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某生物藥業(yè)公司可行性報(bào)告書-文庫吧資料

2025-04-13 03:38本頁面
  

【正文】 種成本加成定價(jià)方法有不利于國內(nèi)制藥企業(yè)生存與發(fā)展的方面。這樣就把市場調(diào)節(jié)價(jià)藥品的自主權(quán)交給了藥品生產(chǎn)企業(yè),由生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求制定零售價(jià)。二 、 產(chǎn)品戰(zhàn)略 放寬利潤空間新的藥品價(jià)格形式改為政府定價(jià)和市場調(diào)節(jié)兩種?,F(xiàn)代營銷“4P”理論就是將產(chǎn)品放在營銷的核心位置,有效發(fā)揮價(jià)格、渠道、促銷和產(chǎn)品主體要素的整合作用,實(shí)現(xiàn)有限營銷資源的合理匹配。市場營銷戰(zhàn)略與實(shí)施方案一 、 營銷戰(zhàn)略的理論依據(jù)傳統(tǒng)營銷“4Ps”理論將產(chǎn)品、價(jià)格、渠道、促銷這四個(gè)組成要素視為同等重要的并列地位,在新產(chǎn)品營銷過程中無論是注重價(jià)格、渠道還是促銷,都不足以抓住創(chuàng)新營銷最為核心的部分,即產(chǎn)品主體建設(shè)才是一切營銷的前提。其次是將剩余資源向其它產(chǎn)品轉(zhuǎn)移。因此,對(duì)問題產(chǎn)品的改進(jìn)與扶持方案一般均列入企業(yè)長期計(jì)劃中。對(duì)于現(xiàn)金牛產(chǎn)品,公司將考慮用事業(yè)部制進(jìn)行管理,其經(jīng)營者最好是市場營銷型人物; 問題單元發(fā)展戰(zhàn)略:采取選擇性投資戰(zhàn)略。①把設(shè)備投資和其它投資盡量壓縮;②采用榨油式方法,爭取在短時(shí)間內(nèi)獲取更多利潤,為其它單元提供資金。根據(jù)以上分析,公司將采取如下戰(zhàn)略: 明星單元發(fā)展戰(zhàn)略:積極擴(kuò)大經(jīng)濟(jì)規(guī)模和市場機(jī)會(huì),以長遠(yuǎn)利益為目標(biāo),提高市場占有率,加強(qiáng)競爭地位。處在低增長率、低市場占有率象限內(nèi)的SBU(甲硝唑片,維生素B2片,乙酰螺旋霉素片,蘆丁片,藻酸雙酯鈉片)。216。其財(cái)務(wù)特點(diǎn)是利潤率較低,所需資金不足,負(fù)債比率高。處于較高成長率、低市場占有率象限內(nèi)的SBU(頭孢氨芐片)。216。其財(cái)務(wù)特點(diǎn)是銷售量大,產(chǎn)品利潤率高、負(fù)債比率低,可以為企業(yè)提供資金,而且由于增長率低,也無需增大投資。 現(xiàn)金牛產(chǎn)品(Cash Cow),厚利單元。 明星產(chǎn)品(Stars):處于相對(duì)較高成長率和市場占有率象限內(nèi)的),這類可能成為企業(yè)的現(xiàn)金牛單元,需要加大投資以支持其迅速發(fā)展。對(duì)于企業(yè)來說,如果能同時(shí)具有問號(hào)產(chǎn)品,明星產(chǎn)品和現(xiàn)金牛產(chǎn)品這三類,就有希望保持企業(yè)當(dāng)前的利潤和長遠(yuǎn)利潤的穩(wěn)定,形成合理的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),維持資金平衡。對(duì)企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品組合的一目了然,便于對(duì)處于不同象限的產(chǎn)品作出不同的發(fā)展決策。泰達(dá)**藥業(yè)的現(xiàn)有9個(gè)品種(即收購原藥廠品種)是建立在一定市場細(xì)分基礎(chǔ)上的戰(zhàn)略業(yè)務(wù)單元(Strategic Business Unit, SBU), 通過對(duì)反映市場引力的外在因素—市場增長率,及內(nèi)在要素—相對(duì)市場占有率的分析來判定企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)是否合理,并直接顯示出企業(yè)競爭力。 