lgsourcing供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求(中文)-wenkub
2023-04-22 06:12:53 本頁面
【正文】 特性/關(guān)鍵產(chǎn)品/過程特性。組織必須組織多職能的團隊來為新產(chǎn)品或是產(chǎn)品更改做準備。供應(yīng)商必須參考ISO9001:2008標準中的體系要求。所有供應(yīng)商必須去購買ISO 9001:2008標準以參考本體系要求。在體系文件與ISO文件中引用到“必須”詞語的所有規(guī)定是供應(yīng)商組織內(nèi)部必須實施的強制要求。該體系要求用于改善包括已經(jīng)完全建立或正在建立質(zhì)量體系的供應(yīng)商的質(zhì)量體系。這些要求用于改善質(zhì)量，但不能確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量。引用到“應(yīng)該”詞語的所有規(guī)定是推薦供應(yīng)商組織進行實施。供應(yīng)商應(yīng)該去購買所有其他參考文件與本文件中提到的手冊以便輔助實施QMS。所有以“L”引言并紅色斜體部分的內(nèi)容是LG Sourcing供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求。這些團隊必須運用合適的技術(shù)手法去滿足這些要求。 產(chǎn)品安全 產(chǎn)品安全必須被重視，必須在組織設(shè)計控制元素以及過程控制規(guī)定和實踐中進行考慮。完成FMEAs的指導方針參考潛在失效模式分析參考手冊（可見:∥）。 控制計劃必須以文件的形式記錄產(chǎn)品生產(chǎn)過程中產(chǎn)品/過程特性，過程控制，測試和測量系統(tǒng)。 在下列情況下控制計劃必須重新回顧和更新a) 產(chǎn)品發(fā)生變化b) 工藝過程發(fā)生變化c) 工藝過程不穩(wěn)定d) 工藝過程能力不足e) 檢驗方法和頻率等的更改 標準樣品流程 組織必須策劃標準樣品流程程序并嚴格按照其要求進行操作。 組織必須采取系統(tǒng)方法以監(jiān)控供方和分供方的交貨情況，當供方和分供方的交貨情況不能達到預期要求時，必須要求書面的糾正措施。 組織還必須實施5S活動以保證生產(chǎn)區(qū)域的有序整潔。測量系統(tǒng)分析必須用于所有在監(jiān)控關(guān)鍵產(chǎn)品/過程特性中使用的測量和測試設(shè)備。 ≤10%測量系統(tǒng)是可接受的。 ≥30%測量系統(tǒng)是不可接受的，而且要求改進，才能接受或重新分析。通用的信息可以在ISO/IEC17025：2005中找到。注：第三方的審核不能代替組織的審核程序。作業(yè)指導書需要在作業(yè)時準備好并保證不影響員工的正常作業(yè)。 完全變更 組織必須驗證所有的工作步驟，無論步驟或變更是否已經(jīng)實施（例如最初的工作實施，材料變更，作業(yè)變更，實施中的重要時間節(jié)點等）。 .. 組織必須建立和維護文件化的程序用于已經(jīng)識別的統(tǒng)計技術(shù)的實施和控制 .. 對每個適用統(tǒng)計技術(shù)的過程，組織需要在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中進行定義并且必須包含在檢驗計劃中（控制計劃） 注：組織能參考ISO/TR100017:2003獲得統(tǒng)計技術(shù)的指引和運用指導。 關(guān)鍵產(chǎn)品/過程特性 組織必須對關(guān)鍵產(chǎn)品/過程特性進行識別、定義、文件化和制定測量計劃、并進行控制和改進。這些樣件的出處至少為3個不同的正式生產(chǎn)過程，并代表了實際生產(chǎn)的過程變差。所有Cpk﹤，以控制不合格品的發(fā)運。其中一件樣件存放在組織處，用以驗證正式產(chǎn)品。組織必須確保標準樣件的質(zhì)量不受儲存條件的影響。 組織必須確保所有的產(chǎn)品申明或性能申明都經(jīng)由LG Sourcing許可的第三方試驗機構(gòu)確認，這些申明涉及到任何相關(guān)的法規(guī)、行業(yè)標準或國家認可的產(chǎn)品條款（包括UL，CSA，ANSI等）。任何與認可的標準樣件不同的變動都必須在發(fā)運前得到LG Sourcing認可。其持續(xù)改善必須包括產(chǎn)品的特性且著重于產(chǎn)品的關(guān)鍵特性。 百萬機會不良率分析（PPM） 預防措施 生產(chǎn)過程表現(xiàn)的計劃 組織必須制定優(yōu)先執(zhí)
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