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lgsourcing供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求(中文)-wenkub

2023-04-22 06:12:53 本頁(yè)面
 

【正文】 特性/關(guān)鍵產(chǎn)品/過(guò)程特性。組織必須組織多職能的團(tuán)隊(duì)來(lái)為新產(chǎn)品或是產(chǎn)品更改做準(zhǔn)備。供應(yīng)商必須參考ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的體系要求。所有供應(yīng)商必須去購(gòu)買ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)以參考本體系要求。在體系文件與ISO文件中引用到“必須”詞語(yǔ)的所有規(guī)定是供應(yīng)商組織內(nèi)部必須實(shí)施的強(qiáng)制要求。該體系要求用于改善包括已經(jīng)完全建立或正在建立質(zhì)量體系的供應(yīng)商的質(zhì)量體系。這些要求用于改善質(zhì)量,但不能確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量。引用到“應(yīng)該”詞語(yǔ)的所有規(guī)定是推薦供應(yīng)商組織進(jìn)行實(shí)施。供應(yīng)商應(yīng)該去購(gòu)買所有其他參考文件與本文件中提到的手冊(cè)以便輔助實(shí)施QMS。所有以“L”引言并紅色斜體部分的內(nèi)容是LG Sourcing供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求。這些團(tuán)隊(duì)必須運(yùn)用合適的技術(shù)手法去滿足這些要求。 產(chǎn)品安全 產(chǎn)品安全必須被重視,必須在組織設(shè)計(jì)控制元素以及過(guò)程控制規(guī)定和實(shí)踐中進(jìn)行考慮。完成FMEAs的指導(dǎo)方針參考潛在失效模式分析參考手冊(cè)(可見:∥)。 控制計(jì)劃必須以文件的形式記錄產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品/過(guò)程特性,過(guò)程控制,測(cè)試和測(cè)量系統(tǒng)。 在下列情況下控制計(jì)劃必須重新回顧和更新a) 產(chǎn)品發(fā)生變化b) 工藝過(guò)程發(fā)生變化c) 工藝過(guò)程不穩(wěn)定d) 工藝過(guò)程能力不足e) 檢驗(yàn)方法和頻率等的更改 標(biāo)準(zhǔn)樣品流程 組織必須策劃標(biāo)準(zhǔn)樣品流程程序并嚴(yán)格按照其要求進(jìn)行操作。 組織必須采取系統(tǒng)方法以監(jiān)控供方和分供方的交貨情況,當(dāng)供方和分供方的交貨情況不能達(dá)到預(yù)期要求時(shí),必須要求書面的糾正措施。 組織還必須實(shí)施5S活動(dòng)以保證生產(chǎn)區(qū)域的有序整潔。測(cè)量系統(tǒng)分析必須用于所有在監(jiān)控關(guān)鍵產(chǎn)品/過(guò)程特性中使用的測(cè)量和測(cè)試設(shè)備。 ≤10%測(cè)量系統(tǒng)是可接受的。 ≥30%測(cè)量系統(tǒng)是不可接受的,而且要求改進(jìn),才能接受或重新分析。通用的信息可以在ISO/IEC17025:2005中找到。注:第三方的審核不能代替組織的審核程序。作業(yè)指導(dǎo)書需要在作業(yè)時(shí)準(zhǔn)備好并保證不影響員工的正常作業(yè)。 完全變更 組織必須驗(yàn)證所有的工作步驟,無(wú)論步驟或變更是否已經(jīng)實(shí)施(例如最初的工作實(shí)施,材料變更,作業(yè)變更,實(shí)施中的重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)等)。 .. 組織必須建立和維護(hù)文件化的程序用于已經(jīng)識(shí)別的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的實(shí)施和控制 .. 對(duì)每個(gè)適用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的過(guò)程,組織需要在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過(guò)程中進(jìn)行定義并且必須包含在檢驗(yàn)計(jì)劃中(控制計(jì)劃) 注:組織能參考ISO/TR100017:2003獲得統(tǒng)計(jì)技術(shù)的指引和運(yùn)用指導(dǎo)。 關(guān)鍵產(chǎn)品/過(guò)程特性 組織必須對(duì)關(guān)鍵產(chǎn)品/過(guò)程特性進(jìn)行識(shí)別、定義、文件化和制定測(cè)量計(jì)劃、并進(jìn)行控制和改進(jìn)。這些樣件的出處至少為3個(gè)不同的正式生產(chǎn)過(guò)程,并代表了實(shí)際生產(chǎn)的過(guò)程變差。所有Cpk﹤,以控制不合格品的發(fā)運(yùn)。其中一件樣件存放在組織處,用以驗(yàn)證正式產(chǎn)品。組織必須確保標(biāo)準(zhǔn)樣件的質(zhì)量不受儲(chǔ)存條件的影響。 組織必須確保所有的產(chǎn)品申明或性能申明都經(jīng)由LG Sourcing許可的第三方試驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn),這些申明涉及到任何相關(guān)的法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家認(rèn)可的產(chǎn)品條款(包括UL,CSA,ANSI等)。任何與認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)樣件不同的變動(dòng)都必須在發(fā)運(yùn)前得到LG Sourcing認(rèn)可。其持續(xù)改善必須包括產(chǎn)品的特性且著重于產(chǎn)品的關(guān)鍵特性。 百萬(wàn)機(jī)會(huì)不良率分析(PPM) 預(yù)防措施 生產(chǎn)過(guò)程表現(xiàn)的計(jì)劃 組織必須制定優(yōu)先執(zhí)
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