2 .引入/研法品種的目標(biāo)市場鎖定 新型抗高血壓藥 心血管類藥物  抗腫瘤藥物  抗病毒類藥物 糖尿病類藥物 由選擇處方藥(Rx) 向非處方藥OTC轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)的主導(dǎo)品種: 解熱鎮(zhèn)痛類及抗過敏類藥物五 、 項(xiàng)目產(chǎn)品競爭狀態(tài)分析 用波士頓咨詢集團(tuán)法(又稱波士頓矩陣)可對(duì)公司產(chǎn)品的市場狀態(tài)進(jìn)行戰(zhàn)略分析。特布他林以阿斯利康的博利康尼為代表,近幾年其市場份額一直處于被削減狀態(tài),其市場份額主要被沙丁胺醇所代替。近年來,盡管其市場份額不斷縮小,但仍占有9%的市場份額。目前增長最快的哮喘藥品大類為白三烯拮抗劑產(chǎn)品,其中默沙東的順爾寧(孟魯司特鈉咀嚼片)增長最快。丙卡特羅主要由天津大冢生產(chǎn),在全身用藥領(lǐng)域,占據(jù)60%的份額,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過沙丁胺醇。沙丁胺醇原由葛蘭素占?jí)艛嗟匚?,但近年來隨著國內(nèi)廠家進(jìn)入,在劑型開發(fā)、價(jià)格上都占盡了優(yōu)勢(shì),目前該市場增長迅速,份額不擴(kuò)大。在主要城市醫(yī)院用藥銷售前10位的企業(yè)中,外資企業(yè)占據(jù)了60%的份額,基本壟斷了該類藥的市場。目前國內(nèi)市場上主要的哮喘藥廠家是葛蘭素史克和阿斯利康,兩家占據(jù)絕大部分市場,其中噴霧劑市場的90%為這兩家公司所占有。2000~2001年間,默沙東在中國連續(xù)推出數(shù)種治療哮喘的藥物。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì),1999年,我國哮喘藥物市場就已達(dá)到17億元人民幣,2001年,在我國1260億元人民幣的藥品銷售總額中,%的市場份額,銷售總額為54億元人民幣,其中哮喘藥占到45%,約為24億元人民幣。 抗哮喘藥物市場據(jù)WHO估計(jì),近10年,哮喘癥的發(fā)病率和死亡率呈上升勢(shì)態(tài)。除天津**藥廠外,另主要由上海信誼公司生產(chǎn)。但目前上市的治療偏頭痛的藥物品種較少,效果較明確的僅有西比靈、佐來格、英明格等少數(shù)幾個(gè)品種,且后兩種由于涉及專利保護(hù),目前只能依靠進(jìn)口,價(jià)格昂貴, 而麥角胺、咖啡因等鎮(zhèn)痛藥的不僅療效好、安全性高,而且成本低,一旦投入市場必將取得可觀的經(jīng)濟(jì)效益。另外,價(jià)格低廉也是患者選擇藥物時(shí)考慮的另一個(gè)重要因素。研究分析顯示:增長的驅(qū)動(dòng)力主要是診斷率的增加和曲坦類藥物的廣泛使用,醫(yī)藥工業(yè)對(duì)這個(gè)市場仍有強(qiáng)烈的興趣。預(yù)計(jì)到2009年世界七個(gè)主要醫(yī)藥市場用于治療偏頭痛的處方藥物的銷售額將增長到31億美元。由于市場需求的增長和新產(chǎn)品的研發(fā)上市,全球抗神經(jīng)性疼痛藥物市場將不斷增長。2002年,全球各大醫(yī)藥市場中有7400萬多人患有偏頭痛,而偏頭痛診斷比率仍然很低。城市糖尿病人住院治療每年總費(fèi)用在5000元左右,與城市醫(yī)院相比,縣級(jí)醫(yī)院病例數(shù)在2萬至4萬之間,農(nóng)村患者住院及治療費(fèi)用較城市低,每人每年不超過3000元。專家們估計(jì),如果得不到有效控制,到2010年,我國的發(fā)病人數(shù)將達(dá)到6000萬人。6 .糖尿病類藥物預(yù)計(jì)到2005年,年平均增長率10%左右。研究預(yù)測:到2004年Combivir在5個(gè)新出現(xiàn)的市場的潛在銷售額為63億美元,Viramune為29億美元,為現(xiàn)在美國市場的10%。巴西、中國、印度、南非和泰國到2009年抗HIV藥物的銷售額將有相當(dāng)大的增長。