d） 可獲得重要生產(chǎn)設(shè)備的替換備件 e) 記錄、評估和改進維護的目標(biāo) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 標(biāo)識和可追溯性 產(chǎn)品防護 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 校驗 必須有經(jīng)過培訓(xùn)和認證的量具校驗人員，有可信的外部校驗機構(gòu)服務(wù)或者原設(shè)備制造商可以提供所有檢驗，測量和測試設(shè)備的校驗。 組織還必須實施5S活動以保證生產(chǎn)區(qū)域的有序整潔。這些方法可以包括但不限于，供方和分供方過去的表現(xiàn)情況，穩(wěn)定可靠的生產(chǎn)過程的能力（包含過程能力指數(shù)Cpk≥，Cpk≥），產(chǎn)品檢驗測試和過程檢驗測試，等。 組織必須采取系統(tǒng)方法以監(jiān)控供方和分供方的交貨情況，當(dāng)供方和分供方的交貨情況不能達到預(yù)期要求時，必須要求書面的糾正措施。 組織必須采取供方和分供方改進程序和認證過程，以此保證供方和分方的原材料和產(chǎn)品質(zhì)量。 在下列情況下控制計劃必須重新回顧和更新a) 產(chǎn)品發(fā)生變化b) 工藝過程發(fā)生變化c) 工藝過程不穩(wěn)定d) 工藝過程能力不足e) 檢驗方法和頻率等的更改 標(biāo)準(zhǔn)樣品流程 組織必須策劃標(biāo)準(zhǔn)樣品流程程序并嚴格按照其要求進行操作。典型的多職能小組包括設(shè)計，生產(chǎn)，工程，質(zhì)量，產(chǎn)品和其他相關(guān)人員。 控制計劃必須以文件的形式記錄產(chǎn)品生產(chǎn)過程中產(chǎn)品/過程特性，過程控制，測試和測量系統(tǒng)。 質(zhì)量控制計劃 組織必須在所供產(chǎn)品的系統(tǒng)，子系統(tǒng)，零件和材料層面上開展控制計劃。完成FMEAs的指導(dǎo)方針參考潛在失效模式分析參考手冊（可見:∥）。 過程潛在失效模式分析（過程FMEAs） （KPCs）。 產(chǎn)
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