促進(jìn)該市場快速增長的是人體免疫缺陷病毒(HIV)感染和全球艾滋病病人逐年快速上升所致。 5 .抗病毒類藥物2000年世界抗病毒藥市場已達(dá)30億美元。新單克隆抗體產(chǎn)品的上市和對(duì)現(xiàn)有藥品的改進(jìn),將會(huì)導(dǎo)致癌癥治療劑市場的巨大增長,創(chuàng)新治療劑市場目前估計(jì)在15億美元,%,到2005年總額將達(dá)到86億美元。據(jù)Business Communicaltions公司的最新研究《癌癥治療劑的新開發(fā)》的報(bào)道,在2000年世界抗癌藥物市場達(dá)148億美元。據(jù)估計(jì),到2009年這段時(shí)間它將主宰這個(gè)市場,到那時(shí)它在世界七個(gè)主要市場的年銷售額將超過10億美元。在近十年中,支氣管擴(kuò)張藥和抗炎藥的復(fù)方制劑將使哮喘治療產(chǎn)生革命性的突破。 哮喘治療藥品市場預(yù)測:2009年哮喘治療藥品市場為90億美元。據(jù)分析,大部分的增長將來自抗過敏藥和哮喘治療藥,現(xiàn)在這兩類藥物與其它產(chǎn)品如咳嗽/感冒藥、減少充血藥、喉嚨痛治療藥等相比,所占份額較小,但預(yù)計(jì),在大多數(shù)國家它們會(huì)形成一個(gè)新的OTC大類?!  ?16。其中,增長速度最快的是治療呼吸窘迫綜合癥的藥物,市場份額由2%上升到18%左右。預(yù)計(jì)在2002-2007年期間,該市場的化合物年增長率將為9%,價(jià)值將達(dá)450億美元。今后兩年,上述兩種產(chǎn)品的銷售額可望超過50億美元。專家認(rèn)為,以西樂葆為代表的新型COX2抑制劑類解熱鎮(zhèn)痛藥有望取代傳統(tǒng)的關(guān)節(jié)炎治療藥布洛芬而成為全球頭號(hào)暢銷的解熱鎮(zhèn)痛藥。僅美國即有數(shù)百萬名風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人,歐洲風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人的人數(shù)也不比美國少。由于這類藥基本消除了胃出血的副作用且止痛效果顯著,據(jù)悉,一些歐美國家均已將COX2抑制劑作為治療關(guān)節(jié)炎疼痛與炎癥約一線藥物,以取代易引起胃出血的布洛芬制劑。1999年新型解熱鎮(zhèn)痛藥COX2抑制劑(環(huán)氧化酶—2抑制劑)正式進(jìn)入市場后,當(dāng)年首先推出西樂葆和萬絡(luò)兩種新產(chǎn)品?! “⑺酒チ?、撲熱息痛與布洛芬這3種解熱鎮(zhèn)痛藥老品種占美調(diào)解熱鎮(zhèn)痛藥中的很大份額。目前該市場最大的部分是不穩(wěn)定性心絞痛和急性心肌梗塞的治療產(chǎn)品,而抗凝劑又是這部分的主體,因其使用病人多且應(yīng)用時(shí)間遠(yuǎn)遠(yuǎn)長于溶栓藥。 全球抗血栓藥物市場預(yù)測:全世界血栓形成疾病治療藥物(包括抗凝、抗血小板和溶拴)市場預(yù)計(jì)到2006年將達(dá)到209億美元。目前的降膽固醇藥、抗血小板制劑和ACE抑制劑、血管緊張素受體抑制劑等的銷售已超過90億美元,預(yù)計(jì)2010年隨著人口老齡化和新藥類別的引入,全部藥物銷售將超過137億美元?! ?16。估計(jì)全球約有90%的高血壓藥物市場尚待進(jìn)一步開發(fā)。 高血壓藥物市場預(yù)測:全球高血壓病人約有6億人,至2006年可超過6.5億人,且至少有1/3的成年病人未獲得確診。最強(qiáng)勁的增長是在1999年,當(dāng)時(shí)該市場增長了13.75%。三 、 市場趨勢(shì)分析和市場機(jī)會(huì)分析 面對(duì)藥物市場的不斷發(fā)展和日益激烈的競爭,世界各國制藥業(yè)都在爭相開發(fā)和引進(jìn)新產(chǎn)品,以爭取更大的優(yōu)勢(shì)占領(lǐng)市場,同時(shí)還積極開展藥物市場的調(diào)查研究,以便從研制開發(fā)中獲得最佳效益。而截止到10月末,%。%,%。以上4個(gè)行業(yè)占醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤的比重近84%。到12月底,%,;%,;%。2003年,(其中醫(yī)藥制造業(yè)完成1098億元),%,經(jīng)濟(jì)增長明顯呈現(xiàn)自6月份以后的增幅回落態(tài)勢(shì),4季度,經(jīng)濟(jì)增長基本趨于穩(wěn)定;全年,醫(yī)藥工業(yè)共實(shí)現(xiàn)銷售收入2962億元(其中醫(yī)藥制造業(yè)完成2751億元),%。藥品市場主要集中于城市、大城市大醫(yī)院所用進(jìn)口藥與合資企業(yè)藥品占60%70%。有關(guān)人士估計(jì)目前中國市場為1000億元,其中中藥市場為130億元,總體而言,中國藥品消費(fèi)水平低下,年人均消費(fèi)不到10美元,而中等發(fā)達(dá)國家為4050美元。二 、市場規(guī)模19982002年全球藥品市場年復(fù)合增長率(GAGR)%,按當(dāng)前發(fā)展趨勢(shì),2010年全球藥品市場將上升到6800億美元。但對(duì)于一類,二類,三類及四類新藥而言,這種壓力就不那么明顯。這些特點(diǎn)決定了入世后,我國醫(yī)藥流通業(yè)將面臨較大的經(jīng)營壓力。2002年,藥品價(jià)格指數(shù)進(jìn)一步降低,1~%、%、%。據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,自1997年以來,國家計(jì)委先后10次降低藥品價(jià)格,降價(jià)藥品達(dá)400多個(gè)品種。3.、持續(xù)的宏觀調(diào)控,使利潤空間受到擠壓。在發(fā)達(dá)國家,商業(yè)渠道,尤其倉儲(chǔ)配貨為其正常毛利空間的78%左右。國內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)大部分仍沿襲傳統(tǒng)的運(yùn)營模式,沒有建立現(xiàn)代信息及物流管理系統(tǒng),致使成本、費(fèi)用居高不下。因此,流通子行業(yè)毛利率一直呈下降趨勢(shì)。目前,醫(yī)藥流通企業(yè)競爭“白熱化”,各路資本紛紛角逐此市場。威脅(THREAT)1. 醫(yī)藥流通企業(yè)競爭仍激烈,盈利空間下跌入世后,醫(yī)藥流通領(lǐng)域首先于2003年1月1日開放。 對(duì)于我們來說,瞄準(zhǔn)專利即將過期的藥物工作,將有利于泰達(dá)**藥業(yè)的發(fā)展。如今年海正藥業(yè)的業(yè)績大幅增長就是受益于辛伐他汀專利過期。4.特色原料藥沐浴著專利藥過期的春風(fēng),業(yè)績持續(xù)增長專利藥品的專利陸續(xù)期滿,為通用名藥市場開拓了廣闊的發(fā)展空間。在制藥行業(yè)內(nèi)非專利藥物的原料價(jià)格一直是處于下降趨勢(shì)。9月底、10月初國內(nèi)青霉素生產(chǎn)的九大廠商達(dá)成“限量保價(jià)”的協(xié)議,即從10月1日起青霉素工業(yè)鹽FOB(離岸價(jià))不得低于6$/BOU,每月出口數(shù)量不得超過760噸,并對(duì)各廠家的出口數(shù)量及價(jià)格實(shí)施監(jiān)控。3.大宗原料藥價(jià)格明年將在低位運(yùn)行由于下游深加工產(chǎn)品需求增加使青霉素工業(yè)鹽需求呈上升態(tài)勢(shì),2003年以來,青霉素工業(yè)鹽的供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于人們的預(yù)期,故其價(jià)格從2003年6月開始呈下降趨勢(shì),降幅深達(dá)30%。不同因素會(huì)使不同廠家或不同藥品的價(jià)格上漲。政策性因素導(dǎo)致的藥價(jià)被動(dòng)下跌動(dòng)能不足,但是市場競爭、產(chǎn)品供大于求等因素會(huì)使廠家主動(dòng)下調(diào)藥品價(jià)格。藥價(jià)一直處于下降通道中,只是5月份受SARS因素刺激,居民醫(yī)療保健用品消費(fèi)價(jià)格和藥品出廠價(jià)格同比有所上升,但之后,藥品出廠價(jià)格又呈下降趨勢(shì)。機(jī)會(huì) (OPPORTUNITY)1.質(zhì)量認(rèn)證不會(huì)根本改變醫(yī)藥行業(yè)競爭格局2.藥價(jià)仍將處于下降通道中,優(yōu)勢(shì)企業(yè)具有價(jià)格談判能力我國自1997年以來先后10余次降低了中央管理藥品的價(jià)格,蒸發(fā)了130億市值。劣勢(shì)(WEAKNESS)1. 分散競爭致使企業(yè)數(shù)量過多,扭曲了市場機(jī)制的調(diào)節(jié)作用,導(dǎo)致市場無序現(xiàn)象頻頻發(fā)生。技術(shù)創(chuàng)新效率較高。市場分析一 、 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)SWOT分析優(yōu)勢(shì)(STRENGTHEN)醫(yī)藥物流: 從產(chǎn)業(yè)組織理論上看,寡頭壟斷是市場經(jīng)濟(jì)條件下市場結(jié)構(gòu)發(fā)展的基本趨勢(shì):資源配置效率較高。二 、 設(shè)備1. 生產(chǎn)設(shè)備一期車間設(shè)備改造預(yù)計(jì)投入577萬元,普通片劑、膠囊制劑車間需添加30臺(tái)設(shè)備,抗生素制劑車間需添加24臺(tái)設(shè)備。一、 廠房設(shè)施1 . 建筑設(shè)計(jì)新廠房總建筑面積為6, 964平方米,其中:建 筑 名 稱面積 (平方米)片劑、膠囊制劑車間1,500抗生素制劑車間750倉儲(chǔ)900化驗(yàn)室440新藥研發(fā)室200辦公樓及其他公用設(shè)施2,174小 計(jì):5,964預(yù)留1,000合 計(jì):6,9642 . 建設(shè)規(guī)劃計(jì)劃完成廠房改造并進(jìn)行GMP認(rèn)證,具體時(shí)間如下:項(xiàng) 目 名 稱完成時(shí)間廠房竣工驗(yàn)收完畢2006年12月廠房GMP改造設(shè)計(jì)2006年12月廠房GMP改造施工2006年12月中旬設(shè)備選型、訂購、安裝調(diào)試、驗(yàn)證2006年12月底生產(chǎn)工藝驗(yàn)證2007年1月中旬GMP認(rèn)證申請(qǐng)2007年1月底GMP認(rèn)證2007年6月3 . 建設(shè)經(jīng)費(fèi)頁:15泰達(dá)華生生物園全資收購天津醫(yī)科大學(xué)藥廠后,投入5,000萬元用于企業(yè)啟動(dòng)資金,其中1,0001,500萬元在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)租賃生產(chǎn)廠房及購置設(shè)施設(shè)備等,3,0003,500萬元為公司流動(dòng)資金,用于市場開發(fā)、新產(chǎn)品研制和日常運(yùn)營。公司各部門均制定有詳盡、操作性強(qiáng)的SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)。七、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱GMP)GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)銷售的全過程。五、質(zhì)量控制產(chǎn)品質(zhì)控要點(diǎn)包括粉碎、配料、制粒、烘干、壓片、灌裝、包衣、洗瓶、包裝工序,詳細(xì)內(nèi)容參見“附表生產(chǎn)管理文件目錄”。三、 人員設(shè)置質(zhì)量管理部門在2006年計(jì)劃設(shè)置5人,以后隨生產(chǎn)銷售逐年擴(kuò)大,詳細(xì)編制參見“附表部門人員配置”。重大質(zhì)量問題向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告。工藝用水檢查項(xiàng)目表類別部分檢查項(xiàng)目飲用水電導(dǎo)率
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